非標的生物に対する毒性（2002年）
クロレート SL ( 株 ) エス テ ィー エスハ イオテック 年 9 月 7 日 2/6 呼吸器感作性皮膚感作性生殖細胞変異原性発がん性生殖毒性特定標的臓器毒性 ( 単回ばく露 ) 特定標的臓器毒性 ( 反復ばく露 ) 吸引性呼吸器有害性 ( 環境に対する有害性 ) 水
... 非晶質シリカ：第57条の2 通知対象物質 水質汚濁防止法 施行令第3条の3 事故時の措置・報告対象（番号：51） 船舶安全法 危規則第2、3条危険物告示別表第1 酸化性物質類・酸化性物質 航空法 施行規則第194条危険物告示別表第1 酸化性物質類・酸化性物質 ...
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サフィナミド錠 2.4 非臨床試験の概括評価 Page 1 目次 2.4 非臨床試験の概括評価 非臨床試験計画概略 薬理試験 薬物動態試験 毒性試験 薬理試験
... これらの変化はいずれも休薬により回復又は回復傾向を示した。したがって、50 mg/kg/日で一般状 態の悪化により安楽死がみられたため、無毒性量は 20 mg/kg/日と判断した。 26/39 週間反復経口投与毒性試験（30、50 及び 70 mg/kg/日）では、70 mg/kg/日群の雌 1/10 例が平 衡感覚の消失、間代性筋攣縮及び散瞳等の中枢神経系症状を重度に示した後に死亡した。病理学的検 ...
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目次 目次...2 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 ) ラット単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 )..
... 結論として，ラットでは 6 ヵ月間 100 mg/kg/日まで，イヌでは 12 ヵ月間 10 mg/kg/日まで，サル では 3 ヵ月間 3 mg/kg/日まで投与されたサキサグリプチンに対して，臨床的に十分耐えた。ラッ トにおける主な標的臓器変化は，全般的にごく軽度な脾臓リンパ性過形成，肺組織球症，並びに， 短期及び長期試験では眼付属腺及び肝臓への単核細胞浸潤， 104 週間投与後には膀胱，精巣上体 ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 毒性試験の概要文の目次 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回投与毒性試験 経口投与..
... 生殖及び発生に関わるすべての期間を投与対象とする併合生殖発生毒性試験を実施した。本試 験では、イロプロスト徐放性製剤（イロプロスト約 14％）の 0（媒体 trometamol）、5、50、 250mg/kg（イロプロストとして約 0.7、7、35mg/kg）を、SD 系雌性ラットの交配開始前 14 日よ り、交配及び妊娠期間並びに出産後最長 21 日まで連続して反復強制経口投与した。投与量は、 イロプロスト徐放製剤 ...
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注意喚起語 : 危険! 危険有害性情報アレルギー性皮膚反応を起こすおそれ発がんのおそれ 生殖能又は胎児への悪影響のおそれの疑い 水生生物に非常に強い毒性 長期継続的影響によって水生生物に毒性 注意書き 安全対策使用前に取扱説明書を入手すること 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと 粉じん
... 13. 廃棄上の注意 廃棄方法: 廃棄物や容器の廃棄が製品ラベルの指示通りに行えない場合は、関連法規並びに地方自治 体の基準に従うこと。都道府県知事などの許可を受けた産業廃棄物処理業者、もしくは地方公共団体 がその処理を行っている場合にはそこに委託して処理する。 以下の情報は購入時の状態のときのみ に適用される。使用後或いは汚染された場合、特性や記載事項が適合しない可能性がある。適切な法 ...
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コダニ 小谷 シンヤ 真也 略 歴 1997 年 3月 東京大学農学部水産学科 卒業 2001 年 4月 日本学術振興会 特別研究員 DC2 採用 2002 年 3月 東京大学大学院 農学生命科学研究科水圏生物化学 専攻博士課程 修了 2002 年 4月 日本学術振興会 特別研究員 PD へ資格変更
... 白化についての認識と研究の活発化に伴い、白化報告数が増えた可能性も示唆されるが、温暖化に 伴う水温の上昇がサンゴ礁生態系に対する世界的脅威として認識されていることが伺える。白化現象 の原因として、高水温ストレスは褐虫藻のチラコイド膜のスタッキング構造を損なわせ、これによって光化 学系エネルギー伝達の脱共役が引き起こされる。それに伴うプロトンの漏出とATP の損失は光合成の ...
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ラコサミド 毒性試験の概要文 Page 毒性試験の概要文 まとめ非臨床毒性試験として 単回投与毒性試験ではマウス ラット及びイヌで 反復投与毒性試験ではマウスで 13 週間まで ラットで 26 週間まで及びイヌで 52 週間まで ラコサミド ( 開発コード
... この変化は利尿作用に関連している可能性も考えられたが、関連する病理組織学的所見は認められ なかった。 更に、有意で用量依存性のある肝臓重量の増加は 30 mg/kg/日以上の群で認められた。体重比重量 に基づく割合は、30、100 及び 300 mg/kg/日群の雄でそれぞれ 6.6、14.6 及び 21.4%の増加、雌でそ れぞれ 8.5、22.0 及び 44.3%の増加であった。これらの変化に伴って、血清 ALP 活性の上昇 ...
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ミラベグロン 2.4 非臨床試験の概括評価 目次 2.4 非臨床試験の概括評価 非臨床試験計画概略 薬理試験 薬物動態試験 毒性試験 総括及び結論 参考文献一覧
... 唆された（2.6.4.4.5 有色ラットにおける眼内分布）。メラニンへの結合は，bアドレナリン受容体 遮断薬やベンゾジアゼピン系薬物のような種々の塩基性薬物に共通の性質として知られている ［8］。有色ラットのオートラジオグラムにおいて，眼球内放射能はメラニン高含有組織（毛様体， 脈絡膜及び結膜）と思われる部分に高濃度に分布していた（2.6.4.4.5 有色ラットにおける眼内分 布）。眼球に分布した放射能を 1 mol/L ...
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2. 危険有害性の要約 人健康有害性 急性毒性 ( 経口 ) 区分 4 急性毒性 ( 経皮 ) 区分 5 急性毒性 ( 吸入 : 気体 ) 分類対象外 急性毒性 ( 吸入 : 蒸気 ) 急性毒性 ( 吸入 : 粉じん ) 区分 4 急性毒性 ( 吸入 : ミスト ) 区分 4 皮膚腐食性 刺激性 区
... _____________________________________________________________＿＿＿＿＿＿＿________________________________ ２.危険有害性の要約 人健康有害性 急性毒性(経口) 区分4 急性毒性(経皮) 区分5 急性毒性（吸入：気体） 分類対象外 急性毒性（吸入：蒸気） 分類できない ...
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学術情報の質的評価とアクセスへのハードル 生物医学図書館員研究会 2002 年 11 月 30 日 ( 土 ) 金子康樹 Thomson ISI
... JCRで提供される指標－Impact Factor • 雑誌に掲載された論文が一論文あたり平均して何回引用されるか。 • 調査対象年の前２年間に掲載された論文を対象とする • 分野における雑誌の相対的な影響度を表す。 • 計算式 ...
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4.6 生殖発生毒性 その他の毒性 光毒性 抗原性及び免疫毒性 毒性発現の機序に関する試験 依存性 代謝物の安全性評価 不純物の安全性評
... 80 mg/kg/day では、体重増加抑制及び摂餌量減少に加え、ラット反復投与毒性試験で認められた消化 管毒性により投与 42 週及び 43 週に 2 例の切迫屠殺例が発生したため、投与 53 週以降の用量を 50 mg/kg/dayに減量した。BCV投与群の生存率及び死亡動物数に水及び媒体対照との差はみられなかっ た。 BCV に関連した非腫瘍性病変は雌の肝臓のみに発現し、剖検で ...
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CTD 第 2 部 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 毒性試験の概要文 MSD 株式会社
... とから、毒性学的な意義は低いと考えられた。 投与に関連した病理組織学的変化として、 75 mg/kg/日群の雌2例及び雄4例の胃底部にごく軽度 から軽度の腺上皮の変性、及びごく軽度から中等度の腺粘膜の慢性炎症がみられた。この胃底部 粘膜にみられた慢性炎症は、主細胞及び壁細胞数の減少を伴った主に胃底部粘膜の深部への単核 細胞の浸潤によって特徴付けられた。その結果、粘膜において相対的に線維性結合組織の増加が ...
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評価会議報告書 急性経口毒性を予測するための In vitro 細胞毒性試験 JaCVAM 評価会議 平成 31 年 (2019 年 )2 月 19 日 1
... ② 神経毒性や心臓毒性等、臓器特異的な作用機序により毒性を発現する物質 ③ ライソゾームへ特異的な影響を与え、この結果、細胞内の NR の挙動（結合や保持など）に影響 を与える物質 本試験法では 2000 mg/kg を閾値として、LD50 値がそれ以下で無いことの評価が可能であることが 示されている。ただし、本試験法で評価する場合は、類似性が高い物質についての毒性の知見や、評 ...
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ミリプラチン 2.4 非臨床試験の概括評価 Page 2 目次 2.4 非臨床試験の概括評価 非臨床試験計画概略 薬理試験 薬物動態試験 毒性試験 総括及び結論 参考文献一覧...
... 2.4.4.9 活性体 DPC の毒性試験 2.4.4.9.1 DPC の皮下投与試験 活性体である DPC は、ミリプラチンが体内で代謝されて生じると推定されているため、 本来、 全身曝露での安全性を評価するため、 静脈内投与による毒性の検討が妥当であるが、 DPC の生理食塩液に対する溶解度が低く十分な投与量が確保できないことから、静脈内投 ...
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2/9 臓器の障害長期にわたる 又は反復ばく露による臓器の障害水生生物に非常に強い毒性長期継続的影響により水生生物に非常に強い毒性注意書き安全対策使用前に取扱い説明書を入手すること 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと 環境への放出を避けること 粉じん / 煙 / ガス / ミスト /
... ATSDR（2004）、EHC 200（1998）、CERIハザードデータ集2001-59（2002）の記述から親動物での一般 毒性に関する記述はないが、児動物に奇形及び生後発達への影響がみられることから区分2とした。 催奇形性データなし 短期ばく露による即時影響、長期ばく露による遅延/慢性影響 特定標的臓器毒性 ...
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急性毒性 ( 吸入 : 蒸気 ) 急性毒性 ( 吸入 : 粉塵 ミスト ) 皮膚腐食性及び皮膚刺激性 眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性 : 区分外 呼吸器感作性 皮膚感作性 生殖細胞変異原性 発がん性 生殖毒性 特定標的臓器毒性 単回ばく露 : 区分 2 心臓 ( シンボル : 健康有害性 注意喚
... 毒性推定値を計算すると「区分外」となる。 皮膚腐食性及び皮膚刺激性 ： すべての成分が「区分外」もしくは「分類できない」なので、 「皮 膚腐食性及び皮膚刺激性」は「分類できない」とした。 眼に対する重篤な損傷性又は ： イソブタンが「区分外」であり、全体として「区分外」とした。 眼刺激性 ...
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鳥居薬品株式会社 毒性試験の概要文 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 毒性試験の概要文 まとめ TO-206 原薬の非臨床における毒性評価を目的に, 反復投与毒性試験 ( ラット 4 週間反復経口投与毒性試験, ラット 26 週間反復経口投与毒性試験, サ
... 妊娠前に維持用量に到達しているスギ花粉症の妊娠患者に対する SCIT は継続可能であること がスギ花粉症におけるアレルゲン免疫療法の手引き 1) 並びに複数の文献 2), 3), 4), 5), 6) により報告され ている。実際，妊娠希望者等の薬物療法不能例を，既存スギ花粉エキス製剤を用いた SCIT の適応 対象としている医療機関が報告されている 7) 。これらのことから，妊婦への既存スギ花粉エキス ...
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急性毒性 ( 吸入 : 蒸気 ) 急性毒性 ( 吸入 : 粉塵 ミスト ) 皮膚腐食性及び皮膚刺激性 眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性 : 区分外 呼吸器感作性 皮膚感作性 生殖細胞変異原性 発がん性 生殖毒性 特定標的臓器毒性 単回ばく露 : 区分 2 心臓 ( シンボル : 健康有害性 注意喚
... 膚腐食性及び皮膚刺激性」は「分類できない」とした。 眼に対する重篤な損傷性又は ： イソブタンが「区分外」、ノルマルペンタンが「区分２Ｂ」 、イソ 眼刺激性 ペンタンが「区分２」に該当するが、全成分の濃度を計算すると 「区分外」となる。 ...
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遺伝性乳がん・卵巣がんに対する分子標的薬
... 家族性腫瘍 第 16 巻 第 1 号 2016 年 25 V. BRCAness との関連 BRCA1/2 に変異がない野生型の癌においても，他の因 子の異常によって相同組換えによる DNA 修復機構が正常 に機能せず，結果として BRCA1/2 遺伝子変異に似た状態 となることがある．これらは「BRCAness」と呼ばれており， PARP 阻害による合成致死を引き起こすことが可能であ ると考えられる 27） ． ...
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ページ : 2/20 生殖毒性 : 区分 2 ( 胎児 ) 特定標的臓器毒性 ( 単回暴露 ): 区分 3 ( 蒸気が眠気と目まいを起こす可能性がある.) 特定標的臓器毒性 ( 反復暴露 ): 区分 2 水生環境有害性 ( 急性 ): 区分 2 水生環境有害性 ( 長期間 ): 区分 2 GHS ラ
... 麻酔効果の可能性がある（眠気や目まい） 反復投与毒性と特定標的臓器毒性、反復ばく露 反復投与毒性の評価: この物質は、繰り返しの吸入暴露により、臓器に特定の損傷を与える可能性がある。 本品は未試験 である。本記述は、各成分の特性に基づくものである。 ...
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