新薬／診断薬同時開発における
授乳期の乳房診断アセスメントツールの開発
... ３．ツールの有用性 本研究では， 「退院後の母乳育児ケアにおける助産 師の観察視点と臨床判断」 （長田，2007）と文献検討を 基に51項目から構成される「授乳期の乳房診断アセ スメントツール」を作成した。その後，内容妥当性お よび表面的妥当性の結果，109項目となった。これは， 主に授乳中の乳房の状態を観るものとして，総合的 に診断できるツールである。しかし，臨床的有用性の ...
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神経膠腫の遺伝子変異に対する新たな診断技術の開発 〜イムノウォール IDH1遺伝子変異迅速マイクロ診断デバイス～
... 現在 一般的 IDH1 遺伝子変異解析方法 少 く − 時間以上 解析時間 要 大 労力 必要 手術後 摘出 腫瘍 解析 数日後 確定診断さ こ ほ イムノウ 目的分子 対 抗体 固定化 う加工 紫外線効果樹脂 イ 流路内 組 込 遺伝子変異診断 イス 目的分子 IDH1 遺伝子変異 対 モノ 抗体 注 2 HMab-2 イムノウ 固定化 そ 流路内 腫瘍細 胞 抽出 タン 反応さ さ IDH1 生型 ( 注 ...
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アルツハイマー病発症における特殊な構造糖鎖を発見 細胞表面分子をターゲットにした新薬開発に期待
... 糖鎖構造 指標 ア ツハイ 病早期診断法 開発も期待さ ま 本研究成果 米国科学アカデ 紀要 ５roげeeこじngs of っしe ３aっじonal Aげaこemと of Sげじenげes of っしe Unじっeこ Sっaっes of Amerじげa 米国東部時間 「017 月 「0 日付 電子版 掲載さ ま た ...
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医療機器・体外診断薬部会（2017年4月21日）
... （同効薬等の新規採用基準） 第6条 ➢ 既存の同種同効薬の採用がある場合は、原則、後発医薬品等の廉価な薬 剤を優先し、有効性や安全性に明らかな差がない場合は採用を認めない。 ➢ 同種同効薬は、原則として2剤までとし、経済性を考慮した「フォー ...
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建築の省エネ診断における空調システムシミュレーションプログラムの開発 [ PDF
... ひとつの部屋の還気経路 VAV ユニットが常に全開に なる不具合が生じた時の正常な側と不具合の生じた部 屋の搬送経路における風量を、それぞれ図 14、図 15 に示す。給気風量の変化に合わせて還気経路のダンパ を調整することで室の外気導入量を調整していたため、 不具合の生じた部屋における外気導入量に問題が生じ ている。今回の場合換気経路が常に全開であるとした ため不具合の生じた部屋において新鮮外気を取り入れ ...
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空調システムにおける不具合検知･診断ツールの開発と導入効果 [ PDF
... 3. 不具合検知・診断ツールの開発 3.1 ツールの開発方針 空調システムは非常に多くの要素機器から構成され ている。既往の検知手法であるモデルベース手法は、 要素機器のシミュレーションモデルから実測値を入力 値として計算された出力値を比較することで成り立っ ている信頼度の高い手法である。しかし、この手法は 要素機器すべてを個々に検知しないといけないため、 ...
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ラクオリア創薬株式会社と 名古屋大学トランスフォーマティブ生命分子研究所の共同研究開始のお知らせ－体内時計のリズムを調節する新薬の創出を目指して－
... 解し制御することは、 これらの病気の治療に役立つ可能性があります。 ITbM 発のユニークな シーズを元に、より「くすり」に近づく分子を見つけることで、基礎研究の成果を応用して いくことが重要な課題です。ラクオリア創薬と ITbM との共同研究は願ってもないチャンス であり、概日リズムが関連する医薬品の開発につなげていければ、と考えています。 」 （名古 ...
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HOKUGA: 国際開発援助の反省的見直しと開発教育の課題 : 貧困・社会的排除問題と地球的環境問題の同時的解決のために
... 経済学』を提起している。そこでは，マクロ・レベルの内発的発展論とミクロ・レベルの人間 開発論に加えて，メゾ・レベルの経済理論として「社会経済（エコノミー・ソシアル）」理論を 位置づけている 。これらは３つのレベルのすべてで えられるから，いずれかに けるのは適 切ではないし，実践的にはメゾ・レベルで統一的に捉えることが焦点になっていることに留意 ...
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COVID-19診断用核酸増幅検査薬一斉試験の結果報告（国立衛研）公開版
... ü 反応系に持ち込む検体量が多い検査薬は，より低コピーの検体を検出しやすい傾向にあった． ü MBL社「MEBRIGHT SARS-CoV-2キット」では，模擬ウイルスを入れていない陰性コントロー ル（0コピー/mL）について，17%（1/6）が「陽性」と判定された（表中 * ピンクで表示）．MBL社にお ける追加検証の結果，同一の陰性検体を合計279回検査しても同じ現象は再現されず，「操作 ...
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の投薬 トリガーポイント注射 温熱療法などが行われてきましたが 最近では消炎鎮痛剤の投与頻度は減り これに変わってオピオイド系の薬の投与が保険で適応となりました さらに 様々な新薬が開発されています このオピオイド系の薬 ( トラマドール ブプレノルフィンの 1 週間持続貼付剤 デュロキセチンなど
... 骨折等の骨関節の救急外傷の治療、脊椎脊髄疾患の診断と外科的治療、変形性関節症及 び関節リウマチの薬物治療及び外科治療、小児の整形外科疾患、足の外科等を主体に治療 を行っています。なかでも脊椎脊髄疾患は、山口県内で最も多くの手術症例数を誇ります。 低侵襲脊椎手術では、内視鏡下椎間板ヘルニア摘出術や腰椎変性疾患（腰部脊柱管狭窄 症、腰椎変性すべり症）に対する経皮的手術や最小侵襲手術（経皮的椎弓根スクリューに ...
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癌の転移の一種である胃癌腹膜播種（ふくまくはしゅ）に特異的な 新しい標的分子synaptotagmin 8 の発見～革新的な分子標的治療薬とそのコンパニオン診断薬開発へ～
... し 胃癌組織中 synaptotagmin 8 発現量 腹膜播種 伴 い 胃癌 治癒 除術 腹膜播種再発 起こし 胃癌 組織中 意 昇 し synaptotagmin 8 阻害 既存 治療薬 異 完全 新しい治療法 そ 特異性 さ コンパニオン診断法 選別さ 対象 対し 極 効 ...
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太陽光パネルのメンテナンスにおける温度検出カメラでの空撮による故障診断システムの開発
... ** Planning and Coordination Section 要 旨 本研究は現状課題となっている太陽光パネル故障診断の効率化および安全性を改善することを目的に、サーモグラフィと無 人飛行機（ドローン）を組み合わせた空撮故障診断システムの開発を行った．センターでは、サーモグラフィ選定に伴う各種模擬 ...
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研究開発における企業間および企業内異質性 : 日本の新薬開発に関するミクロデータ分析
... ２． 『新薬開発経過一覧 2005』について 『新薬開発経過一覧 2005』 （以下『開発経過一覧』 ）は，主として製薬や医療の分野におけ る情報を提供する会社である株式会社テクノミック（以下テクノミック）が毎年発行してい る情報誌である。テクノミックは， 『明日の新薬』という新薬開発情報のデータベースを提供 ...
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複数のプローブを同時追跡できる「MIPET」を開発 －複数疾患の同時診断や診断精度の向上、検査負担軽減の実現へ－
... 共同研究グループは、ある種の陽電子放出核種が、陽電子とともに固有の脱 励起ガンマ線を放出する性質に着目しました。脱励起ガンマ線は従来の PET 装 置では捉えることが困難でしたが、PET 装置に脱励起ガンマ線専用の大型検出 器を多数追加し、リング状に配置することで、異なる PET プローブの識別を可 能にする MI-PET 装置を開発しました。マウスを使った実証実験により、一度の 撮像で 2 種類の PET ...
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コンピューター診断支援装置の性能評価開発ガイドライン
... 読影実験に用いる試料の数と同様に、試料の選択方法も実験結果にバイアスを与えない ための重要な因子である。試料の選択方法には、 Appendix「A.4 画像データベースとゴー ルド・スタンダード」で述べたランダム標本と階層標本がある。原則として、観察者実験 に用いられる試料に対する CAD の性能は、処理手法の開発時にテスト用の画像データベー ...
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微破壊式手法による下水管渠の劣化診断法の開発
... また，下水道管路で使用されるコンクリート製下水管 渠には，その特有の環境による硫酸劣化が多く見られる。 下水中の微生物の活動により硫酸が生成され，コンクリ ートが硫酸劣化を起こす 3) 。このため下水道管渠が損傷し， 下水の漏出や道路陥没等を起こし，社会問題となってい る。この硫酸劣化により，耐用年数 50 年を満たない下水 道管渠が早期に重大な劣化を起こす事例が多数報告され ている。そのため早期に補修・補強を必要とするケース ...
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定量的標的プロテオミクスによる血中タンパク質の病態変動 解析に基づく膵臓癌早期診断法の開発 ( 要約 ) 東北大学大学院薬学研究科 生命薬科学専攻 米山敏広
... 6 IGFBP2、IGFBP3 を早期膵臓癌マーカー、IGFBP2 を膵臓癌リスク疾患に反応する リスクマーカーとして同定した。これらのマーカーと、自動前処理装置 (192 samples / day)、micro LC-MS/MS (10 min/run)、MALDI-MS/MS (1 min/run)を用いた high-throughput 定量法を組み合わせることで、早期膵臓癌診断が実現すると考えら れる。 ...
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本日の講演内容 1. PMDA コンパニオン診断薬 WG 2. 本邦におけるコンパニオン診断薬の規制 3. 遺伝子パネルを用いた NGS コンパニオン診断システム 1 2 規制上の取扱い 評価の考え方 2
... ＜同等性評価に係る基本的考え方＞ 分析性能及び臨床性能の同等性を評価する必要がある 分析性能の同等性： 医薬品と同時開発されていない場合にも、臨床試験と同等の 選択基準で採取・保存された臨床検体を用いて評価すること が可能な場合もある ...
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新医薬品の薬価算定について 整理番号 内 -1 薬効分類 119 その他の中枢神経系用薬 ( 内用薬 ) 成分名フマル酸ジメチル新薬収載希望者バイオジェン ジャパン ( 株 ) 販売名 ( 規格単位 ) テクフィデラカプセル 120mg(120mg1 カプセル ) テクフィデラカプセル
... 新薬 類似薬がない根拠 成分名 リナクロチド 類似の効能・効果を有する、ト リメブチンマレイン酸塩（昭和５ ９年３月収載）、ポリカルボフィ ルカルシウム（平成１２年８月収 載）は薬価収載後１０年以上であ り、かつ、後発品が収載されてい ること等から、総合的に類似の効 能・効果、薬理作用をもつ新薬算 定最類似薬はないと判断した。 イ．効能・効果 便秘型過敏性腸症候群 ...
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大腸癌における分子標的薬
... 11 右側大腸癌と左側大腸癌 11-1) 右側・左側大腸癌の相違と分子標的治療薬併用癌化学療法 大腸は上腸間膜動脈から栄養される右側大腸は中腸系 (Midgut) から、下腸 間膜動脈から栄養される左側大腸は後腸系 (Hindgut) から発生し (図 9) 、こ の発生学的な相違から生物学的特性も異なるのでないかと推測されていた。こ れに後天的な環境要因等が加わり、右側大腸癌は横行、左側、直腸といった他部 ...
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