外国措置(2013年度上半期集計)集計用データまとめ

(1)

番号医療機器の一般名医療機器の販売名企業名報告内容

1 汎用人工呼吸器サーボベンチレータシリーズフクダ電子欧州、米国：情報提供、日本：情報提供

2 腹膜灌流液注排用チューブ及

び関連用具セット CAPD システム用接続チューブバクスター中国：回収（Recall）、日本：対象製品なし

3 植込み型除細動器・ペースメー

カリードアイソライン2CR 日本ライフライン米国：回収（Recall）、日本：回収

4 植込み型除細動器・ペースメー

カリードアイソライン2CT 日本ライフライン米国：回収（Recall）、日本：回収

5 据置型デジタル式循環器用X線

透視診断装置アーティス Q シーメンス・ジャパンドイツ：改修（Repair）、日本：改修

透視診断装置アーティス zee シーメンス・ジャパンドイツ：改修（Repair）、日本：改修

透視診断装置アーティス zeego シーメンス・ジャパンドイツ：改修（Repair）、日本：改修

透視診断装置アーティス zee MP シーメンス・ジャパンドイツ：改修（Repair）、日本：改修

透視診断装置アーティス zee T シーメンス・ジャパンドイツ：改修（Repair）、日本：改修

10 グルコース分析装置ワンタッチベリオプロプラスジョンソン・エンド・ジョンソン英国、フランス等：回収（Recall）、日本：回収

11 腹膜灌流用回路及び関連用具

セット CAPD UVフラッシュセットバクスター英国：情報提供、日本：対象製品なし

12 腹膜灌流液注排用チューブ及

び関連用具セット CAPD システム用接続チューブバクスター英国：情報提供、日本：対象製品なし

13 針なし造影剤用輸液セット ACISTアンギオグラフィックキットディーブイエックス米国：回収（Recall）、日本：対象製品なし

14 体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン英国：回収（Recall）、日本：回収

15 単回使用手術用のこぎりブレード滅菌済みバイオメット・ジャパン米国：回収（Recall）、日本：回収

16 体内固定用上肢髄内釘髄内釘（滅菌）コリン・ジャパン英国、エクアドル、アルゼンチン等：回収（Recall）、日本：回収

透視診断装置多目的X線撮影システム INNOVA GEヘルスケア・ジャパン米国：改修（Repair）、日本：対象製品なし

18 薬剤溶出型大腿動脈用ステントZilver PTX 薬剤溶出型末梢血管用ステン

ト Cook Japan ドイツ：回収（Recall）、日本：回収

19 線形加速器システムエレクタシナジーエレクタ英国：情報提供、日本：情報提供

20 加速装置用電動式患者台プリサイステーブルエレクタ英国：情報提供、日本：情報提供

21 電気手術器用ケーブル及びス

イッチバイポーラ本体用フットスイッチビー・ブラウンエースクラップ米国：回収（Recall）、日本：回収

22 真空密封型採血管 BD バキュテイナ採血管日本ベクトン・ディッキンソン米国：情報提供、日本：情報提供

23 患者管理無痛法用輸液ポンプジェムスター PCAポンプS ホスピーラ・ジャパン米国、英国：情報提供、日本：情報提供

医療機器外国措置報告

(2)

26 患者管理無痛法用輸液ポンプジェムスター PCAポンプS ホスピーラ・ジャパン米国等：情報提供、日本：情報提供

27 汎用輸液ポンプジェムスター PCAポンプホスピーラ・ジャパン米国、英国：情報提供、日本：情報提供

30 汎用輸液ポンプジェムスター PCAポンプホスピーラ・ジャパン米国等：情報提供、日本：情報提供

31 ディスクリート方式臨床化学自動分析装置

自動分析装置 BECKMAN COULTER

AU5800 ベックマン・コールター米国：改修（Repair）、日本：改修

32 加温ハイフロー輸液ポンプレベル1 システム1000 スミスメディカル・ジャパン米国：回収（Recall）、日本：回収

33 歯列矯正用アタッチメントエイベックス CX セラミックブラケット ULTRADENT JAPAN 米国：回収（Recall）、日本：対象製品なし

34 ディスクリート方式臨床化学自

動分析装置コバスインテグラ400 ロシュ・ダイアグノスティックス米国：情報提供、日本：対象製品なし

35 ディスクリート方式臨床化学自

動分析装置コバスインテグラ400プラスロシュ・ダイアグノスティックス米国：情報提供、日本：対象製品なし

36 血液凝固分析装置全自動血液凝固線溶測定装置 STA-R

Evolution ロシュ・ダイアグノスティックス英国：情報提供、日本：対象製品なし

37 血液凝固分析装置全自動血液凝固線溶測定装置 STA-R ロシュ・ダイアグノスティックス英国：情報提供、日本：対象製品なし

38 微生物感受性分析装置バイテック 2 ブルーシスメックス・ビオメリュー米国：情報提供、日本：情報提供

39 微生物感受性分析装置バイテック 2 コンパクトシスメックス・ビオメリュー米国：情報提供、日本：情報提供

40 微生物感受性分析装置バイテック 2 XL ブルーシスメックス・ビオメリュー米国：情報提供、日本：情報提供

41 線形加速器システム ONCOR インプレッションプラスシーメンス・ジャパンドイツ：改修（Repair）、日本：改修

42 線形加速器システム ONCOR インプレッションシーメンス・ジャパンドイツ：改修（Repair）、日本：改修

43 線形加速器システムオンコアインプレッションプラスシステムシーメンス・ジャパンドイツ：改修（Repair）、日本：改修

44 線形加速器システムオンコアインプレッションシステムシーメンス・ジャパンドイツ：改修（Repair）、日本：改修

45 定位放射線治療用加速器システム

サイバーナイフラジオサージェリーシステ

ム日本アキュレイ英国：情報提供、日本：改修

46 定位放射線治療用加速器システム

ム日本アキュレイ米国：情報提供、日本：改修

47 経中隔用針経中隔用穿刺針日本メドトロニックブラジル：回収（Recall）、日本：対象製品なし

48 挿入器付後房レンズ HOYA アイサート Micro Clear HOYA 英国、フランス、ドイツ：回収（Recall）、日本：対象製品なし

49 後房レンズ HOYA エイエフ‐1 iMics-1 HOYA 英国、フランス、ドイツ：回収（Recall）、日本：回収

50 挿入器付後房レンズ HOYA アイサート Micro HOYA 英国、フランス、ドイツ：回収（Recall）、日本：回収

(3)

51 脊椎内固定器具 AO ユニバーサルスパインシステムインプ

ラント TAN ジョンソン・エンド・ジョンソンドイツ、欧州、カナダ等：回収（Recall）、日本：回収

52 血液凝固分析装置全自動血液凝固線溶測定装置 STA-R

Evolution ロシュ・ダイアグノスティックス米国：情報提供、日本：情報提供

53 血液凝固分析装置全自動血液凝固線溶測定装置 STA-R ロシュ・ダイアグノスティックス米国：情報提供、日本：情報提供

54 全身用X線CT診断装置ブリリアンス CT Powerシリーズフィリップスエレクトロニクスジャパ

ン米国：改修（Repair）、日本：対象製品なし

55 全身用X線CT診断装置 Ingenuity CT シリーズフィリップスエレクトロニクスジャパ

ン米国：改修（Repair）、日本：改修

56 全身用X線CT診断装置ブリリアンス CT フィリップスエレクトロニクスジャパ

ン米国：情報提供、日本：情報提供

57 関節手術用器械 P.F.C.シグマ人工膝関節システム用手術

器械ジョンソン・エンド・ジョンソン英国：情報提供、日本：情報提供

器械ジョンソン・エンド・ジョンソン米国：情報提供、日本：情報提供

器械ジョンソン・エンド・ジョンソンドイツ：情報提供、日本：情報提供

60 血液塗抹標本作製装置ユニセル DxH SMS ベックマン・コールター米国、カナダ、欧州等：情報提供、日本：情報提供

61 全身用X線CT診断装置東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301A 東芝メディカルシステムズ米国：改修（Repair）、日本：対象製品なし

62 全身用X線CT診断装置東芝スキャナ Aquilion TSX-301B 東芝メディカルシステムズ米国：改修（Repair）、日本：対象製品なし

63 全身用X線CT診断装置東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301C 東芝メディカルシステムズ米国：改修（Repair）、日本：対象製品なし

64 汎用画像診断装置ワークステーション

医用画像処理ワークステーション　Vitrea

VWS-001SA 東芝メディカルシステムズ米国：改修（Repair）、日本：改修

65 骨手術用器械ブレインラボアダプター（スターロック）ブレインラボ欧州等：回収（Recall）、日本：回収

66 全身用X線CT診断装置東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301A 東芝メディカルシステムズ米国：情報提供、日本：対象製品なし

67 全身用X線CT診断装置東芝スキャナ Aquilion TSX-301B 東芝メディカルシステムズ米国：情報提供、日本：対象製品なし

68 全身用X線CT診断装置東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301C 東芝メディカルシステムズ米国：情報提供、日本：対象製品なし

69 汎用画像診断装置ワークステーション

VWS-001SA 東芝メディカルシステムズ米国：情報提供、日本：対象製品なし

70 関節手術用器械 P.F.C.シグマ人工膝関節システム用手術器

械（オプション）ジョンソン・エンド・ジョンソン米国、オーストラリア、中国、ロシア等：情報提供、日本：情報提供

械（オプション）ジョンソン・エンド・ジョンソン英国：情報提供、日本：情報提供

械（オプション）ジョンソン・エンド・ジョンソン米国：情報提供、日本：情報提供

械（オプション）ジョンソン・エンド・ジョンソンドイツ：情報提供、日本：情報提供

74 線形加速器システム ONCOR ハイエナジー ONCR-K 東芝メディカルシステムズドイツ等：改修（Repair）、日本：改修

75 線形加速器システムプライマスハイエナジー東芝メディカルシステムズドイツ等：改修（Repair）、日本：改修

76 線形加速器システムプライマスミッドエナジー東芝メディカルシステムズドイツ等：改修（Repair）、日本：改修

(4)

77 止血剤注入キットベリプラストシングルスプレーセットニプロ英国：情報提供、日本：情報提供

78 止血剤注入キットベリプラストスプレーセットニプロ英国：情報提供、日本：情報提供

79 グルコース分析装置ワンタッチベリオプロプラスジョンソン・エンド・ジョンソン英国：回収（Recall）、日本：回収

80 グルコース分析装置ワンタッチベリオプロプラスジョンソン・エンド・ジョンソンカナダ：回収（Recall）、日本：回収

81 グルコース分析装置ワンタッチベリオプロプラスジョンソン・エンド・ジョンソンオーストラリア：回収（Recall）、日本：回収

82 免疫発光測定装置 Access イムノアッセイアナライザーベックマン・コールタードイツ：情報提供、日本：対象製品なし

ベックマン・コールター・バイオメディカル株式会社

自動分析装置 BECKMAN COULTER AU5800

ベックマン・コールター米国、カナダ、欧州等：情報提供、日本：情報提供

ベックマン・コールター株式会社自動分析装置 BECKMAN COULTER AU5800

ベックマン・コールター米国、カナダ、欧州等：情報提供、日本：情報提供

ベックマン・コールター・バイオメディカル株式会社

自動分析装置 BECKMAN COULTER AU5800

ベックマン・コールター米国：情報提供、日本：情報提供

ベックマン・コールター株式会社自動分析装置 BECKMAN COULTER AU5800

ベックマン・コールター米国：情報提供、日本：情報提供

87 遺伝子解析装置コバス z480 ロシュ・ダイアグノスティックス米国等：情報提供、日本：情報提供

88 関節手術用器械ＭＢＴＲｅｖｉｓｉｏｎシステム手術器械ジョンソン・エンド・ジョンソン米国、オーストラリア、中国、ロシア等：情報提供、日本：情報提供

89 関節手術用器械ＭＢＴＲｅｖｉｓｉｏｎシステム手術器械ジョンソン・エンド・ジョンソン英国：情報提供、日本：情報提供

90 関節手術用器械ＭＢＴＲｅｖｉｓｉｏｎシステム手術器械ジョンソン・エンド・ジョンソン米国：情報提供、日本：情報提供

91 関節手術用器械ＭＢＴＲｅｖｉｓｉｏｎシステム手術器械ジョンソン・エンド・ジョンソンドイツ：情報提供、日本：情報提供

92 ポータブルインスリン用輸液ポ

ンプパラダイムインスリンポンプ日本メドトロニック米国：情報提供、日本：情報提供

93 全人工膝関節トライアスロンTS 人工膝関節システム日本ストライカー米国：回収（Recall）、日本：対象製品なし

94 体内固定用大腿骨髄内釘 AO フェモラルネイルシステムシンセス英国：回収（Recall）、日本：対象製品なし

95 プラズマガス滅菌器ステラッド 200 ジョンソン・エンド・ジョンソン米国、欧州等：情報提供、日本：情報提供

96 プラズマガス滅菌器ステラッド 100NX ジョンソン・エンド・ジョンソン米国、欧州等：情報提供、日本：情報提供

97 放射線治療シミュレータエグザクトラックブレインラボ北中南米、カナダ、欧州等：改修（Repair）、日本：改修

98 高拡大率レンズシステム倒像鏡用ボルクレンズキーラー・アンド・ワイナー米国：情報提供、日本：対象製品なし

99 高拡大率レンズシステムスリットランプ用ボルクノンコンタクトレンズキーラー・アンド・ワイナー米国：情報提供、日本：対象製品なし

100パルスオキシメータパルスオキシメータマシモSET Rad-8 マシモジャパン米国：改修（Repair）、日本：改修

101創外固定器マルチベクターディストラクター用手術器

械シンセス米国：回収（Recall）、日本：対象製品なし

102超音波プローブ用駆動ユニットプローブ駆動ユニット MAJ-1720 オリンパスメディカルシステムズカナダ：回収（Recall）、日本：対象製品なし

(5)

103腹膜灌流用回路及び関連用具

セット CAPD UVフラッシュセットバクスター米国、英国、欧州等：情報提供、日本：情報提供

104腹膜灌流液注排用チューブ及

び関連用具セット CAPD システム用接続チューブバクスター米国、英国、欧州等：情報提供、日本：情報提供

105内視鏡用灌流・吸引装置ストライクフロー2サクション/イリゲーター日本ストライカー米国：情報提供、日本：情報提供

セット CAPD UVフラッシュセットバクスターフランス：情報提供、日本：情報提供

び関連用具セット CAPD システム用接続チューブバクスターフランス：情報提供、日本：情報提供

108骨手術用器械 LCP手術器械セットシンセス米国：回収（Recall）、日本：対象製品なし

109脊椎内固定器具 AO Axon OC-Fusion システム（滅菌）ジョンソン・エンド・ジョンソンフランス：回収（Recall）、日本：回収

110骨手術用器械ネイル挿入手術器械セットシンセス米国：回収（Recall）、日本：回収

111体内固定用組織ステープルエンド GIA コヴィディエンジャパン米国：回収（Recall）、日本：回収

112免疫発光測定装置コバス 8000 ロシュ・ダイアグノスティックスドイツ等：情報提供、日本：情報提供

113靱帯固定具ツインフィックス Ultra Ti アンカースミス・アンド・ネフューエンドスコ

ピードイツ：情報提供、日本：対象製品なし

114体内固定用プレート AO スモールフラグメントシステムインプラ

ントSS (滅菌) ジョンソン・エンド・ジョンソンフランス、英国、オーストラリア：回収（Recall）、日本：対象製品なし

115ポータブルインスリン用輸液ポ

ンプパラダイムインスリンポンプ日本メドトロニック英国：情報提供、日本：情報提供

116プラズマガス滅菌器ステラッド 100NX ジョンソン・エンド・ジョンソン米国：情報提供、日本：情報提供

117プラズマガス滅菌器ステラッド 100NX ジョンソン・エンド・ジョンソン英国：情報提供、日本：情報提供

118プラズマガス滅菌器ステラッド 200 ジョンソン・エンド・ジョンソン米国：情報提供、日本：情報提供

119プラズマガス滅菌器ステラッド 200 ジョンソン・エンド・ジョンソン英国：情報提供、日本：情報提供

120脊椎内固定器具エクシアバイタリウムロッド日本ストライカーフランス：回収（Recall）、日本：対象製品なし

121脊椎内固定器具 Small XIA スパインシステム日本ストライカーフランス：回収（Recall）、日本：対象製品なし

122ヘパリン使用大腿動静脈カ

ニューレエドワーズ体外循環カニューレエドワーズライフサイエンス米国、欧州：回収（Recall）、日本：対象製品なし

123汎用電動式手術台オペロン手術台D850 小池メディカルドイツ：情報提供、日本：情報提供

124汎用電動式手術台オペロン手術台D850 小池メディカル英国：情報提供、日本：情報提供

125胚移植用カテーテルウォーレス・エンブリオ・リプレイスメント・カ

テーテルスミスメディカル・ジャパン英国、米国：回収（Recall）、日本：回収

127汎用注射筒 BD ディスポーザブル注射筒日本ベクトン・ディッキンソン欧州等：回収（Recall）、日本：対象製品なし

128据置型デジタル式乳房用X線診断装置

デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS-

2500 富士フイルム欧州：改修（Repair）、日本：改修

(6)

129汎用超音波画像診断装置汎用超音波画像診断装置 LOGIQ S7 GEヘルスケア・ジャパン米国：改修（Repair）、日本：改修

130汎用超音波画像診断装置汎用超音波画像診断装置 LOGIQ S8 GEヘルスケア・ジャパン米国：改修（Repair）、日本：改修

131自動腹膜灌流用装置ホームAPDシステムゆめバクスターカナダ：情報提供、日本：情報提供

132全身用X線CT診断装置全身用X線CT診断装置 Optima CT660 GEヘルスケア・ジャパン英国：改修（Repair）、日本：改修

133全身用X線CT診断装置全身用X線CT診断装置 Brivo CT385 GEヘルスケア・ジャパン英国：改修（Repair）、日本：改修

134X線CT組合せ型ポジトロンCT装置

X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Optima

PET/CT 500, Discovery PET/CT 600 GEヘルスケア・ジャパン英国：改修（Repair）、日本：改修

135内視鏡用ビデオカメラ 1488 カメラシステム日本ストライカー米国：回収（Recall）、日本：回収

136重要パラメータ付き多項目モニ

タ MR室用患者モニタ Veris 日本メドラッド米国等：改修（Repair）、日本：改修

137超電導磁石式全身用MR装置ディスカバリー MR750w GEヘルスケア・ジャパン米国：改修（Repair）、日本：対応済み

138手動式除細動器ハートスタート MRx フィリップスエレクトロニクスジャパ

139半自動除細動器ハートスタート MRxE フィリップスエレクトロニクスジャパ

140手動式除細動器ハートスタート MRx フィリップスエレクトロニクスジャパ

ン米国：回収（Recall）、日本：回収

141半自動除細動器ハートスタート MRxE フィリップスエレクトロニクスジャパ

ン米国：回収（Recall）、日本：回収

142血管形成バルーン用加圧器 JLL インデフレーターS 日本ライフラインドイツ：回収（Recall）、日本：対象製品なし

143汎用電動式手術台マッケユーノオーティーエヌ手術台 1433 マッケ・ジャパンドイツ、米国等：改修（Repair）、日本：対象製品なし

144単回使用採血用針ルアーアダプター付きセーフタッチPSVセッ

トニプロスイス：回収（Recall）、日本：回収

145ディスクリート方式臨床化学自

動分析装置モジュラーアナリティクスロシュ・ダイアグノスティックスフランス：改修（Repair）、日本：改修

146挿入器付後房レンズ HOYA アイサート Micro HOYA オーストラリア：回収（Recall）、日本：回収

147後房レンズ HOYA エイエフ‐1 iMics-1 HOYA オーストラリア：回収（Recall）、日本：回収

148体内固定用コンプレッションヒッ

ププレートダイナミックヒップスクリューシステム TAN

(滅菌) ジョンソン・エンド・ジョンソン欧州、中国、アイルランド、インド、スウェーデン等：回収

（Recall）、日本：対象製品なし

149ディスクリート方式臨床化学自動分析装置

AU5800 ベックマン・コールター米国：情報提供、日本：情報提供

151免疫発光測定装置 Access イムノアッセイアナライザーベックマン・コールター米国：情報提供、日本：対象製品なし

152グルコース分析装置ワンタッチベリオプロプラスジョンソン・エンド・ジョンソンドイツ：回収（Recall）、日本：回収

153グルコース分析装置ワンタッチベリオプロプラスジョンソン・エンド・ジョンソン米国：回収（Recall）、日本：回収

154単回使用一般静脈用翼付針ニプロPSVセットニプロオーストラリア：回収（Recall）、日本：対象製品なし

(7)

155汎用画像診断装置ワークステー

ション iPlan ステーションブレインラボ米国、カナダ、メキシコ、欧州等：改修（Repair）、日本：改修

156汎用画像診断装置ワークステー

ションブレインラボ iPlan Net Server ブレインラボ米国、カナダ、メキシコ、欧州等：改修（Repair）、日本：改修

157放射線治療シミュレータノバリス放射線治療計画システム（iPlan

RT TPS）ブレインラボ米国、カナダ、メキシコ、欧州等：改修（Repair）、日本：改修

158活栓ディスコフィックスC ビー・ブラウンエースクラップドイツ：回収（Recall）、日本：対象製品なし

159汎用診療・処置台インタッチICUベッド日本ストライカー米国：情報提供、日本：情報提供

160汎用注射筒 BD ディスポーザブル注射筒日本ベクトン・ディッキンソン英国：回収（Recall）、日本：対象製品なし

161免疫発光測定装置コバス 8000 ロシュ・ダイアグノスティックス英国：改修（Repair）、日本：改修

162内視鏡用灌流・吸引向けプロー

ブエンドパスサージェリープローブジョンソン・エンド・ジョンソン米国、欧州等：回収（Recall）、日本：回収

163汎用注射筒 BD ディスポーザブル注射筒日本ベクトン・ディッキンソンフランス：回収（Recall）、日本：対象製品なし

164線形加速器システムエレクタシナジーエレクタ英国：情報提供、日本：改修

165線形加速器システムエレクタシナジープラットフォームエレクタ英国：情報提供、日本：改修

166線形加速器システムプリサイストリートメントシステムエレクタ英国：情報提供、日本：改修

167線形加速器システムエレクタシナジーエレクタ英国：改修（Repair）、日本：改修

168手術用ロボット手術ユニット da Vinci Siサージカルシステムインテュイティブサージカル米国、欧州：情報提供、日本：情報提供

169手術用ロボット手術ユニット da Vinciサージカルシステムインテュイティブサージカル米国、欧州：情報提供、日本：情報提供

170再使用可能な内視鏡用能動処

置具 Endowrist インストゥルメントインテュイティブサージカル米国、欧州：情報提供、日本：情報提供

171再使用可能な高周波処置用内

視鏡能動器具 Endowrist バイポーラインストゥルメントインテュイティブサージカル米国、欧州：情報提供、日本：情報提供

視鏡能動器具 Endowrist モノポーラインストゥルメントインテュイティブサージカル米国、欧州：情報提供、日本：情報提供

173手術用ロボット手術ユニット da Vinci Siサージカルシステムインテュイティブサージカル英国：情報提供、日本：情報提供

174手術用ロボット手術ユニット da Vinciサージカルシステムインテュイティブサージカル英国：情報提供、日本：情報提供

置具 Endowrist インストゥルメントインテュイティブサージカル英国：情報提供、日本：情報提供

視鏡能動器具 Endowrist バイポーラインストゥルメントインテュイティブサージカル英国：情報提供、日本：情報提供

視鏡能動器具 Endowrist モノポーラインストゥルメントインテュイティブサージカル英国：情報提供、日本：情報提供

178手術用ロボット手術ユニット da Vinci Siサージカルシステムインテュイティブサージカルスイス：情報提供、日本：情報提供

179手術用ロボット手術ユニット da Vinciサージカルシステムインテュイティブサージカルスイス：情報提供、日本：情報提供

置具 Endowrist インストゥルメントインテュイティブサージカルスイス：情報提供、日本：情報提供

(8)

視鏡能動器具 Endowrist バイポーラインストゥルメントインテュイティブサージカルスイス：情報提供、日本：情報提供

視鏡能動器具 Endowrist モノポーラインストゥルメントインテュイティブサージカルスイス：情報提供、日本：情報提供

183汎用人工呼吸器ニューポートベンチレータモデルHT70 TKB 米国等：回収（Recall）、日本：回収

ブエンドパスサージェリープローブジョンソン・エンド・ジョンソンフランス：回収（Recall）、日本：回収

ブエンドパスサージェリープローブジョンソン・エンド・ジョンソンドイツ：回収（Recall）、日本：回収

186振せん用脳電気刺激装置 DBSリード日本メドトロニック米国：情報提供、日本：対応済み

187白内障・硝子体手術装置コンステレーションニューマティックハンド

ピースDSP 日本アルコン米国、欧州等：回収（Recall）、日本：回収

188定位放射線治療用加速器システム

ム日本アキュレイ米国：情報提供、日本：改修

ム日本アキュレイ米国：改修（Repair）、日本：改修

ニューレエドワーズ体外循環カニューレエドワーズライフサイエンスフランス：回収（Recall）、日本：対象製品なし

192汎用注射筒 BD ディスポーザブル注射筒日本ベクトン・ディッキンソン英国：回収（Recall）、日本：対象製品なし

193オプティマ MR 430s 1.5T 超電導磁石式頭部・四肢用MR装置 GEヘルスケア・ジャパン英国：改修（Repair）、日本：改修

194靭帯・腱手術用器械 Mitek インスツルメンツジョンソン・エンド・ジョンソン米国、英国、オーストラリア、韓国等：回収（Recall）、日本：

対象製品なし

195靭帯・腱手術用器械 Mitek インスツルメンツジョンソン・エンド・ジョンソンドイツ：回収（Recall）、日本：対象製品なし

196据置型デジタル式循環器用X線

ントSS (滅菌) ジョンソン・エンド・ジョンソンフランス：回収（Recall）、日本：対象製品なし

198体内固定用プレート MOJシステムジョンソン・エンド・ジョンソン欧州、オーストラリア等：回収（Recall）、日本：対象製品なし

199骨手術用器械ネイル挿入手術器械セットシンセスフランス、オーストラリア、カナダ等：回収（Recall）、日本：回収

200体内固定用コンプレッションヒッププレート

ダイナミックヒップスクリューシステム TAN

(滅菌) ジョンソン・エンド・ジョンソンスイス：回収（Recall）、日本：対象製品なし

(滅菌) ジョンソン・エンド・ジョンソンドイツ：回収（Recall）、日本：対象製品なし

202体内固定用大腿骨髄内釘 AO フェモラルネイルシステムシンセスドイツ：回収（Recall）、日本：対象製品なし

203骨手術用器械ネイル挿入手術器械セットシンセス米国：回収（Recall）、日本：回収

(滅菌) ジョンソン・エンド・ジョンソン英国：回収（Recall）、日本：対象製品なし

205全身用X線CT診断装置ブリリアンス CT Powerシリーズフィリップスエレクトロニクスジャパ

(9)

207全身用X線CT診断装置 Ingenuity CT シリーズフィリップスエレクトロニクスジャパ

208関節手術用器械 P.F.C.シグマ人工膝関節システム用手術

器械ジョンソン・エンド・ジョンソンフランス：情報提供、日本：情報提供

209関節手術用器械 P.F.C.シグマ人工膝関節システム用手術器

械（オプション）ジョンソン・エンド・ジョンソンフランス：情報提供、日本：情報提供

210関節手術用器械ＭＢＴＲｅｖｉｓｉｏｎシステム手術器械ジョンソン・エンド・ジョンソンフランス：情報提供、日本：情報提供

211汎用超音波画像診断装置汎用超音波画像診断装置アキュソン

SC2000 シーメンス・ジャパン米国：改修（Repair）、日本：改修

212単回使用関節手術用器械 Otismed ShapeMatch カッティングガイド日本ストライカー米国：情報提供、日本：対象製品なし

213線形加速器システム ONCOR インプレッションプラスシーメンス・ジャパンドイツ：改修（Repair）、日本：改修

214線形加速器システムアーティストシーメンス・ジャパンドイツ：改修（Repair）、日本：改修

215線形加速器システムオンコアインプレッションプラスシステムシーメンス・ジャパンドイツ：改修（Repair）、日本：改修

216脳神経外科手術用ナビゲーショ

ンユニット Curve ナビゲーションシステムブレインラボ米国、カナダ、欧州等：情報提供、日本：情報提供

217手術用ロボットナビゲーションユ

ニットベクタービジョンブレインラボ米国、カナダ、欧州等：情報提供、日本：情報提供

218手術用ロボットナビゲーションユ

ニットコールブリブレインラボ米国、カナダ、欧州等：情報提供、日本：情報提供

219脳神経外科手術用ナビゲーショ

ンユニットコールブリ advance ブレインラボ米国、カナダ、欧州等：情報提供、日本：情報提供

220定置型保育器オメダジラフオムニベッドエア・ウォーター米国：改修（Repair）、日本：対象製品なし

221体内固定用プレート MOJシステムジョンソン・エンド・ジョンソンスイス：回収（Recall）、日本：対象製品なし

222体内固定用プレート MOJシステムジョンソン・エンド・ジョンソン英国：回収（Recall）、日本：対象製品なし

223単回使用採血用針ルアーアダプター付きセーフタッチPSVセッ

トニプロオーストラリア：回収（Recall）、日本：回収

224持続的自動気道陽圧ユニット F&P ICONオート Fisher & Paykel Healthcare カナダ、台湾、米国：回収（Recall）、日本：回収

225骨手術用器械ネイル挿入手術器械セットシンセススイス：回収（Recall）、日本：回収

226手術用ロボット手術ユニット da Vinci Siサージカルシステムインテュイティブサージカル米国：情報提供、日本：情報提供

227手術用ロボット手術ユニット da Vinciサージカルシステムインテュイティブサージカル米国：情報提供、日本：情報提供

置具 Endowrist インストゥルメントインテュイティブサージカル米国：情報提供、日本：情報提供

視鏡能動器具 Endowrist バイポーラインストゥルメントインテュイティブサージカル米国：情報提供、日本：情報提供

視鏡能動器具 Endowrist モノポーラインストゥルメントインテュイティブサージカル米国：情報提供、日本：情報提供

231脊椎内固定器具 Aviator サービカルシステム日本ストライカーフランス：回収（Recall）、日本：対象製品なし

(10)

232骨手術用器械フェニックスネイルシステム手術器械バイオメット・ジャパン米国、欧州等：回収（Recall）、日本：回収

233核医学装置ワークステーションジニー（GENIE） GEヘルスケア・ジャパン米国：改修（Repair）、日本：対象製品なし

234遠心型血液成分分離装置トリマアクセルテルモBCT 欧州、米国、カナダ等：改修（Repair）、日本：対象製品なし

ニューレエドワーズ体外循環カニューレエドワーズライフサイエンスドイツ：回収（Recall）、日本：対象製品なし

ニューレエドワーズ体外循環カニューレエドワーズライフサイエンス米国：回収（Recall）、日本：対象製品なし

239圧力モニタリング用チューブセッ

トモニタキットエドワーズライフサイエンス米国：回収（Recall）、日本：対象製品なし

240体内固定用大腿骨髄内釘 AO フェモラルネイルシステムシンセス欧州、ブラジル、台湾、韓国等：回収（Recall）、日本：対象製品なし

241創外固定器マルチベクターディストラクター用手術機

械セットシンセススイス：回収（Recall）、日本：対象製品なし

242多用途透析装置個人用多用途透析装置 DBB-07 日機装欧州：情報提供、日本：対象製品なし

243血液凝固分析装置コアグチェック XS パーソナルロシュ・ダイアグノスティックスドイツ等：情報提供、日本：情報提供

244血液凝固分析装置コアグチェック XS ロシュ・ダイアグノスティックスドイツ等：情報提供、日本：情報提供

245血液凝固分析装置コアグチェック XS プラスロシュ・ダイアグノスティックスドイツ等：情報提供、日本：情報提供

246針なし造影剤用輸液セット ACISTアンギオグラフィックキットディーブイエックス米国：回収（Recall）、日本：対象製品なし

247単回使用トロカールスリーブバーサポートブレードレスコヴィディエンジャパン米国：回収（Recall）、日本：回収

セット CAPDシステムバクスター米国：回収（Recall）、日本：対象製品なし

セット CAPD UVフラッシュセットバクスター英国：情報提供、日本：情報提供

び関連用具セット CAPD システム用接続チューブバクスター英国：情報提供、日本：情報提供

251体内用結さつクリップリガクリップ　内視鏡手術用　アプライヤージョンソン・エンド・ジョンソン米国、欧州等：回収（Recall）、日本：回収

252体内用結さつクリップリガクリップ　内視鏡手術用　アプライヤージョンソン・エンド・ジョンソン英国：回収（Recall）、日本：回収

253単回使用クラスⅢ処置キットフレックストレイジョンソン・エンド・ジョンソン米国、欧州等：回収（Recall）、日本：回収

254単回使用クラスⅢ処置キットフレックストレイジョンソン・エンド・ジョンソン英国：回収（Recall）、日本：回収

255吸収性歯周組織再生用材料バイオメンド吸収性コラーゲンメンブレン白鵬米国：回収（Recall）、日本：回収

256吸収性局所止血材ヘリスタット白鵬米国：回収（Recall）、日本：回収

257自動植込み型除細動器フォーティファイST セント・ジュード・メディカル英国：情報提供、日本：対象製品なし

(11)

258自動植込み型除細動器ハードマインダーST セント・ジュード・メディカル英国：情報提供、日本：対象製品なし

259胆管用ステント FlexStent 胆管用自己拡張型ステントシス

テムグッドマン米国：回収（Recall）、日本：対象製品なし

260単回使用採血用針 BD バキュテイナシステム日本ベクトン・ディッキンソン米国：情報提供、日本：情報提供

261単回使用採血用針 BD バキュテイナシステム日本ベクトン・ディッキンソンオーストラリア：情報提供、日本：情報提供

262ポータブルインスリン用輸液ポ

ンプパラダイムインスリンポンプ日本メドトロニック米国：情報提供、日本：情報提供

263遺伝子解析装置コバス z480 ロシュ・ダイアグノスティックス英国：情報提供、日本：情報提供

264全身用X線CT診断装置マルチスライスCTスキャナ LightSpeed GEヘルスケア・ジャパン米国：改修（Repair）、日本：対象製品なし

X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Optima

PET/CT 500, Discovery PET/CT 600 GEヘルスケア・ジャパン米国：改修（Repair）、日本：対象製品なし

X線CT組合せ型ポジトロンCT装置

Discovery ST GEヘルスケア・ジャパン米国：改修（Repair）、日本：対象製品なし

X線CT組合せ型ポジトロンCT装置

Discovery GEヘルスケア・ジャパン米国：改修（Repair）、日本：対象製品なし

268全身用X線CT診断装置全身用コンピュータ断層撮影装置

LightSpeed GEヘルスケア・ジャパン米国：改修（Repair）、日本：対象製品なし

269全身用X線CT診断装置マルチスライスCTスキャナ LightSpeed GEヘルスケア・ジャパン米国：改修（Repair）、日本：対象製品なし

270自動腹膜灌流用装置ホームAPDシステムゆめバクスターフランス：情報提供、日本：対象製品なし

271内視鏡・関節鏡用接続チューブバクスターイリゲーションセットバクスター米国等：回収（Recall）、日本：回収

動分析装置自動分析装置 OLYMPUS AU2700 ベックマン・コールター米国、カナダ、欧州等：情報提供、日本：情報提供

AU5400 ベックマン・コールター米国、カナダ、欧州等：情報提供、日本：情報提供

動分析装置自動分析装置 OLYMPUS AU5400 ベックマン・コールター米国、カナダ、欧州等：情報提供、日本：情報提供

275放射線治療装置用シンクロナイザ

リアルタイムポジショニングマネジメント

システム（RPMシステム）バリアンメディカルシステムズ米国：情報提供、日本：情報提供

276免疫発光測定装置コバス 8000 ロシュ・ダイアグノスティックスフランス：情報提供、日本：情報提供

テーテルスミスメディカル・ジャパン米国：回収（Recall）、日本：回収

278汎用超音波画像診断装置アキュソン SC2000 持田シーメンスメディカルシステム米国：改修（Repair）、日本：改修

279靭帯・腱手術用器械 Mitek インスツルメンツジョンソン・エンド・ジョンソン米国：回収（Recall）、日本：対象製品なし

280体内用結さつクリップリガクリップ　内視鏡手術用　アプライヤージョンソン・エンド・ジョンソンドイツ：回収（Recall）、日本：回収

281単回使用トロカールスリーブバーサポートブレードレスコヴィディエンジャパンオーストラリア：回収（Recall）、日本：回収

282単回使用トロカールスリーブバーサポートブレードレスコヴィディエンジャパン英国：回収（Recall）、日本：回収

283単回使用クラスⅢ処置キットフレックストレイジョンソン・エンド・ジョンソンドイツ：回収（Recall）、日本：回収

(12)

284電動式可搬型吸引器レールダルサクションユニット LSU 4000 レールダルメディカルジャパン英国：回収（Recall）、日本：回収

ム日本アキュレイフランス：改修（Repair）、日本：改修

286移動型デジタル式汎用一体型X

線透視診断装置 Ziehm Vision X線透視診断装置東洋メディック英国：改修（Repair）、日本：対象製品なし

線透視診断装置 Ziehm Vision R X線透視診断装置東洋メディック英国：改修（Repair）、日本：対象製品なし

線透視診断装置 Ziehm Vision RFD X線透視診断装置東洋メディック英国：改修（Repair）、日本：対象製品なし

線透視診断装置 Ziehm Vision FD X線透視診断装置東洋メディック英国：改修（Repair）、日本：改修

290単回使用整形外科用バー滅菌済穿孔ツール（単回使用）シンセス英国、ドイツ、イタリア等：回収（Recall）、日本：対象製品なし

291創外固定器マルチベクターディストラクター用手術機

械セットシンセスフランス：回収（Recall）、日本：対象製品なし

292骨手術用器械ネイル挿入手術器械セットシンセスドイツ：回収（Recall）、日本：回収

293骨手術用器械ネイル挿入手術器械セットシンセスフランス：回収（Recall）、日本：回収

294骨手術用器械ネイル挿入手術器械セットシンセス英国：回収（Recall）、日本：回収

295骨手術用器械 LCP手術器械セットシンセス米国、英国、フランス、カナダ等：回収（Recall）、日本：回収

線透視診断装置 InSight ミニCアームX線診断装置東洋メディック英国：改修（Repair）、日本：改修

視鏡能動器具 Endowrist モノポーラインストゥルメントインテュイティブサージカル米国、欧州：情報提供、日本：情報提供

視鏡能動器具 Endowrist モノポーラインストゥルメントインテュイティブサージカル英国：情報提供、日本：情報提供

視鏡能動器具 Endowrist モノポーラインストゥルメントインテュイティブサージカルスイス：情報提供、日本：情報提供

動分析装置ビトロス5600 オーソ・クリニカル・ダイアグノス

ティックス米国：改修（Repair）、日本：改修

動分析装置ビトロス4600 オーソ・クリニカル・ダイアグノス

302免疫発光測定装置ビトロス3600 オーソ・クリニカル・ダイアグノス

動分析装置ビトロス 5,1 FS オーソ・クリニカル・ダイアグノス

304自然落下式・ポンプ接続兼用輸

液セットインターリンクI.V.アクセスシステムバクスター米国：情報提供、日本：対象製品なし

305自然落下式・ポンプ接続兼用輸

液セットクリアリンクバクスター米国：情報提供、日本：対象製品なし

306靭帯・腱手術用器械 BIOSURE/BICEPTOR インスツルメントスミス・アンド・ネフューエンドスコ

ピードイツ：回収（Recall）、日本：対象製品なし

ピーフランス：回収（Recall）、日本：対象製品なし

ピー英国：回収（Recall）、日本：対象製品なし

309大腿動静脈カニューレクイックドロウフェモラル静脈脱血用カ

ニューレエドワーズライフサイエンス米国、欧州等：回収（Recall）、日本：回収

(13)

ントSS (滅菌) ジョンソン・エンド・ジョンソン英国、フランス等：回収（Recall）、日本：対象製品なし

311電動式骨手術器械電動式骨手術用器械部品セットジョンソン・エンド・ジョンソン英国、ドイツ、カナダ、中国等：回収(Recall)、日本：対象製品なし

312眼撮影装置フーリエドメイン OCT iVue-100 中央産業貿易米国、カナダ：改修（Repair）、日本：対象製品なし

313血液型分析装置自動輸血検査装置 BECKMAN COULTER

PK7300 ベックマン・コールター欧州：情報提供、日本：情報提供

314血液型分析装置自動輸血検査装置 BECKMAN COULTER

PK7300 ベックマン・コールター欧州：情報提供、日本：情報提供

315血液型分析装置自動輸血検査装置 OLYMPUS PK7300 ベックマン・コールター欧州：情報提供、日本：情報提供

316血液型分析装置カード用全自動輸血検査装置 IH-1000 バイオ・ラッドラボラトリーズスイス：情報提供、日本：情報提供

317再使用可能な視力補正用色付

コンタクトレンズアキュビューアドバンスジョンソン・エンド・ジョンソン米国：回収（Recall）、日本：回収

318単回使用視力補正用色付コンタ

クトレンズワンデーアキュビューモイストジョンソン・エンド・ジョンソン米国：回収（Recall）、日本：対象製品なし

319超電導磁石式全身用MR装置ディスカバリー MR750 GEヘルスケア・ジャパンフランス：改修（Repair）、日本：改修

320超電導磁石式全身用MR装置ディスカバリー MR750w GEヘルスケア・ジャパンフランス：改修（Repair）、日本：改修

321超電導磁石式全身用MR装置オプティマ MR450w GEヘルスケア・ジャパンフランス：改修（Repair）、日本：改修

透視診断装置多目的X線撮影システム INNOVA Ⅱ GEヘルスケア・ジャパン米国：改修（Repair）、日本：対象製品なし

324超電導磁石式全身用MR装置シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装

置 GEヘルスケア・ジャパンフランス：改修（Repair）、日本：改修

325超電導磁石式全身用MR装置シグナEXCITE 3.0T GEヘルスケア・ジャパンフランス：改修（Repair）、日本：改修

326超電導磁石式全身用MR装置シグナEXCITE HDx 1.5T GEヘルスケア・ジャパンフランス：改修（Repair）、日本：改修

327超電導磁石式全身用MR装置シグナEXCITE HDx 3.0T GEヘルスケア・ジャパンフランス：改修（Repair）、日本：改修

328超電導磁石式全身用MR装置シグナエコースピード GEヘルスケア・ジャパンフランス：改修（Repair）、日本：改修

329長期的使用胆管用カテーテルアドバニクス RX胆管ステントシステムボストン・サイエンティフィックジャ

パン中国：回収（Recall）、日本：対象製品なし

330アブレーション向け循環器用カ

テーテルサーモクールスマートタッチジョンソン・エンド・ジョンソンフランス：回収（Recall）、日本：対象製品なし

X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 GEMINI 16 Power

フィリップスエレクトロニクスジャパ

ン米国：情報提供、日本：対象製品なし

333X線CT組合せ型ポジトロンCT装

置 PET/CT装置 GEMINI LXL フィリップスエレクトロニクスジャパ

334全身用X線CT診断装置ブリリアンス iCT フィリップスエレクトロニクスジャパ

335X線CT組合せ型SPECT装置 X線CT組合せ型SPECT装置Precedence フィリップスエレクトロニクスジャパ

(14)

336全身用X線CT診断装置ブリリアンス CT フィリップスエレクトロニクスジャパ

X線CT組合せ型ポジトロンCT装置GEMINI GXL

フィリップスエレクトロニクスジャパ

338X線CT組合せ型ポジトロンCT装

置 PET/CT装置 GEMINI TF フィリップスエレクトロニクスジャパ

339全身用X線CT診断装置ブリリアンス CT Big Bore フィリップスエレクトロニクスジャパ

340単回使用手術用ドリルアタッチメ

ントブラックマックスサージカルドリルシステムジョンソン・エンド・ジョンソンスイス、ドイツ等：回収（Recall）、日本：回収

341骨手術用器械 LCP手術器械セットシンセス英国：回収（Recall）、日本：回収

ントSS (滅菌) ジョンソン・エンド・ジョンソン英国：回収（Recall）、日本：対象製品なし

343骨手術用器械 LCP手術器械セットシンセススイス：回収（Recall）、日本：回収

344骨手術用器械 LCP手術器械セットシンセスドイツ：回収（Recall）、日本：回収

345非中心循環系汎用アフターローディング式ブラキセラピー装置アプリケータ

バリソースアプリケータ Ⅱ バリアンメディカルシステムズ英国：回収（Recall）、日本：対象製品なし

346ビデオ硬性挿管用喉頭鏡グライドスコープビデオ喉頭鏡システムベラソンメディカル米国、カナダ：回収（Recall）、日本：回収

線透視診断装置 InSight ミニCアームX線診断装置東洋メディック英国：改修（Repair）、日本：改修

348エア式骨手術器械アンスパックサージカルドリルシステムユフ精器米国：回収（Recall）、日本：回収

349エア式骨手術器械アンスパックサージカルドリルシステムユフ精器米国：回収（Recall）、日本：回収

350眼撮影装置フーリエドメイン OCT iVue-100 中央産業貿易米国：改修（Repair）、日本：対象製品なし

視鏡能動器具 Endowrist モノポーラインストゥルメントインテュイティブサージカルフランス：情報提供、日本：情報提供

視鏡能動器具 Endowrist モノポーラインストゥルメントインテュイティブサージカルドイツ：情報提供、日本：情報提供

視鏡能動器具 Endowrist モノポーラインストゥルメントインテュイティブサージカル米国：情報提供、日本：情報提供

354血液凝固分析装置コアグチェック XS パーソナルロシュ・ダイアグノスティックス英国：情報提供、日本：情報提供

355血液凝固分析装置コアグチェック XS ロシュ・ダイアグノスティックス英国：情報提供、日本：情報提供

356血液凝固分析装置コアグチェック XS プラスロシュ・ダイアグノスティックス英国：情報提供、日本：情報提供

357体内用結さつクリップリガクリップ　内視鏡手術用　アプライヤージョンソン・エンド・ジョンソンカナダ：回収（Recall）、日本：回収

358手術用ドリルアタッチメントアンスパックドリルアタッチメントユフ精器英国：情報提供、日本：情報提供

359体内用結さつクリップリガクリップ　内視鏡手術用　アプライヤージョンソン・エンド・ジョンソンフランス：回収（Recall）、日本：回収

360単回使用クラスⅢ処置キットフレックストレイジョンソン・エンド・ジョンソンフランス：回収（Recall）、日本：回収

361プログラム式植込み型輸液ポン

プシンクロメッドELポンプ日本メドトロニック米国：情報提供、日本：情報提供

(15)

362プログラム式植込み型輸液ポン

プシンクロメッド Ⅱ ポンプ日本メドトロニック米国：情報提供、日本：情報提供

363手術用ドリルアタッチメントアンスパックドリルアタッチメントシンセス米国、スイス等：情報提供、日本：情報提供

364単回使用クラスⅢ処置キットフレックストレイジョンソン・エンド・ジョンソンカナダ：回収（Recall）、日本：回収

365歯科非鋳造用チタン合金ノーベルブロックチタニウムノーベル・バイオケア・ジャパンドイツ：回収（Recall）、日本：回収

366歯科非鋳造用チタン合金ノーベルブロックチタニウムノーベル・バイオケア・ジャパンドイツ：回収（Recall）、日本：回収

動分析装置シンクロン LX20PRO クリニカルシステムベックマン・コールター米国、欧州、カナダ等：改修（Repair）、日本：改修

368全身用X線CT診断装置ゾマトムデフィニションシーメンス・ジャパン英国：情報提供、日本：情報提供

369全身用X線CT診断装置 SOMATOM デフィニション AS シーメンス・ジャパン英国：情報提供、日本：情報提供

370全身用X線CT診断装置 SOMATOM デフィニション Edge シーメンス・ジャパン英国：情報提供、日本：情報提供

371全身用X線CT診断装置 SOMATOM デフィニションフラッシュシーメンス・ジャパン英国：情報提供、日本：情報提供

372血液型分析装置カード用全自動輸血検査装置 IH-1000 バイオ・ラッドラボラトリーズ英国：情報提供、日本：情報提供

373線形加速器システムエレクタシナジーエレクタ英国：情報提供、日本：情報提供

374単回使用組織生検用針バードマグナムニードルメディコンフランス：回収（Recall）、日本：対象製品なし

375単回使用組織生検用針バードマグナムニードルメディコン英国：回収（Recall）、日本：対象製品なし

376線形加速器システムメバトロン東芝メディカルシステムズドイツ：改修（Repair）、日本：改修

377線形加速器システムプライマスミッドエナジー東芝メディカルシステムズドイツ：改修（Repair）、日本：改修

378線形加速器システムプライマスハイエナジー東芝メディカルシステムズドイツ：改修（Repair）、日本：改修

379弁形成リング用サイザ人工弁輪用サイザーエドワーズライフサイエンス欧州：情報提供、日本：情報提供

380人工弁ホルダ及びハンドルサイザー用ハンドルエドワーズライフサイエンス欧州：情報提供、日本：情報提供

381プラズマガス滅菌器ステラッド 200 ジョンソン・エンド・ジョンソンドイツ：情報提供、日本：情報提供

382プラズマガス滅菌器ステラッド 100NX ジョンソン・エンド・ジョンソンドイツ：情報提供、日本：情報提供

383骨手術用器械 ExpertTMヒューメラルネイル手術用器械

セットシンセス米国、欧州等：回収（Recall）、日本：回収

384脊椎内固定器具 AO スパインスクリューシステムインプラン

トジョンソン・エンド・ジョンソン英国：回収（Recall）、日本：対象製品なし

385単回使用手術用ドリルアタッチメ

ントブラックマックスサージカルドリルシステムジョンソン・エンド・ジョンソン英国：回収（Recall）、日本：回収

386電動式骨手術器械電動式骨手術用器械部品セットジョンソン・エンド・ジョンソンドイツ：回収（Recall）、日本：対象製品なし

387非血管用ガイドワイヤリジフレックスII アカラシア/ OTW ボストン・サイエンティフィックジャ

パン米国、欧州等：回収（Recall）、日本：回収

(16)

388白内障・硝子体手術装置ソブリンコンパクトエイエムオー・ジャパン米国等：改修（Repair）、日本：対象製品なし

389短期的使用腎瘻用カテーテルネフロマックスバルーンカテーテルボストン・サイエンティフィックジャ

パン米国、欧州等：回収（Recall）、日本：対象製品なし

390超音波手術器ソノペット UST-2001 ストライカー・メドテック米国、欧州等：回収（Recall）、日本：回収

AU5800 ベックマン・コールタードイツ：情報提供、日本：情報提供

393加圧式医薬品注入器バクスターインフューザーバクスター米国：回収（Recall）、日本：回収

394加圧式医薬品注入器インターメイトバクスター米国：回収（Recall）、日本：回収

395自動腹膜灌流用装置ホームAPDシステムゆめバクスタートルコ：回収（Recall）、日本：対象製品なし

396脊椎内固定器具 OASYSサービカルシステム LE 日本ストライカーフランス：改修（Repair）、日本：改修

397関節手術用器械 TM 人工膝関節手術器械ジンマー米国：回収（Recall）、日本：回収、対象製品使用済み（健康被害なし）

398単回使用トロカールスリーブバーサポートブレードレスコヴィディエンジャパンドイツ：回収（Recall）、日本：回収

399単回使用トロカールスリーブバーサポートブレードレスコヴィディエンジャパン米国：回収（Recall）、日本：回収

400

除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ

シンクラ CRT-P 日本メドトロニック米国、英国等：回収（Recall）、日本：対象製品なし

401

除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ

コンサルタ CRT-P 日本メドトロニック米国、英国等：回収（Recall）、日本：対象製品なし

AU5800 ベックマン・コールター米国、欧州等：情報提供、日本：情報提供

403汎用超音波画像診断装置プロサウンド F75 日立アロカメディカル英国：改修（Repair）、日本：改修

404汎用超音波画像診断装置プロサウンド F75 日立アロカメディカルフランス：改修（Repair）、日本：改修

405微生物分類同定分析装置 BD マックス日本ベクトン・ディッキンソン米国：改修（Repair）、日本：対応済み

406全身用X線CT診断装置ブリリアンス CT フィリップスエレクトロニクスジャパ

407全身用X線CT診断装置東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301A 東芝メディカルシステムズ英国：改修（Repair）、日本：対象製品なし

408全身用X線CT診断装置東芝スキャナ Aquilion TSX-301B 東芝メディカルシステムズ英国：改修（Repair）、日本：対象製品なし

409全身用X線CT診断装置東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301C 東芝メディカルシステムズ英国：改修（Repair）、日本：対象製品なし

410汎用画像診断装置ワークステーション

VWS-001SA 東芝メディカルシステムズ英国：改修（Repair）、日本：対象製品なし

411全身用X線CT診断装置東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301A 東芝メディカルシステムズフランス：改修（Repair）、日本：対象製品なし

412全身用X線CT診断装置東芝スキャナ Aquilion TSX-301B 東芝メディカルシステムズフランス：改修（Repair）、日本：対象製品なし

413全身用X線CT診断装置東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301C 東芝メディカルシステムズフランス：改修（Repair）、日本：対象製品なし