非小細胞肺癌(中枢型を除く)で2006年か
藤田医科大学病院で実施中の治験 ( 全疾患対象 ) 更新日 :2020 年 12 月 8 日 呼吸器内科 アレルギー科番号治験薬 / 整理番号対象疾患治験の概要エントリー状況 1 RO , MPDL3280A /F-467 進展型小細胞肺癌 進展型小細胞肺癌の未治療患者を対象にベバシズマ
... /F-457 転移性去勢抵抗性前立腺癌 （mCRPC） 一剤の新規ホルモン剤（NHA）及び化学療法が無効となった転移性去勢抵抗性 前立腺癌（mCRPC）患者（相同組換え修復異常は問わない）を対象に、ペム ブロリズマブ（MK-3475）とオラパリブ（MK-7339）の併用投与をアビラテロン酢 酸エステル又はエンザルタミドと比較する非盲検無作為化第Ⅲ相試験 ...
5
T4N0M0非小細胞肺癌に対する同時併用化学療法と予防的リンパ領域照射を省いた照射野（involved-field）による加速多分割照射の第I / II相試験
... わが国における肺癌死亡数は男女とも増加の一途をたどっており、2004 年の時点では男女合わせた肺 癌死亡数が癌死亡数の第一位である １） 。このうち臨床的特徴が他の組織型とは異なる小細胞癌以外は非小 細胞肺癌と総称され、全肺癌の ...
54
300828_課_薬生薬審発0828第1号_デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について
... 1． はじめに 医薬品の有効性・安全性の確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の 課題となっており、 経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28 年６月２日閣議決定） ...
12
再審査報告書 平成 23 年 11 月 25 日 医薬品医療機器総合機構 販売名イレッサ錠 250 有効成分名ゲフィチニブ 申請者名アストラゼネカ株式会社 承認の効能 効果承認の用法 用量承認年月日 EGFR 遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌通常 成人にはゲフィチニブとして 250mg
... 23 年 6 月 30 日までに感染症報告は 報告されていない。 申請者は、副作用報告について、以下のとおり説明している。 再審査申請時に未知であった事象のうち、 「消化管穿孔、消化管潰瘍、消化管出血、皮膚 粘膜眼症候群（Stevens-Johnson 症候群）、肝不全」については、本薬との関連性が否定でき ないことから注意喚起が必要と判断され、平成 22 年 9 月 28 日付薬食安発 ...
18
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について
... の課題となっており、経済財政運営と改革の基本方針 2016 （平成 28 年６月２日閣議決 定）においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 新規作用機序医薬品は、薬理作用や安全性プロファイルが既存の医薬品と明らかに 異なることがある。 このため、 有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの間、 ...
16
ヒト非小細胞肺癌におけるmRNA3\u27非翻訳領域の短縮と腫瘍の悪性度の関係
... 能 であった。3’UTR 短 縮 を評 価 す るた めに、 以 前 は 機 能 の よ く知 ら れた 遺 伝 子 を 対 象 とし た ノ ーザンブ ロ ッティ ングが行 われていたが(32)、ゲノム全 体 にわたる変 化 である 3’UTR 短 縮 を評 価 するには、数 種 の mRNA を解 析 するだけでは不 充 分 であり、近 年 では多 くの研 究 ...
96
化学放射線同時併用療法を施行した局所進行非小細胞肺癌における糖尿病合併の予後に関する検討
... 方法 静岡県立静岡がんセンターにて 2002年 9 月から 2009 年 12月までに化学放射線同時併用療法を施行した局所進行 非小細胞肺癌 159 例につき糖尿病合併およびその他の因子 について予後への影響を retrospectiveに検討した. 適格基準 ...
2
CJLSG1202 説明文書 間質性肺炎を合併している化学療法未治療非小細胞肺癌非扁平上皮癌に 対するペメトレキセド + カルボプラチン併用療法の臨床 II 相試験 1. はじめに当院では最新の治療を患者さんに提供するとともに 病気の原因や診断方法 治療方法および予防方法の改善に努力しています この
... 副作用の中でも薬剤性肺障害は最も危険なものと考えています。間質性肺炎 は年間5%ほどの患者さんで、何もしなくても自然に急速な悪化が起こります。 抗癌剤治療は5～30%の方の間質性肺炎を悪化させる危険があります。間質性 肺炎の急速な悪化は約半数の方が亡くなるとされていて、今回の抗がん剤治療 により生命に危険が及ぶこともありえます。ペメトレキセドの市販後調査によ ...
7
化学放射線同時療法を施行した局所進行非小細胞肺癌における糖尿病合併の予後に関する検討
... ける予後に悪影響を与えることは様々な報告でなされてい る.また,非小細胞肺癌で多くの予後因子が報告されてい るが,糖尿病合併に関する生存に対する影響は不明確であ る.今回,局所進行非小細胞肺癌における糖尿病が生存に 与える影響について検討することとした.【方 法】 静 ...
1
非小細胞肺癌における免疫プロテアソームサブユニットβ5iの発現 学位論文内容の要旨（平成28年度修了：平成19年度以降入学者） ｜ 北海道大学 医学部医学科｜大学院医学院｜大学院医理工学院｜大学院医学研究院
... NSCLC 細胞株を用いた実験では、 WB で HCC827 および PC-9 で β5i の発現が観察され、 HCC827 で高発現、 PC-9 では低発現であった。これに対し、 LCD および A549 では発現を認めなかった。 細胞クロットを用いた β5i の免疫染色による染色性は、 WB による β5i 発現量と相関する傾向を認 ...
2
Histone EZH2阻害剤による非小細胞肺癌細胞に対する抗腫瘍効果、及びhistone deacetylase（HDAC）阻害剤との併用効果の検討
... 1986 年 に ア デ ノ シ ル ホ モ シ ス テ イ ン ハ イ ド ラ ー ゼ 阻 害 剤 と し て 発 見 さ れ た 小 分 子 化 合 物 3-Deazaneplanocin A（DZNep）が EZH2 を含む PRC2 構成蛋白質を減少させ，ヒストンメチル化の 抑制を介して乳癌細胞のアポトーシスを誘導する事が 2007 年に報告された。また、EZH2 が効果 ...
2
別添１：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（平成２９年１２月２５日付通知）
... 自家造血幹細胞移植施行後 ブ ン マブ ン 治療 一次治療 又 救援化学療法 一環 し ブ ン マブ ン 前治療 含ま い を け い い患者 コ 3 画像評価 疾患進行 認 場合 疾患進行を示す症状 認 い 等 臨床的 安定し い 患者 次回以降 画像評価 疾患進行 認 ま 本 剤 投 与を す こ 可 能 さ 主 要 評 価 項目 あ 奏効 率 改訂 IWG ...
55
進行非小細胞肺癌のcisplatin (CDDP) 、Irinotecan Hydrochloride 併用療法におけるCPT11に伴う下痢に対する半夏瀉心湯の安全性および有効性の評価
... 1993 年 11 月から 1996 年 12 月までに CDDP 、 CPT-11 の 2 剤併用療法を受けた非小細胞 肺癌の入院患者で、 1) 切除不能 (stageIII 、 IV) の未治療例 2) performance status が 0- 2 の 症例 3) 主要臓器機能が保持されている症例 4) 75 歳以下。 5) ...
1
301128_課_薬生薬審発1128第5号_デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について
... 【有効性】 国際共同第Ⅲ相試験（PACIFIC 試験） 少なくとも 2 サイクルの白金製剤を用いた根治的化学放射線療法後に疾患進行が認 められなかった切除不能な局所進行の非小細胞肺癌患者（WHO Performance Status 0 又 は 1）713 例（本剤群 476 例、プラセボ群 237 例）（日本人 112 例［本剤群 72 例、プラ セボ群 40 ...
20
(参考1) 非小細胞肺癌 (PDF：1.84MB)
... 28 年 6 月 2 日閣議決定） においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされている。 新規作用機序医薬品は、薬理作用や安全性プロファイルが既存の医薬品と明らかに異 なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの間、 当該医薬品の恩恵を強く受けることが期待される患者に対して使用するとともに、副作 ...
24
非小細胞肺癌の治療戦略
... まとめ ・肺がんは予防が大切。禁煙を心がけましょう！ ・定期的に検診を受け、早期発見を目指しましょう！ ・ここ数年で有望な肺がん治療薬がいくつも登場。 ・副作用対策の薬剤も進歩してきているため、以前 ...
41
3. 非小細胞肺癌におけるGefitinib（イレッサ）感受性とEGFR，KRAS，PIK3C変異（第12回群馬Clinical Oncology Reseatch勉強会）
... 特別講演> 司会：中野 隆 （群馬大院・医・腫瘍放射線学） 重粒子線治療の生物効果 安藤 興一（放射線医学 合研究所重粒子医 科学センター粒子線治療生物研究グループ） がんと戦う新たな武器, 重粒子線, は放医研に親設さ れたシンクロトロン加速器 HIMAC (Heavy-Ion Medical Accelerator at Chiba) から得られる炭素線として 1994 年以来 2000名を越える患者に ...
2
非小細胞肺癌の治療戦略
... ● エルロチニブ＋べバシズマブ（VEGF阻害剤） ● ゲフィチニブ＋カルボプラチン/ペメトレキセド（細胞障害性抗がん剤） 年齢、体調、合併症を考慮し、治療薬を選択しますが、実地医療では治療 効果と副作用のバランスからオシメルチニブを選択するケースが多くなって います。 ...
48
29 年 4 月 18 日付け薬生薬審発 0418 第 1 号厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課長通知 胃癌に対して使用する際の留意事項については ニボルマブ ( 遺伝子組換え 製剤の最適使用推進ガイドライン ( 胃癌 の 作成及び最適使用推進ガイドライン ( 非小細胞肺癌 悪性黒色腫 頭頸
... 脈血栓塞栓症 2 例（0.6%）で認められた。また、1 型糖尿病、重症筋無力症、心筋炎及び免疫性血小 板減少性紫斑病は認められなかった。本剤群にお いて神経障害 66 例（21.1%） 、肝機能障害 24 例 （7.7%） 、甲状腺機能障害 47 例（15.0%） 、腎機能 障害 3 例（1.0%） 、間質性肺疾患 5 例（1.6%） 、大 腸炎・重度の下痢 16 例（5.1%） 、重度の皮膚障害 8 ...
68
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫）の一部改正について
... 陽性 TPS ≧ 50% 除不能 進行 再発 非 細胞肺癌患者 製剤 含 化学療法歴 PD-L1 陽性 TPS ≧ 1% 除不能 進行 再発 非 細胞肺癌患者 EGFR 遺伝子変異陽性又 ALK 融合 遺伝子陽性 患者 そ EGFR ン 阻害剤又 ALK ...
51