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典型的な性能試験結果

4.2 機器の設計の妥当性確認の概要 総括 本品について 物理的 化学的特性試験 生物学的安全性試験 機械的安全性試験 安定性及び耐久性試験 性能を裏付ける試験を実施した 検体については以下を参照すること 全ての試験を表 に要約する 全ての試験は設定された判定基準を満たした 表 4.2-

4.2 機器の設計の妥当性確認の概要 総括 本品について 物理的 化学的特性試験 生物学的安全性試験 機械的安全性試験 安定性及び耐久性試験 性能を裏付ける試験を実施した 検体については以下を参照すること 全ての試験を表 に要約する 全ての試験は設定された判定基準を満たした 表 4.2-

... 結果: 合計 351 本の CVC が留置され、312 本の CVC で CVC コロニー形成の評価が可能であ った。CVC コロニー形成の発生率については M/R 含浸 CVC と M/R 含浸無しのトンネル CVC との間で類似性が高かった(24.7%(41/166)に対し 28.1%(41/146)、p = 0.58)。さらに、2 つ の群間には 1,000 カテーテル日あたりの CVC コロニー形成率に有意差が無く ...

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目次 1. はじめに 2 2. 金属アレルギー 3 3. 試験方法 3.1 使用貴金属合金の種類 3.2 試験溶液 3.3 各試験方法 細胞毒性試験の流れ 4.1 試験液調整 4.2 細胞毒性試験 試験結果 5.1 溶出試験結果 5.2 細胞毒性試験結果 7

目次 1. はじめに 2 2. 金属アレルギー 3 3. 試験方法 3.1 使用貴金属合金の種類 3.2 試験溶液 3.3 各試験方法 細胞毒性試験の流れ 4.1 試験液調整 4.2 細胞毒性試験 試験結果 5.1 溶出試験結果 5.2 細胞毒性試験結果 7

... 1. はじめに 近年,高度医療化に伴い,あらゆる科学物質の生体への安全性に対する社会関心が高まりつつあ り,歯科領域でも当然のことながら生体材料として新しい素材開発は求められている.さらに,今春 施行の改正薬事法では,人体のリスクに応じた医療機器のリスク分類が行われ,特に新しい歯科材料 も含めた医療機器に対して,安全性,有効性評価が強化されている. ...

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新春誌上座談会 エビデンス ( 科学的証拠 ) に基づく機能性食品 - 健康長寿社会の実現に向けて - する研究 ), 疫学研究 ( ヒト介入試験 ; 有効成分などを投与してその効果を検証する試験 ), プラセボ ( 偽薬 ) や実薬を用いたランダム化群間比較二重盲検試験が典型的である エビデンス

新春誌上座談会 エビデンス ( 科学的証拠 ) に基づく機能性食品 - 健康長寿社会の実現に向けて - する研究 ), 疫学研究 ( ヒト介入試験 ; 有効成分などを投与してその効果を検証する試験 ), プラセボ ( 偽薬 ) や実薬を用いたランダム化群間比較二重盲検試験が典型的である エビデンス

... いる。エイコサペンタエン酸のエチルエステル化 合物である,「イコサペント酸エチル」は「医薬 品」である。 農産物,食品に含まれる機能性成分は,品種, 産地,栽培法,収穫時期などによって含有量が変 動する。また,目的とする機能性成分の特性によ り,抽出されやすい条件(抽出する水の温度や油 に溶けやすい性質をもつ等)や調理・加工上での 安定性などが異なる。農産物,食品に含まれる機 ...

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目 次 要旨 3 1. 緒言 背景 技術的課題 目的 5 2. 大径厚比の鋼管の構造性能 試験体 載荷実験 実験結果 考察 9 3. 大径厚比の鋼管に適用可能なM-Φ 関係算定法の検討 道示 Vの鋼製橋脚

目 次 要旨 3 1. 緒言 背景 技術的課題 目的 5 2. 大径厚比の鋼管の構造性能 試験体 載荷実験 実験結果 考察 9 3. 大径厚比の鋼管に適用可能なM-Φ 関係算定法の検討 道示 Vの鋼製橋脚

... 2.1 試験体 ······················································································································································ ...

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素材引張試験結果による構造用鋼材の力学的性質に関する統計的調査

素材引張試験結果による構造用鋼材の力学的性質に関する統計的調査

... Mechanical properties, such as uppgr yield point, tensile strength or yield ratio, of structural steel have been statistically studied by collecting inspection certificates is$ue[r] ...

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予防安全性能評価の概要 目 的 国土交通省と ( 独 ) 自動車事故対策機構は 衝突しそうな場合に自動車が警報を発する あるいは自動でブレーキをかけるといったドライバーを支援する自動車の予防安全技術について 2014 年度から様々な試験による評価を行い その結果をパンフレットにまとめています このパ

予防安全性能評価の概要 目 的 国土交通省と ( 独 ) 自動車事故対策機構は 衝突しそうな場合に自動車が警報を発する あるいは自動でブレーキをかけるといったドライバーを支援する自動車の予防安全技術について 2014 年度から様々な試験による評価を行い その結果をパンフレットにまとめています このパ

... 検討会において、評価手法の作成、 試験対象車種の選定、試験結果の分 析等を行います。試験車は、ユーザー が実際に購入するように自動車販売 店で自動車事故対策機構職員が展示 車や在庫車を購入します。販売店で 購入が困難場合には、生産工場に おいて無作為に抜き取って購入しま す。購入した車はその状態を保たれ るようにその場でマーキングを行い ...

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に対して極めて耐性が強いため 一般的に蒸気滅菌工程の試験に利用される また この微生物は病原性が無く 商業的に容易に入手可能である 通常 生存菌数を対数スケールでグラフにする 図 1 に示すような直線的な生存曲線が 典型的である Bst の D 値 ( 微生物数を 90% 減少させるための時間 )

に対して極めて耐性が強いため 一般的に蒸気滅菌工程の試験に利用される また この微生物は病原性が無く 商業的に容易に入手可能である 通常 生存菌数を対数スケールでグラフにする 図 1 に示すような直線的な生存曲線が 典型的である Bst の D 値 ( 微生物数を 90% 減少させるための時間 )

... 液体は、緩徐排気サイクルの終了時に沸点あるいはそれに近い温度となり、そして、被滅 菌物が安全に滅菌装置から取り出される前に冷却されなければならない。図 3 に示す冷却 工程あるいは自然経過中に容器が破裂することを避けるために、密閉された容器内の液体 には空気加圧冷却サイクルが必要である。曝露工程の最後に、清潔で乾燥した圧縮空気(ろ 過空気)が滅菌装置内に注入され、温度センサーの温度における飽和水蒸気圧よりも高い ...

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目次.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性の概要....(5 群 ) 背景および概観....(5 群 ) 個々の試験結果の要約 (5 群 ) 全試験を通しての結果の比較と解析 (5 群 ) 試験対象集団 (5 群 ) 全有効性試験の結果の比較検討..

目次.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性の概要....(5 群 ) 背景および概観....(5 群 ) 個々の試験結果の要約 (5 群 ) 全試験を通しての結果の比較と解析 (5 群 ) 試験対象集団 (5 群 ) 全有効性試験の結果の比較検討..

... グラム陽性菌の消失率は、STFX 群で 100%(18/18)、TFLX 群で 88.0%(22/25)、 グラム陰性菌では STFX 群で 100%(23/23)、TFLX 群で 96.2%(25/26)、非定型病 原体では STFX 群で 100%(7/7)、TFLX 群で 80.0%(4/5)であった。 主原因菌の消失率は、S. pneumoniae が STFX 群で 100%(14/14)、TFLX 群で ...

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臨床試験結果

臨床試験結果

... 8. 臨床検査値、バイタルサイン、体重、心電図で、臨床に 有意変化は認められなかった。 9. 高トリグリセライド血症患者を対象に TAK-085 2 g(分 1) 又は 4 g(分 2)を投与した結果、TAK-085 は十分忍容性 があることが示された。 ...

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3 無線機器の試験技術の研究開発 3-1 船舶用レーダーの性能試験 塩田貞明北澤弘則 IMO レーダーの試験規格は国際規格 IEC62388 に定められており その中にはレーダーの性能に関する試験項目がある 性能試験の中に探知能力に関する試験があり 特定の物標を定められた条件下で 実際に使用する環境

3 無線機器の試験技術の研究開発 3-1 船舶用レーダーの性能試験 塩田貞明北澤弘則 IMO レーダーの試験規格は国際規格 IEC62388 に定められており その中にはレーダーの性能に関する試験項目がある 性能試験の中に探知能力に関する試験があり 特定の物標を定められた条件下で 実際に使用する環境

... d 10 m 小型船の RCS は、X バンドに対し 2.5 ㎡、及び S バンドに対し 1.4 ㎡と見なされる(分布物標と見なされる)。 e 反射器は点物標と見なされ、船舶は複合物標、海岸線は分布物標(岩肌の多い海岸線の典型値、しかしながら、 それは外形による)。 f 実際に得られる探知距離は、大気の状態(例えば、水蒸気ダクト)、物標の向きや速力、物標の材質及び構造を含む ...

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渦電流試験器性能評価の自動化(PDF)

渦電流試験器性能評価の自動化(PDF)

... (10) (11) k は増幅部のゲインである. 0のとき, , は直流と なる.理想には外部と内部の発振器の周波数を同じ値 に設定した場合, , は直流となる.しかし , が直流と ならない場合がある.規格の「 6.2.1 励磁周波数」では このときの周波数の差を渦電流試験器の設定周波数で正 規化した値を偏差割合と定義している. を信号処理段 の周波数応答域の上限の周波数とすると 0 ≪ の とき, , ...

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目次 1. 事業の目的 背景 1 2. 事業内容 3 3. 体制 4 4. 評価試験の概要 5 5. 試験日時 場所 6 6. 試験手順 6 7. 試験結果 ( 計測結果 ) 9 8. 試験結果の耐震性評価 試験結果のまとめ 考察 50

目次 1. 事業の目的 背景 1 2. 事業内容 3 3. 体制 4 4. 評価試験の概要 5 5. 試験日時 場所 6 6. 試験手順 6 7. 試験結果 ( 計測結果 ) 9 8. 試験結果の耐震性評価 試験結果のまとめ 考察 50

... 今回試験を実施した管種(ポリエチレン管・ダクタイル鋳鉄管)と口径(50A・150A)の違いに より、破壊形態に違いがあった。 ポリエチレン管 50A(試験体名:PEM-50)、及び、ポリエチレン管 150A(試験体名:PEM-150) は載荷を開始すると、ポリエチレン管(直管)部分で変形が進み、最大荷重に至った後も大幅荷 ...

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臨床的な使用確認試験 評価表

臨床的な使用確認試験 評価表

... 医療技術の概要 対象疾患は従来型保存治療において治療抵抗性かつ手術 不能(または拒絶)褥瘡を含む難治性皮膚潰瘍である。 現在難治性の皮膚潰瘍治療技術としては、従来型の創傷 治癒促進剤、感染創部の除菌剤、創傷の湿潤閉鎖により自 己修復を促進する被覆材、外科処置、そして骨髄間質細胞、 脂肪組織幹細胞を用いた再生医療技術とに大きく分類され る。このうちの前2者の標準治療によって、一定期間(概 ...

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臨床的な使用確認試験 評価表

臨床的な使用確認試験 評価表

... 本技術は、保険既収載である患者の歯槽骨・顎骨から採 取した自家骨の移植術に、歯周外科治療直前に患者から採 取した末梢血由来の多血小板血漿(platelet-rich plasma: PRP)を用いて成長因子と足場を供給すること、また PRP の活性化に生物由来のトロンビン製剤処理ではなく、局方 の塩化カルシウム液をわずかに添加する方法を用い、自己 完結性を維持することで、これらの課題である異種動物由 ...

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チャイルドシート前面衝突安全性能試験方法

チャイルドシート前面衝突安全性能試験方法

... 図 5 (2) シェル型で年少者用ベルトの巻取装置等を有する場合(( 1)以外のものの場 合) ダミー非搭載状態のチャイルドシートのコネクタを適当位置に調整した上 で、シートバイトアンカレッジに仮結合する。当該コネクタのラッチメカニズ ムが、チャイルドシートをシートバイトアンカレッジの方向へ押し込むことが できるように準備する。テストシートのシートクッション表面に平行平面上 ...

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SWATH船型の船型試験結果

SWATH船型の船型試験結果

... 1.研究の目的 近年進歩が著しい先進材料の動的材料特性を評価し、 将来装甲への適用を検討する。 将来の装甲材料として適用可能と考えられる高強度 セラミックス等の動的材料特性を、平板衝突試験により 計測した。取得したデータを材料モデルに適用し、数値 シミュレーションにより耐弾性能を予測した。 ...

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コンパクトでありながら高性能ネットワークで効率的な環境試験を実現 ベンチトップタイプの小型環境試験器は コンパクトながら本格的な環境試験性能 60 から+1 までの幅広い制御範囲を 新開発 N 計装により高精度にコントロール 多彩な機能とオプションでシステムアップも容易におこなえ お客様の試験 研究

コンパクトでありながら高性能ネットワークで効率的な環境試験を実現 ベンチトップタイプの小型環境試験器は コンパクトながら本格的な環境試験性能 60 から+1 までの幅広い制御範囲を 新開発 N 計装により高精度にコントロール 多彩な機能とオプションでシステムアップも容易におこなえ お客様の試験 研究

... ネットワークで効率環境試験を実現 ベンチトップタイプの小型環境試験器は、コンパクトながら本格環境試験性能。 −60℃から+150℃までの幅広い制御範囲を、新開発N計装により高精度にコントロール。 多彩機能とオプションでシステムアップも容易におこなえ、お客様の試験・研究・実験をサポート。 ...

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Point-of-care testing (POCT) その場 診断 患者治療の現場で生化学的な検査 ( 非 POCT = 従来の典型的なやり方 ) (POCT) 病院 検体 ( 血液など ) 結果,2-3 日後 病院, 自宅, 野外など 検査会社 病院 病院 病院 被験者 検体 結果数秒 ~ 数

Point-of-care testing (POCT) その場 診断 患者治療の現場で生化学的な検査 ( 非 POCT = 従来の典型的なやり方 ) (POCT) 病院 検体 ( 血液など ) 結果,2-3 日後 病院, 自宅, 野外など 検査会社 病院 病院 病院 被験者 検体 結果数秒 ~ 数

... 従来技術とその問題点 マイクロ RNAの検出法としては定量逆転写PCRや DNAマイクロアレイがよく用いられている.前者は高 価装置と試薬を必要とし,後者は長時間の反応を 必要とする. ...

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MTS サーボバルブは試験担当者が必要とするスピード 性能 忠実度を実現し 非常に広範なアプリケーションにおいて反復可能かつ再現性ある高精度な結果を得ることができます 厳格な許容誤差で卓越した制御をもたらすよう設計された サーボバルブの全製品ラインが 信頼性の高い性能と優れた耐久性を提供します

MTS サーボバルブは試験担当者が必要とするスピード 性能 忠実度を実現し 非常に広範なアプリケーションにおいて反復可能かつ再現性ある高精度な結果を得ることができます 厳格な許容誤差で卓越した制御をもたらすよう設計された サーボバルブの全製品ラインが 信頼性の高い性能と優れた耐久性を提供します

... 一般アプリケーション シリーズ 256 サーボバルブの主用 途には、高スペックの動的アプリケー ションでの大型油圧アクチュエータの 位置、荷重、または速度の制御、また同 様に動的加圧システムの圧力制御が 含まれます。一部モデルは、異なるサ イズのパイロットステージのサーボバ ルブと組み合わせることで、固有の性 能要件を持つよう設定可能です。性能 ...

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クラウド完全移行までの 4 ステップ: 典型的な課題への対処法

クラウド完全移行までの 4 ステップ: 典型的な課題への対処法

... 本文書には Informatica Corporation (Informatica) の機密情報、専有情報および企業秘密情報 (以後、 「機密情報」とします ) が含まれており、Informatica による事前の書面による承認を得ることなく、い かなる手段においても、本文書をコピー、配布、複製、複写することを禁止します。 本文書の情報が正確かつ完全であるようにあらゆる試みを行っていますが、誤植または技術に不正 ...

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