進行・再発非小細胞肺癌に対する
29 年 4 月 18 日付け薬生薬審発 0418 第 1 号厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課長通知 胃癌に対して使用する際の留意事項については ニボルマブ ( 遺伝子組換え 製剤の最適使用推進ガイドライン ( 胃癌 の 作成及び最適使用推進ガイドライン ( 非小細胞肺癌 悪性黒色腫 頭頸
... * ：推定不能（以下、同様） （図１ 略） ④海外第Ⅲ相試験（CA209037 試験） 2） イピリムマブ（遺伝子組換え） （以下、 「イピリ ムマブ」 ）又は BRAF 阻害剤を含む化学療法歴を有 する根治切除不能なⅢ期/Ⅳ期又は再発の悪性黒 色腫患者（ECOG Performance Status 0 及び 1）405 例（本剤群 272 例、化学療法（DTIC 又はカルボプ ラチンとパクリタキセルとの併用）群 133 ...
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について
... PD-L1 及び PD-L2 結合 直接阻害 化 IgG4 抗体 あ PD-1 経路 T 細胞免疫監視機構 逃 細胞 利用 主 免疫制御 イッ PD-1 健康 状態 い 活性型 T 細胞 細胞表面 発現 自己免 疫反応 含 必要又 過 免疫反応 制御 わ PD-1 ン 結 合 抗原 容体 伝遉 制御 容体 あ PD-L1 ...
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非小細胞肺癌における免疫プロテアソームサブユニットβ5iの発現 学位論文内容の要旨（平成28年度修了：平成19年度以降入学者） ｜ 北海道大学 医学部医学科｜大学院医学院｜大学院医理工学院｜大学院医学研究院
... NSCLC 細胞株を用いた実験では、 WB で HCC827 および PC-9 で β5i の発現が観察され、 HCC827 で高発現、 PC-9 では低発現であった。これに対し、 LCD および A549 では発現を認めなかった。 細胞クロットを用いた β5i の免疫染色による染色性は、 WB による β5i 発現量と相関する傾向を認 め、本抗体を用いた免疫組織化学的解析で β5i ...
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再審査報告書 平成 23 年 11 月 25 日 医薬品医療機器総合機構 販売名イレッサ錠 250 有効成分名ゲフィチニブ 申請者名アストラゼネカ株式会社 承認の効能 効果承認の用法 用量承認年月日 EGFR 遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌通常 成人にはゲフィチニブとして 250mg
... 本薬の代謝が促進され、血中濃度が低下することにより本薬の作用を減弱させる可能性 のあるCYP3A4誘導作用を有する薬剤、及び本薬との併用にて低胃酸状態が持続することに より本薬の吸収が低下し、本薬の作用を減弱させる可能性のあるプロトンポンプ阻害剤に ついて、いずれも併用例で奏効率が低下する傾向は認められなかった（CYP3A4誘導作用を ...
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藤田医科大学病院で実施中の治験 ( 全疾患対象 ) 更新日 :2020 年 12 月 8 日 呼吸器内科 アレルギー科番号治験薬 / 整理番号対象疾患治験の概要エントリー状況 1 RO , MPDL3280A /F-467 進展型小細胞肺癌 進展型小細胞肺癌の未治療患者を対象にベバシズマ
... 全性及び有効性を評価するための第3相非盲検多施設共同試験 募集終了 46 レベチラセタム /437 てんかん 部分発作を有する生後1ヵ月～4歳未満の日本人患者を対象とした、単剤療法又 は併用療法としてのレベチラセタム（LEV）の有効性及び安全性を評価する、非盲 検、単群、多施設共同試験 ...
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γsecretase inhibitorと放射線照射併用によるNotch発現肺癌細胞株に対する抗腫瘍効果の検討
... 【背景と目的】 Notch は膜貫通型受容体で、神経、造血、血管といった様々な組織の細胞分化に とって重要な役割を果たしており、多くの癌種において Notch pathway の異常活性が癌化に密接 に関連していることが報告されている。我々は、Notch3 が非小細胞肺癌組織の約 40%に過剰発現 し、Notch のインヒビターであるγ-secretase ...
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原発性肺癌 (扁平上皮癌、腺癌、小細胞癌) の化学療法 (カルボプラチン＋エトポシド)中の患者に対する、十全大補湯の骨髄抑制予防効果の評価
... 山縣俊之 , 味村啓 司 , 湯川進 . 肺癌化学療法 時の骨髄抑制に 対する十全大補湯の効果 . Therapeutic Research 1998; 19: 705-8. MOL, MOL-Lib 1. 目的 原発性肺癌 ( 扁平上皮癌、腺癌、小細胞癌 ) の化学療法 ( カルボプラチン＋エトポシド ) ...
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫）の一部改正について
... いう 対照 し 検討さ 画像評価 疾患進行 認 場合 疾 患進行 示 症状 認 い等 臨床的 安定し い 患者 次回以降 画像 評価 疾患進行 認 ま 本剤 投 こ 可能 さ 主要評価 項目 無増悪生存期間 以 PFS いう 副次評価項目 全生存期間 以 OS ...
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301128_課_薬生薬審発1128第5号_デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について
... デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤（販売名：イミフィンジ点滴静注 120mg 及び同点滴静注 500mg）を非小細胞肺癌に対して使用する際の留意事 項については、「デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイ ドライン（非小細胞肺癌）について」 （平成 30 年８月 28 日付け薬生薬審発 0828 ...
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審議結果 : 承認 15. アストラゼネカ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象とした AZD9291 の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 16. 中外製薬株式会社の依頼による乳癌患者を対象とした MPDL3280A( アテゾリズマブ ) の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 17. MSD 株式
... ヤンセンファーマ株式会社の依頼による初発の非胚中心B細胞様びまん性大細胞型B 細胞性リンパ腫 患者を対象としたリツキシマブ，シクロホスファミド，ドキソルビシン，ビンクリスチン及びプレドニゾン（R- CHOP）併用，ランダム化，二重盲検，プラセボ対照第III相試験 9． ...
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日本肺癌学会 肺癌診療ガイドライン
... d. IIIA期N2非小細胞肺癌に対して外科切除を行う意義に関して北米で研究が成された。化学放射線療法 のあとに外科切除を加える群と加えない群を無作為に比較したものである 12) （II）。Primary endpointであ る全生存割合においていずれの研究でも外科切除によって改善を認めなかった。このため集学的治療 に外科切除を加えることに明確な根拠はないといえる。North ...
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切除不能進行・再発胃癌における血清HER2タンパクと組織HER2発現の一致率に関する検討
... 【考察】血清 HER2 は組織 HER2 に対し高い特異性を示す一方で、感度は低く、組織 HER2 陽性例の 約半数では血清 HER2 の上昇が認められなかった。均一な材料である採血検体を用いて HER2 の検 査を行うことで、 不均一な材料である腫瘍組織を用いた HER2 検査よりも偽陰性が減ることを期待 して開始した研究であったが、血清 HER2 検査は、IHC 法、FISH 法を用いた組織検査の代用とはな らなないと判断された。 ...
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CJLSG1202 説明文書 間質性肺炎を合併している化学療法未治療非小細胞肺癌非扁平上皮癌に 対するペメトレキセド + カルボプラチン併用療法の臨床 II 相試験 1. はじめに当院では最新の治療を患者さんに提供するとともに 病気の原因や診断方法 治療方法および予防方法の改善に努力しています この
... を軽減させるためです。７日以上過ぎてから抗がん剤の投与を開始します。抗 がん剤はペメトレキセドとカルボプラチンを 3 週間に 1 回、静脈内に点滴投 与します。病気が進行せず副作用が耐容範囲内である限り４回継続して治療し て頂きます。もし、この治療方法で効果がみられず病気が進行してしまう場合 には本試験を中止して、他の治療法を検討します。 ...
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進行期皮膚有棘細胞癌に対する化学療法の効果と予後に関する検討 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 始時の再発／転移形式, 再発/転移部位, 化学療法の内容(1 st ～5th), 放射線治療の同時併用有無, 生存期間を 抽出し、使用させていただきますが、氏名、生年月日などのあなたを直ちに特定できる情報は削除し使用し ます。また、あなたの情報などが漏洩しないようプライバシーの保護には細心の注意を払います。 5) ...
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研究課題：「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対する CapeOx間欠投与＋ベバシズマブ（BV）療法多施設共同第Ⅱ相臨床試験‐VOICE試験‐」に関する計画書
... 【背景・意義】 進行・再発大腸癌症例に対する化学療法に対する FOLFOX 療法，XELOX 療法，FOLFIRI 療法は基軸レジメンとして確立されている．近年，これらに加えて，抗血管内皮細胞増殖因 子(VEGF)ヒト化モノクローナル抗体である Bevacizumab や抗ヒト細胞増殖因子受容体 (EGFR)モノクローナル抗体の Cetuximab ...
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別添１：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（平成２９年１２月２５日付通知）
... 10 mg/kg 2 逬間間隔 以 Q2W いう 投与 効性及び安全性 イ ムマ ブを対照 し 検討さ 画像評価 疾患進行 認 場合 疾患進行 を示す症状 認 い等 臨床的 安定し い 患者 次回以降 画像評価 疾患進行 認 ま 本剤 投与を す こ 可能 さ 主要評価項目 全生存期間 以 OS いう 及び無増悪生存期間 以 PFS いう さ 本剤 イ ムマブ 比較し OS 及び PFS を 意 ...
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はじめに アレセンサカプセル ( 以下 本剤 ) は 未分化リンパ腫キナーゼ ( 以下 ALK) に対する選択的阻害活性を有する新規化合物アレクチニブ塩酸塩を有効成分とする抗悪性腫瘍薬です ALK 融合遺伝子陽性非小細胞肺癌患者を対象とした国内第 Ⅰ/Ⅱ 相試験 (AF-001JP 試験 ) を主要
... その他の注意 遺伝毒性試験に基づき設定しました。 細菌を用いた復帰突然変異試験において、遺伝子突然変異誘発作用は認められませんでした。 培養CHL細胞を用いた染色体異常試験において、染色体構造異常の誘発（染色体構造異常誘発性）は 認められませんでしたが、倍数性細胞の増加が認められ、さらに、ラットを用いたin vivo小核試験では、 ...
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ヒト非小細胞肺癌におけるmRNA3\u27非翻訳領域の短縮と腫瘍の悪性度の関係
... によって、非 小 細 胞 肺 癌 手 術 症 例 にお いて mRNA の 3’UTR 短 縮 と PABPN1 遺 伝 子 の発 現 低 下 が予 後 不 良 因 子 であり、腫 瘍 の悪 性 度 と相 関 していることが示 された。 3’UTR 短 縮 の評 価 には包 括 的 なアプローチが必 要 であり、バイオマーカーとして 臨 床 の場 に適 用 するのは コストの面 から 容 易 ...
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再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行 再発の胃癌 切除不能な進行 再発の非小細胞肺癌の場合 化学療法を受けたことがない人におけるこの薬の有効性および安全性は確立していません 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌の場合 化学療法を
... 体重 1kg あたり 3mg を 1 回、1 時間以上かけて点滴静注します。 2 週間間隔で繰り返します。 ・非小細胞肺癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、頭頸部癌及び胃癌の場合、 他の抗悪性腫瘍剤（サイトカイン製剤を含む）との併用について、有効性およ び安全性は確立していません。 ...
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アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について
... 27: 111-22 、 Int Immunol 2007; 19: 813-24 ） 。また、 PD-L1 は、種々の腫瘍細胞にも発現し ていること（ Cancer Immunol Immunother 2007; 56: 739-45 ）が報告されており、 PD-L1 と PD-1 を介した経路は、腫瘍細胞が抗原特異的な T 細胞からの攻撃等を回避する機序 の一つとして考えられている。 ...
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