毒性の指標となる生体影響
労災疾病臨床研究事業費補助金 過重労働による生体影響のバイオロジカルモニタリング 指標の開発 ( ) 平成 29 年度 - 令和元年度総合研究報告書 研究代表者堀江正知 令和 2(2020) 年 3 月
... 中 の extracellular vesicle（細胞外小胞）に含まれ る microRNA（EV-miRNA）を同定して、 尿中 8-hydroxydeoxyguanosine（8-OHdG）、 尿 中 7-methylguanine （ 7-mG ）、 尿 中 adrenaline、尿中 dopamine を測定し、唾液 中 8-hydroxydeoxyguanine（8-OHGua）、唾 液中 human ...
121
肝マクロファージの機能特性に基づいた肝毒性の新規評価手法の構築と緻密化 研究者からの提案に基づく研究 ( 課題番号 :145) ( 単年度 ) 鋭敏に反応する肝マクロファージの多様な機能特性を一つの指標として 化学物質による肝毒性を 毒性病理学的 ( 形態学的 ) な観点から より科学的に評価する手
... 化学物質による肝障害の解析において、チオアセトアミド（TAA）投与の小葉中心性肝細胞傷害では、 M1機能に関わるINF-γ、TNF-α、IL-6と、M2機能に関わるIL-4の発現が、組織傷害に先立ちすでに 増加しており、これに続いて、CD68M1とCD163M2マクロファージが傷害部位に誘導され、同時に ...
37
非臨床概要毒性試験の目次 項目 - 頁 毒性試験の概要文 ~xr1i - p まとめ ~xr2i - p 単回投与毒性試験 ~xr3i - p マウス...
... で投与期間中に貧血を示唆する所見（粘膜蒼白、四肢冷感など）が認められたため、これら の動物について血液・血液生化学的検査を実施したところ、多くのパラメータに変化（Ht、 Hb、赤血球、総白血球、好中球、好酸球、リンパ球および血小板の減少、軽度の連銭形成、 有核赤血球および巨大血小板、ならびに総蛋白およびアルブミンの減少）が認められた。し ...
55
博士論文 薬物代謝の種差及び個人差が医薬品の 遺伝毒性評価に及ぼす影響に関する研究 2020 年 3 月 岸野有紀
... では、CYP の総活性指標である MCD、ECD、及び PCD 活性が増加し、CYP1A1、 CYP1A2、CYP2B1/2、CYP2C6、CYP3A1、CYP3A2、及び NADPH-cytochrome P450 reductase のタンパク質レベルが増加していた。一方、CYP2D1 及び CYP4A のタンパク質レベルに変 動はなく、CYP2C11 及び CYP2E1 ...
81
NIOSH と ASHP による HD の定義 職業的曝露に影響する要因 文献 3) より引用 NIOSHの定義発がん性 催奇形性または ほかの発生毒性 生殖毒性 低用量での臓器毒性 b 遺伝毒性 上記分類に類似する構造と毒性プロファイルを有する新薬 ASHPの定義動物, 患者, または両方で報告さ
... 物に10mg/日あるいは１mg/kg/日の治療用量を与えて，重大な臓器 毒性，発生毒性，生殖毒性を発症させ，10μg/m 3 以下のOELsを設定 してきた。製薬会社はこの範囲でのOELsにより薬物の有効性と毒性 を実証している。すべての状況において，使用可能なすべてのデータ ...
7
平均2乗誤差指標によるリッジパラメータに関する影響力評価
... 本研究では，Takeuchi［4］によって提案された補助診断統計量の性質について詳しく調 べる．この補助診断統計量は，各種の推定量を評価するうえでよく利用される平均 2 乗誤差 （mean square error，以下「MSE」）に基づく指標から導入された．MSE 規準自体はリッ ジ回帰における回帰係数を評価するための典型的な統計指標であり，最適なリッジパラメー ...
14
2.6.6 毒性試験の概要文 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 毒性試験の概要文の目次 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回投与毒性試験 経口投与..
... 群では総吸収胚の増加あるいは生存児数及び生育率 の軽度減少がみられた。したがって、本試験では低、中及び高用量として、5、50 及び 250mg/kg を設定した。なお、パイロット試験の各群母動物より、妊娠 6 及び 16 日目に血液を採取してイ ロプロストの血漿中プロファイルを検討した。血漿中濃度分析では、Cmax 及び AUC の用量依存 ...
138
2.6.6 毒性試験の概要文ラブリズマブ (ALXN1210) - PNH TABLE OF CONTENTS 略号一覧表 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 反復投与毒性試験 BB5.1 mab のマウスにお
... mg/kg の用量で単回皮下投与した結果、忍 容性は良好であった。 100 mg/kg 群の一部動物に投与後 4～6 時間以内にみられた毒性徴候の軽度 な変化として、投与部位における皮膚の変色が観察された。皮膚の変色は 60 又は 100 mg/kg 群の 動物で体の他の部位（陰嚢）に Day 8 ...
41
2.6.6 毒性試験の概要文 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 毒性試験の概要文の目次 まとめ 単回投与毒性試験 げっ歯類を用いた単回投与毒性試験 非
... みられなかった。またイヌにおいても、一般状態観察で消化管への影響がみられたものの、粘膜 の炎症及び変性又は再生性病変は認められなかった。したがって、このマウスに特異的な病態メ カニズムを考慮すると、マウス 2 年間がん原性試験におけるリオシグアトに関連した大腸腫瘍の ...
304
2. 危険有害性の要約 人健康有害性 急性毒性 ( 経口 ) 区分 4 急性毒性 ( 経皮 ) 区分 5 急性毒性 ( 吸入 : 気体 ) 分類対象外 急性毒性 ( 吸入 : 蒸気 ) 急性毒性 ( 吸入 : 粉じん ) 区分 4 急性毒性 ( 吸入 : ミスト ) 区分 4 皮膚腐食性 刺激性 区
... _____________________________________________________________＿＿＿＿＿＿＿________________________________ ２.危険有害性の要約 人健康有害性 急性毒性(経口) 区分4 急性毒性(経皮) 区分5 急性毒性（吸入：気体） 分類対象外 急性毒性（吸入：蒸気） 分類できない ...
9
鳥居薬品株式会社 毒性試験の概要文 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 毒性試験の概要文 まとめ TO-206 原薬の非臨床における毒性評価を目的に, 反復投与毒性試験 ( ラット 4 週間反復経口投与毒性試験, ラット 26 週間反復経口投与毒性試験, サ
... mL/kg とし，比較対照として媒体（ゼラチン・D-マンニトール溶液）を 2 週間 反復経口投与する群を設定した。投与期間中に一般状態観察，体重，摂餌量測定，心電図検査， 眼科的検査，尿検査，血液学的検査及び血液生化学的検査を行い，投与期間終了時に剖検，器 官重量測定及び病理組織学的検査を行った。また，投与 1 日，14 日に採血し，6 mg/kg 投与群 の血清中の Cry j 1 ...
52
刈り込み処理による 景気動向指数・CI（コンポジット・インデックス）への影響 ―指標「刈り込みDI」による把握―
... 込まれるように閾値を設定するべきであろう。簡便な対応としては、 「外れ値」の定義を狭 くする（例えば現在は分布のスソ 5％の値としているのを 1％とするなど）、閾値を随時ア ップデートしていく（例えば過去 1 年間のデータで閾値を設定するなど）なども考えられ るが、具体的にどの基準が良いかを事前に決めることは簡単でないであろう（事後的には工 ...
11
生体インピーダンス法による体水分と妊娠・分娩異常との関連：パイロット・スタディ
... は，体水分量測定にかかる多大な経済的・時間的負担 と技術的限界により，ごく限られているのが現状であ る（Armstrong, 2007）。そのため，妊娠期の水分管理 のあり方を検討するためには，妊婦の体水分の評価方 法を妊娠・分娩経過との関連から探索する必要がある ...
11
スウェーデンにおける基礎自治体の社会指標としてのＫＫｉＫ : 日本の社会指標との関連で
... ティング連合会、以下、SKL と略す）が、高齢者ケア関連の諸分野にとどまらず、 例えば、企業環境、公衆衛生、薬剤、都市計画および安全性、公共交通、環境・ エネルギー、天候、学校教育、犯罪、生活保護、ホームレス、虐待・依存症、子 ども若者の福祉、障がい者といった様々な施策に関して、コミューンレベル、ラ ...
22
ラコサミド 毒性試験の概要文 Page 毒性試験の概要文 まとめ非臨床毒性試験として 単回投与毒性試験ではマウス ラット及びイヌで 反復投与毒性試験ではマウスで 13 週間まで ラットで 26 週間まで及びイヌで 52 週間まで ラコサミド ( 開発コード
... 出生児 の生殖毒性及び F 2 出生児発育に関する無毒性量は 200 mg/kg/日と考えられた。 ラコサミドの幼若ラットの毒性試験では、出生後 7 日から 6 週間投与した。90 mg/kg/日以上の群 で肝臓パラメータの上昇が認められた。180 ...
200
地域開発の事後的分析 －経済指標と社会指標による考察－
... 行し，ややもすれば，公害防止投資や生活環境 の整備および土地利用計画が立遅れた。しかも これらの開発は各地でほぼ一様な方式がとられ たために全国各地に環境汚染や自然環境破壊， および地価の高騰をひきおこし，地域住民の開 発に対する不信感を倍加させたことも事実であ る。経済成長が地域社会や環境の適応能力以上 に進展したことにより，現在みるような社会不 ...
32
目次 頁 表一覧...3 図一覧...4 略号及び用語の定義 まとめ 単回投与 ( 急性 ) 毒性 反復投与毒性 遺伝毒性 がん原性
... 血漿中薬物濃度測定のために本薬投与群の全例から血液を採取した。対照群からは、本薬投与群 と同量の血液を採取した。投与期間終了時に、全例を屠殺して剖検した。最終体重及び主要臓器 の重量を、各個体について記録した。全例で肝臓中薬物濃度を測定した。対照群と高用量群の投 ...
160
鳥取県東部におけるクロガケジグモのさらなる分布拡大と在来種への影響（2017 年の調査結果）
... クモの外来種としては環境省の特定外来生物に指定され ているセアカゴケグモが毒性の強さでよく知られており， その分布域拡大については研究があるが（前川ら 2017 ）， 本種が在来種に及ぼす影響については，発見されるとただ ちに駆除対象になることもあり，あまりよくはわかってい ...
11
研究目的 1. 電波ばく露による免疫細胞への影響に関する研究 我々の体には 恒常性を保つために 生体内に侵入した異物を生体外に排除する 免疫と呼ばれる防御システムが存在する 免疫力の低下は感染を引き起こしやすくなり 健康を損ないやすくなる そこで 2 10W/kgのSARで電波ばく露を行い 免疫細胞
... 4 24 ばく露中のサイトカイン産生への影響評価 U937細胞に対する2.45GHz、2および10W/kg、4、24時間の電波ばく露は、サイトカイン 分泌量に対して統計学的に有意な影響を及ぼさないと考えられる。 ...
24
目次 目次...2 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 ) ラット単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 )..
... すべての用量で，用量及び投与期間依存的に糜爛性又は潰瘍性皮膚病変（尾，指，鼻及び /又は 陰嚢）がみられ，その発現は 30/20 mg/kg/日群では Day 6 から，2 及び 10 mg/kg/日群では Day 13 からであった。 30/20 mg/kg/日群の 2 例では，尾の病変により部分的な尾の切断が必要となった。 一過性の跛行も 30/20 ...
92