試験の実施計画の概要を表 2.7.3-40に示した．
さらに, 乾燥を受けたコンクリート試験体の水和および中性化の程度を確認するため, 化学分析によって水酸化カルシウムおよび炭酸カルシウムの生成量を算出した 2. 実験の概要 2.1 使用材料および調合使用材料は表 -1 に, コンクリートの調合およびフレッシュ性状試験結果を表 -2 に示す 2.2 試
... は図-6 に示す二次元ひずみ分布からひずみの数 値を抽出し，縦軸を最小主ひずみ，横軸を上側乾燥面か らの距離としてプロットしたグラフから，骨材部分を除 いたものである。グラフに用いる最小主ひずみの数値は 上下の乾燥面を縦方向に結んだ ...
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トリアムシノロンアセトニド マキュエイド硝子体内注用 40mg 医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請書 添付資料 CTD 第 2 部 ( 資料概要 ) 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 薬物動態試験の概要文 わかもと製薬株式会社 1
... WP-0508ST 40 mg を単回テノン嚢下投与後，血漿中及び眼組織中 TA 濃度を 測定した結果，血漿中 TA は投与後 5 時間で Cmax （ ...Cmax に達し，また，網・脈絡膜において最も高い濃度を示した。眼内からの消 ...
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ダサチニブ水和物 薬物動態試験の概要文 Page 1 CTD 第 2 部 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 薬物動態試験の概要文 ブリストル マイヤーズ株式会社
... 消失への寄与はわずかであった（第 2.6.4.6 項 薬物動態試験の概要文）。未変化体は、経口投与 時には投与量の 6%が胆汁中に排泄され、静脈内投与時には 11%が排泄された。主な胆汁中代謝 物は、ピペラジン環の N-オキシド体である ...
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CTD 第 2 部 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 薬物動態試験の概要文 MSD 株式会社
... 分布 2.6.4.4.1 ラットにおける組織分布 アルビノラット（Sprague-Dawley）及び有色ラット（Long Evans）を用いて、QWBA によりバ ニプレビルの組織分布を検討したところ、有色ラットとアルビノラットでの結果は類似していた ...mg/kg を単回経口投与したところ、放射能 ...
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CTD 第 2 部 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 毒性試験の概要文 MSD 株式会社
... 与した。死亡率、一般状態、体重、摂餌量、臨床検査、発達指標、及び行動検査に投与に関連し た変化は認められなかった。中間解剖では投与に関連した肝重量の増加が50 mg/kg/日群の雌ラッ トにみられた。しかしながら、この肝重量増加に関連する病理組織学的変化がみられなかったこ ...
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2.6.6 毒性試験の概要文ラブリズマブ (ALXN1210) - PNH TABLE OF CONTENTS 略号一覧表 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 反復投与毒性試験 BB5.1 mab のマウスにお
... 阻害の影響を評価するためにも使用し た（ M2.4.4.2 ） 。これらの 3 試験では、最高用量として 30 mg/kg を週 1 回又は 2 回投与した。前述 ...
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4.2 機器の設計の妥当性確認の概要 総括 本品について 物理的 化学的特性試験 生物学的安全性試験 機械的安全性試験 安定性及び耐久性試験 性能を裏付ける試験を実施した 検体については以下を参照すること 全ての試験を表 に要約する 全ての試験は設定された判定基準を満たした 表 4.2-
... 位以降 の起因菌が特定されていないため除外。 上記 4 報を除き残りの 7 報の文献を評価に用いた。薬剤コーティングのない標準的な CVC につ き、各文献において分離された起因菌及びその数を調べた。感染の定義は文献によって若干異な ...
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メキニスト錠 0.5mg メキニスト錠 2mg 製造販売承認申請書添付資料 第 2 部 ( モジュール 2)CTD の概要 ( サマリー ) 2.6. 非臨床試験の概要文及び概要表 緒言 薬理試験の概要文 薬理試験概要表 ノバルティスファーマ株式会社
... U-MEK1/2 の活性化（キナーゼ活性の発現）を阻害した。U-MEK1 の活 性化（ MEK1 のキナーゼ活性の発現）には、MEK1 の Ser218 及び Ser222 の 2 ヵ所のリン酸 化が必要であることが報告されている[Yan, ...
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レスピア静注 経口液 60mg 第 2 部 ( モジュール 2) 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 薬物動態試験の概要文 ノーベルファーマ株式会社
... mg/kg をそれぞれ静脈内投与したとき の血漿中カフェイン濃度を測定した。薬物動態パラメーターを表 ...2.6.4.3-2 に、また、血漿中 カフェイン濃度推移及び消失半減期の生後変化を図 2.6.4.3-1 ...
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メキニスト錠 0.5mg メキニスト錠 2mg 製造販売承認申請書添付資料 第 2 部 ( モジュール 2)CTD の概要 ( サマリー ) 2.6. 非臨床試験の概要文及び概要表 薬物動態試験の概要文 薬物動態試験概要表 ノバルティスファーマ株式会社
... M22 の生成には CYP3A4 が関与している可能性が考えら れ、 CYP に依存しない代謝物（M5、M10、M15、M20 及び M21）の生成がみられたことか ら、他の代謝経路が関与している可能性が考えられた。また、 GSK1120212 は hCES1b、 hCES1c 及び hCES2 で M5 ...
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目次 薬物動態試験の概要表 薬物動態試験一覧表
... チド及び各アミノ酸への分解であることが知られている．したがって，本薬については，低分子医 薬品で実施される従来の生体内変換を調べる in vitro 代謝試験は実施困難と考えられた． また，カニクイザルに 125 I- ...
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2.7.1 生物薬剤学試験及び関連する分析法 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 2 of 生物薬剤学試験及び関連する分析法 背景及び概観 本項では レゴラフェニブ開発中に検討した生物薬剤学試験に関する概要について に示した 各臨床
... 2) 3 週間投与／1 週間休薬スケジュールによる休薬期間は、被験者に少なくとも部分的に毒 性（皮膚障害、胃腸障害、疲労など）からの回復の機会を与えるものであり、有益と思わ れる。その一方で、間欠投与スケジュールの不利益な点としては、休薬期間中に腫瘍の増 ...
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大垣市民病院改革プラン実施計画の概要 1. 実施計画策定までの経緯総務省が平成 19 年 2 月に示した 公立病院改革ガイドライン を踏まえ 当院では 平成 21 年 3 月に 大垣市民病院病院改革プラン を策定し 病院事業経営の改革に総合的に取り組みました 平成 25 年度以降 改革プランは 大垣
... ■自己資本構成比率■ {自己資本金＋(資本剰余金＋利益剰余金－欠損金)}÷(負債＋資本)×100 総資産に占める自己資本の割合を表すもので、企業の自己資本調達度（どの 程度、自前の資本で賄っているか）を判断する指標。一般的には50％を超えて いると、かなり優良な状態とされる。 ...
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アメナリーフ錠 200 mg 非臨床試験の概要文及び概要表緒言 Page 1 アメナリーフ錠 200 mg 第 2 部 ( モジュール2) CTDの概要 ( サマリー ) 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 緒言 マルホ株式会社
... 薬低感受性化の可能性も低く、帯状疱疹及び単純疱疹に対して高い治療効果を示すと考える。ま た、マウス HSV-1皮膚感染モデルにおいて皮内ウイルス力価をほぼ検出限界値まで減少させる ASP2151の血漿中トラフ濃度は約100 ng/mLと推測された。本モデルでのASP2151の皮内ウイルス 力価減少効果は AUC 24h 及び ...
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トラゼンタ錠 5mg CTD 第 2 部資料概要 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 薬物動態試験の概要文 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
... このことは，DPP-4 に依存しない組織分布を示す DPP-4 欠損ラットにおいて一定の高い分布 容積が認められることと矛盾しない。すべての毒性試験において組織内の DPP-4 が完全に飽 和していたと考えられ，また 52 週間毒性試験で採取したカニクイザルの肝臓および腎臓では， ...
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. 室内試験 本研究では, 著者らが実施した, 異なる拘束圧での排水 三軸圧縮試験結果 ) を用いて, 軟岩の構成式の修正および 検証を行った ここでは, 試験試料や試験概要, 試験結果 等について説明する. 試験概要 試験試料には, 大谷石を用いた 大谷石は, 比較的均一 で目立った空隙がなく,
... 体積圧縮を示した後， 体積膨張に転じる体積変化の挙動を 表現できている。 また， 低い拘束圧では体積変化が大きく なり， 高い拘束圧では体積変化が小さくなる拘束圧の違い による体積変化の違いを表現できていることがわかる。 し ...
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平成29年度日本留学試験（第2回）実施結果の概要
... ④理科と総合科目を同時に選択することはできない。 ⑤上記の得点範囲は，日本語の科目の記述を除き，素点ではなく，共通の尺度上で表示する。また， 記述については基準に基づき採点する。 ⑥出題範囲は，各科目のシラバスを参照のこと。 ...
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分散分析表を表 に示した. 表. 分散分析表 要因 平方和 自由度 分散 分散比 確率 全体 群間 P<0.001 誤差 F- 分布表,0.1% 水準の数表 6-1 の縦軸 7, 横軸 の交点 と比較して, 算出された値の
... Dunnett の多重比較検定で群数が増加するにしたがって，検出力が低下するパーターン（72 週齢の B6C3F1 雄マ ウスのヘモグロビン値，g/dL,）を表 23 に示した．群数が増加すると組み合わせが増えるからで，多重比較・範 ...
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3. 実験結果と考察 3.1 Sn-Bi 合金の引張特性 Fig. 2 は Sn-Bi 系合金の引張試験によって得られた応力 -ひずみ線図を示す 図からわかるように Bi 濃度によらず Sn-Bi 合金は ほぼ同様の挙動を示した また 伸び量は Sn-40%Bi で最大値を示した Fig.3 は S
... mass を省略）を 基本組成とした。母合金は、Sn、Sn-57%Bi、Sn-0.7%Cu を上記組成となるように秤量し、約 370℃に保持した電気 炉内で溶解し、鋳造した。また、それぞれの Sn-Bi 合金に ...0.1%Cu を添加した ...
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目次 Ⅰ. 精度管理実施の目的 1 Ⅱ. 実施の概要 1 1 参加機関 1 2 実施項目 1 3 配布試料 2 4 実施時期 2 5 実施方法 2 6 解析機関 2 7 評価方法 2 Ⅲ. 精度管理の解析結果 3 1 臭素酸 3 2 TOC 4 3 まとめ 4 表 1 解析結果の概要 6 表 2 各
... 関であった。サプレッサーを用いて測定した機関と用いない機関の平均値と標準偏差は、 3.94±0.12μg/L と 4.00±0.25μg/L で有意な差がみられなかった。 判定基準外であった２機関にレポートの提出を求めた。 棄却された 1 ...
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