作成日 2017年12月27日 第1.0版作成
2005
年
1
月
1
日～
2016
年
12
月
31
日の間に
岡山大学病院にて皮膚有棘細胞癌と診断され、
化学療法を実施された方へ
「進行期皮膚有棘細胞癌に対する化学療法の効果と予後に関する検討」へご協力のお願い
研究機関名 岡山大学病院 研究機関長 病院長 金澤 右
研究責任者 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
病態制御科学専攻病態機構学講座皮膚科学分野 講師 山崎 修 研究分担者 岡山大学病院 皮膚科 助教 加持達弥
１．研究の概要
1) 研究の背景および目的、予想される医学上の貢献及び研究の意義
本邦における皮膚有棘細胞癌についての調査研究を行い、収集したデータは統計学的な処理をし、化学療 法の効果等について検討を行います。本邦でも診療ガイドラインが作成されていますが、進行期皮膚有棘細 胞癌に対する標準治療が明らかになることで、今後効果の高い治療法の開発に有益な情報となることが期待 されます。
２．研究の方法 1) 研究対象者
2005年1月1日～2016年12月31日までの12年間に、岡山大学病院および共同研究機関で皮膚有棘細 胞癌と診断され、化学療法の治療を受けられた方 100名、岡山大学病院皮膚科においては治療を受けられ た方約5名を研究対象とします。
2) 研究期間
2018年3月23日～2019年3月31日
3) 研究方法
2005年1月1日～2016年12月31日までの12年間に、岡山大学病院および共同研究機関で皮膚有棘細胞 癌と診断され、化学療法の治療を受けられた方で、研究者が診療情報をもとに、進行期皮膚有棘細胞癌患者 さんの化学療法の種類、転帰について後ろ向きに調べます。
4) 使用する情報
この研究に使用する情報として、カルテから年齢，性別，部位，原発巣のサイズ(mm)，TNM(T は原発腫 瘍の大きさ，N はリンパ節転移の広がり，M は離れた部位への転移の有無を示す)の病期分類，化学療法開 始時の再発／転移形式, 再発/転移部位, 化学療法の内容(1st～5th), 放射線治療の同時併用有無, 生存期間を
抽出し、使用させていただきますが、氏名、生年月日などのあなたを直ちに特定できる情報は削除し使用し ます。また、あなたの情報などが漏洩しないようプライバシーの保護には細心の注意を払います。
5) 外部への試料・情報の提供
作成日 2017年12月27日 第1.0版作成
埼玉医科大学病院 皮膚科 講師 緒方 大
6) 試料・情報の保存、二次利用
この研究に使用した情報は、研究の中止または研究終了後5年間、岡山大学病院皮膚科医局内で保存させ ていただきます。電子情報の場合はパスワード等で制御されたコンピューターに保存し、その他の試料・情 報は施錠可能な保管庫に保存します。
7) 研究計画書および個人情報の開示
あなたのご希望があれば、個人情報の保護や研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、この研究計画の 資料等を閲覧または入手することができますので、お申し出ください。また、研究計画書はNPO法人専門医 による皮膚病臨床ネットワーク岡山のホームページ(http://www.derma-okayama.net/index.html)にて公開 されます。
この研究は氏名、生年月日などのあなたを直ちに特定できるデータをわからない形にして、学会や論文で 発表しますので、ご了解ください。
この研究にご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。また、あなたの情報が研究に 使用されることについて、ご了承いただけない場合には研究対象としませんので、2018年12月31日まで の間に下記の連絡先までお申し出ください。この場合も診療など病院サービスにおいて患者の皆様に不利益 が生じることはありません。
＜問い合わせ・連絡先＞
岡山大学病院 皮膚科 氏名：山﨑 修
電話：086-235-8282 ファックス：086-235-7283
＜研究組織＞
研究代表機関名 埼玉医科大学
研究代表責任者 埼玉医科大学病院 皮膚科 講師 緒方 大 共同研究機関
施設名 診療科 研究責任医師
国立がん研究センター中央病院 皮膚腫瘍科 山崎直也
札幌医科大学 皮膚科 加藤潤史
山形大学 皮膚科 川口雅一
東北大学 皮膚科 藤村卓
新潟県立がんセンター 皮膚科 竹之内辰也
群馬大学 皮膚科 安田正人
自治医科大学 皮膚科 前川武雄
静岡県立静岡がんセンター 皮膚科 大塚正樹
名古屋市立大学 皮膚科 加藤裕史
兵庫県立がんセンター 皮膚科 高井利浩
京都府立大学 皮膚科 浅井純
長崎大学 皮膚科 鍬塚大
佐賀大学 皮膚科 永瀬浩太郎
福岡大学 皮膚科 柴山慶継
