我が国の研究者主導臨床試験に係る
平成25年度中小企業支援調査 （我が国自動車産業の今後のあり方に係る調査研究）
... 自動車関連税制変更の税収への効果は、国税、地方税を合わせて901億円となる。 消費税 （十億円） -86.4 内、国税 消費税 （十億円） -52.9 内、地方税 消費税 （十億円） -33.5 自動車税/軽自動車税 （十億円） -1.1 自動車取得税 （十億円） -21.2 自動車重量税 （十億円） -2.9 内、国税 自動車重量税 （十億円） -1.7 内、地方税 自動車重量税 （十億円） -1.2 ...
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マドリッド協定議定書の利用に係る我が国ユーザが抱える課題に関する調査研究
... 0 イ 10 1イ ァ0 ァイ ア0 アイ ィ0 ィイ イ0 回答社数 ３．建設業 ．食品工業 ５．繊維工業 ．パャプン紙工業 ．総合化学ン化学繊維工業 ．油脂ン塗料工業 10． 薬品工業 11．ェ～10以外の化学工業 1ァ．石油製品ン石炭製品工業 1ア．プメスチック製品工業 1ィ．ガヘ製品工業 1イ．窯業 1①．鉄鋼業 1ウ．非鉄金属工業 1ェ．金属製品工業 1エ．機械工業 ァ0．電気機械器具工業 ...
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「我が国の海洋状況把握に係る能力強化に向けた取組」について
... 海洋・宇宙連携に係るこれまでの経緯 Circumstances on Space – Ocean Policy Coordination Maritime Security The two governments will cooperate closely with each other on measures to maintain maritime order based upon ...
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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 医師主導型治験用様式
... この度、貴院に対し監査業務を遂行するにあたり、下記の事項を誓約致します 1. 患者の人権を尊重し、秘密を保全します。 2. 病院情報管理システムを、本治験の監査業務を遂行する目的以外のために使 用しません。 ...
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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 医師主導型治験用様式
... この度、貴院に対しモニタリング業務を遂行するにあたり、下記の事項を誓約 致します。 1. 患者の人権を尊重し、秘密を保全します。 2. 病院情報管理システムを、本治験のモニタリング業務を遂行する目的以外の ために使用しません。 ...
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医師主導治験 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化 プラセボ対照 二重盲検並行群間比較試験第 III 相試験 千葉大学大学院医学研究院整形外科 千葉大学医学部附属病院臨床試験部 1
... 早期phase2b 試験名：急性脊髄損傷に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いた神経保護 療法 ・ 試験デザイン：２群（施設ごとに治療群分け）非ランダム化・非盲検化前向 き比較対象試験 ...
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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... 外部への試料・情報の提供) 当院で撮影された CT 画像や外科的肺生検による組織標本を電子的 配信にて研究協力機関で評価を行います。 研究機関名： 亀田総合病院, 亀田クリニック, 公立陶生病院, 大阪国際がんセンター, 近畿中央病院, 長崎大学 研究責任者： 亀田総合病院 病理診断科： 福岡順也 ...
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国立がん研究センター東病院臨床開発センター臨床試験支援室 / 早期 探索臨床研究センター支援ユニット佐藤暁洋
... 薬剤 First in Man試験の詳細 治験開始 ステータス .抗Integrin抗体（企業：外資） 日・独のparallel phase I試験 2011 登録終了 C-MET阻害剤（企業：国内） 日本単独のPhase I（治験） 2011 登録終了 GBS-01（東病院） ...
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略語 用語の解説 本書で用いている略語 用語の定義を示す ( アルファベット順 ) ABM 企業主導研究 CIOMS CONSORT GCP GPSP GVP 医療従事者研究者主導研究 ICH ICMJE KPI MR MSL QC QA アドバイザリーボードミーティング (Advisory Boa
... 製薬企業等の企業が企画立案から主導して実施する臨床試験、臨床研究、医療経済的 研究、疫学的研究、基礎研究等のこと。企業と研究者が共同で実施する研究も含む。 CIOMS 国際医学団体協議会（Council for International Medical ...
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臨床試験のモニタリングと監査に関する ガイドライン Ⅱ. モニタリング編 厚生労働科学研究費補助金医薬品 医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業 治験活性化に資する GCP の運用等に関する研究 班 及び 大学病院臨床試験アライアンス 平成 27 年 3 月
... 今後の我が国の臨床試験においては、これまでの画一的なモニタリングではなく、試験 の目的及び内容に照らしたデータの重要性や被験者の安全性確保の観点から試験の品質に 及ぼす影響を評価し、中央モニタリングと On-site ...
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臨床試験
... いつ、何回、途中解析を行なうのか？ • 一般的には半年毎に行なわれる。多施設共同研究ではそうしょっ ちゅう会合を開けないという事務的な理由からである。先に述べたよ うなことを途中解析で行なうが、「効果判定に関しては保守的に」、 「毒性に関しては自由に」、が原則である。副作用、毒性から研究中 ...
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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... FCN のいずれを選択することが非血縁ドナーからの同種造 血幹細胞移植後の CMV 感染症に対する先制的治療薬として最適かを検討するた め本研究を行うことにしました。本研究を通して CMV 抗原が陽性となった患者 さんに対して行われた GCV または FCN 投与症例について、骨髄抑制や腎機能障 ...
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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... 研究課題「わが国における小児死因究明制度の導入に関する後方視的調査」 への協力に関する情報公開 当院は，表題の研究に協力します。該当する患者さんのカルテ情報から，検査結果や診療記録を抜粋し， 「匿名化」のうえ研究機関に情報提供をしますので，ご承知おきください。 ...
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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... 研究課題 「小児死亡事例に関する登録・検証システムの確立に向けた実現可能性の検証に関 する全国版後方視的調査（2014-2016 年）愛知県分担研究」 への協力に関する情報公開 当院は，表題の研究に協力します。該当する患者さんのカルテ情報から，検査結果や診療記録を抜粋し， ...
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臨床研究支援部門の体制 病院長西田俊朗 治験管理室室長 : 山本昇 臨床研究コーディネーター治験事務局 臨床研究支援責任者中村健一 多施設研究支援担当企画支援担当 臨床研究支援室室長 : 中村健一 生物統計担当 臨床研究安全管理担当 臨床研究支援部門部門長 : 藤原康弘 薬事管理担当 医師主導治験
... （福島大学） 福田 隆浩 2014/2 2016/3 EPOC1303 前治療で増悪した進行食道癌患者を対象としたBKM120の第Ⅱ相臨床試験 土井 （東病院） 俊彦 加藤 健 2013/5 実施中 EPOC1402 トリプルネガティブ乳がんに対する術前化学療法における Eribulin→FEC療 法の第Ⅱ相試験 藤原 康弘 米盛 勧 2014/7 実施中 ...
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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... 報を厳重に保護しています．上記に該当する方で，この研究についてのご質問や研究協力 の拒否を希望される方がございましたら，お手数ですが名古屋大学医学部附属病院呼吸器 内科・病院助教・阪本考司（電話 052- 744-2167）までご連絡いただければ幸いです． 研究責任者：公立陶生病院呼吸器・アレルギー疾患内科主任部長 近藤 康博 ...
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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... 収集した情報は定型化された電子データベースに研究者が直接入力し，電子媒体に 記録する．電子媒体は特定の関係者以外がアクセスできない状態で保管され，研究責 任者・研究協力者によって解析施設(名古屋大学，理化学研究所)に移送され，専門的解 析を行います． ...
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臨床試験 臨床研究に係る教育 Naoki Tsutsumi ACRP Japan Association of Clinical Research Professionals ǀ acrpnet.org
... 《担当者カテゴリー》 Investigator, Sub-Investigator, Clinical Research Coordinator, Clinical Research Nurse, Pharmacist, Monitor (CRA), Data Manager, Quality Control Specialist, , Site Selection and Start Up, Director of ...
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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... [研究課題名] 救急外来での子どもの外傷等チェックシートを用いた児童虐待スクリー ニングの試み [当院研究責任者] 部署名 小児科 氏名 家田訓子 [研究の概要] 被虐待児や養育不適切児は、 外傷を主訴として時間外に救急外来を受診 することが多く、Child Protection Team (CPT) ...
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