5年間の60GHz RFチップの開発経緯
アレセンサ 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 Page 1 アレセンサカプセル20 mg アレセンサカプセル40 mg ( アレクチニブ塩酸塩 ) 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 中外製薬株式会社
... 承認申請において「受胎能および着床までの初期発生に関する試験」，「出生前および出生後 の発生並びに母動物の機能に関する試験」及びがん原性試験の実施が求められていないことか ら，これらの試験は行わなかった。また，本剤の臨床投与経路が経口であることから局所刺激 性試験は実施せず，更に，毒性試験及び中枢神経系に対する影響を検討した安全性薬理試験に ...
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磁気特性に優れる圧粉磁心の開発経緯と実用化事例及び今後の展開
... る。これらの用途では、近年、動作速度や応答性向上ニーズ の増大、さらにSiCデバイスに代表されるような周辺機器の 進化に伴い高周波化が進んでいる。そのため、材料としては 動作周波数が高い領域で高磁束密度を有し、かつプロセスと しては三次元的な磁気回路設計を具現化できる高い形状自由 度を有する磁心が求められている。圧粉磁心は、絶縁被覆さ れた磁性粉末を用いて粉末冶金法で作製されるため、高周波 ...
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理論研究 欧州で開発されたCommon European Framework of Reference for Languages(CEFR) の, 日本の英語学習者への適応可能性を検討した 日本版 CEFR の開発経緯を報告し課題を論ずる ➊ CEFR-J 開発の経緯 38 東京外国語大学根岸雅史
... はかなり異なった種類 のものから成っていることがわかった。 そこで， Green 博士の descriptors 書き直しの観点に沿って， descriptors の分解， 整 理をおこなった。 それらの観点は， 発表技能（Spoken Production, Writing）用としては， （１） task （performance）， （２） content ...
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1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 Page 1 リクラスト点滴静注液 5mg ゾレドロン酸水和物 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 旭化成ファーマ株式会社
... 小児での使用は適応外である。 小児 152 名（このうち 74 名にゾレドロン酸を投与）を対象とした 1 年間の実薬対照試験において、 ゾレドロン酸の安全性および有効性を検討した。試験対象集団は、 1～17 歳の重度骨形成不全症 患児で、男児の割合は 55%、白人の割合は 84%、腰椎の平均骨密度は 0.431gm/cm 2 ...
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1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 レミケード R 点滴静注用 100 製造販売承認事項一部変更承認申請書添付資料第 1 部 ( モジュール 1) 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 田辺三菱製薬株式会社 1
... 年とした．3 年間の継続率 は 85.7%（18/21）であり 2 名が効果不十分のため各々4，11 ヶ月に投与が中止された．1 名 が 29 ヶ月にわたり十分に病勢がコントロールされていた後に再燃したが，他の TNF 阻害剤 へ切り替えることにより再度病勢がコントロールできた．内視鏡検査による潰瘍治癒率は ...マブを 5 mg/kg の投与量で ...
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第 1 部 ( モジュール 1) 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 鳥居薬品株式会社
... JAU の 3 用量を維持用量とした国内第 II/III 相臨床試験 （206-2-1 試験）において，1 年目の期間 A（花粉飛散期間の症状ピーク期及びその前後 1 週間）の 総合鼻症状薬物スコア（TNSMS）の最小二乗平均値は，TO-206 錠のいずれの実薬投与群におい ても，プラセボ群と比較して有意な差が認められ，TO-206 ...
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最新の と不具合情報など のマニュアルなどの公開 は無料です 文字通訳普及のため商業利用も無料で許可しています 5 6 を作ったきっかけは 1998 年かながわ ゆめ大会のパソコン要約筆記ボランティア の開発の経緯 はどんなソフト? を開発したきっかけと開発経緯 入力機能の経緯 表示機能の経緯 遠隔
... http://www.geocities.jp/shigeaki_kurita/manual/9i9s/9i9smanual/3kinou/3-8-9kikidame_rirei_nyuryoku.htm 連係入力状態と連係破綻状態の2つのフェーズがある 連係破綻時は、入力チームでの対応が重要 状態遷移図による連係入力プロセスの説明 ...
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ＰＭ2.5 をめぐる問題の経緯と今後の課題
... ＰＭ 2.5 については、環境基準の達成率が低く、健康影響や生成メカニズムなど未解明な 部分が多いことから、国内観測網の強化や成分分析の実施、健康影響に関する疫学的な知 見の集積を進め、国内の排出削減対策につなげるなど、まず国内対策を積極的に推進する ...
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< 研究の背景と経緯 > 半導体製造技術により 生体分子と親和性の高いマイクロチップが開発され それらを基盤とした革新的なバイオ分析技術が実現しています その中でも デジタルバイオ計測は マイクロチップを利用して 1 個の生体分子から機能や物性を高感度かつ定量的に計注測できる手法であり Digita
... 濃度勾配が流路の底面に形成されます。デジタルバイオ計測に利用する微小試験管は流路 の底面に呈示されているため、流路内の濃度勾配に沿って、各試験管に含まれる標的物質 の濃度も定量的に変化させることができます。最後に、各試験管に含まれる標的物質を封 入するため、濃度勾配を形成した後ただちに脂質溶液を流路へ導入し、各試験管の開口部 に人工生体膜 注６） ...
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第１章 総論／ 第２章 研修プログラム開発の背景／ 第３章 研修プログラム開発の経緯／ 第４章 研修プログラムの効果
... 増 5 万 人 達 し 有 効 求 人 倍 率 9 年 月 以 来 .5 倍 満 た い 水 準 推 移 し い こ よ う 厳 し い 労 働 市 場 下 公 共 職 業 安 定 所 従 来 も 増 し セ ー フ テ ネ ッ ト し 機 能 を 果 た す こ 求 い ま た 公 共 職 業 安 定 所 求 職 者 長 期 的 動 向 を 新 規 求 職 者 197 年 代 3 万 人 推 移 し い た ...
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トホグリフロジン水和物 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 Page 1 デベルザ錠 20mg/ アプルウェイ錠 20mg ( トホグリフロジン水和物 ) [2 型糖尿病 ] 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯
... PMDA の助言を考慮し， 2010年10月から単 独療法プラセボ対照二重盲検比較試験（CSG003JP）を実施した。この試験では，日本人にお ける推奨用量を更に検討するため，BC21587試験の成績に基づき，10，20，40 mg 又はプラセ ボの錠剤を1日1回，24週間投与した。長期投与における安全性を確認するために，2010年11月 ...
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タイサブリ点滴静注 300 mg 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 バイオジェン アイデック ジャパン株式会社
... MS の病型は再発寛解型多発性硬化症（RRMS）である。欧米諸国、 日本とも MS 患者の約 70～90%が RRMS を呈し（ Saida 2002 、 Weinshenker et ...理的変化などがみられる。RRMS の初期には、再発してもこれらの症状は数日又は数週間で完全 に消失する傾向にあるが、時間の経過とともに完全な回復は難しくなる。最終的に、RRMS ...
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土地開発公社を巡る40 年間－〝抜本的改革″の背景と成果
... く下がっているため、公社を清算・解散しようとすれば、巨額の資金が必要となる。しかも、土地 開発公社を解散するには、その前に債務超過状態を解消しなければならない。そのため、現実の清 算・解散プロセスとして考えられるのは、まず、母体地方公共団体が土地開発公社の債務を代位弁 ...
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メサラジンリアルダ錠 1200 mg 第 1 部 ( モジュール 1) 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 持田製薬株式会社
... 1.5.3.3 臨床試験 本剤の臨床開発として、20 年より Nogra 社（旧社名は Giuliani 社）により CRO-00-15 試 験（ガンマシンチグラフィー試験） 、CRO-PK-00-42 試験（反復投与時の薬物動態）および SPD476-201 試験（有効性、パイロット試験）が実施された。その後、20 年から英国 Shire 社によって、健康な被験者を対象とした ...
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1.5 起源又は発見の経緯及び開発の経緯
... CIU の治療におけるゾレアの安全性は，12 週間（CIU の Trial 2）及び 24 週間（CIU の Trials 1 及 び 3）のプラセボ対照反復投与試験 3 試験で評価した。CIU の Trials 1 及び 2 では，投与期間を 通して，被験者にベースラインの用量のヒスタミン H1 ...
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ルパタジンフマル酸塩 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 Page 1 目次 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 起源又は発見の経緯 開発に至った科学的背景 品質に関する試験 非臨床試験の経緯
... 評価資料・ 参考資料の別 3.2.P.4.1 － 規格及び試験方法 帝國製薬株式会社 － － 国内 － 評価資料 3.2.P.4.2 － 試験方法（分析方法） 帝國製薬株式会社 － － 国内 － 評価資料 3.2.P.4.3 － 試験方法（分析方法）のバリデーション 帝國製薬株式会社 － － 国内 － 評価資料 3.2.P.4.4 － 規格及び試験方法の妥当性 帝國製薬株式会社 － － 国内 － ...
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1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 目次 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 起源又は発見の経緯 便秘の背景と薬物治療 開発の経緯 特徴及び有用性 申請する効能 効果 用法 用
... 95%が門脈を経由して肝臓に戻り再び胆汁中に分泌される。こ の腸肝循環により 2～4 g の胆汁酸プールを 1 日に 6～9 回程度回転させることができる。本剤の 作用機序は回腸末端部における胆汁酸の再吸収阻害であり、効率の良い効果発現のためには、食 事等の刺激により胆汁酸が十二指腸に放出される以前に投与されていることが望ましい。コレス ...
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レベチラセタム 2014/03/ 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 Page 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 概要レベチラセタムは 1980 年代初期に UCB 社 ( ベルギー ) で発見された中枢作用物質で 従来の抗てんかん薬とは異なる作用機序を有す
... 投与患者の 5 例 （ 0.7%）に精神症状が認められたのに対し、プラセボ投与患者では 1 例（0.2%）であった。 KEPPRA 投与患者の 2 ...週間以内にこれら の事象が認められた。 KEPPRA 投与患者の 1.7%がこれらの事象により投与を中止したのに対し、 プラセボ投与患者では ...
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資料2-2 高温ガス炉技術に関する研究開発の経緯と現状について
... 原子炉級黒鉛の照射クリープ挙動 日本、米国、中国、独国、韓国、オランダ、英国、ウクライナ 活動中 高温ガス炉の安全基準 （日本、米国、中国、独国、インドネシア、韓国、南アフリカ、 EU、カザフスタン、等） 2014.8開始予定 核熱利用水素製造の技術経済性とIAEA HEEPソフトウェアのベンチマーク解析の調査 ...
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ミケルナ配合点眼液 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 大塚製薬株式会社 1
... 1.5.1.4 OPC-1085EL 点眼液を開発するに至った経緯 申請時点において，日本で製造販売承認されている配合点眼液は，いずれも非選択性 β 遮断薬 であるチモロールマレイン酸塩を配合しており，配合点眼液を使用する際には，必然的にチモロ ールマレイン酸塩を投与することになる。一方，カルテオロール塩酸塩はチモロールマレイン酸 塩と比べて，心循環器系 3 に対する影響，呼吸機能 17 ...
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