Level Ⅱの 4 つの無作為化試験
ロボット支援訓練の無作為化比較試験
... ロボット支援訓練の長所は，正確に，安全に，十分量の反復 訓練ができることであるが，臨床的有用性は必ずしも確立して いるわけではない。ロボットが斬新なコンセプトと革新的機構 であっても，それをもって治療効果があるとはいえない。これ までの研究報告からは，ロボット支援訓練の効果は通常訓練よ り優れる，同等，劣るなど，様々である。一部の市販されてい ...
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谷口浩也薬物療法部 RAS 遺伝子 (KRAS/NRAS 遺伝子 ) 野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対する mfolfox6+ ベバシズマブ併用療法と mfolfox6+ パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第 Ⅲ 相無作為化比較試験における治
... 2016-1-245 肱岡 範 消化器内科部 膵・胆道癌患者の血清由来マイクロRNA発現を用いた検出マー カーの研究（多施設共同研究） H28.12.6 2016-1-246 谷口浩也 薬物療法部 切除不能大腸がん患者の保存血清を用いたベバシズマブ耐性と 増殖因子の変動に関する研究 H28.12.14 2016-1-247 室 圭 薬物療法部 WJOG6510G ...
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慢性骨髄性白血病 (CML-CP) の初発成人患者を対象に イマチニブに対するニロチニブの有効性を比較する多施設共同 非盲検 無作為化第 Ⅲ 相臨床試験審議内容等 : 同意説明文書の変更に伴う 治験継続の適否について審議した 清水委員長から 治験に関する変更内容について説明があり 審議の結果 申請書
... 議事に先立ち、清水委員長から先の第７回医薬品等受託研究審査委員会にて審議・了承され、附属病院 運営委員会に諮ることとした、秋田大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会内規に関する申し合 わせ（案）について、附属病院運営委員会にて原案のとおり了承された旨報告があった。 清水委員長から、配付資料１に基づき上記細則の一部改正について説明があり、審議の結果、 ...
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Title 前立腺肥大症に伴う男性下部尿路症状に対するナフトピジルとシロドシンの無作為クロスオーバー試験 Author(s) 増田, 光伸 ; 神座, 慎一郎 ; 増子, 洋 ; 朝倉, 智行 ; 榛葉, Citation 泌尿器科紀要 (2012), 58(12): Issue D
... そこで主要評価項目である IPSS について先行する薬 剤の効果が後ろの薬剤の投与開始時に残存する「持ち 越し効果」と，治療開始時点が違うために患者の初期 状態が異なり治療への反応性が変化する「時期効果」 についての検定を行ったが，「持ち越し効果」も「時 期効果」も認められなかった．今回の試験では投与期 ...
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栄養学雑誌 Vol.67 No.2 76~83(2009) 研究ノート 虚弱高齢者を対象とした運動 vs. 運動 + 栄養介入 ( 大豆ペプチド ) の効果に関する無作為化比較試験 新開省二 1), 金憲経 2) 1), 渡辺直紀李相侖 1), 斎藤京子 1) 3), 鈴木隆雄 1) 東京都老人総合
... であり，これは今後の課題である。次に，自宅での体操 の実施状況を把握していないため，その影響を考慮する ことができない点である。仮に，自宅での体操の実施状 況が２群間で有意に異なっていたとすると，そのことが 結果に影響を与えたかもしれない。しかし，前報 ７） では， 本研究と同じ運動プログラム（１回６０分，週２回，３ヶ ...
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解説 : 大規模な無作為化比較試験 (RCT) である OSCAR 1) OSCILLATE 2) では PaO 2 /F I O 2 < 200(PEEP 5~10cmH 2 O) を導入基準としたため, moderate ARDS が対象に含まれ通常の肺保護換気戦略で十分対応可能で HFOV の
... 般的に人工呼吸管理中のリクルートメント手技は一過性の酸素化改善効果が得られるも のの予後改善は示されていない 24-25) ．HFOV でも OSCILLATE にてリクルートメント手技 が多く用いられているが，やはりその有用性は明らかでなく推奨する根拠に乏しいことか ら，ルーチンで用いることはせず肺容量の増加が見込める場合に適宜用いることとした． ...
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第五期基本構想・長期計画無作為抽出市民ワークショップ1 報告書
... 教室 の利用 待機乳 幼児を受 け入 れ る ・共 働き ができ る ように保育園 等、環境整 備をする ・ 塾に 行かなく て も済 む（武 蔵野市 独自 の）教育 をする ・ 外で子どもが 遊べ る 場所を増や す ・ 乳幼児の0 12 3のような 施設を増や して 欲しい ・ テン ミリオンハ ウ ス の併用は 出来な いか 町 会がほしい ・ 保育園 がた り ...
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2 対象疾患と病期初期放射線治療にもかかわらず再増大または進行する膠芽腫の患者 東京大学医学部附属病院の受診患者 ( 紹介患者を含む ) の中で本試験を希望し 臨床研究プロトコルに詳述の選択基準を全て満たし かつ除外基準のいずれにも該当しない者を対象とする 3 試験のデザイン本試験は無作為化を行わな
... ③ 試験のデザイン 本試験は無作為化を行わないオープンラベルによる G47Δの段階的用量増加試験である。 再発または進行性膠芽腫の患者を対象とし、定位的に腫瘍内に G47Δを投与する。5 日以 上 14 日以内（各コホート 1 例目は 7 日以上 14 日以内）に同じ部位に同量の ...
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におい かおり環境学会誌 44 巻 4 号平成 25 年 ら, 口臭に対しても抑制効果を発揮する可能性があることが十分考えられた. そこで, 本研究では, ユーカリ抽出物の口臭抑制効果を調べるために, ユーカリ抽出物を配合したチューインガムを用いて無作為化比較対照試験を行った. 本研究は大阪大学歯学
... 当日の昼食後は水以外の摂取を禁止した．血液検査項目 では，白血球数，赤血球数，ヘモグロビン，ヘマトクリッ ト，MCV，MCH，MCHC， 血 小 板 数，AST，ALT， ALP，γ-GTP，血糖，総ビリルビン，コリンエステラーゼ， 総鉄結合能，不飽和鉄結合能，尿素窒素，尿酸，クレ アチニン，総コレステロール，中性脂肪，CPK，LDH， 総タンパク，アルブミン，A/G，鉄，ナトリウム，カリ ...
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1 作成過程 表 1 文献の適格基準 成人を対象としている 日本語または英語で記載されている 主な対象患者はがん患者である 国内で利用できる方法 薬物である 系統的レビュー メタアナリシス 無作為化比較試験 または前向きの観察 的研究 前後比較研究である 抗がん治療 外科治療 化学療法 放射線治療
... 推奨の変更はなかったため，新たにデルファイ法や外部評価は行わなかった。 概 要 日本緩和医療学会において委員会を組織し，ガイドラインの作成のための手順を 作成した。次に，各委員から新規に追加すべき薬剤，項目，修正すべき問題点を収 集し，改訂すべき点を集約した。続いて，執筆者が分担して，系統的文献検索と該 ...
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議題 7 ( 受付番号 ) 血管新生阻害剤による治療歴を有する進行性又は転移性淡明細胞型腎細胞がん患者においてONO-4538/BMS とエベロリムスを比較する無作為化非盲検第 Ⅲ 相試験 当該治験で発生した副作用について 引き続き治験を実施することの妥当性について審議し
... 当該治験で発生した副作用について、引き続き治験を実施することの妥当性につ いて審議した。 （受付番号 26 7209 「血管新生阻害剤による治療歴を有する進行性又は転移性淡明細胞型腎細胞がん患 者においてONO-4538/BMS-936558とエベロリムスを比較する無作為化非盲 検第Ⅲ相試験」 ...
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2.0 概要治験情報 : 治験依頼者名 : 武田薬品工業株式会社 大阪市中央区道修町四丁目 1 番 1 号 治験課題名 : 健康成人男性を対象に TAK-536TCH の最終製剤を単回経口投与したときの食事の影響を検討する第 1 相無作為化非盲検クロスオーバー試験 治験課題名の短縮
... 18.0 の器官別大分 類（System Organ Class；SOC）及び基本語（Preferred Term；PT）を用いて読み替えた。TEAE について、すべての TEAE、因果関係別、程度別、因果関係が否定できない TEAE、因果関係 が否定できない TEAE の程度別の頻度集計を SOC かつ基本語ごとに投与条件別に行った。 ...
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15. MSD 株式会社の依頼による局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象に MK-3475 を化学放射線療法単独と比較する無作為化第 Ⅲ 相試験 16. MSD 株式会社の依頼による局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象に MK-3475 を化学放射線療法単独と比較する無作為化第 Ⅲ 相試験 17. 小野
... 76． MSD株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたMK-3475(Pembrolizumab)の第Ⅲ相試験 77． MSD株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたMK-3475(Pembrolizumab)の第Ⅲ相試験 78． ...
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認知行動療法のエビデンス：臨床に役立つ無作為化比較試験の読み方
... 等で報告されるエビデンスをじっくりと吟味するのは 大変なことに感じられます。実は、エビデンスを吟味 するための方法は構造化されており、特に無作為化比 較試験の場合には、どのポイントを押えて吟味すれば 良いのかとても明確です。コツさえ掴めば比較的短時 間でエビデンスを吟味できるようになります。そこ ...
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VisualDx Leader in Diagnostic Accuracy VisualDx 基本データ : 120% 無作為化盲検試験では 診断精度が 120% 以上向上しました 97% 97% の医師が VisualDx の使用により患者ケアが改善されたと考えています 26 minutes p
... VisualDx の効果を測定した ケーススタディ Papier A, Allen E, McDermott M. Visual informatics: real-time visual decision support. Poster presented at: American Medical Informatics Association 2001 Annual Symposium; November 3-7, ...
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RIETI - 人工知能で、人のこころは癒せるか？：人工知能（自然言語処理）フィードバック機能搭載型のインターネット認知行動療法（iCBT-AI）の抑うつ者に対する世界初の効果検証（無作為統制試験）
... による介入では抑うつ症状が短期的には改善するもの の、効果が長期的に持続しない、脱落率が高い、社会機能の改善につながらないといった 課題が残されている[5]。専門家のサポートを付加した iCBT は効果の増強が期待される反 面、コストが高くなるという問題があり[6]、軽症のうつ症状を呈する人々の潜在的な数が 極めて多いことを考慮すると、iCBT ...
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エンテカビル水和物 個々の試験のまとめ Page 成人 B 型慢性肝炎患者を対象としたエンテカビルとラミブジンの安全性及び抗ウイルス作用を比較する第 2 相無作為化二重盲検試験 (Study AI ) 治験実施医療 39 施設 ( オーストラリア ベルギー
... 始した被験者全例について、1 日目の HBV DNA 分析用凍結血清試料の遺伝子型 を解析し、HBV サブタイプと HBV DNA ポリメラーゼ遺伝子変異について調べ た。PCR 法による HBV DNA 量が投与中の最低値から 1 log 10 以上の増加が確認さ れた被験者については、 耐性判定のための遺伝子型解析を 24 週目と 48 週目に（被 ...
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4Frと6Frの内視鏡的経鼻胆道ドレナージカテーテルに関する無作為化比較試験
... of 4 Fr versus 6 Fr nasobiliary drainage catheters: a randomized, controlled trial （4Fr と 6Fr の内視鏡的経鼻胆道ドレナージカテーテルに関する無作為化比較試験） 論文審査担当者 ...
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超音波内視鏡ガイド下穿刺吸引生検法（EUSFNA）における 22G 穿刺針のスタイレットの有無による組織採取の差異に関する多施設共同前向き無作為化比較研究
... において，スタイレットの有 無による組織学的評価可能な検体採取の差異を比較検討することを目的に， 5 施設 110 病変 を対象とする多施設共同前向き無作為化比較試験として実施したものである。その結論と して，検体採取率はスタイレットの有無によって影響をうけないことが明らかにされ，操 ...
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超音波内視鏡ガイド下穿刺吸引生検法（EUSFNA）における 22G 穿刺針のスタイレットの有無による組織採取の差異に関する多施設共同前向き無作為化比較研究
... 穿刺針のスタイレットの有無に関するこれまでの比較試験では全て 22G 針を使用して 比較検討されており、 スタイレットを挿入して EUS-FNA を施行した場合には、 検体の質の 低下がみられたとする報告や、逆に採取組織中の血液混入量が有意に少ないとする報告が ...
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