機能性試験
機能性表示食品制度における臨床試験及び安全性の評価内容の実態把握の検証・調査事業報告書
... １－３－４ 健康被害情報の記載 健康被害情報の記載がなかったのは「温州みかん」１件（ 1.4% ）のみで、他は何らかの記載が あった。 「有害事象の報告はない」と記載されていたものは 20 件（ 28.2% ） 、 「軽微な（一過性の） 報告はあったが、製品によるとは断定できない」など、健康被害との因果関係が不明と記載され ていたものは７件（ 9.9% ） 、 「重篤な、大きな、主だった、顕著な有害事象の報告はなかった」な ...
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A09 機能性消化管疾患診療ガイドライン 2014 機能性ディスペプシア (FD)
... 原澤茂, 好秋馬, 輪剛, ほ . 運動 全型 腹部愁訴 (dysmotility-like dyspepsia) 対 TJ-43 六君子湯 多施設共同市販後臨床試験- 重盲検群間比較法 検討. 医学 あゆ 1998; 187: 207-29. EKAT 構造化抄録 ［PDF］ ...
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LC/MS による農薬等の一斉試験法 Ⅲ( 畜水産物 ) の妥当性評価試験結果 ( 平成 24~25 年度 ) 平成 30 年 4 月 医薬 生活衛生局食品基準審査課 1. 妥当性評価試験の概要一斉試験法の妥当性評価試験にあたっては 試験法の汎用性を考慮し複数の機関で実施した結果から試験法の評価を行
... 一斉試験法の妥当性評価試験にあたっては、試験法の汎用性を考慮し複数の機関で実施した結 果から試験法の評価を行った。実施に当たっては 3 機関において、それぞれ添加試料を 1 日 1 回 （2 併行）、2 日間分析する枝分かれ実験計画（図 1）により、各性能パラメータを評価する方法 を採用した。得られた結果は、 ...
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機能性に係る事項｜キリン メッツ プラス レモンスカッシュ｜機能性表示食品に関わる情報開示｜WEB品質保証室｜キリン
... 日本 空腹時の血中中性脂肪値が正 常高値から軽度高値(120～ 200mg/dL)の、20歳から64歳の 健常な成人男女(本試験開始時 に他の臨床試験に参加している 者、妊婦・授乳婦、難消化性デ キストリンを多く含む食品（特定 保健用食品を含む）を常用して いる者、脂質代謝に影響を及ぼ す可能性のある医薬品を服薬 あるいは特定保健用食品を常 用している者、投薬治療を必要 ...
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2.4 非臨床試験の概括評価 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 非臨床試験の概括評価の目次 非臨床試験計画概略 薬理試験計画 効力を裏付ける試験 安全性薬理試験.
... 毒性試験では 4 種のガドブトロール臨床製剤を使用した（表 2.4.1- 1）。初期の毒性試験は主 として 0.5mmol/mL 製剤（主に SH L562A、一部 SH L562AA）を使用して実施された。1.0mmol/mL 製剤（SH L562BB、本剤）の開発に際しては、その詳細な毒性プロファイルを評価・確認する目的 で、1.0mmol/mL ...
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眼刺激性試験代替法としてのニワトリ摘出眼球を用いた眼刺激性試験法（ICE）を
... 2 な生理学的・生化学的機能を in vitro で短期間維持して使用する器官型モデルである。本試験法 では、眼球に生じる角膜の変性を、角膜腫大、角膜混濁及びフルオレセイン染色度の変化としてと らえる。角膜腫大は光学的厚度計を装着した細隙灯顕微鏡にて角膜の厚さを測定し、曝露から 240 分後までの経時的な変化率を定量的に求める。角膜混濁は細隙灯顕微鏡にて経時的な変化 を曝露から 240 ...
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4.2 機器の設計の妥当性確認の概要 総括 本品について 物理的 化学的特性試験 生物学的安全性試験 機械的安全性試験 安定性及び耐久性試験 性能を裏付ける試験を実施した 検体については以下を参照すること 全ての試験を表 に要約する 全ての試験は設定された判定基準を満たした 表 4.2-
... time-kill 試験においては、クロルヘキシジンとトリクロサンの組み合わせ、ク ロルヘキシジンと スルファジアジン銀 の組み合わせの両方において、相乗効果が観察された。M/R 含浸カテーテルの ZOI 試験から、リファンピシン耐性株に対する作用は感受性のある ATCC 株 に対する作用より低いことが示された。その一方で、リファンピシン耐性株及びリファンピシン ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : ( 商品名 ) に含まれる機能性関与成分 β- クリプトキサンチンによる骨の健康維持に関する研究レビュー 商品名 : ( 未定 ) 機能性関与成分名 :β- クリプトキサンチン 表示しようとする機能性 :
... 【採用文献 3】論文の質の評価：QL2（効果あり） 閉経後日本人女性 21 名において、プラセボ、0.3mg/日および 1.2mg/日のβ- クリプトキサンチン（ウンシュウミカンより分離したβ-クリプトキサンチンを 含むカプセルとして）の 12 週間摂取試験で各種骨代謝マーカーを測定。その結 果、0.3mg/日および 1.2mg/日摂取群での前後比較では、骨形成マーカーである血 清中の骨型 ...
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共通試験“小史”からみた「共通テスト」の機能！
... 述式問題の実施方法／ ● 英語の４技能評価／ ● 出題教科・科目、評価結果の表示、実施期日 等が検討、議論されて 29 年 7 月中旬、その「実施方針｣が以下のように取りまとめられた。 【記述式問題】の導入 ▼ 主体性を持って活動するために重要となる、「複数の情報を統合し構造化して新しい考えをまとめ る思考・判断の能力」や「その過程を表現する能力」の評価のため、「記述式問題」を導入する。 ▼ ...
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R&S CMW500 は ジェネレータ アナライザ シグナリング ( ネットワークエミュレーション ) の つの基本機能を一台に集約しました このため 調整や評価から機能テストまで 生産のあらゆる段階で柔軟に使用することができます 優れた拡張性と試験速度 測定確度によって試験にかかるコストを最小限に
... R&S®CMW500は、RFジェネレータ、RFアナライザ、シグナリン グ（ネットワークエミュレーション）の3つの基本機能を一台に 集約しました。このため、調整や評価から機能テストまで、生産 のあらゆる段階で柔軟に使用することができます。優れた拡張性 と試験速度、測定確度によって試験にかかるコストを最小限に抑 ...
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３Ｍ™ Novec™ 高機能性液体
... 許容濃度上限値（ACGIH TLV Ceiling） ※ 4 0.01 ppm 2 ppm （許容濃度上限値以外は文献数値より引用） （許容濃度上限値以外は文献数値より引用） ※ 3 LC50 Lethal Concentration50（50% 致死濃度）の略で試験動物（ラット）を、薬液蒸気の充満する環境において一定時間曝露後、その 50% の数の動物を死亡させるところの蒸気濃度。 ※ 4 許容濃度上限値 (ACGIH ...
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機能性スポーツウェアの研究 : 暑熱環境下における機能性スポーツウェアの体温上昇抑制効果
... （3）被験者の衣服について 実験時における被験者の衣服は、実験試料、膝丈のスポーツ用パンツ、靴下、運動用シューズ を着用した。 （4）実験手順 被験者は、環境温度が30．5±0。64（Mean±SD）℃、湿度が6＆9±3。41（Mean±SD）％の実 験室に入室し、30分間安静を保った。体温の安定後、測定器機を装着し試料を着用して．自転車 エルゴメーター（コンビウェ[r] ...
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海藻の機能性あれこれ
... 即時型と言います。 実験では、海藻の成分がヒスタミンの放出をどのくらい抑えるかを調べました。ヒト由 来細胞やラットを使い、これに三重県産の各種海藻の抽出液を精製して加えたところ、 アオノリなどの緑藻 5 種、海苔を含む紅藻 15 種は効果が全くありませんでしたが、褐 藻は 21 種中 7 種（イシゲ、イロロ、ウミトラノオ、オオバモク、カジメ、サガラメ、トゲモク） ...
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Vol. 139, No. 6 YAKUGAKU ZASSHI 139, (2019) 881 Symposium Review 非臨床試験の信頼性確保に向けた企業の取り組み ~GLP 試験,GLP 適合性調査, 信頼性の基準試験 ~ 藤川康浩 a,b Conducting Assu
... 頼 性の 基準 」 と呼 ばれ る 基準 であ る ． GLP で必要な組織体制，試験計画書・SOP の作成 など詳細は規定されていないが，基本原則は正確性 として試験結果に基づき正確に作成されているこ と，完全性・網羅性として有効性・安全性等を疑わ せる結果が得られた場合，結果について適切に対応 ...
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付着性 - プルオフ Elcometer 510 自動付着性試験機 1
... ISO 4624やASTM D4541など、多数の国内および国際規格で、試験時にかけた圧力だけでなく、ドリーの底 面を調べて、塗膜の破壊・剥離特性を記録するように定められています。Elcometer 510のAdvancedモード (Menu→Setup→Gauge Mode→Advancedを選択)には、このような特性データを測定ごと、またはバッチ単位で記録 する機能が備わっています。 ...
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労災疾病臨床研究事業費補助金 脳脊髄損傷による中枢性運動機能障害に対するロボットスーツHALを用いた機能回復治療法の有効性試験と地域連携機能回復治療プログラムの構築に関する研究 平成 26 年度総括 分担研究報告書 研究代表者 山崎正志 平成 27(2015) 年 3 月
... Kengo Fujii, Tetsuya Abe, Shigeki Kubota, Keita Nakayama, Kousei Miura, Masataka Sakane, Yoshiyuki Sankai, Masashi Yamazaki． Efficacy of voluntary driven exoskeleton hybrid assistive lim[r] ...
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日本消化器病学会機能性消化管疾患診療ガイドライン 機能性ディスペプシア (FD) 作成 評価委員会は, 機能性消化管疾患診療ガイドライン 機能性ディスペプシア (FD) の内容については責任を負うが, 実際の臨床行為の結果については各担当医が負うべきである. 機能性消化管疾患診療ガイドライン 機能性
... 今回の第二次日本消化器病学会ガイドラインのエビデンスレベル，推奨の強さに関しては， 第一次の 6 疾患ガイドラインで用いた Minds（Medical information network distribution serv- ice）システムとは異なる，GRADE（The Grading of Recommendations Assessment, Develop- ment and Evaluation）Working Group ...
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ミリプラチン 臨床的有効性の概要 Page 2 目次 臨床的有効性の概要 背景及び概観 個々の試験結果の要約 全試験を通しての結果の比較と解析 試験対象集団
... 。 」との助言を踏まえ、後期第 II 相臨床試験に組み 入れられた被験者に関して、各実施医療機関の治験責任医師に「登録時点で CE が優先さ れる被験者」であったか否かを調査した。後期第 II 相臨床試験の有効性及び安全性の解析 対象集団 122 例（ミリプラチン投与群 83 例、ジノスタチン スチマラマー投与群 39 例） 全例について調査結果が得られ、 「 CE ...
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目次.6 非臨床概要.6.1 緒言 1.6. 薬理試験の概要文 まとめ 効力を裏付ける試験 副次的薬理試験 安全性薬理試験 薬力学的薬物相互作用試験 考察及び結論 引用文献 薬理試験概要表
... セレコキシブ 10 μM は，モルモット摘出乳頭筋の活動電位及び HEK293 細胞に発現させた HERG チャネルを介する K + 電流に対して影響を及ぼさなかった． 腎機能及び消化器系 ······························································· 添付資料 4.2.1.3-6,7,8（参) ラットにセレコキシブ 5，20 及び 100 mg/kg を 4 ...
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2 大腿膝窩動脈ステントの耐久性試験法の開発と ガイドライン案作成 (2) 血液適合性評価試験 4 左心補助人工心臓脱血管の in vitro 血栓性試験法の開発 (3) 国産人工弁開発に伴う非臨床性能試験 6 腱索機能を有する人工僧帽弁の非臨床性能試験法の開発 (5) ナビゲーション ロボット評価
... H26 年開催検討会に加え、生体吸収性ステントの in vitro 試験法ガイドライン検討会 （アカデミア委員 8 名（主査：上尾中央総合病院 一色高明先生）） 、持続的血液濾過器 の in vitro 血栓性試験法ガイドライン検討会（アカデミア委員 7 名（主査：東京大学 小 野稔先生） 、医器工推薦委員 10 ...
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