例の日本人 VaD 患者を対象とした多施設共同研究
急性心不全患者に対する早期理学療法の安全性と効果に関する多施設共同研究
... 北里大学医療衛生学部リハビリテーション学科 要旨：本研究は，心不全の急性増悪によって入院した症例に 対する急性期の集中的な運動療法の効果を多施設で検証する ことを主目的としている。本中間報告では，介入試験におけ ...
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理学療法士による多施設共同研究の進め方
... 究の助成金の後援者，無作為化比較対照試験の研究対象 の無作為化やデータ管理など，研究業務を委託する業者 がいる場合は，図 2-b のような構成組織となる。 多施設共同研究を企画，運営するうえで研究デザイン ...
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3. 研究の対象者について J-ASPECT 研究に参加する施設に調査期間内 ( 平成 25 年 1 月 1 日 ~ 平成 27 年 12 月 31 日 ) に退院した患者さんのうち 下記の1 2の基準の内少なくとも一つ以上に該当する患者さんを対象とします 全国で年間約 10 万例のデータが集まるこ
... 生物統計研究室長 嘉田晃子 6 神戸市立医療センター中央市民病院脳神経外科･脳卒中 センター 部長 坂井信幸 7 帝京大学救急医学 教授 坂本哲也 8 杏林大学脳神経外科 教授 塩川芳昭 9 鹿児島大学リハビリテーション医学 教授 下堂薗恵 10 山口大学脳神経外科 教授 鈴木倫保 11 長崎大学病院脳神経内科 教授 辻野彰 12 東北大学医学系研究科脳神経外科 教授 冨永悌二 13 ...
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研究課題：「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対する CapeOx間欠投与＋ベバシズマブ（BV）療法多施設共同第Ⅱ相臨床試験‐VOICE試験‐」に関する計画書
... Cetuximab の投与を隔週で行うこととした． 本試験を実施することで，想定した仮説どおりの無増悪生存期間が得られ，付随する評価 項目である安全性や全生存期間，奏効率，進行後生存期間も海外での臨床試験を同等あるい ...
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研究課題：「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対する CapeOx間欠投与＋ベバシズマブ（BV）療法多施設共同第Ⅱ相臨床試験‐VOICE試験‐」に関する計画書
... 欧州では，切除不能肝転移症例に化学療法を初期治療として導入し，十分なレスポンスを認め切除可能 となった症例に手術療法を積極的に行うことで予後改善の可能性を指摘している．その後，欧州を中心 ...
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研究課題：「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対する CapeOx間欠投与＋ベバシズマブ（BV）療法多施設共同第Ⅱ相臨床試験‐VOICE試験‐」に関する計画書
... 当院での管理は，匿名化番号対照表（添付資料④）を用い，匿名化を行う．匿名化は本研究に直接 関与しない芳賀准教授が行い，データマネージャーの資格を有する医局秘書(小山覚巳)が管理を行う． 匿名化された個人情報の管理は，病理部田丸淳一教授のもとで厳重に管理保険される．適格性，症例番 ...
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20指-3 消化器悪性腫瘍に対する標準治療確立のための多施設共同研究
... JCOG0205,0404 の 2 本 の 1,000 例 規 模 の RCT （ randomized controlled trial)を 完 遂 し た 。 本 年 度 は 直 腸 が ん 側 方 郭 清 の 評 価 の た め の RCTで 701例 ...
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2. 自己免疫性肺胞蛋白症患者を対象としたモルグラモスチム吸入液の無作為化 二重盲検 プラセボ対照 多施設共同治験 (DOT ワールト - 呼吸器 アレルキ ー内科 ) 当院で発生した重篤な有害事象 ( 咳嗽の持続 : 第 9 報 ) 被験者募集の広告の変更 について説明があり 治験実施の継続の妥当
... 性について審議した。 審議結果：承認 21. A 6-Week,Randomized,Double-Blind,Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Lurasidone（SM-13496）in Acutely Psychotic Subjects with Schizophrenia（大日本住友製薬－精神神経科） ...
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患者の有病率 受診経路を調査する多施設横断研究を行った ( 大久保ら, 2013) その後 2014 年 9 月から北海道大学病院 ( 以後当院 ) において こころのリスク検査入院 を開始した 本稿では 新規に診療を開始した大学病院の立場から ARMS 患者に対する取り組みを紹介する 1. 北海道
... 抄 録 統合失調症患者の重篤な社会機能障害を予防し、その予後を改善する上で、早期診断、早期介入は必 須の課題である。統合失調症の発症リスクが高い一群としてAt Risk Mental State（以下ARMS）が提 唱されており、近年、国内の各地でARMS患者に対する専門的な診療が提供されるようになってきて ...
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Ⅰ. 試験実施方法 1. 目的 ブルーライトカットレンズを搭載した眼鏡の装着による VDT 症候群の症状改善効果を対 照群を用いて検証した 2. 方法 2.1. 試験デザイン 多施設共同による二重マスク並行群間比較試験 2.2. 対象 VDT 症候群と診断された患者 本試験では VDT 作業が原因と
... 個別の症例において、装着により近方距離の HFC が緑色に改善した症例はフリッカ ー値、近点距離の検査データも改善しており眼の調節機能が改善したことを裏付ける ...
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共同研究者 桃井雅子 ( 聖マリア学院大学 ) 柳井晴夫 ( 聖路加看護大学 ) 3. データ収集方法 1) 測定用具 研究者が作成した 冷え症に関連する分 娩時の状況 15 項目 デモグラフィックデ Ⅰ. 研究の目的本研究は 日本人の産後の女性を対象に 妊娠時の冷え症が分娩時に与える影響を分析し
... 2810名全員を対象に、傾向スコアを算出 した。その結果、モデルの方程式に組み込 まれた項目は8項目であった。 （3）共分散分析による傾向スコアの調整 従属変数を遷延分娩、独立変数を冷え症 と遷延分娩の傾向スコアとして、ロジステ ...
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患者の受診行動に着目した地域医療システムに関する研究－複数医療施設受診における行動パターンの抽出と受診行動に影響を与える要因の分析－
... 一方、医療費における地域格差も指摘されている。平成 19 年度の国民健康保険における北海道 における一人あたりの国保医療費の動向では 500,951 円（全国 5 位） 、老人では 1,035,316 円（全 国 3 位）と上位にあり、北海道は医療費が高額な地域といえる。北海道は少子高齢化の進行、地域 ...
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議題 7 ユーシービージャパン ( 株 ) 依頼による日本人乾癬患者を対象としたセルトリズマブペゴル (CDP870) の第 Ⅱ/Ⅲ 相試験 ( プロジェクト番号 :TI29002) 治験実施計画書別紙の変更について 引き続き治験を実施することの妥当性について審議した MSD( 株 ) 依頼の早期非
... 提出された治験を再開する責任医師の見解書を基に、前回の（2017年4月IRB)のIRB委員による 確認事項について新妻医師より説明があり、日本のIRBへの回答、Clinical protocol、 Investigator's Brochure、同意説明文書及び参加同意書、参加カード、鼻腔拭い液の採取及 ...
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慢性骨髄性白血病 (CML-CP) の初発成人患者を対象に イマチニブに対するニロチニブの有効性を比較する多施設共同 非盲検 無作為化第 Ⅲ 相臨床試験審議内容等 : 同意説明文書の変更に伴う 治験継続の適否について審議した 清水委員長から 治験に関する変更内容について説明があり 審議の結果 申請書
... 議事に先立ち、清水委員長から先の第７回医薬品等受託研究審査委員会にて審議・了承され、附属病院 運営委員会に諮ることとした、秋田大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会内規に関する申し合 わせ（案）について、附属病院運営委員会にて原案のとおり了承された旨報告があった。 ...
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RIETI - 日本の多国籍企業における対外直接投資と国際共同研究開発
... 列は各国との国際 共同出願特許数を従属変数とするモデルの推定結果である。まず、本社の従業者数は海外と の共同出願数に有意で正の効果がみられるが、本社の研究開発費の効果は統計的に有意で ...
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便失禁に対する仙骨神経刺激療法 前向き多施設共同研究 第67巻06号0371頁
... 禁の原因は不明（特発性）10 例，直腸術後 8 例，分娩外傷 2 例，その他 2 例であった．試験刺激による 症状改善が 50％未満であった直腸癌術後の 1 例はリードを抜去，症状改善が 50％以上であった 21 例（男 性 9 例，女性 12 ...
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JABTS 乳房超音波診断フローチャートの有用性に関する多施設共同研究 (JABTS BC-01) 研究実施計画書 目次 0 研究の概要 本研究について
... 個人情報の匿名化の方法としてはいろいろ考えられるが、本研究では Appendix B に示すように 予め同一匿名化登録番号が 2 カ所に記載された症例登録票を用いることとした。登録の際は各施設 ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 日本人C型慢性肝炎患者を対象としたABT-493/ABT-530投与の試験 C型慢性肝炎 登録中 切除不能なステージⅣ膀胱尿路上皮癌患者を対象とする一次療法としてのMEDI4736 ...
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2.7.6 個々の試験のまとめ 海外第 II 相継続試験 [CS06A]( 添付資料番号 ) 試験方法の概略治験の標題 : 前立腺癌患者を対象とした FE の反復投与時の長期安全性及び忍容性を検討する非盲検, 多施設共同, 継続
... ng/mL を超えるまでの時間 ［CS06A］でのテストステロン値が 0.5 ng/mL を超えるまでの時間を表 ...ng/mL を超えるまでの時間の中央値［95%信頼 区間（CI）］は，80 mg 群，120 mg 群及び 160 mg 群でそれぞれ 70 日（42～140 日），98 日（70～ 126 ...
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補体阻害剤治療未経験の成人及び青少年の非典型溶血性尿毒症症候群 (ahus) 患者を対象とした ALXN1210 の単群試験 溶血性尿毒症症候群 ソリスロマイシンの臨床第 Ⅲ 相試験市中肺炎を対象としたレボフロキサシンとの非劣性検証 ランダム化, 多施設共同, 二重盲検試験 市中肺炎 ソリスロマイシ
... 血友病B 治験終了 根治切除術後食道癌のNY-ESO-1抗原発現陽性例に対するIMF-001の多施設共同無 作為化比較試験（第Ⅱ相臨床試験） 食道癌 治験終了 メトトレキサートに対して効果不十分な活動性関節リウマチ患者を対象としたアバタセ ...
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