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名称(一般的名称及び販売名)

1.9 一般的名称に係る文書 1.9 一般的名称に係る文書 国際一般名 (INN) thrombomodulin alfa(r-inn List54, WHO Drug Information, Vol.19, No.3, 2005) 一般的名称 (JAN) 一般的名称 (J

1.9 一般的名称に係る文書 1.9 一般的名称に係る文書 国際一般名 (INN) thrombomodulin alfa(r-inn List54, WHO Drug Information, Vol.19, No.3, 2005) 一般的名称 (JAN) 一般的名称 (J

... 3,800 U/kg から投与部位の紫斑又 は腫脹、及び口腔粘膜の蒼白。 3,800 U/kg から貧血。3,800 U/kg から投与部位の皮下組織に出血、 13,000 U/kg から全身の皮膚及び 皮下組織に出血。13,000 U/kg で膀 胱の出血。38,000 U/kg で精巣の出 血。13,000 U/kg から出血による死 亡あるいは切迫屠殺例。 毒性 ...

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( 別紙様式 1) 競争入札よるもの 公共調達審査会審議対象一覧及び審議結果 ( 工事 ) 審査対象期間 ~6 月 30 日契約締結分 兵庫労働局 物品 役務等の名称及び数量 契約担当官等の氏名並びにその所属する部局の名称及び所在地 契約を締結した日 契約の相手方の商号又は名称及び所在地 一般競争入

( 別紙様式 1) 競争入札よるもの 公共調達審査会審議対象一覧及び審議結果 ( 工事 ) 審査対象期間 ~6 月 30 日契約締結分 兵庫労働局 物品 役務等の名称及び数量 契約担当官等の氏名並びにその所属する部局の名称及び所在地 契約を締結した日 契約の相手方の商号又は名称及び所在地 一般競争入

... 会計法第29条の3第4項、予算決算及び 会計令第102条の4第3項 本事業の目的は、就職及び職場への定 着が困難な障害者に対し、就業及びこれ に伴う日常生活・社会生活の支援を行い 障害者の職業生活における自立を図るこ とである。これを実施するための委託先の 要件としては「障害者就業・生活支援セン ター」としての指定を受けていること(見込 み可)、さらに実施要項第3の要件を満た ...

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整理番号 性別 請求時年齢 ( ) 医薬品販売名 一般名 副作用名称等 給付の内容 不支給理由 男男 60~69 60~69 ペガシス皮下注 90μg ペガシス皮下注 180μg レトラック錠 60mg ペグインターフェロンアルファ-2a( 注射液 ) ロキソプロフェ

整理番号 性別 請求時年齢 ( ) 医薬品販売名 一般名 副作用名称等 給付の内容 不支給理由 男男 60~69 60~69 ペガシス皮下注 90μg ペガシス皮下注 180μg レトラック錠 60mg ペグインターフェロンアルファ-2a( 注射液 ) ロキソプロフェ

... 注射用ソル・メルコート1,000 コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム(注射用) 14-0045 女 50~59 女性保健薬命の母A(一般用医薬品) ダイオウ末、カノコソウ末、ケイヒ末、センキュウ末、ソウジュ ツ末、シャクヤク末、ブクリョウ末、トウキ末、コウブシ末、ゴ シュユ、ハンゲ、ニンジン、コウカ、チアミン塩化物塩酸塩、 リボフラビン、ピリドキシン塩酸塩、シアノコバラミン、パント ...

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の家族等に行うこと ( イ ) 当該薬剤の名称 ( 一般名処方による処方箋または後発医薬品への変更が可能な処方箋の場合においては 現に調剤した薬剤の名称 ) 形状 ( 色 剤形等 ) ( ロ ) 用法 用量 効能 効果 ( ハ ) 副作用及び相互作用 ( ニ ) 服用及び保管取扱い上の注意事項 (

の家族等に行うこと ( イ ) 当該薬剤の名称 ( 一般名処方による処方箋または後発医薬品への変更が可能な処方箋の場合においては 現に調剤した薬剤の名称 ) 形状 ( 色 剤形等 ) ( ロ ) 用法 用量 効能 効果 ( ハ ) 副作用及び相互作用 ( ニ ) 服用及び保管取扱い上の注意事項 (

... (C) 2017 NIHON CHOUZAI Co.,Ltd. 15 【在宅患者緊急訪問薬剤管理指導料】 「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について 保医発 0305 第 1 号 別添 3(調剤点数表) 」 (1)訪問薬剤管理指導を実施している保険薬局の保険薬剤師が、在宅での療養を行っている患者であって通院 が困難なものの 状態の急変等に伴い 、当該患者の在宅療養を担う保険医療機関の保険医の求めにより、当 ...

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整理番号 性別 請求時年齢 ( ) 医薬品販売名 一般名 副作用名称等 給付の内容 不支給理由 男男 60~69 60~69 ペガシス皮下注 90μg ペガシス皮下注 180μg レトラック錠 60mg ペグインターフェロンアルファ-2a( 注射液 ) ロキソプロフェ

整理番号 性別 請求時年齢 ( ) 医薬品販売名 一般名 副作用名称等 給付の内容 不支給理由 男男 60~69 60~69 ペガシス皮下注 90μg ペガシス皮下注 180μg レトラック錠 60mg ペグインターフェロンアルファ-2a( 注射液 ) ロキソプロフェ

... 14-0508 女 30~39 ラミクタール錠25mg ラモトリギン(錠) 疾病:薬剤性過敏症症候群(DIHS) 不支給 入院を必要とする程度の医療とは認められない 14-0509 男 50~59 インフルエンザHAワクチン「生研」 インフルエンザHAワクチン 障害:ギラン・バレー症候群による肢体及び体幹機能障害 不支給 政令で定める程度の障害とは認められない セレコックス錠100mg セレコキシブ(錠) レニベース錠5 ...

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整理番号 性別 請求時年齢 (*) 医薬品販売名 一般名 副作用名称等 給付の内容 理由 女 30~39 ロシゾピロン錠 25mg ゾテピン ( 錠 ) 障害 : 遅発性ジストニア ( 頚部 ) による日常生活障害 エビリファイ内用液 0.1% アリピプラゾール ( 液 ) 16-0

整理番号 性別 請求時年齢 (*) 医薬品販売名 一般名 副作用名称等 給付の内容 理由 女 30~39 ロシゾピロン錠 25mg ゾテピン ( 錠 ) 障害 : 遅発性ジストニア ( 頚部 ) による日常生活障害 エビリファイ内用液 0.1% アリピプラゾール ( 液 ) 16-0

... 医薬品販売 一般 副作用名称等 給付の内容 不支給理由 16-0472 女 10~19 - - 疾病:判定不能 不支給 判定不能 16-0473 男 0~9 おたふくかぜ生ワクチン「北里第一三共」 乾燥弱毒生おたふくかぜワクチン 疾病:無菌性髄膜炎 医療手当 16-0474 女 40~49 イオメロン350注100mL イオメプロール(注射液) 疾病:蕁麻疹型薬疹 ...

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1. 品目の総括 1.1. 品目の概要 1 類別機械器具 7 内臓機能代用器名一般的名称補助循環用心内式軸流ポンプカテーテル用制御装置 ( 案 ) 2 称販売名 IMPELLA 制御装置 3 クラス分類 III 4 申請者名アビオメッド インク (Abiomed, Inc.) 使用目的 本品は 専用

1. 品目の総括 1.1. 品目の概要 1 類別機械器具 7 内臓機能代用器名一般的名称補助循環用心内式軸流ポンプカテーテル用制御装置 ( 案 ) 2 称販売名 IMPELLA 制御装置 3 クラス分類 III 4 申請者名アビオメッド インク (Abiomed, Inc.) 使用目的 本品は 専用

... タ記録装置と外部装置にデータを通信する機能を追加した。予備用電源装置は移送時に MPC を使用で きるよう用意された。MPC と PS は欧州医療機器指針(93/42/EEC)への適合により 2002 年 3 月に CE マークを取得した。 2003 年に IPC と MPC のベースステーションは廃番となり、 MPC、 PS と IMPELLA Purger のみを販売することとなった。その後、 ACUTE ...

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研究報告 番号一般的名称文献名 1 2 移動型デジタル式汎用一体型 X 線透視診断装置 植込み型心電用データレコーダ Journal of Neurological Surgery, Part A: Central European Neurosurgery (Netherlands), Volum

研究報告 番号一般的名称文献名 1 2 移動型デジタル式汎用一体型 X 線透視診断装置 植込み型心電用データレコーダ Journal of Neurological Surgery, Part A: Central European Neurosurgery (Netherlands), Volum

... 【The Heart Rhythm Society’s 39th Annual Scientific Sessions:B-PO02 -101】Single Procedure Ablation Outcomes Following Cryoballoon Pulmonary Vein Isolation In Early Persistent Atrial Fibri[r] ...

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表 1 当院における後発医薬品評価項目表 ( 抜粋 ) 一般名 規格 メーカー 薬価 後発医薬品名称 先発医薬品名称 コメント 評価項目 品質 評価 含量, 性状, 確認試験 純度試験溶出試験 重量偏差試験 全て規格内 限界値に近い 規格限界値に近いものがある 生物学的同等性試験標準製剤とほぼ変わら

表 1 当院における後発医薬品評価項目表 ( 抜粋 ) 一般名 規格 メーカー 薬価 後発医薬品名称 先発医薬品名称 コメント 評価項目 品質 評価 含量, 性状, 確認試験 純度試験溶出試験 重量偏差試験 全て規格内 限界値に近い 規格限界値に近いものがある 生物学的同等性試験標準製剤とほぼ変わら

... このような観点から当院薬剤部でも、これまで年間購入金額の上位を占める抗菌薬や注射薬については後 発医薬品への移行に努めてきたが、平成 22 年 1 月時点での後発医薬品の使用割合(旧指標の品目ベース)は 約 8.9%と低いものであった。近年の医療費の患者負担の増加による患者側からの後発医薬品への要望や上 記の国の医療政策の方向にそって平成 22 年より積極に後発医薬品への移行を推進することとした。また、多 ...

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業種コード業種名称許認可等名称根拠法令 備考 601 医薬品 毒物劇物販売業登録 毒物及び劇物取締法第 4 条第 薬局開設許可 薬事法第 4 条第 医薬品等製造販売業許可 薬事法第 12 条第 医療機器製造業許可 薬事法第 13 条第 医薬品等販売業許可 薬事法第 24 条第 麻薬卸売業者免許 麻薬

業種コード業種名称許認可等名称根拠法令 備考 601 医薬品 毒物劇物販売業登録 毒物及び劇物取締法第 4 条第 薬局開設許可 薬事法第 4 条第 医薬品等製造販売業許可 薬事法第 12 条第 医療機器製造業許可 薬事法第 13 条第 医薬品等販売業許可 薬事法第 24 条第 麻薬卸売業者免許 麻薬

... 必須 一般廃棄物処分業許可 廃棄物の処理及び清掃に関する法律第7条第6 項 必須 一般廃棄物中間処理・最終 処分に限る 一般貨物自動車運送事業許可 貨物自動車運送事業法第3条 任意 産業廃棄物収集運搬業許可 廃棄物の処理及び清掃に関する法律第14条第 1項 ...

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独立行政法人情報処理推進機構の契約に係る情報の公表 ( 平成 21 年 8 月分 ) 1. 競争入札 物品役務等の名称及び数量 契約担当官等の氏名並びにその所属する部局の名称及び所在地 契約を締結した日 契約の相手方の商号又は名称及び住所 一般競争入札 指名競争入札の別 ( 総合評価の実施 ) 予定

独立行政法人情報処理推進機構の契約に係る情報の公表 ( 平成 21 年 8 月分 ) 1. 競争入札 物品役務等の名称及び数量 契約担当官等の氏名並びにその所属する部局の名称及び所在地 契約を締結した日 契約の相手方の商号又は名称及び住所 一般競争入札 指名競争入札の別 ( 総合評価の実施 ) 予定

... Rheinstraße 75, 64295 Darmstadt, Germany 本調査は、ドイツを含む欧州に おける情報セキュリティ政策の詳 細について調査することを主要な 目的としており、具体には、欧 州におけるIT製品の政府調達に 関する基準とWTO協定との関係、 及び、欧州地域における組込シス テムと制御システムのセキュリティ 対策の現状を調査するものであ る。 ...

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整理番号性別請求時年齢 ( ) 医薬品販売名一般名副作用名称等給付の内容理由 女 10~ 疾病 :- 投与された医薬品により発現したとは認められない 男 80~ タケプロンOD 錠 15 ランソプラゾール ( 錠 ) 疾病 : 汎血球減少症 遺族年金 硫酸

整理番号性別請求時年齢 ( ) 医薬品販売名一般名副作用名称等給付の内容理由 女 10~ 疾病 :- 投与された医薬品により発現したとは認められない 男 80~ タケプロンOD 錠 15 ランソプラゾール ( 錠 ) 疾病 : 汎血球減少症 遺族年金 硫酸

... 医薬品販売 一般 副作用名称等 給付の内容 不支給理由 15-0027 男 60~69 ケフポリンカプセル250 セファクロル(カプセル) 疾病:アナフィラキシー(様)ショック 医療費・医療手当 15-0028 男 50~59 トランコロンP配合錠 臭化メペンゾラート・フェノバルビタール(錠) 疾病:薬剤性過敏症症候群(DIHS) 医療費・医療手当 ...

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平成 24 年度以降も競争性のない随意契約とならざるを得ないもの ( 第 3 四半期 ) ( 独立行政法人名 : 農業 食品産業技術総合研究機構 ) 様式 2 契約名称及び内容 契約職等の氏名並びにその所属する部局の名称及び所在地 契約締結日 契約の相手方の商号又は名称及び住所 随意契約によることと

平成 24 年度以降も競争性のない随意契約とならざるを得ないもの ( 第 3 四半期 ) ( 独立行政法人名 : 農業 食品産業技術総合研究機構 ) 様式 2 契約名称及び内容 契約職等の氏名並びにその所属する部局の名称及び所在地 契約締結日 契約の相手方の商号又は名称及び住所 随意契約によることと

... (ハ)郵便に関する料金(信書に係るものであって料金を後納するもの。) 9 (ニ)再販売価格が維持されている場合及び供給元が一の場合における出版元等からの書籍の購入 10 (ホ)美術館等における美術品及び工芸品等の購入 11 (ヘ)行政目的を達成するために不可欠な特定の情報について当該情報を提供することが可能な者から提供を受けるもの 12 ...

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1. 氏名又は名称及び住所並びに法人にあってはその代表者の氏名住所 : 名称 : 代表者 : 2. 経営しようとする一般旅客自動車運送事業の種別 一般貸切旅客自動車運送事業 3. 事業計画 別紙のとおり (4. 申請理由 )

1. 氏名又は名称及び住所並びに法人にあってはその代表者の氏名住所 : 名称 : 代表者 : 2. 経営しようとする一般旅客自動車運送事業の種別 一般貸切旅客自動車運送事業 3. 事業計画 別紙のとおり (4. 申請理由 )

... 貸切バス予防整備ガイドライン別紙1に掲げられた 項目を参考に、自社のバスについて定期に交換 が必要な部位について「項目」欄に記載してください。 貸切バス予防整備ガイドライン別紙1に掲げられた 項目を参考に、自社のバスについて定期に交換 が必要な部位について「項目」欄に記載してください。 ...

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再審査報告書 平成 3 0 年 4 月 1 8 日 医薬品医療機器総合機構 類別機械器具 (51) 医療用嘴管及び体液誘導管 一般的名称中心循環系塞栓除去用カテーテル 販売名 Solitaire FR 血栓除去デバイス 申請者名コヴィディエンジャパン株式会社 承 認 の 使 用 目 的 効能又は効果

再審査報告書 平成 3 0 年 4 月 1 8 日 医薬品医療機器総合機構 類別機械器具 (51) 医療用嘴管及び体液誘導管 一般的名称中心循環系塞栓除去用カテーテル 販売名 Solitaire FR 血栓除去デバイス 申請者名コヴィディエンジャパン株式会社 承 認 の 使 用 目 的 効能又は効果

... となり体内遺残をきたした1件であった。 3) 有害事象 術後90日での評価が可能であった199例における有害事象は、101例(50.8%)152件であ ったが、本品との関連を否定できない有害事象は36例(18.1%)43件であり、そのうち本品 との関連がありとされた22件は、頭蓋内出血8件、血管痙縮7件、血管閉塞1件、塞栓症3件、 疼痛1件、体内遺残2件であった。手技との関連が否定できない有害事象は55例(27.6%)70 ...

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別添 黄体形成ホルモンキットに係る一般用検査薬ガイドライン 黄体形成ホルモンキットに係る一般用検査薬の製造販売にあたっては 以下の条件を満たす必要があること 1. 一般的名称一般用黄体形成ホルモンキット 2. 一般的名称の定義生体中の尿検体を用いて 使用者自らが黄体形成ホルモンの検出を目的としたキッ

別添 黄体形成ホルモンキットに係る一般用検査薬ガイドライン 黄体形成ホルモンキットに係る一般用検査薬の製造販売にあたっては 以下の条件を満たす必要があること 1. 一般的名称一般用黄体形成ホルモンキット 2. 一般的名称の定義生体中の尿検体を用いて 使用者自らが黄体形成ホルモンの検出を目的としたキッ

... 一方、尿中の黄体形成ホルモン(LH)濃度の上昇が始まってから約 40 時間以内に 排卵がおこる事が知られており、排卵日予測検査薬でLHの分泌量の変化を調べるこ とで約 1 日前に排卵日の予測の補助を行うことができます。 排卵日予測検査薬は補助に排卵を事前に予測し、基礎体温は排卵を後で確認できま すので、特に生理(月経)の不規則な方は基礎体温と排卵日予測検査薬を併せて使う ことをおすすめいたします。 ...

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3.1. 一般情報 一般的名称の妥当性参考資料 1 本申請品目に該当する可能性がある医療機器の一般的名称を使用目的等の類似性から検索し 下表のとおり比較検討したが 合致するものがなかった 一般的名称 補助循環用バルーンポンプ駆動装置 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置 コード クラス分類

3.1. 一般情報 一般的名称の妥当性参考資料 1 本申請品目に該当する可能性がある医療機器の一般的名称を使用目的等の類似性から検索し 下表のとおり比較検討したが 合致するものがなかった 一般的名称 補助循環用バルーンポンプ駆動装置 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置 コード クラス分類

... 3.1.4.5. 併用機器 販売「IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル」(同時製造販売承認申請中) IMPELLA 制御装置とポンプカテーテル、パージ用セット及びパージ液バッグを接続した模式図を各 ポンプカテーテル(IMPELLA 2.5 及び 5.0)毎に示す。パージ液は、50 I.U./mL のヘパリン加ブドウ糖 ...

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整理番号性別請求時年齢 ( ) 医薬品販売名一般名副作用名称等給付の内容理由 男 60~69 ロキソプロフェンNa 錠 60mg トーワ ( 局 ) ロキソプロフェンナトリウム水和物 ( 錠 ) 疾病 : 間質性肺炎 男 40~49 ヘプセラ錠 10 アデホビルピボキ

整理番号性別請求時年齢 ( ) 医薬品販売名一般名副作用名称等給付の内容理由 男 60~69 ロキソプロフェンNa 錠 60mg トーワ ( 局 ) ロキソプロフェンナトリウム水和物 ( 錠 ) 疾病 : 間質性肺炎 男 40~49 ヘプセラ錠 10 アデホビルピボキ

... 医薬品販売 一般 副作用名称等 給付の内容 不支給理由 ロキソプロフェンナトリウム錠60mg「日医工」 (局)ロキソプロフェンナトリウム水和物(錠) カルボシステイン錠500mg「トーワ」 カルボシステイン(錠) ジスロマック錠250mg アジスロマイシン水和物(錠) ロキソプロフェンナトリウム錠60mg「日医工」 (局)ロキソプロフェンナトリウム水和物(錠) ...

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ディーシービーズ医療機器製造販売承認申請添付資料概要 種別 : 器 51 医療用嘴管及び体液誘導管一般的名称 : 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ( コード : ) 販売名 : ディーシービーズ 医療機器製造販売承認申請添付資料概要 エーザイ株式会社 1

ディーシービーズ医療機器製造販売承認申請添付資料概要 種別 : 器 51 医療用嘴管及び体液誘導管一般的名称 : 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ( コード : ) 販売名 : ディーシービーズ 医療機器製造販売承認申請添付資料概要 エーザイ株式会社 1

... 略号一覧表 本資料概要中に用いた略号及び略称は次のとおりである。 略 号 省略していない表現(英語) 省略していない表現(日本語) AASLD American association for the study of liver diseases 米国肝臓学会 ...

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平成 27 年 11 月 19 日作成 医療機器回収の概要 ( クラス II) 1. 一般的名称及び販売名一般的名称 : 胃十二指腸用ステント 食道用ステント 胆管用ステント販売名 : (1) Niti-S 胃十二指腸用コンビステント (2) Niti-S 食道用シリコーンカバードステント (3)

平成 27 年 11 月 19 日作成 医療機器回収の概要 ( クラス II) 1. 一般的名称及び販売名一般的名称 : 胃十二指腸用ステント 食道用ステント 胆管用ステント販売名 : (1) Niti-S 胃十二指腸用コンビステント (2) Niti-S 食道用シリコーンカバードステント (3)

... 本品は、拡張して管腔の内側に留まる支持構造で、悪性腫瘍による食道又は胃食道閉鎖の開 存性の維持を目的に使用する網状のステントである。 (Niti-S 食道用シリコーンカバードス テント) 本品は、拡張して管腔の内側に留まる支持構造で、食道又は胃食道閉鎖の治療及び開存性の 維持を目的に使用する網状のステントである。 (Niti-S 食道用ステント) ...

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