倫理審査委員会の質の担保
1 倫理審査委員会とは何か
... 6. 倫理審査委員会の質の担保 • 論点2：自施設内への設置義務 – 外部への審査委託の条件を明確化することを条 件に、設置義務を外した（中央/共同IRBの推進） ...
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藤田医科大学人を対象とする医学系研究に係る医学研究倫理審査委員会申請手順書 ( 学内申請者用 ) 作成 : 藤田医科大学 医学研究倫理審査委員会事務局 第 1 版 2018 年 3 月 1 日 第 2 版 2018 年 10 月 10 日
... 3） 確認事項への対応に際し、申請者はシステムの申請画面から質疑応答のタブを選択し、 そこに示される「回答」のタブを選択し対応結果について具体的に記載入力した後、 再申請する。 ※質疑応答への回答後、 「再申請」しなければ、申請の受付が出来ないので注意する。 「再申請」は、申請書編集画面の「次へ」をクリックし、続いて表示される確認画 ...
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内容 1. 研究倫理の基本と倫理審査委員会の役割 2. 歴史的背景と研究管理体制 3. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 の内容と放医研での運用 4. モニタリングと監査の放医研での実施体制
... 第２ 用語の定義 ⑵ 侵襲 研究目的で行われる、穿刺、切開、薬物投与、放射線 照射、心的外傷に触れる質問等によって、研究対象者 の身体又は精神に傷害又は負担が生じることをいう。 侵襲のうち、研究対象者の身体及び精神に生じる傷害 及び負担が小さいものを「軽微な侵襲」という。 ...
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特発性心室細動患者におけるリスク評価法の検討 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... ２．研究の方法 1)研究対象者 1996年1月1日から2018年1月20日まで岡山大学病院 循環器内科において特発性心室細動（J波症 候群、Brugada症候群、明らかな器質的心疾患のない心室細動）と診断された方600人を対象とし ます。 ...
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遺伝子倫理審査委員会ワーキンググループ報告
... 「遺伝」という言葉は、「親の体質が子に伝わる こと」を言います。ここでいう「体質」の中には、 顔かたち、体つきのほか、性格や病気にかかりやす いことなども含まれます。ある人の体の状態は、遺 伝や、生まれ育った環境によって決まりますが、遺 伝は基本的な部分で人の体や性格の形成に重要な役 割を果たしています。「遺伝」という言葉に「子」 ...
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倫理審査委員会会議の記録の概要 当委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 厚生労働省 ) に則り 会議の記録 の概要を公表しております ( 公表については研究責任者の同意取得済み ) 平成 29 年度 3 月総合医療センター倫理審査委員会会議の記録の概要 日時 : 平成 30 年
... ■以下の研究課題について変更申請がなされ迅速審査にて承認した 2017028 閉塞性動脈硬化症における脂質異常症の関与 申請者：駒井宏好 ■以下の研究課題について実施状況報告がなされ適切に行われていることを確認した 2016403 呼吸器外科における意思決定の質的調査 ...
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PleSSisionを用いたがん治療におけるゲノム変異情報の有用性の検討 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... この研究は氏名、 生年月日などのあなたを直ちに特定できるデータをわからない形にして、 学会や論文で 発表しますので、ご了解ください。 この研究にご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。また、あなたの情報が研究 に使用されることについて、あなたもしくは代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませ ...
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胆嚢癌の診断と治療方針・予後に関する前向き観察研究 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... い。 この研究は氏名、 生年月日などのあなたを直ちに特定できるデータをわからない形にして、 学会や論文で 発表しますので、ご了解ください。 この研究にご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。また、あなたの試料・情報 が研究に使用されることについて、あなたもしくは代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象と ...
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文責 : 研究支援センター生命倫理部被験者保護室研究倫理審査委員会事務局 研究終了報告 ( 決裁のみ ) 他の研究機関からの依頼審査 新規 ( 迅速審査 ) その他の事項 事務局にて審査を不要とする運用規定の適用性について確認し 決裁のみ行った研究終了報告 6 課題 (6 件 ) について報告された
... 2016-209 東病院 肝胆膵内科 光永 修一 膵癌悪液質の病態を反映する悪液質早期検出バイオマーカーの構築 2016-211 先端医療開発 センター 臨床腫瘍病理 分野 藤井 誠志 食道がんにおけるがん・間質相互作用因子発現の臨床病理学的意義の解析 2016-221 中央病院 消化管内科 加藤 健 ...
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低侵襲治療を実現するための非浸潤性乳管癌の術前診断の精度に関する検討 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... この研究にご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。また、あなたの情報が研究 に使用されることについてご了承いただけない場合には研究対象としませんので、2018 年 4 月 30 日まで の間に下記の連絡先までお申し出ください。この場合も診療など病院サービスにおいて患者の皆様に不利 益が生じることはありません。 ...
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小児頭蓋内悪性腫瘍の遺伝子診断体制の構築 I. 髄芽腫，上衣腫 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 終了 残 腫瘍組織 部 使用 い 提供い い 腫瘍組織 部 凍結 病理標 作製 病理診断 行う 遺伝情報 担 い 拡散 DNA/RNA やタン ク質 いう物質 抽出 解析 髄芽腫 び 衣腫 生 関連性 報告 い 遺伝子 中心 遺伝子配列 異常 無 解析 ...
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平成 30 年 8 月 15 日作成第 1.2 版 ホームページ公開文書 本研究は大分大学医学部倫理委員会で審議され, 大分大学医学部長の許可を得ています 倫理委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 に基づき, 外部委員を交え, 倫理的 科学的観点から審査を行います 1. 研究の名称
... 大腸癌に対する腹腔鏡下手術の治療成績は肥満/非肥満群間で差はないとする報告が多いもの の、直腸癌では短期成績に関するデータは一定の見解はなく、長期成績に関してはデータが不十 分です。 JCOG0404（進行大腸がんに対する腹腔鏡下手術と開腹手術の根治性に関するランダム化比較試 験）では、副次的解析にて、肥満患者さん（BMI25 (kg/㎡）以上）に対する腹腔鏡群が開腹群に ...
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倫理委員会審査手順書
... なお、臨床研究により期待される利益よりも起こり得る危険が高いと判断される場合等緊急性が 高い理由により当該臨床研究を中止または終了した場合は遅滞なくその旨を報告してください。 （４）重篤な有害事象及び不具合への対応 【様式 13】 主任研究者は、研究の実施中に重篤な有害事象が発生した場合は、しかるべき対応をしたの ち、速やかに「【様式 ...
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埼玉医科大学倫理委員会
... 14．試料の取扱いについて 本研究で利用する試料はない．集積データは，大腸癌肝転移データベース合同委員会において集積デ ータの解析，公表を 2 年に 1 回行う予定である．データの公表（論文化等）については発表前に大腸癌 研究会会長および日本肝胆膵外科学会理事長が審査し，許可される．解析結果は大腸癌肝転移データベ ...
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埼玉医科大学倫理委員会
... ９．試料の取り扱い 試験担当医師は、対象患者が適格規準をすべて満たし、除外規準のいずれにも該当しな いことを確認し、 『登録適格性確認票』に必要事項をすべて記入の上、登録センターに登録 適格性確認票を FAX 送信する。登録センターで適格性が確認された後に登録番号が発行さ れ、登録確認通知の送付をもって登録とする。送付された登録確認通知は担当医が保管す ...
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進行期皮膚有棘細胞癌に対する化学療法の効果と予後に関する検討 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 1) 研究の背景および目的、予想される医学上の貢献及び研究の意義 本邦における皮膚有棘細胞癌についての調査研究を行い、収集したデータは統計学的な処理をし、化学療 法の効果等について検討を行います。本邦でも診療ガイドラインが作成されていますが、進行期皮膚有棘細 ...
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小林有里 ( 倫理審査室 ) 開催要件等について : 本学倫理審査委員会規程第 6 条第 1 項 (1) に規定する委員として 伊藤委員長 大路委員 野崎委員 谷委員 三浦委員 平田委員 宮松委員 吉田委員 藤山委員が (2) に規定する委員として室寺委員 横田委員が (3) に規定する委員として木
... 出席者 ： 「国立大学法人滋賀医科大学倫理審査委員会規程（平成 29 年 6 月 1 日改 正）」（以下、「本学倫理審査委員会規程」という。） 第 3 条第 1 項第 1 号に規定する委員 伊藤 俊之（臨床教育講座・教授） 大路 正人（眼科学講座・教授） 谷 眞至（外科学講座・教授） ...
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先天性QT延長症候群患者におけるリスク評価法の検討 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 4)使用する情報 研究に使用する情報として、診療録から抽出した情報を使用させていただきます。情報の管理はコー ド番号等で行い、氏名、生年月日などあなたを直ちに特定できる情報は削除し、あなたの情報が漏洩 しないようプライバシーの保護には細心の注意を払います。ただし、必要な場合に個人を識別できる ...
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難聴児の聴性行動発達および言語発達に影響を及ぼす要因に関する研究 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 信州大学医学部医倫理委員会および岡山大学 病院・ 大学院医歯薬学総合研究科の研 究倫理審査専門委員会の審査による承認を得て実施しています。この研究は、「人を対 象とする医学系研究に関する倫理指針」の規定により、研究内容の情報を公開すること ...
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開催日時 文責 : 研究支援センター被験者保護室研究倫理審査委員会事務局 平成 29 年度第 9 回国立研究開発法人国立がん研究センター 研究倫理審査委員会 ( 柏パネル ) 会議記録の概要 2017 年 9 月 5 日 ( 火 )16:00~18:15 開催場所国立がん研究センター柏キャンパス先端
... 野村 恵一 Ｘ線CT検査における各被検者に対する被ばく線量評価に関する研究 承認 2017-033 中央病院 放射線技術部 麻生 智彦 3Dマッピング機能の表示及び形態に関する研究 承認 2017-035 中央病院 大腸外科 金光 幸秀 本邦と米国における直腸癌の治療成績を比較する多施設共同後ろ向きコホート研究 Comparison between the treatment outcome of ...
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