評価した後方視的臨床研究
胆管空腸吻合部狭窄および膵管空腸吻合部狭窄に対するバルーン内視鏡治療後の長期臨床成績を検討する多施設共同後方視研究
... 学 位 論 文 内 容 の 要 旨 博士の専攻分野の名称 博士（医 学） 氏 名 佐野 逸紀 学 位 論 文 題 名 胆管空腸吻合部狭窄および膵管空腸吻合部狭窄に対するバルーン内視鏡治療後の 長期臨床成績を検討する多施設共同後方視研究 ...
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臨床でのデータ収集 疫学的研究の進め方
... 質問紙の選択とデータ管理 リハビリテーション医療の帰結評価に用いられる ADL や QOL は，既述したように直接測定困難な構成 概念である。この他にもリハビリテーション医療にかか わる多数の構成概念が存在している。これらの構成概念 を聴取することを意図した場合には，すでに信頼性と妥 当性が担保され一般化されている尺度がないかどうかを ...
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KINECTを用いた人物抽出映像の立体視感マッピングによる臨場感の評価
... 定 し た 図 形 の 描 画 ， マ ウ ス や タ ッ チ 操 作 で 図 形 を 操 作 す る 直 感 性 に 利 が あ り ， コ ー ド 作 成 は Java を 基 本 と し た 構 成 で 書 く こ と が 可 能 で あ る 。 ま た Processing 内 で Kinect を 使 用 す る こ と が 可 能 と い う 特 徴 も ...
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T38 加賀亜希子 方法 対象 2007 年 9 月から 2008 年 12 月の間に当院呼吸器内科を受診した原因不明の CFIP 症例 108 例を対象とし, 臨床記録を後方視検討した. 対象症例の選定は, 以下の様に行った. まず, 胸部 X 線画像上, 両側肺に網状影, すりガラス陰影, 蜂巣
... HRCT HRCT 画像はスライス間隔 10 mm ，スライス厚 1.0 mmで撮影した．検討を行った症例の呼吸器症状出現 から最初のHRCT 画像撮影までの平均期間は28.5 ヶ月 であった．症例の臨床所見を知らない放射線科医と 呼吸器内科医各一名が，独立して読影を行った．CT 所見をスコア化するにあたり，肺を両側上葉，下葉， ...
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各研究班精度管理調査結果報告 ( 臨床化学検査 2 ) 平成 25 年度社団法人岐阜県臨床検査技師会精度管理報告会 各研究班精度管理調査結果報告 臨床化学検査 (1) 渡辺景介 ( 東海中央病院 ) 評価方法日臨技の評価方法に準拠した Mg は参考調査 項目評価方法 A B C GLU 項目一括評価
... HDL-C 試薬別評価 目標値からの±％偏差 5.0% 5.0% 7.5% LDL-C 項目一括評価 目標値からの±％偏差 5.0% 5.0% 7.5% ■ 評価基準 ＊ 日臨技の評価基準に準拠 CRP 項目一括評価 目標値からの±SD偏差 2.0% 2.0% 3.0% ...
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現在実施中の臨床研究 番号研究種類 jrct 所属当院研究責任医師課題名 法対応臨床研究 法対応臨床研究 法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究 法対応臨床研究 jrcts 消化器内科竹原徹郎 jrc
... 86 指針対応 介入研究 17265-3 視覚機能形成学 森本 壮 遮光眼鏡適合判定における視覚ダイナミックレンジテストの有用性評価 87 指針対応 介入研究 17267-3 消化器外科 江口 英利 浸潤性膵管癌に対する膵頭十二指腸切除術におけるmesenteric approach vs. conventional approachの無作為化比較第III相試験 88 指針対応 ...
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オフィス空間における視覚的品質の評価に関する研究 その２ 職業訓練指導員を対象とした評価グリッド法による評価（PDF）
... 3.3 評価構造図 3.3.1 全体の評価構造 全被験者（指導員・学生）のポジティブ・グリッドの 評価構造図を図 9 に示す．表示した評価項目は，8 名以 上回答したものである．評価構造図から，下位概念→中 間概念→上位概念という方向（右手から左手に向かって） に因果関係を把握することができる．インタビュー調査 ...
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目次 略語 略号一覧 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 薬理学的分類の特定 型糖尿病の臨床的 / 病態生理学的側面 型糖尿病に対して申請医薬品の試験を行ったことを支持する
... する変動） ．カナグリフロジン投与によって，投与早期には循環血漿量の減少が見られたが， 投与継続中に回復した． 以上のことより，国内臨床試験では， 100 mg 群及び 200 mg 群で血液量減少に関する有害 事象（体位性めまい，起立性低血圧など）がわずかに認められたが，発現率はプラセボ群と 大きな違いはなかった．有害事象発現率は 100 mg ...
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2.5 臨床に関する概括評価 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 臨床に関する概括評価の目次 製品開発の根拠 疾患の背景 加齢黄斑変性 (AMD) の疫学的側面及び臨床的側面
... 部分集団解析の結果、VEGF Trap-Eye は、腎機能、肝機能あるいは糖尿病の状態に関係なく、 AMD に対して有効であることが示された。 2 本のピボタル試験（VIEW 1 試験と VIEW 2 試験）の結果から、VEGF Trap-Eye の治療によっ て、承認されている標準薬のラニビズマブより少ない投与頻度でラニビズマブと同様の効果が得 ...
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ザンビア基礎教育における計算能力に関する研究 : 妥当性と弁別性に注目した診断的評価を通して
... ２−１−２ ザンビアにおける学校教育の変遷 ザンビアは、無文字文化であり、歴史的書物は残されていない。そのため、植民地以 前の歴史を探るには、遺跡の発掘と西欧社会が伝聞したことを探す以外にない。ザンビ ア各地で石器時代の初期・中期・後期遺跡が発見されている。8∼12世紀頃、バン トゥー語系住民が北から移住し、原住民ブッシュマンを追い払い、農耕、牧畜を始めた。 ...
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ギルテリチニブフマル酸塩 2.5 臨床に関する概括評価 目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 申請医薬品の薬理学的分類 目標適応症 製品開発の科学的背景 臨床開発計画の概
... 告されている。ITD 変異は AML の 28%～34%に，TKD 変異は AML の 11%～14%に認められる ［Schlenk & Döhner, 2009］。FLT3 を恒常的に活性化させるこれらの変異はがん原性を有し，細胞 において形質転換を誘導する［Yamamoto et al,2001］。数々の臨床試験で，FLT3-ITD 遺伝子変異を ...
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説明文書 母体血中 cell-free DNA を用いた非侵襲的出生前遺伝学的検査の臨床研究 1. はじめにこの説明文書は 母体血中 cell-free DNA を用いた非侵襲的出生前遺伝学的検査の臨床研究 について内容を説明したものです この研究に参加するかどうかをお決めいただく際に 遺伝カウンセ
... 4 となります。母体血胎児染色体検査は、侵襲がなく流産のリスクがないため、適切な遺 伝カウンセリングを受けないで安易に検査を受けることが懸念されます。そのため、十 分な遺伝カウンセリングの提供が可能な限られた施設で限定的に行われるべきとされ ています。そこで当センターならびに研究協力施設において十分な遺伝カウンセリング体制を ...
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目次緒言... 1 第 1 章治療効果を指標とした臨床的同等性の評価法及び統計的問題点の検討... 5 第 1 節試験デザインの評価 目的 方法 結果 考察 第 2 節比率を対象にした検定の問題点の検討
... 出 し た 。 算 出 し た 薬 物 動 態 パ ラ メ ー タ は 、 最 高 血 漿 中 薬 物 濃 度 ： C max 、 最 高 血 漿 中 薬 物 濃 度 到 達 時 間 ： t max 、 投 与 開 始 時 か ら 濃 度 が 定 量 下 限 未 満 と な ら な か っ た 最 終 時 点 ま で の 血 漿 中 薬 物 濃 度 － 時 間 曲 線 ...
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4MV-X線を用いた頭頸部強度変調放射線治療におけるAcuros XBアルゴリズムの物理的・臨床的線量評価
... い た 頭 頸 部 癌 に 対 す る 強 度 変 調 放 射 線 治 療 (intensity-modulated radiotherapy (IMRT))において、上記三種の線量計算アルゴリ ズムにより計算された線量分布の精度評価と、その臨床的意義を考察した。 始めに、人体模擬ファントムを用いて 4MV-X ...
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臨床的な使用確認試験 評価表
... 要となる。」この類いの計算を行っているのではないかと思いますが、生物統 計学専門家にプロトコールの記載を確認してもらうこと。 「治療前および治療8週後の創傷面の評価が行われた症例」が解析対象となっ ていますがが、場合によっては、初回治療後に、病状に関係する理由で8週後 の治療を受けられないことも生じうると思います。そのような場合、当該症例 ...
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オフィス空間における視覚的品質の評価に関する研究 学生を被験者とした評価グリッド法による視覚的品質の評価 （PDF）
... ダクトアウトは，企業側の論理を優先させた商品を製造 して販売することである．一方，マーケットインは，市 場ニーズを優先させた商品を製造・販売することである． 一見して，マーケットインは不可欠であると思われるが， 市場調査をすれば，市場が求める製品が得られるかとい うと，そうであるとは限らない．顧客は，その分野の素 人であり，顧客の要望には想像力の制約があり，魅力的 ...
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KCOG 提案 Intergroup study KCOG-G0902s 子宮頸部小細胞癌に対する治療法 予後についての後方視的研究 PI: 久慈志保 Dr. ( 静岡がんセンター ) KCOG-G0903 婦人科悪性腫瘍術後に行うエノキサパリンナトリウムの臨床第 Ⅱ 相試験 PI: 高橋伸卓 Dr
... 目的と方法：婦人科癌手術は静脈血栓塞栓症のハイリスク因 子であり、抗凝固療法は重要で、本邦でも低分子ヘパリンが 保険診療下に使用できるようになった。 しかし、国内での phase II study (n=150)に含まれている婦人科領域の手術は 7例のみであり、本邦における婦人科癌術後に使用する安全 ...
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目次略語一覧 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 製品及び予想される追加適応 製品開発の科学的背景 適応疾患の臨床的 / 病態生理学的側面 アンメットメデ
... 本剤 40 mg 及び 20 mg のテノン嚢下投与は，いずれも投与後 1 週の時点から浮腫改善効果を発 揮し，その効果は投与後 8 週で最大となり，投与後 12 週時点でも持続することが示された。 副次的評価項目を最高矯正視力とする WP0508-4003ST 試験の 40 mg 群及び 20 mg 群のスクリ ーニング時の最高矯正視力は， 40 mg 群では 57.3±9.52 ...
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セッション 6 / ホールセッション されてきました しかしながら これらの薬物療法の治療費が比較的高くなっていることから この薬物療法の臨床的有用性の評価 ( 臨床的に有用と評価されています ) とともに医療経済学的評価を受けることが必要ではないかと思いまして この医療経済学的評価を行うことを本研
... されてきました。 しかしながら、これらの薬物療法 の治療費が比較的高くなっているこ とから、この薬物療法の臨床的有用 性の評価（臨床的に有用と評価され ています）とともに医療経済学的評価 を受けることが必要ではないかと思 いまして、この医療経済学的評価を ...
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臨床的な使用確認試験 評価表
... るいは、同等性または非劣性があれば十分なのか？ 研究者らはすでに本技術に関して相当数の経験を積んでおられますので、この段階 においては単群の研究ではなく、対照群をおいた比較試験を計画し、proof of concept を確立することをお勧めします。本技術は、すでに標準治療になっている 自家骨移植に対して、自家骨＋PRP の移植を行うものですので、PRP の上乗せ部分 ...
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