進行期または術後再発非小細胞肺癌に対する
末梢血Th9細胞は進行期メラノーマ患者に対するニボルマブ治療効果の薬力学的バイオマーカーとなる可能性がある
... Th9 細胞は進行期メラノーマ患者に対するニボルマブ治療効果の薬力 学的バイオマーカーとなる可能性がある ) ①背景 2014 年、悪性黒色腫に対して承認されたニボルマブは、programmed cell death 1 (PD-1)に対するモノクローナル抗体であり、進行期悪性黒色腫の生命予後を改 善した。しかし奏功率は ...
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進行期皮膚有棘細胞癌に対する化学療法の効果と予後に関する検討 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 1) 研究の背景および目的、予想される医学上の貢献及び研究の意義 本邦における皮膚有棘細胞癌についての調査研究を行い、収集したデータは統計学的な処理をし、化学療 法の効果等について検討を行います。本邦でも診療ガイドラインが作成されていますが、進行期皮膚有棘細 胞癌に対する標準治療が明らかになることで、今後効果の高い治療法の開発に有益な情報となることが期待 されます。 ...
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T1b/2期子宮頸部腺癌症例に対する術後治療-香川大学学術情報リポジトリ
... 考察 われわれは，香川大学医学部附属病院で治療した子 宮頭部腺癌を対象として，進行期 1b 期およびI I期の症 例に対する治療法別の予後および術後補助療法につい て検討を行った。その結果，子宮頚部腺癌 1b 期および E 期症例に対する治療は子宮頚癌治療ガイドラインで推 奨されているように，放射線療法群は手術群に比較して 予後不良(Pニ0.[r] ...
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Histone EZH2阻害剤による非小細胞肺癌細胞に対する抗腫瘍効果、及びhistone deacetylase（HDAC）阻害剤との併用効果の検討
... G1 細胞周期停 止やアポトーシスを介して細胞増殖を抑制することが示された。一方、HDAC 阻害剤である SAHA はすでに進行期非小細胞肺癌細胞の患者に対するいくつかの臨床試験も実施されている。 ...
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T4N0M0非小細胞肺癌に対する同時併用化学療法と予防的リンパ領域照射を省いた照射野（involved-field）による加速多分割照射の第I / II相試験
... 参加施設への連絡においては緊急度に応じて電話連絡も可であるが、追って可及的速やかに文書 （Fax、郵送、電子メール）による連絡も行う。 11.3.2. 効果・安全性評価委員会への報告 施設研究責任者から急送報告を受けた場合、研究代表者・研究事務局は、グループ代表者に相談した上 で、有害事象の発生を知りえてから速やかに効果・安全性評価委員会（委員会事務局）に文書（Fax、郵送、 ...
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫）の一部改正について
... 除不能 進行 再発 非 細胞肺癌患者 製剤 含 化学療法歴 PD-L1 陽性 TPS ≧ 1% 除不能 進行 再発 非 細胞肺癌患者 EGFR 遺伝子変異陽性又 ALK 融合 遺伝子陽性 患者 そ EGFR ン 阻害剤又 ...
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301128_課_薬生薬審発1128第5号_デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について
... 【有効性】 国際共同第Ⅲ相試験（PACIFIC 試験） 少なくとも 2 サイクルの白金製剤を用いた根治的化学放射線療法後に疾患進行が認 められなかった切除不能な局所進行の非小細胞肺癌患者（WHO Performance Status 0 又 は 1）713 例（本剤群 476 例、プラセボ群 237 例）（日本人 112 例［本剤群 72 例、プラ ...
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はじめに アレセンサカプセル ( 以下 本剤 ) は 未分化リンパ腫キナーゼ ( 以下 ALK) に対する選択的阻害活性を有する新規化合物アレクチニブ塩酸塩を有効成分とする抗悪性腫瘍薬です ALK 融合遺伝子陽性非小細胞肺癌患者を対象とした国内第 Ⅰ/Ⅱ 相試験 (AF-001JP 試験 ) を主要
... 本邦において、化学療法（ALK阻害薬以外の分子標的薬を含む）による治療歴を有する、切除不能な 進行・再発のALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺癌患者を対象として、第Ⅰ/Ⅱ相多施設共同非盲検非対 照臨床試験（AF-001JP試験）を実施しました。本試験では、第Ⅰ相部分において用量漸増法にて本剤 ...
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び悪性黒色腫）の一部改正について
... 再発の非小細胞肺癌患者（305 例、日本人 40 例を含む）を対象に、本剤 200 mg 3 週間 間隔投与の有効性及び安全性が、プラチナ製剤を含む標準的化学療法（以下「SOC」と いう。）を対照として検討された。なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、疾 患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安定している患者では、次回以降の画像 ...
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について
... 逭行 再発 非 細胞肺癌患者 製剤 含 化学療法歴 PD-L1 陽性 TPS≧1% 除 能 逭行 再発 非 細胞肺癌患者 EGFR 遺伝子変異陽性又 ALK 融合 遺伝子陽性 患者 そ EGFR ン 阻害剤又 ...
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藤田医科大学病院で実施中の治験 ( 全疾患対象 ) 更新日 :2020 年 12 月 8 日 呼吸器内科 アレルギー科番号治験薬 / 整理番号対象疾患治験の概要エントリー状況 1 RO , MPDL3280A /F-467 進展型小細胞肺癌 進展型小細胞肺癌の未治療患者を対象にベバシズマ
... 術後補助化学療法としてmodified FOLFOX6療法を実施するStageⅢ又は高リ スクStageⅡの結腸・直腸がん患者を対象としたSP-04/PledOxのがん化学療法 誘発性末梢神経障害の発現抑制効果を検討する第Ⅲ相・二重盲検・多施設共 同・プラセボ対照試験 ...
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非小細胞肺癌における免疫プロテアソームサブユニットβ5iの発現 学位論文内容の要旨（平成28年度修了：平成19年度以降入学者） ｜ 北海道大学 医学部医学科｜大学院医学院｜大学院医理工学院｜大学院医学研究院
... NSCLC 細胞株（ HCC827, LCD, A549, PC-9 ） を用いた解析を施行した。免疫組織化学染色および Western blot （ WB ）法における β5i 発現の検 討とともに、免疫プロテアソーム特異的阻害剤である ONX0914 、非特異的プロテアソーム阻害剤 である MG132 ...
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再審査報告書 平成 23 年 11 月 25 日 医薬品医療機器総合機構 販売名イレッサ錠 250 有効成分名ゲフィチニブ 申請者名アストラゼネカ株式会社 承認の効能 効果承認の用法 用量承認年月日 EGFR 遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌通常 成人にはゲフィチニブとして 250mg
... 1）安全性 安全性解析対象症例 77 例の投与期間 5 また、日本人 26 例における発現率 10%以上の有害事象としては、下痢 53.8%（14 例）、 そう痒症及び発疹各 46.2%（12 例）、爪の障害 38.5%（10 例）、皮膚乾燥及び咽頭炎各 34.6% （9 例）、疼痛 26.9%（7 例）、食欲不振、血清 GOT 増加、血清 GPT 増加及び嘔吐各 19.2% （5 ...
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研究課題：「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対する CapeOx間欠投与＋ベバシズマブ（BV）療法多施設共同第Ⅱ相臨床試験‐VOICE試験‐」に関する計画書
... 【背景・意義】 進行・再発大腸癌症例に対する化学療法に対する FOLFOX 療法，XELOX 療法，FOLFIRI 療法は基軸レジメンとして確立されている．近年，これらに加えて，抗血管内皮細胞増殖因 子(VEGF)ヒト化モノクローナル抗体である Bevacizumab や抗ヒト細胞増殖因子受容体 (EGFR)モノクローナル抗体の Cetuximab ...
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別添１：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（平成２９年１２月２５日付通知）
... 能 進行 再発 非小細胞肺癌患者 製剤を含 化学療法歴を す PD-L1 陽性 TPS ≧ 1% 除 能 進行 再発 非小細胞肺癌患者 EGFR 遺伝子変異陽性又 ALK 融合 遺伝子陽性 患者 そ EGFR ロ ン 阻害剤又 ALK ロ ン 阻害剤 治療歴を す ...
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再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行 再発の胃癌 切除不能な進行 再発の非小細胞肺癌の場合 化学療法を受けたことがない人におけるこの薬の有効性および安全性は確立していません 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌の場合 化学療法を
... 【この薬の使用中に気をつけなければならないことは？】 ・この薬のＴ細胞を活性化させる作用により、過度の免疫反応と考えられる疾患 や病態があらわれることがあります。また、この薬の使用終了後に重篤な副作 用があらわれることがあります。この薬の使用中および使用終了後も、異常を 感じたら、ただちに医師に連絡してください。 ...
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非小細胞肺癌の治療戦略
... 進行度Ⅲ期の肺がん（化学放射線療法後） ■進行度Ⅲ期の肺がんに対して化学放射線療法後に免疫チェックポイント 阻害剤（デュルバルマブ）を上乗せすると治癒率が向上する可能性がある。 0 0.0 1.0 ...
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進行非小細胞肺癌のcisplatin (CDDP) 、Irinotecan Hydrochloride 併用療法におけるCPT11に伴う下痢に対する半夏瀉心湯の安全性および有効性の評価
... 7. 主な結果 下痢の発現日および 1 日回数が最も多かった日は、化学療法開始後、半夏瀉心湯群で それぞれ 6.3 日目、 9.2 日目、非投与群で 5.9 日目、 9.0 日目。また、化学療法 1 コース 目において半夏瀉心湯群は非投与群に比べ有意に下痢の程度を改善し、 grade 3 以上の ...
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進行又は再発の子宮頸癌 再発悪性神経膠腫に使用する場合を除き 他の抗悪性腫瘍剤と併用されます 初発悪性神経膠腫に使用する場合 放射線照射および他の悪性腫瘍剤と併用されます 治癒切除不能な進行 再発の結腸 直腸癌 扁平上皮癌を除く切除不能な進行 再発の非小細胞肺癌および手術不能又は再発乳癌においては
... ・妊婦または妊娠している可能性がある人は医師に相談してください。 ・妊娠する可能性がある人は、この薬を使用している間と使用を中止・終了して から最低６カ月間は避妊してください。 ・授乳中の人は、この薬を使用している間は授乳を中止してください。この薬の 使用を中止・終了してから最低６カ月間は授乳を避けることが望ましいです。 ・低出生体重児、新生児、乳児、幼児または小児に対する安全性は確立していま ...
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300828_課_薬生薬審発0828第1号_デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について
... 国際共同第Ⅲ相試験（PACIFIC 試験） 少なくとも 2 サイクルの白金製剤を用いた根治的化学放射線療法後に疾患進行が認 められなかった切除不能な局所進行の非小細胞肺癌患者（WHO Performance Status 0 又 は 1）713 例（本剤群 476 例、プラセボ群 237 例）（日本人 112 例［本剤群 72 例、プラ セボ群 40 ...
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