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本稿にて紹介する 特発性肺線維症患者を対象としたオフェブの臨床試験 国内第 Ⅱ 相試験試験 海外第 Ⅱ 相用量反応試験 第 Ⅲ 相国際共同試験 試験 :TOMORROW 試験 試験 :INPULSIS-1 試験 試験 :INPULSIS-2

本稿にて紹介する 特発性肺線維症患者を対象としたオフェブの臨床試験 国内第 Ⅱ 相試験試験 海外第 Ⅱ 相用量反応試験 第 Ⅲ 相国際共同試験 試験 :TOMORROW 試験 試験 :INPULSIS-1 試験 試験 :INPULSIS-2

... 15 「警告・禁忌を含む使用上の注意」等につきましてはp.6~12をご参照ください。 海外および国内の臨床成績が臨床データパッケージとして審査・評価されました。 一部国内の承認用法・用量と異なる成績が含まれています。 HRCTでUIPパターンに合致した場合、外科的肺生検が得られていなくても試験に参加できることとしました。 HRCT(全例)および外科的肺生検(可能な場合)は、中央判定され特発性肺線維症の診断が確定されまし ...

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サフィナミド錠 2.4 非臨床試験の概括評価 Page 1 目次 2.4 非臨床試験の概括評価 非臨床試験計画概略 薬理試験 薬物動態試験 毒性試験 薬理試験

サフィナミド錠 2.4 非臨床試験の概括評価 Page 1 目次 2.4 非臨床試験の概括評価 非臨床試験計画概略 薬理試験 薬物動態試験 毒性試験 薬理試験

... vivo 試験では QT 間隔の短縮がみら ...vivo 試験において Sarma 式で補正した QTc 間隔は短縮がみられたものの用量相関性 はなく、Fridericia 式で補正した QTc 間隔の短縮はみられていない。また、覚醒ラット及びイヌを用 いた試験において血圧及び心拍数に明らかな変化はみられず、心血管系に影響を及ぼす可能性は低い ...

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目次 1. はじめに 2 2. 金属アレルギー 3 3. 試験方法 3.1 使用貴金属合金の種類 3.2 試験溶液 3.3 各試験方法 細胞毒性試験の流れ 4.1 試験液調整 4.2 細胞毒性試験 試験結果 5.1 溶出試験結果 5.2 細胞毒性試験結果 7

目次 1. はじめに 2 2. 金属アレルギー 3 3. 試験方法 3.1 使用貴金属合金の種類 3.2 試験溶液 3.3 各試験方法 細胞毒性試験の流れ 4.1 試験液調整 4.2 細胞毒性試験 試験結果 5.1 溶出試験結果 5.2 細胞毒性試験結果 7

...  特に貴金属材料は,機械的性質や加工性,耐食性に優れていることから,歯科では多用途の歯冠修 復材に用いられている.金や白金等の純金属のままでは,機械的性質が不十分なため,口腔内での負 荷に耐えず種々の金属元素を添加した合金組成となる.これらの添加元素は,機械的性質や操作性を 向上させるため非貴金属元素が多いが,生体に対する有害性の判定は難しく,一般的に生物学的試験 評価が紹介されており各合金の種類に沿った報告例も少ない. ...

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1 チェコ語能力検定試験 (CCE) の特徴 2 2 試験についての入手可能な資料 試験日程について 試験センター 試験会場の場所と設備の要件 試験委員会 試験の申込 受験料 キャ

1 チェコ語能力検定試験 (CCE) の特徴 2 2 試験についての入手可能な資料 試験日程について 試験センター 試験会場の場所と設備の要件 試験委員会 試験の申込 受験料 キャ

... 6.3 試験実施中 事務官から問題用紙を開いて良いという指示が出たら、受験者は試験に取り掛かる。その指示の瞬間から、制 限時間の計測が始まる。各科目開始時の説明は制限時間には含まれない(6.2 項参照)。試験中は、いかなる 電子機器(例:スマートフォン、携帯電話、翻訳機、デジタルカメラ、コンピューター、ハンズフリー機器など。例外 ...

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2013 年度 大学院学生募集要項 博士前期課程入学試験 一般入学試験外国人留学生入学試験社会人特別入学試験 3 年早期卒業予定者入学試験 博士後期課程入学試験 一般入学試験 外国人留学生入学試験 明治大学

2013 年度 大学院学生募集要項 博士前期課程入学試験 一般入学試験外国人留学生入学試験社会人特別入学試験 3 年早期卒業予定者入学試験 博士後期課程入学試験 一般入学試験 外国人留学生入学試験 明治大学

... (1)出願方法・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・16 (2)出願書類の記入方法・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・16 <参考・外国人留学生対象> ①卒業(見込)証明書,成績証明書及び学位取得証明書について・・・・・・・・・・・・・・・24 ...

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ミリプラチン 臨床的有効性の概要 Page 2 目次 臨床的有効性の概要 背景及び概観 個々の試験結果の要約 全試験を通しての結果の比較と解析 試験対象集団

ミリプラチン 臨床的有効性の概要 Page 2 目次 臨床的有効性の概要 背景及び概観 個々の試験結果の要約 全試験を通しての結果の比較と解析 試験対象集団

... 相臨床試験の有効性及び安全性の解析 対象集団 122 例(ミリプラチン投与群 83 例、ジノスタチン スチマラマー投与群 39 例) 全例について調査結果が得られ、 「 CE が優先される被験者(以下、CE の対象であった被 験者) 」以外の被験者(以下、 CL の対象であった被験者)は 39 例(ミリプラチン投与群 27 例、ジノスタチン スチマラマー投与群 12 ...

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2019 年度 入学試験要項 一般入学試験 / 大学入試センター試験利用入学試験 青山学院大学

2019 年度 入学試験要項 一般入学試験 / 大学入試センター試験利用入学試験 青山学院大学

... (5)校友会費の返金について ◎印の校友会費は、退学、除籍の場合には、校友会本部事務局に申請し返還をうけることができます。 (6)青山学院共済会の学生総合補償制度について 学校法人青山学院では、学生生活を支援し、保護者の皆様が安心して学生を大学に送り出していただくた め、本学独自の補償機関として「青山学院共済会」 を設置しております。「一人が万人のため、万人が一人 ...

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室内土質試験及びカラム試験 (1) 室内土質試験及びカラム試験の目的室内土質試験及びカラム試験は 掘削調査地点内の現場土壌の物理特性及び当該地におけるヒ素の遅延性 ( 脱着特性 ) を把握するために実施した (2) 室内土質試験及びカラム試験の手順 1) 試験項目室内土質試験及びカラム

室内土質試験及びカラム試験 (1) 室内土質試験及びカラム試験の目的室内土質試験及びカラム試験は 掘削調査地点内の現場土壌の物理特性及び当該地におけるヒ素の遅延性 ( 脱着特性 ) を把握するために実施した (2) 室内土質試験及びカラム試験の手順 1) 試験項目室内土質試験及びカラム

... 24 時間では 42m 3 程度の注水量が確認されたが、周辺の観測孔での水位に著しい上昇は見られず、可 能注水量としてはさらに余力があると考えられる(ただし、長期的な注水に関しては、目詰まり等を 起こし注水量が低下する可能性も否定はできないと考えられる) 。 高濃度汚染対策の実施に際しては、対策による周辺への汚染拡散を防止するため、常に揚水量>注水 量にする必要があるが、揚水量は 1 ...

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CCIE Security( ) 試験概要 :CCIE Security バージョン 5.0 試験は 筆記試験と実技試験の内容を 1 つのカリキュラムにまとめ それぞれの試験で対象となるドメインや 各領域の相対的な比重を明確に示しています Cisco CCIE Security の筆記試

CCIE Security( ) 試験概要 :CCIE Security バージョン 5.0 試験は 筆記試験と実技試験の内容を 1 つのカリキュラムにまとめ それぞれの試験で対象となるドメインや 各領域の相対的な比重を明確に示しています Cisco CCIE Security の筆記試

... 1.4 Cisco ASA および Cisco FTD のさまざまな導入モード(ルーテッド、トランスペアレント、シン グル、マルチコンテキストなど)の説明、導入、トラブルシューティング 1.5 Cisco ASA および Cisco FTD のファイアウォール機能(NAT(v4、v6)、PAT、アプリケーション インスペクション、トラフィック ゾーン、ポリシーベース ルーティング、サービス モジュール ...

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(1) 午前の試験 1 試験区分別出題分野一覧表 試験区分出題分野共通キャリア スキルフレームワーク 情報セキュリティマネジメント試験 基本情報技術者試験 応用情報技術者試験 午前 Ⅰ ( 共通知識 ) I T ストラテジスト試験 システムアーキテクト試験 高度試験 支援士試験 プロジェクトマネージ

(1) 午前の試験 1 試験区分別出題分野一覧表 試験区分出題分野共通キャリア スキルフレームワーク 情報セキュリティマネジメント試験 基本情報技術者試験 応用情報技術者試験 午前 Ⅰ ( 共通知識 ) I T ストラテジスト試験 システムアーキテクト試験 高度試験 支援士試験 プロジェクトマネージ

... 3 組込みシステムのハードウェア設計に関すること ハードウェア要求仕様,MPU 又は MCU の選択,システム LSI の吟味,高位ハードウェア 設計言語の活用,ハードウェアアーキテクチャの設計,メモリ階層の設計,周辺デバイスの 検討,ハードウェア構成要素の性能評価,通信インタフェースの設計,高信頼化設計,故障 解析,ヒューマンインタフェースの検討,システム確認テスト,EMC 評価,不具合対策, ...

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1. 実施する試験区分 次の図に示すとおり, 情報処理技術者試験及び情報処理安全確保支援士試験を実施する 情報処理技術者試験は,IT パスポート試験, 情報セキュリティマネジメント試験, 基本情報技術者試験, 応用情報技術者試験及び高度試験 (IT ストラテジスト試験, システムアーキテクト試験,

1. 実施する試験区分 次の図に示すとおり, 情報処理技術者試験及び情報処理安全確保支援士試験を実施する 情報処理技術者試験は,IT パスポート試験, 情報セキュリティマネジメント試験, 基本情報技術者試験, 応用情報技術者試験及び高度試験 (IT ストラテジスト試験, システムアーキテクト試験,

... アクセス管理技術,暗号技術,認証技術,マルウェア(コンピュータウイルス,ボット,ス パイウェアなど)対策技術,攻撃手法(ソーシャルエンジニアリング,サイバー攻撃など), セキュリティ応用システム(署名認証,侵入検知システム,ファイアウォール,セキュアな 通信技術( VPN ほか),鍵管理技術,PKI など。また,周辺機器も対象とする),監査証跡の ...

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試験種目 試験の方法 試験 第 1 次試験 第 2 次試験 第 3 次試験 試験種目 基礎能力試験 ( 多肢選択式 ) 適性試験 Ⅰ 部 ( 多肢選択式 ) 外国語試験 ( 聞き取り ) 外国語試験 ( 多肢選択式 ) 外国語試験 ( 面接 ) 解答題数解答時間 配点比率 内 公務員として必要な基礎

試験種目 試験の方法 試験 第 1 次試験 第 2 次試験 第 3 次試験 試験種目 基礎能力試験 ( 多肢選択式 ) 適性試験 Ⅰ 部 ( 多肢選択式 ) 外国語試験 ( 聞き取り ) 外国語試験 ( 多肢選択式 ) 外国語試験 ( 面接 ) 解答題数解答時間 配点比率 内 公務員として必要な基礎

... * 視力、色覚、聴力についての測定 (注) 1 ○内の数字は出題予定数です。 2 第2次試験の際、人物試験の参考とするため、性格検査を行います。 3 第1次試験合格者は、「基礎能力試験(多肢選択式)」、「適性試験Ⅰ部(多肢選択式)」及び「外国語試験 ...

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国内及び外国で実施された慢性疼痛疾患患者を対象とした安全性検討試験の一覧を表 に示す. 慢性疼痛疾患患者を対象とした臨床試験は, 国内で実施した RA に対する短期投与試験 3 試験,OA に対する短期投与試験 3 試験, 腰痛症, 肩関節周囲炎, 頸肩腕症候群及び腱 腱鞘炎に対

国内及び外国で実施された慢性疼痛疾患患者を対象とした安全性検討試験の一覧を表 に示す. 慢性疼痛疾患患者を対象とした臨床試験は, 国内で実施した RA に対する短期投与試験 3 試験,OA に対する短期投与試験 3 試験, 腰痛症, 肩関節周囲炎, 頸肩腕症候群及び腱 腱鞘炎に対

... 2.7.4.1.1.2.3.6 臨床検査値異常変動 臨床検査値異常変動は,治験担当医師が異常変動ありと判断した事象について,上昇,下降, 変動(陽性)別の集計を行った. また,臨床検査値異常変動について,被験薬との関連性を 4 段階(関連なし,たぶん関連な し,たぶん関連あり,関連あり)で治験担当医師が判定し, 「関連あり」及び「たぶん関連あり」 のいずれかに判定されたものを「被験薬との関連性が否定できない臨床検査値異常変動」と定 ...

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ミリプラチン 2.4 非臨床試験の概括評価 Page 2 目次 2.4 非臨床試験の概括評価 非臨床試験計画概略 薬理試験 薬物動態試験 毒性試験 総括及び結論 参考文献一覧...

ミリプラチン 2.4 非臨床試験の概括評価 Page 2 目次 2.4 非臨床試験の概括評価 非臨床試験計画概略 薬理試験 薬物動態試験 毒性試験 総括及び結論 参考文献一覧...

... 2.4.4 毒性試験 2.4.4.1 毒性試験の概略 ミリプラチン懸濁液は、腫瘍近傍血管(固有肝動脈の可能な限り末梢から投与)を目指 した肝動脈内投与が適用されることから、本剤の安全性評価は、 1) 腫瘍周辺の正常肝細胞 (非腫瘍部肝組織)に対するミリプラチン懸濁液の影響、 2) 投与液が漏洩した時のミリプ ラチン懸濁液の肝動脈周辺への影響、 3) ミリプラチンの全身への影響について明らかにす ...

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成熟期女性を対象とした冷水負荷試験による冷え症の評価

成熟期女性を対象とした冷水負荷試験による冷え症の評価

... 2.冷水負荷試験の手順 試験期間は2008年5月∼6月とした。試験を実施す る時間帯は午前10時∼12時と14∼16時とした。本実 験では対象者の性周期の条件は揃えなかった。その理 由として,被験者一人の通年にわたる経時的変化を 検討する場合は, 性周期を同一条件で行う必要がある (森,2006b)が,本実験では経時的変化は必要としな ...

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平成30年度 上級職等試験案内 職員採用試験情報(試験ガイド・試験案内・説明会情報等)  熊本市ホームページ

平成30年度 上級職等試験案内 職員採用試験情報(試験ガイド・試験案内・説明会情報等) 熊本市ホームページ

... イ 時計(計時機能だけのものに限ります。携帯電話を時計の代用品として使用することはできません。 ) ウ 試験当日の昼食については、各自用意してください。 エ 消防職受験者は体力テストがありますので、運動着及び体育館用運動靴を持参してください。 ※ インターネットでの受験申込者は、 必ずプリントアウトした写真票に写真 (申込前3か月以内に撮影し、 上半身、 ...

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2. 給付金額 入学試験の成績 ( 大学入試センター試験利用入試の出願者は 大学入試センター試験の 5 教科 7 科目の成績 ) により 給付金額が決まります 給付金額 対象入試 一般入試前期日程 (3 教科型スタンダード方式 ) 大学入試センター試験利用入試 ( 前期 後期 最終 ) 750,00

2. 給付金額 入学試験の成績 ( 大学入試センター試験利用入試の出願者は 大学入試センター試験の 5 教科 7 科目の成績 ) により 給付金額が決まります 給付金額 対象入試 一般入試前期日程 (3 教科型スタンダード方式 ) 大学入試センター試験利用入試 ( 前期 後期 最終 ) 750,00

... ※振込みの方には、入学後振込口座の届出書と通帳のコピーを提出してもらいます。 ※給付額の決定は、合格発表時にお知らせする予定です。 9.その他注意事項 ① 本奨学金の申請・選考結果は、入学試験の得点や合否には影響しません。 ② 内定者の有効期間は,、2018年度入試に限ります。 ...

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税額控除の対象となる試験研究費の範囲と税務調整

税額控除の対象となる試験研究費の範囲と税務調整

... 従って、自社利用ソフトウェアといえども、その開発過程における研究開発を否定しているも のではない。 『法人税基本逐条解説(六訂版)』(税務研究会)P550 私見ですが、試験研究費がソフトウェアの取得価額となったとしても試験研究であるこ とに変わりはないため、試験研究費として税額控除の対象となる余地があるのではないで ...

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2.4 非臨床試験の概括評価 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 非臨床試験の概括評価の目次 非臨床試験計画概略 薬理試験計画 効力を裏付ける試験 安全性薬理試験.

2.4 非臨床試験の概括評価 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 非臨床試験の概括評価の目次 非臨床試験計画概略 薬理試験計画 効力を裏付ける試験 安全性薬理試験.

... 2.4.4.5 生殖発生毒性 2.4.4.5.1 ラット受胎能及び着床までの初期胚発生に関する試験 雌雄ラットにガドブトロール 0.6、2.2 及び 7.5mmol/kg(本剤)を、雄では交配前 4 週間及び 交配期間中と剖検前日まで、雌では交配前 2 週間及び交配期間中並びに妊娠 7 日目まで反復静脈 内投与した。その結果、雄では 2.2mmol/kg 以上で、投与部位の局所障害、剖検時の用量依存的な ...

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3 試験日 試験地 試験場 試験試験日試験地 試験場 第 1 次試験 第 2 次試験 1 月 14 日 ( 日 ) 入室時間説明教養試験説明 8:45~ 9:15 9:15~10:00 10:00~12:00 13:05~13:20 Ⅰ 類 13:20~15:20 専門試験 Ⅲ 類 13:20~14

3 試験日 試験地 試験場 試験試験日試験地 試験場 第 1 次試験 第 2 次試験 1 月 14 日 ( 日 ) 入室時間説明教養試験説明 8:45~ 9:15 9:15~10:00 10:00~12:00 13:05~13:20 Ⅰ 類 13:20~15:20 専門試験 Ⅲ 類 13:20~14

... Ⅲ類 作文試験(20) 文章による表現力、課題に対する理解力等の能力についての筆記試験 人物試験(100) 人柄等についての個別面接、集団討論及び適性検査による試験 受験資格等の調査 受験資格の有無、受験申込書記載事項の真否等についての調査 (注1)第1次試験における教養試験と専門試験の得点は下記の方法を用いて算出します。 ...

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