多施設共同ランダム化比較試験
RIETI - エアコンの商品選択における省エネ情報表示の効果－オンラインでのランダム化比較試験に基づく分析－
... 具体的には、 ECORYS, Tilburg University and GfK（2014）で実施された 2 つの実験の うち、 「候補選択実験」を Web アンケートの中に構築した仮想の EC サイトで実施する。 ただし、 ECORYS, Tilburg University and GfK（2014）では、ラベルデザインの違いによ る効果を検証しているのに対して、本稿では、主に統一省エネルギーラベルにおける各項 ...
27
目的 中山間地域在住高齢者を対象とした地域への共同農地設置介入が ソーシャル キャピタルに 及ぼす影響を検討すること 方法 1) 研究デザイン 非ランダム化比較試験 2) 対象者敷地面積の約 7 割が山地となる A 県 B 市内から山間部を抽出し さらに対象となる 2 地区をランダムに抽出 その介入
... （五味 達之祐） 初めて参加をしたセミナーでしたが、研究手法、研究計画書の書き方など実践的なことが学 べ大変よいスケジュールを過ごすことができました。来年度についても参加したいと考えて います。グループワークでは良いメンバーに恵まれ、講義の内容を生かしてグループ内で議 論ができたかと思います。加えて、メンバー構成が多職種にわたり多様な視点で研究を考え ...
6
Ⅰ. 試験実施方法 1. 目的 ブルーライトカットレンズを搭載した眼鏡の装着による VDT 症候群の症状改善効果を対 照群を用いて検証した 2. 方法 2.1. 試験デザイン 多施設共同による二重マスク並行群間比較試験 2.2. 対象 VDT 症候群と診断された患者 本試験では VDT 作業が原因と
... JINS 群の改善は有意であった(4 週後の変化量 JINS 群 -1.2 ±1.1、対照群-0.5 ± 1.1、p=0.0007)[図 1]。 「眼の乾き感」は、ベースライン時 JINS 群 3.5、対照群 3.4 であった。JINS 群、 対照群いずれもベースライン時から症状は有意に改善した。4 週時は JINS 群 2.7 と 3 未満に改善したが、対照群は 3.0 であった。4 週後の改善(変化量)の群間比較では、 ...
12
序 EBM (evidenced-based medicine)は 今 の 臨 床 の 根 幹 をなすものである EBM はランダム 化 した 多 施 設 共 同 臨 床 試 験 の 結 果 に 基 づいている このランダム 化 と 多 施 設 ということで バイアスのないよりエビデンスレベルの 高
... ISIS-4 試験の解析が行われた [2,7,8]。 LIMIT-2 では発症から治療開始までの時間の中央値が 3 時間であった。そして、血栓溶解療法を受 けた 36％の患者はマグネシウムを開始後 1 時間以内に streptokinase の投与を受けていた。 それに対して、 ISIS-4 では 70％の患者が血栓溶解療法を受けていたにも関わらず、発症か ら無作為化までの時間の中央値が 8 ...
190
ロボット支援訓練の無作為化比較試験
... 6 施設で亜急性期片麻痺患者を対象 とした多施設無作為割付前向比較試験を実施した。715 名の片 麻痺患者から選択基準に合致する 60 名を選択し，無作為にロ ボット訓練群と対照群に振り分けた。いずれも作業療法士に よる訓練を 40 分間実施し，ロボット訓練群には ReoGo 訓練を 20 分間，対照群には OT 指示による自主訓練を 20 分間追加し ...
2
医師主導治験 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化 プラセボ対照 二重盲検並行群間比較試験第 III 相試験 千葉大学大学院医学研究院整形外科 千葉大学医学部附属病院臨床試験部 1
... 【対照(プラセボ)群】 識別不能なプラセボを生理食塩水100 mlに溶解し上記同様に投与（末梢静 脈から15分間で点滴静注×5日間） 投与期間中臨床検査値・自覚症状に応じて投与量を調整 白血球増多・血小板減少・骨痛・嘔吐など ７）目標被験者数（症例数） ...
9
日本外科代謝栄養学会周術期管理ワーキングループ 手術患者に対する ESSENSE プロトコールによる周術期管理 多施設共同前向き臨床試験 概要
... 評価するものです（前向きコホート研究と言います） 。 このため、ある時期の一人の患者さんにはどちらか一方の管理方法しか行われません。 つまり同時期の隣の患者さんと自分の管理方法が異なるということはありません。 対照期間に入院された患者さんに関しては、これまでその施設で行われていた最良と 思われる管理が行われるだけで、退院の際に満足度アンケートにお答えいただくことだ ...
29
The Cochrane Database of Systematic Review (CDSR) ある目的とする医学介入について エビデンスを立証するために世界中のあらゆる RCT( ランダム化比較試験 ) を網羅的に収集し 批判的評価を加えて要約されたものです Cochrane 共同計画における
... Cochrane Collection について Cochrane Library は、国際的な医療評価プロジェクトである Cochrane 共同計画が発行するデータベースです。 “Effective Care in Pregnancy and Childbirth”という周産期医学についての製品が母体となり、1995 年以降、周産期医学以外も含む すべての領域を対象とするようになりました。 ...
12
研究課題：「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対する CapeOx間欠投与＋ベバシズマブ（BV）療法多施設共同第Ⅱ相臨床試験‐VOICE試験‐」に関する計画書
... 試験調整委員会は，統計担当者が作成した資料に基づき中間評価を行う． 研究代表者は，その結果を独立モニタリング委員会に報告し，審議を依頼する． (6)同意取得について 登録に先立って，対象者に対し説明者（研究実施責任者およびその他の消化管·一般外科の共同研究者） が書類を用い，外来あるいは病棟のプライバシーの保たれた場所で説明する．本研究の目的及び方法， ...
9
急性心不全患者に対する早期理学療法の安全性と効果に関する多施設共同研究
... 北里大学医療衛生学部リハビリテーション学科 要旨：本研究は，心不全の急性増悪によって入院した症例に 対する急性期の集中的な運動療法の効果を多施設で検証する ことを主目的としている。本中間報告では，介入試験におけ るプライマリーエンドポイントを決定することを目的とし，急 性心不全患者の運動機能の特徴をヒストグラムで，急性期の運 動療法介入に対する運動機能指標の反応性を標準化反応平均 ...
2
The Journal of the Japan Academy of Nursing Administration and Policies Vol. 24, No. 1, 52-62, 2020 資料 参加回数の比較による NICU における多施設共同痛みのケア質改善活動の効果 The effe
... 3．多施設共同によるケア改善 参加前から 1 年後の約 1 年半の時系列変化の結果 では，両群において 1 つ以上の QI 実施率の上昇が 統計学的に有意に認められ（表7），多施設共同によ る NICU における痛みのケア改善プログラムは，参 加回数によらず一定の効果があることが示唆された． 単施設で痛みのケア改善に取り組むことも可能であ ...
11
34 HER2 陰性転移 再発乳がん患者を対象にエリブリンと S1 の healthrelated quality of life(hrqol) を比較するランダム化第 Ⅲ 相試験 (RESQ) CSPOR-BC 33 思春期の子どもを持つがん患者 家族への支援井上実穂 32 SBP-08: ペルツ
... 乳癌症例に対する乳房温存療法の長期観察の解析結果に基づく乳房 への放射線照射不要ｸﾞﾙｰﾌﾟの 同定を目指した多施設共同試験（No. ４） 厚生労働省がん研究助成 金「乳房温存療法切除断 端の病理断の標準化と術 後観察の適正化に関する 研究」班（秋山班）ならびに 「再発のﾘｽｸに応じた適正 な乳がん局所療法の確立 に関する研究」班（大住 班） ...
25
新春誌上座談会 エビデンス ( 科学的証拠 ) に基づく機能性食品 - 健康長寿社会の実現に向けて - する研究 ), 疫学研究 ( ヒト介入試験 ; 有効成分などを投与してその効果を検証する試験 ), プラセボ ( 偽薬 ) や実薬を用いたランダム化群間比較二重盲検試験が典型的である エビデンス
... ２．１）機能性評価 食品の機能性の評価にはいくつかの種類（段 階）がある。 試験管内試験（酵素などを用いて行う試験）， 細胞試験（微生物，マウス，ヒトなどの動物細胞 を用いて，細胞の反応性に与える食品，農産物， 分画成分などの影響を評価したり，作用機作を解 明する試験），動物試験（マウス，ラットなどに 食品，農産物，分画成分などを摂取させて，動物 ...
8
1. 重症川崎病患者に対する免疫グロブリン超大量 +プレドニゾロン初期併用療法が 標準的治療である免疫グロブリン超大量療法よりも優れていることをランダム化比較試験にて検証すること Primary Endpointは試験期間中の冠動脈病変合併頻度 Secondary endpointsは治療開始 4
... 本試験の主たる解析の目的は、標準治療群であるIVIG療法に対し、試験治療群であるIVIG＋PSL療 法が、Primary endpointである冠動脈病変合併頻度において有意に下回るかどうかを検証すること である。前述のデータに基づき、IVIG療法の冠動脈病変合併頻度を18%と仮定し、IVIG＋PSL療法 ...
10
便失禁に対する仙骨神経刺激療法 前向き多施設共同研究 第67巻06号0371頁
... SNM の有効性を評価する上で妥当性の高い研究内 容であると考える．また各施設で共通の排便日誌を 使用してその排便日誌の解析から得られる失禁回数 の減少に主要評価項目を設定したことや，これまで の SNM の報告の多くが利用している便失禁スコア である FISI，CCSI や便失禁特異的な QOL スコアで ある FIQL を副次的評価項目として設定したことに より，これまでに報告されている欧米の臨床研究の ...
9
慢性骨髄性白血病 (CML-CP) の初発成人患者を対象に イマチニブに対するニロチニブの有効性を比較する多施設共同 非盲検 無作為化第 Ⅲ 相臨床試験審議内容等 : 同意説明文書の変更に伴う 治験継続の適否について審議した 清水委員長から 治験に関する変更内容について説明があり 審議の結果 申請書
... 審議結果 ：承認 そ の 他：吉冨委員は当該診療科長であることから、審議及び採決に加わらなかった。 (13)治験管理番号：１１００１、医薬品等名：ＢＡＹ８６－５３２１（VEGF Trap-Eye） 治験課題名：バイエル薬品株式会社の依頼による糖尿病黄斑浮腫（DME）患者に対するVEGF Trap-Eye 硝子体内反復投与の有効性および安全性を、対照治療と比較検討する無作為化二重マス ...
6
ウエマツ創研の書籍 超まとめ 参考書 第9回 あん摩 マッサージ 指圧師 国家試験問題 １０ エビデンスのレベルが最も高いのはどれか １ 生態学的研究 ２ 症例対照研究 ３ コホート研究 ４ ランダム化比較試験 １１ 我が国の
... 第19回 あん摩・マッサージ・指圧師 国家試験問題 ウエマツ創研の書籍「解剖学国家試験過去問題集2011」 http://www.ue-labo.jp/pub/ana-m.html １３２．疾患と局所施術部位との組合せで正しいのはどれか。 １．上腕骨外側上顆炎ーー上腕二頭筋 ２．鷲足炎ーーーーーーー大腿筋膜張筋 ３．膝蓋靱帯炎ーーーーー大腿二頭筋 ４．ゕキレス腱炎ーーーー下腿三頭筋 ...
19
補体阻害剤治療未経験の成人及び青少年の非典型溶血性尿毒症症候群 (ahus) 患者を対象とした ALXN1210 の単群試験 溶血性尿毒症症候群 ソリスロマイシンの臨床第 Ⅲ 相試験市中肺炎を対象としたレボフロキサシンとの非劣性検証 ランダム化, 多施設共同, 二重盲検試験 市中肺炎 ソリスロマイシ
... 男性腹圧性尿失禁に対する非培養自己ヒト皮下脂肪組織由来再生（幹）細胞の傍尿 道注入治療の有効性及び安全性を検討する多施設共同非盲検非対照試験 男性腹圧性尿失禁 登録中 PI3K/AKT/mTOR経路に変異を有する再発小細胞肺癌に対するgedatolisib（PF- ...
8
理学療法士による多施設共同研究の進め方
... のような構成組織となる。 多施設共同研究を企画，運営するうえで研究デザイン を決定し，研究計画書を立案する作業は一連のプロセス においてもっとも重要なパートである。研究代表責任者 は，多施設共同研究の協力施設より選出した各分野のエ キスパートとともに，アイディアを出し合い，積極的に 意見を交わしながら研究デザインならびに研究計画書の ...
6
RIETI - 不眠を対象としたインターネット認知行動療法と「3つの良いこと」エクササイズの有効性の検証（3群ランダム化比較試験）
... 7 たため，逸脱症例として，千葉大学医学部附属病院臨床試験倫理審査委員会に報告し，受理された． 別に，ウェブアンケートを実施したインターネット調査会社の設定した計算式に誤りがあり，正しい スコアは，6 点以上になっていたのに，間違った計算で 5 点以下と判定されたり，PHQ-9（全 10 項目） は，本来，第 1 項目目から第 9 項目目までの合計スコアを算出する（第 10 項目目は足さない）ところ ...
18