ZOSTER-022試験の被験者を対象とした試験)
1.3 試験治療の設定根拠このような背景を踏まえ 本研究では 被験者の背景や治療が均一であるJACCRO GC-07 第 Ⅲ 相試験の登録症例を対象として 胃癌化学療法の予後因子および副作用リスクマーカーの探索を目的とした付随研究を実施することとした 本研究では 治療開始前の臨床検査値等の各種の因子
... 1.3 試験治療の設定根拠 このような背景を踏まえ、本研究では、被験者の背景や治療が均一であるJACCRO GC-07第Ⅲ相試験 の登録症例を対象として、胃癌化学療法の予後因子および副作用リスクマーカーの探索を目的とした付 ...
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2.7.6 個々の試験のまとめ Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 国外試験 外国人健康男性被験者を対象とした第 Ⅰ 相臨床試験 : ワルファリンからリバーロキサバンへの切り替え試験 ( 試験番号 10849)[ 報告書番号 PH ] 治験
... 週間毎に施設からのコンタクトを受けた。 被験者の治療期間は、治験実施計画書に適合した対象集団〔per protocol（PP）解析対象集団〕に おいて、CEC 判定された有効性主要評価項目に関するイベント、即ち、CEC の判定に基づく脳卒中又 は非中枢神経系塞栓症が 405 ...
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継続に関する承認等議題 : 治験実施計画等変更申請について 80 件 1. ノバルティスファーマ株式会社の依頼による白血病に対する AMN107 の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 2. ファイザー株式会社の依頼による中等症から重症の潰瘍性大腸炎を有する被験者を対象とした CP-690,550 の第
... 175． アッヴィ合同会社からの依頼による生物学的製剤に対して効果不十分又は不耐容である 中等症から重症の活動性クローン病患者を対象としたupadacitinib（ABT-494）の有効性及 び安全性を評価する多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照導入療法試験 176． ...
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成熟期女性を対象とした冷水負荷試験による冷え症の評価
... １．冷水負荷試験による冷え症の評価 今回の冷水負荷試験は自律神経失調症の検査方法の 手続きに準じて行われた（日本自律神経学会編，2007）。 それには冷水温度10℃，浸水時間は1分間とされてい る。一方，八木ら（2002）は，10℃に1分間の負荷は痛 ...
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RIETI - 不眠を対象としたインターネット認知行動療法と「3つの良いこと」エクササイズの有効性の検証（3群ランダム化比較試験）
... PHQ-9 を行った．選択基準を満たして除外基準に抵触しない者のみが次の 2 回目の予備調査に進むこと ができることとした．2 回目の予備調査は，1 回目の予備調査から 2 週間をはさんで行った．2 回目の予 備調査は，1 ...
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Ver.2.3 再発 難治非ホジキンリンパ腫を対象としたゲムシタビン カルボプラチン デキサメタゾン ± リツキシマブ療法 (GCD±R 療法 ) の第 Ⅱ 相臨床試験 1
... ※CD20 陽性の場合 リツキシマブ 375mg/m 2 Day 8（iv） ※デキサメタゾン（po）はデキサメタゾン（iv）への変更可とする 本プロトコール治療は 6 サイクルを上限とする。 「次コースの開始基準」，「減量基準」，「投与時/投与後の過敏様反応等に関連する有害事象が発 ...
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委員会の承認を得て実施した 2. 試験内容被験者には, 試験期間中の食生活や日常生活及び健康管理に留意させ, 試験の前日は, 飲酒と午後 10 時以降の飲食を禁止した 約 12 時間の絶飲 絶食後, 採血を行った 午前 8 時 45 分に空腹時の血糖値を血糖自己測定器 ( フリースタイルキッセイセン
... Ⅴ．結 論 …………………………………………………………………………………………………… 本研究はグラニュー糖の代わりにマゲイシロップを配 合した食品を摂取してもらい，マゲイシロップの食後高 血糖抑制効果について検討したものである。その結果， ...
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整理番号 :S 小野薬品工業株式会社の依頼による慢性心不全を対象 : とした ONO-1162 の第 Ⅲ 相試験 整理番号 :S バイエル薬品株式会社の依頼による冠動脈疾患を合併 : した非代償性心不全発現後の心不全患者を対象としたリバーロキサバンの二重盲検試験 整理番号
... (審議) 安全性情報等／安全性情報等 整理番号：S2017021 審議結果：承認 アッヴィ合同会社の依頼による壊疽性膿皮症による活 動性潰瘍を有する日本人被験者を対象としてアダリム マブの有効性及び安全性を検討する第Ⅲ相，多施設共 同，非盲検，単独試験 ...
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Ⅰ. 試験実施方法 1. 目的 ブルーライトカットレンズを搭載した眼鏡の装着による VDT 症候群の症状改善効果を対 照群を用いて検証した 2. 方法 2.1. 試験デザイン 多施設共同による二重マスク並行群間比較試験 2.2. 対象 VDT 症候群と診断された患者 本試験では VDT 作業が原因と
... 数名の被験者で｢調節反応量｣と｢調節微動｣を測定し、ニデック社製の眼調節機能測定 ソフトウェア（AA-2）により被検眼の調節緊張程度を確認した。 VDT 作業時の 30～40cm ...
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国内及び外国で実施された慢性疼痛疾患患者を対象とした安全性検討試験の一覧を表 に示す. 慢性疼痛疾患患者を対象とした臨床試験は, 国内で実施した RA に対する短期投与試験 3 試験,OA に対する短期投与試験 3 試験, 腰痛症, 肩関節周囲炎, 頸肩腕症候群及び腱 腱鞘炎に対
... 歳以上 の割合が，OA において他の対象疾患に比べ高かった．性別は，腰痛症を除くいずれの対象疾 患でも女性の割合が高かった．体重の男女平均値，男性 60kg 未満及び女性 50kg 未満の割合は， RA ...
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Bayer Yakuhin, Ltd. Page 2 of 430 Source: 試験の Figure 1 被験者数 : 計画時 :502 試験 508 試験又は 603 試験を完了した被験者約 165 例解析時 :157 例 ( 全組み入れ集団 ) 149 例 ( 全
... Trap-Eye の実薬投与を受けた。平均総投与量は 11.5mg（最小 0mg、最 大 46mg）であった。25 例が治験対象眼に投与を受けなかった。これらの被験者のうち 6 例が治 験を早期に中止し（2 例が被験者からの同意撤回、2 例が死亡、1 ...
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アドビ認定エキスパート試験について アドビ認定エキスパートの使命は 専門知識を駆使し アドビのソリューションを利用するクライアントの価値実現を支援することです アドビの認定試験は 業界で認められた手順により有効性と信頼性を確保しています 試験は業界のエキスパートと連携して 認定対象業務に求められる実
... before（初めてログインする）」 をクリックしてアカウントを作成してからステップ 4 または 5 に進みます。 4. 以前にアドビ認定試験を受けたことがある場合、「Click here if you have already taken an Adobe ...
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アドビ認定エキスパート試験について アドビ認定エキスパートの使命は 専門知識を駆使し アドビのソリューションを利用するクライアントの価値実現を支援することです アドビの認定試験は 業界で認められた手順により有効性と信頼性を確保しています 試験は業界のエキスパートと連携して 認定対象業務に求められる実
... アドビ認定エキスパート試験について アドビ認定エキスパートの使命は、専門知識を駆使し、アドビのソリューションを利用するク ライアントの価値実現を支援することです。 ...
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リリー、サイラムザ®（ラムシルマブ）根治切除不能な尿路上皮癌患者を対象とした第3相RANGE試験のトップライン結果を報告
... 併用療法 効果 評価 無作 化 重盲検 対照国 共 第 3 相 RANGE 試験 追 加 結果 表 ま 副次的評価項目 あ 全生存期間 い 改善傾向 見受 ま 統 計学的 意差 延長 ま 奏効率 改善 示 ま 既 表 ま 通 主要評価項目 あ 治験 師評価 無増悪生存期間 統計学的 意 延長 示 ...
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CCIE Security( ) 試験概要 :CCIE Security バージョン 5.0 試験は 筆記試験と実技試験の内容を 1 つのカリキュラムにまとめ それぞれの試験で対象となるドメインや 各領域の相対的な比重を明確に示しています Cisco CCIE Security の筆記試
... 4.16 AAA プロトコル（RADIUS、TACACS+、LDAP/LDAPS、EAP（EAP-PEAP、EAP-TLS、EAP-TTLS、 EAP-FAST、EAP-TEAP、EAP- MD5、EAP-GTC）、PAP、CHAP、MS-CHAPv2 など）の機能とセ キュリティへの影響の説明 4.17 ASA、ISE、WSA、FirePOWER のアイデンティティ ...
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451) 議題 3. ファイザー の依頼による白血病患者を対象とした SKI-606 の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :476) 議題 4. 武田バイオ開発センター の依頼による第 Ⅰ 相試験 ( 整理番号 : 487) 議題 5. ノバルティスファーマ の依頼による肺動脈性肺高血圧症患者を対象とし
... これまでに得られている非臨床試験・臨床試験成績に基づき、治験実 施の妥当性について審議した。 審査結果：修正の上承認（同意説明文書を修正する） 議題３．バイエル薬品㈱の依頼による骨転移を有する日本人の症候性去勢 ...
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審議結果 : 承認 15. アストラゼネカ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象とした AZD9291 の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 16. 中外製薬株式会社の依頼による乳癌患者を対象とした MPDL3280A( アテゾリズマブ ) の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 17. MSD 株式
... エーザイ株式会社の依頼による部分発作（二次性全般化発作を含む）を有する未治療のてんかん患者を 対象としたE2007の第Ⅲ相試験 102． ユーシービージャパン株式会社の依頼によるBrivaracetam（ucb34714）の第Ⅲ相試験 103． ...
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アドビ認定エキスパート試験について アドビ認定エキスパートになることで クライアントはアドビソリューションの価値を実現するうえでの専門知識があることを実証できます アドビの認定試験は 業界で認められた手順により有効性と信頼性を確保しています 試験は業界のエキスパートと連携して 認定対象業務に求められ
... Adobe Analytics Business Practitioner Ex 1 アドビ認定エキスパート試験について アドビ認定エキスパートになることで、クライアントはアドビソリューションの価値を実現するう えでの専門知識があることを実証できます。アドビの認定試験は、業界で認められた手順により有 ...
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4.2 機器の設計の妥当性確認の概要 総括 本品について 物理的 化学的特性試験 生物学的安全性試験 機械的安全性試験 安定性及び耐久性試験 性能を裏付ける試験を実施した 検体については以下を参照すること 全ての試験を表 に要約する 全ての試験は設定された判定基準を満たした 表 4.2-
... CVC と M/R 含浸無しのトンネル CVC ...つ の群間には 1,000 カテーテル日あたりの CVC コロニー形成率に有意差が無く （M/R で 7.9 に対 しトンネルで ...つの群間に有意差はなかった（log-rank 試験で p = 0.20 ）。 合計で 346 本の CVC が CRBSI ...
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2.7.6 個々の試験のまとめ 海外第 II 相継続試験 [CS06A]( 添付資料番号 ) 試験方法の概略治験の標題 : 前立腺癌患者を対象とした FE の反復投与時の長期安全性及び忍容性を検討する非盲検, 多施設共同, 継続
... (3) その他の安全性の評価項目：局所忍容性（注射部位反応） 認められたすべての注射部位反応の症状を要約統計量を用いて要約した。患者及び治験責任 （分担）医師の両者で，注射部位の評価を行った。 ...
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