製剤中の有効成分の定量法 5
医薬品添加剤 医薬品添加剤の供給者管理 一般社団法人日本医薬品添加剤協会専務理事木嶋敬二 第 17 改正日本薬局方製剤総則による医薬品添加剤 添加剤は 製剤に含まれる有効成分以外の物質で 有効成分及び製剤の有用性を高める 製剤化を容易にする 品質の安定化を図る または使用性を向上させるなどの目的で用
... 背景： 平成25年8月30日付の医薬品GMP施行通知に「原料等の供給 者管理」が「製品の品質管理のために必要な業務」として追 加された。このことにより、医薬品添加剤の供給者を含めた 原材料等の供給者を適切に管理することが、医薬品製造業者 が製造する医薬品の品質確保に必要であることが示された。 ...
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新有効成分含有医薬品の安定性試験データの評価
... 25%とし、ロットが関係しない要因については有意水準を 5%としている。 「真の差が無視できる程度であることを示すのに、差を検出することを目的とした検定が有 意でないことを根拠とすることは誤りである」ということはよく知られている。実際、同一 ロットで製造された製剤の間の不均一性が高い場合、測定精度が低い場合、あるいは試験条 ...
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(5) 適用方法及び用量 カナマイシンの使用対象動物及び使用方法等を以下に示す 1 国内での使用方法 医薬品対象動物及び使用方法休薬期間 硫酸カナマイシン を有効成分とする 注射剤 硫酸カナマイシン を有効成分とする 鼻腔内投与剤 硫酸カナマイシン 及びベンジルペニ シリンプロカイン を有効成分とす
... 表9. 豚に硫酸カナマイシンを鼻腔内投与後の組織中カナマイシン濃度（mg（力価）/kg） 組織 最終投与後時間 0.25 0.5 1 2 6 12 筋肉 <0.4（2） <0.4（2） <0.4（2） <0.4（2） <0.4（2） <0.4（2） 肝臓 <0.4（2） <0.4（2） <0.4（2） <0.4（2） ...
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参考 18 アルブミンの製法と性状 1) 製法 製剤アルブミン製剤は, 多人数分の血漿をプールして, 冷エタノール法により分画された蛋白成分である 含有蛋白質の 96% 以上がアルブミンである製剤を人血清アルブミンといい, 等張 ( 正常血漿と膠質浸透圧が等しい ) の 5% 溶液と高張の 20,2
... 49) Nuttall GA, et al: Current transfusion practices of members of the American Society of Anesthesiologists: A survery. Anesthesiology 2003;99:1433-1443 50) 柴雅之，他：MAP 加濃厚赤血球の製造と長期保存試験．日輸血会誌 1991；37：404-410 51) ...
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穀類, 乾牧草, 稲わら及び稲発酵粗飼料中の含リンアミノ酸系農薬の液体クロマトグラフタンデム型質量分析計による同時定量法 71 5 穀類, 乾牧草, 稲わら及び稲発酵粗飼料中の含リンアミノ酸系農薬 の液体クロマトグラフタンデム型質量分析計による同時定量法 杉本泰俊 *, 船木紀夫 * *, 榊原良成
... NAG の液体クロマトグラフタンデム型質量分析計（以下「LC-MS/MS」という.）による同時定量 法 5) （以下「GLUF 法」という．）並びに穀類及び飼料用イネ中のグリホサートの LC-MS/MS によ る同時定量法 6) （以下「GLYP 法」という．）がある． ...
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2.7.1 生物薬剤学試験及び関連する分析法 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 2 of 生物薬剤学及び関連する分析法の概要 背景及び概観 SH L562BB(1.0mmol/mL のガドブトロールを有効成分とする製剤 以下 本剤とする ) は静注用製
... 0.5mmol/mL 製剤である SH L562AA、 旧処方の 1.0mmol/mL 製剤である SH L562B、及び旧処方の ...0.5mmol/mL 製剤である SH L562A： 2.7.1.1.1 製剤開発）を用いて、国内及び海外で第Ⅰ相試験を 9 試験（表 ...2）実施した。同一用量で、1.0mmol/mL ...
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インドネシアで流通している複合ビタミンＢシロップ製剤中のビタミンＢ群のイオンペアクロマトグラフィー分析 本研究では インドネシアで流通している複合ビタミ 9 CLASS-VP を使用した ンＢシロップ製剤中のビタミンＢ群の定量に適用可能な 新たなイオンペアHPLC法を確立したので 研修の講義 ４ 標
... Detector:…PDA…（270…nm） Time…in…parenthesis…is…the…retention…time…of…each…substance.……Spectra…in…the…left…side…are…those…obtained…by…PDA…from…standard… ...
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ジベンジルジチオカルバミン酸ナトリウムを沈殿剤とした飲料水・海水中の微量バナジウムの蛍光X線分析法による定量（PDF）
... 近年、バナジウムは体内でインスリンのよ うな働きをする（血糖値を下げる）と言われ ており、そのため糖尿病治療に有効と考えら れ、多くの研究が行われている。そこで、著 者らはミネラルウォーターや塩分の多い海水 中の微量バナジウムを蛍光Ｘ線分析法により 定量することを試みた。まず、ミネラルウォ ...
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デガレリクス酢酸塩 生物薬剤学試験及び関連する分析法 目次 生物薬剤学試験及び関連する分析法 背景及び概観 生体試料中濃度測定法 個々の試験の要約 製剤の製造バッチ間変動.
... あることが判明したため組み入れを早期に終了した。 本試験の有効性の主要評価項目は，テストステロン抑制持続時間（本剤投与から血清テストス テロン値が抑制不十分となるまでの期間）及び Day 28 での去勢割合であった。テストステロン抑 制持続時間の中央値は，40 mg 群，80 mg 群，120 mg 群及び 160 mg 群で，それぞれ 14.0 ...
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「テナガエビ属の生息密度および体サイズ組成の定量的評価における潜水動画撮影の有効性」の紹介
... 中， 2005），動画法では，これらエビ類の年級群の 判別が可能な精度が得られていると考えられた． まとめと課題 潜水動画法は，発見率と調査効率が高く，種や密 度によるバイアスが無いことから，テナガエビ類成 体の定量的調査法として有効であることが示され た．体サイズについても，年級群の識別が可能な精 ...
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浸透促進効果 浸透促進剤の配合目的 皮膚 ( 表皮 ) や毛髪への有効成分の浸透効率を向上し有効成分の効果を高める 効果的な組み合わせ 製品名 基剤の系 有効成分 水系 水溶性 推定される浸透促進機構 角層への分配促進細胞間脂質への相互作用 Neosolue-AquaS Neosolue-Aqua
... ＜試験方法＞ 毛髪：損傷毛* 指標：FITC標識加水分解ケラチン（平均分子量750) ＜試験液の配合＞ 未配合 ：0.1%フルオレセインイソチオシアネート(FITC)標識加水分解ケラチン水溶液 Neosolue-Aqulio配合：0.1%FITC標識加水分解ケラチン＋2% Neosolue-Aqulio水溶液 ...
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稲発酵粗飼料中のベンフレセート及びシハロホップブチルの液体クロマトグラフタンデム型質量分析計による同時定量法 1 1 稲発酵粗飼料中のベンフレセート及びシハロホップブチルの液体クロマトグラフタンデム型質量分析計による同時定量法の確立 佐藤梢 *1, 新井詠子 *1 *2, 風間鈴子 Developm
... mL 中にベンフレセート及びシハロホップブチル各 0.45 µg を含有する混合標準液 1 mL）を， それぞれ各試験室にて分析開始の前日に添加して調製した試料を用いた． 参加試験室は，一般財団法人日本食品分析センター彩都研究所，一般財団法人化学物質評価研 究機構東京事業所，一般財団法人東京顕微鏡院食と環境の科学センター，フィード・ワン株式会 ...
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か否かを確認する 分析対象とする農薬としての有効成分等 ( 以下 分析対象化合物 という ) は 農薬の販売の禁止を定める省令 ( 平成 15 年 3 月 5 日農林水産省令第 11 号 ) 及び別表に掲げる物質を基本とし 2 の (2) の2の定量限界の項を満たすことを原則とした 300 成分以上
... ﾁｵｼｸﾗﾑ 5-ｼﾞﾒﾁﾙｱﾐﾉ-1,2,3-ﾄﾘﾁｱﾝｼｭｳ酸塩 殺虫剤 73 ﾃﾄﾗｼﾞﾎﾝ 2,4,5,4'-ﾃﾄﾗｸﾛﾛｼﾞﾌｪﾆﾙｽﾙﾎﾝ 殺虫剤 74 ﾃﾌﾞﾌｪﾉｼﾞﾄﾞ N-tert-ﾌﾞﾁﾙ-N'-(4-ｴﾁﾙﾍﾞﾝｿﾞｲﾙ)-3,5-ｼﾞﾒﾁﾙﾍﾞﾝｿﾞﾋ ﾄﾞﾗｼﾞﾄﾞ ...
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2/5 3. 組成及び成分情報単一製品 混合物の区別 : 混合物 成分名 含有量 (%) CAS No. 化審法番号 流動パラフィン ; スダン (III) 少量 危険有害成分安衛法 表示すべき有害物 該当成分流動パラフィン安衛法
... 2015 許容濃度等の勧告 (日本産業衛生学会) Supplier's data/information 責任の限定について 本記載内容は、現時点で入手できる資料、情報データに基づいて作成しており、新しい知見によって改 訂される事があります。また、注意事項は通常の取扱いを対象としたものであって、特殊な取扱いの場 合には十分な安全対策を実施の上でご利用ください。 ...
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飼料及び愛玩動物用飼料中の砒素, カドミウム, 鉛及び水銀の迅速 多元素同時定量法の開発 95 技術レポート 5 飼料及び愛玩動物用飼料中の砒素, カドミウム, 鉛及び水銀の迅速 多元素同時定量法の開発 田端麻里 *1, 野村昌代 *1 *2, 鈴木知華 Development of the Rap
... 2.1 の 1)の試料を用い，肥料試験法を基に操作の確認を行った．肥料試験法の抽出条 件は，試料（液状肥料 ...g 中の固形分含有量は 0.5 g 程度を 上限とする．）．固形肥料中のカドミウムの分析法については ...
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記 1 調査対象 : スイッチ OTC 医薬品 ( 別添 2 の有効成分を含有する製剤 ) 2 調査依頼先 : 要指導医薬品及び一般用医薬品の製造販売業者 3 調査内容 : スイッチ OTC 医薬品に該当する商品の販売名 有効成分名 承認権限 承認番号 承認年月日 医薬品銘柄コード等 4 回答方法等
... セルフメディケーション（自主服薬）推進のためのスイッチOTC薬控除（医療費控除の特例）の創設 （所得税、個人住民税） 適切な健康管理の下で医療用医薬品からの代替を進める観点から、健康の維持増進及び疾病の予防への取組として一 定の取組（※１）を行う個人 ...
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ブロック分解台を用いたケルダール法による大豆中の粗蛋白質の定量
... 3~ちであっ た。四訂日本食品成分表の国産全粒大互の蛋白質含量 の 35.3% は，硫酸銅と硫酸カリウムを接触剤として， 標準的なマクロ改良ケノレダ-)レ法で定量された値であ る。食品成分表の値と，実験で得た結果を，直ちに， 比較するととはできないが，両者の値が，ほぼ等しい ととから，今回，使用した大豆は，国産の平均的なも のであると判断できる。 各条件下での実験結果を[r] ...
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愛玩動物用飼料中のメタミドホスの液体クロマトグラフタンデム型質量分析計による定量法 73 5 愛玩動物用飼料 ( ドライ製品及びセミドライ製品 ) 中のメタミドホスの液体クロマトグラフタンデム型質量分析計による定量法 * 小森谷敏一 Determination of Methamidophos in
... MS 部：Agilent Technologies 製 6410 Triple Quad LC/MS 2) 振とう機：タイテック製 レシプロシェーカーSR-2W 3) ロータリーエバポレーター：BÜCHI 製 R-200 4) 多孔性ケイソウ土カラム：Agilent Technologies 製 Chem Elut, 5 mL（5 mL 保持用） 5) ...
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ズッキーニによる有症苦情事例の原因物質の解明－苦味成分ククルビタシン類の一斉分析法の検討及び定量分析－
... 部 (4-L) い 部 び中央部 い傾 あ 推測さ (Table 4) Fig.4 Typical extracted ion chromatograms obtained from zucchini spiked with cucurbitacins at 1 µg/g (A) and Fig.4 blank zucchini (B). 1: cucurbitacin B, 2: cucurbitacin D, 3: ...
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飼料中のイマザピック及びイマザピルの液体クロマトグラフタンデム型質量分析計による同時定量法 17 2 飼料中のイマザピック及びイマザピルの液体クロマトグラフタンデム型質量分析計による同時定量法 桑原正良 * *, 中村哲 Simultaneous Determination of Imazapic
... 1 緒 言 イマザピック及びイマザピルは，American Cyanamid Co.（現 BASF SE）により開発されたイミ ダゾリノン系除草剤である．それらの作用機構は分岐鎖アミノ酸の植物体内での生合成を司るアセ トヒドロキシ酸合成酵素を阻害し，DNA 合成及び細胞分裂を阻止して枯死させると考えられてい る 1),2) ...
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