調査の安全性
機能性表示食品制度における臨床試験及び安全性の評価内容の実態把握の検証・調査事業報告書
... ３－１ 調査目的 本制度は届出者の責任において機能性と共に安全性の科学的根拠を届け出ることで、機能性表 示食品としての販売を可能とするものであり、販売後の安全性の確保も求められる。ガイドライ ...
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健康器具の安全性調査（案）
... Ⅴ 概要 １ 目的 携帯電話の普及は目覚しい中で、2007年には電池の不具合から過熱、膨張、破 裂の恐れが発覚し、製品回収が実施されている。平成19年度の、携帯電話の事故 例が42件独立行政法人製品評価技術基盤機構（NITE：ナイト）より公表されてい ...
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本日の内容 1. 医薬品の再審査に係る関連法規 2. 医薬品の再審査申請資料の適合性調査 2.1. GPSP 実地調査における調査の視点 2.2. 適合性書面調査における調査の視点 2.3. ( 参考 ) 医薬品再審査適合性調査相談の現況 3. 適合性調査の効率化に向けて 3.1. 安全性情報管理シ
... 第５項 （中略） 第１項各号に掲げる医薬品に係る申請内容及び前項前段 に規定する資料に基づき、当該医薬品の品質、有効性及び安全性に 関する調査を行うものとする。この場合において、第一項各号に掲げ る医薬品が前項後段に規定する厚生労働省令で定める医薬品であ るときは、あらかじめ、 当該医薬品に係る資料が 同項後段の規定 ...
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4 戦略検討のための基礎調査 (1) 基礎調査の内容ア. 機能性等情報の収集及び機能性表示食品制度への対応についての検討県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報について 各種データベース ( 表 4-1) を用いて情報収集を行った 検索結果から 県内素材の安全性や機能性成分に関する科学的情報の
... b.システマティックレビューについて システマティックレビュー(SR)実施に際し、国内外の文献を網羅的に調査する 必要があるが、日本人への外挿性を考慮し日本国内の文献を多数取り扱うデータベ ースも活用する必要がある。具体的に使用する文献データベースには、Pub Med（米 国国立医学図書館の国立生物科学情報センターが作成している生物医学文献デー ...
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あなたの宅地は大丈夫か －地震による谷埋め盛土造成地被害事例と安全性調査方法－
... 2006.6.29 「土砂災害から身を守る」講習会 6 －地震による谷埋め盛土造成地被害事例 と安全性調査方法－ 大規模地震時の宅地の耐震性確保のため、宅地造成等 規制法を改正（平成18年4月1日公布、6ヶ月以内に施行） するとともに、宅地耐震化推進事業を創設し、崩落の恐 ...
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訪問看護ステーションにおける安全性及び安定的なサービス提供の確保に関する調査研究事業報告書
... か所（51.5％）であった。医療安全を向上させるため の取り組みに積極的な群は、非積極的な群に比べて、 「看護師として、ステーション管理者として の経験年数が長く、はじめて訪問看護ステーションになる前に内部研修、実地研修」を有意に行 っていた。また、 「事業所内の相談支援体制や技術向上の機会があり」 、 「事業所内に手洗い専用の ...
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満足度 県民の身近な生活に関する項目の重要 満足度 平均.88 県内消費動向 ( ) 景観保全 ( ) 平均 重要度出典 :H1 県民アンケート調査 商品の安全性 の重要度が高い 商品の安全性 (
... 県産食材を使った美味しい食づくり、奈良の農と食の魅 力発信 ・チャレンジ品目、リーディング品目について、意欲的な 農家と協定、品目ごとの生産者グループ育成し、高付 加価値化、高品質化等に向けた重点的支援を実施 ・ロット確保品目（大和まな等）の生産拡大の支援強化 ・実効性の高い情報交換会や商談会で生産者と実需者 ...
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資料 2-4 イソプロピルアンチピリン製剤の安全対策について 平成 23 年 6 月 23 日平成 23 年度薬事 食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 ( 第 2 回 ) 1. イソプロピルアンチピリン製剤の安全性に係る調査結果報告書 ( 別紙 ) 1 ページ
... 国内においては、平成 23 年 4 月現在、IPA の原末であるヨシピリン、IPA とエルゴタミン酒石酸塩 及び無水カフェインの配合剤であるクリアミン配合錠 A1.0 及びクリアミン配合錠 S0.5、IPA とアセト アミノフェン、アリルイソプロピルアセチル尿素及び無水カフェインの配合剤である SG 配合顆粒が販 売されている。ヨシピリンは解熱鎮痛薬の調剤用原末であり、昭和 57 ...
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平成23年度環境対応技術開発等,第一種化学物質含有製品等安全性調査報告書
... 特定化学物質である HxCBz が含有していることが判明した 1 ） 。また平成 18 年 3 月にピ グメントブルー15 を塩素化して製造される染料又は顔料についても副生 HxCBz が含ま れていることが明らかとなった 2 ） 。これらの報告書において、フタロシアニン系顔料で は、ピグメントグリーン 7（以下、「PG7」という。）及びピグメントグリーン 36(以下、 「PG36」という。)に関しては、BAT ...
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はじめに 新潟県中越沖地震に伴う健全性評価 建物 構築物健全性評価 機器 配管系健全性評価 原子力安全 保安院の指示に基づく耐震安全性評価 Ss に対する耐震安全性評価 今回の地震観測記録 地質調査 活断層評価 地震応答解析による建屋応答の再現 ( シミュレーション解析 ) 建屋床応答 設備点検 地
... 主要な耐震性評価条件について 地震応答荷重 主に原子炉圧力容器や炉内構造物等の大型機器の耐震安全性評価を行うため の「せん断力」「軸力」「モーメント」といった荷重条件。建屋と連成させた大型機器 の地震応答解析により算定する。 ...
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表 -3 調査対象とした舗装路面に対する品質管理項目 種類性能目的測定方法指標 平たん性 快適性安全性 縦断凹凸量測定機による測定 調査対象抽出数 縦断凹凸量の標本標準偏差 σ 6 舗装路面としての基本的な性能 すべり抵抗性能 安全性 振り子式スキッドレジスタンステスタによる測定 回転式すべり抵抗測
... 3) 半たわみ性舗装の施工 バス停留所の舗装は、耐塑性流動対応およびオイル 漏れによるカットバック対応として半たわみ性舗装を 主として適用している。半たわみ性舗装に適用してい る半たわみ性アスファルト混合物の母体アスファルト 混合物の仕様は、二層式と異なるため、二層式の道路 ...
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1. 安全性向上対策の評価と提言 勧告及び支援 (1) SRS-46 を用いた安全性向上評価 SRS-46(IAEA Safety Reports Series No. 46) を用いて国内プラントのシビアアクシデント対策の評価を実施している また 国内外の知見や海外プラントの調査を行い 安全性向上
... 2 月 3 日に、安全文化アセスメント研修を開催した。安全文化に対する独立及び自己ア セスメントを行う人材の育成を目的に、 「安全文化のアセスメントを実施する上での基本 的事項（監査とアセスメント、ヒューマンファクター、リーダーシップなど） 」 、 「安全文 化とは」 、 ...
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将来の暗号技術に関する安全性要件調査報告書
... 安全な鍵長を将来に向けて予測した研究として、 Lenstra-Verheul 論文がある。当論 文の予測モデルは、非常に単純だが、その限りにおいて妥当性を持っており、また予測 モデルを構成する前提条件は全て具体的客観的であり、反証したり、パラメータ値につ いて修正を加えたりすることができる。その後、複数の文献で参照されており、一部を ...
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医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査
... ⇒規模が大きい施設ほど、採用（取扱）している割合が高い傾向があった。 アリスキレンを採用（取扱）している（「添付文書改訂以前から、院内採用（取扱） している」、 「添付文書改訂以後に、院内採用（取扱）を始めた」 、 「添付文書改訂以前 から、院外処方できる」、 「添付文書改訂以後に、院外処方できるようになった」の合 計）施設のうち、注意喚起の内容を「知っている」施設は ...
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平成23年度製品安全関連法の施行,消費生活用製品安全法の特定製品安全性調査確認及び技術基準策定調査報告書
... 図 ３．３－５ No.3 圧力鍋マジッククッキング 3.0L シンプルセットの不適合（蒸気漏れ） ○不適合のランク分け 本銘柄においては、「蒸気漏れ」の不適合が確認されている。 蒸気の漏れがない場合、内部のゲージ圧力は上昇する。その過程において、外部か ...
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健康器具の安全性調査（案）
... 中国（％） ｱﾒﾘｶ（％） （６）成分表示 196銘柄の成分表示の有無を調査し、記載のあった180銘柄、延べ1,997成 分について薬事法に照らし合わせた場合、医薬品に該当するかどうかを調 査した。なお、国内では医薬品であっても外国では医薬品として扱われて いないものがあり、このような成分を含む商品が外国では健康食品として 販売されている。 ...
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本日の内容 1. 再審査申請と関連法規 2. 医薬品の再審査申請資料適合性調査 2.1. 実地調査 2.2. 書面調査 3. 適合性調査の効率化に向けて 3.1. 安全性情報管理シートの見直し 3.2. 医薬品再審査適合性調査相談 ( 新設 ) 2
... 、医薬品又は医薬部外品として使用価値がないと認められるとき。 ハ イ又はロに掲げる場合のほか、医薬品（中略）として不適当なものとして厚生労働省令で定め る場合 注） に該当するとき。 第１項 次の各号に掲げる医薬品につき 第十四条の承認を受けた者は、当該医薬 品について、 当該各号に定める期間内に申請して、 厚生労働大臣の再審査 を受けなければならない。 ...
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「消費者機械」と安全性向上の重要性
... 電子制御システムを巡っては同省が米国科学アカデミーとも調査を進め ている。この調査の結果は春以降に出る見通しだが、今回、ＮＡＳＡなどが 出した「シロ判定」は、トヨタ車への消費者の信頼回復につながる可能性が ある。 ...
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学童保育の安全に関する調査研究
... への適切な対応とその未然防止に資することを目的に、全国の自治体（市区町村）に対し、利用者 の視点から学童保育の安全性確保の取り組みや具体的な対策等について調査を実施した。また、学 童保育の運営主体・施設に対し、ケガ・事故の記録や対応、未然防止策について調査を実施した。 ...
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折りたたみ式ベビーカーの安全性～折りたたみ可動部分の安全の考え方を中心に～
... 前述のアンケート結果で折りたたみ式ベビーカーのどの部位で手指を挟む可能性があ るのか具体的に認識されていないことが意外に多かったことから、開閉時に手指を挟む 可能性のある可動部分がどこにどのくらいあるのか調べた。 また、折りたたみ可動部分で手指を挟みにくくする構造にできるのか、万が一手指を ...
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