薬物動態試験：薬物相互作用
薬物相互作用 (13―下剤の薬物相互作用)
... １) アントラキノン系薬剤（センノ シド） アントラキノン系薬剤は，センナ や大黄などの生薬類を含有してい る．これらの主瀉下成分であるセン ノシドは，静注では効果がなく，経 口投与してはじめて下剤作用を発現 する．また，無菌動物では作用が現 れず，そのまま糞便中に排泄される． このことから，センノシドは小腸か ら吸収され，血流を介して大腸に入 り，腸内細菌により加水分解をうけ ...
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非臨床概要薬物動態試験の目次 項目 - 頁 薬物動態試験の概要文 p まとめ p 分析方法 p 被験物質 p
... 2.6.5.5. 薬物動態試験：分布 ...2.6.5.6. 薬物動態試験：蛋白結合 ...2.6.5.9. 薬物動態試験：In vivoにおける代謝 ...2.6.5.10. 薬物動態試験：In ...
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2.6.4 薬物動態試験の概要文 目次 略語 略号一覧 薬物動態試験の概要文 まとめ 吸収 分布 代謝 ( 動物種間の比較 ) 排泄
... ベポタスチンベシル酸塩の非臨床薬物動態はタリオン錠初回承認申請時にラットとイヌに ついて資料を提出済みである．今回は小児における体内動態の相違の有無を考察するために， 放射性標識されたベポタスチンベシル酸塩を用い，幼若イヌ（25 日齢）及び成熟イヌ（7～8 ヶ月齢）における薬物動態特性を比較した．以下にその概略を記す． ...
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MDV 薬物動態試験の概要文 目次 薬物動態試験の概要文 まとめ 分析法 吸収及び血中濃度 分布 代謝 排泄...35
... 2.6.4.1 まとめ マウス，ラット，イヌ及びサルに MDV3100 を投与したときの吸収，分布，代謝及び排泄の特 徴を明らかにするために，放射性標識体及び非標識体を使用して，種々の in vitro 及び in vivo 試験 を実施した。これらの試験で使用された動物種はいずれも本薬の薬理及び毒性試験で使用された ...
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2.6.4 薬物動態試験の概要文
... 単回投与において、ラット皮下投与後の血漿中放射能濃度推移から算出した薬物動態パラメータよ り、 1～10mg/kg の用量範囲において線形性を示すことが示唆された。皮下投与時における放射能の吸 収率は、99.4%であった。一方、イヌに 0.125%、0.25%及び 0.5%の投与濃度で 6mL/h、2 時間持続硬 膜外投与後の血漿中放射能濃度推移より非線形性が示唆され、最終相の半減期に用量依存性が認めら ...
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カニクイサルを用いた薬物相互作用試験のヒトへの外挿性に関する研究
... ３．１．カニクイサルにおけるシンバスタチン代謝に関 与する CYP 分子種の推定 カニクイサルにおけるシンバスタチン代謝に関与する CYP 分子種を推定するため、カニクイサルの肝および小 腸ミクロソーム画分を用いて、シンバスタチン代謝に対す る阻害剤感受性試験および抗体阻害試験を行った。カニク イサルにおけるシンバスタチン代謝活性は、ヒトと同様、 CYP3A の特異的阻害剤であるケトコナゾールにより著し ...
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2.6.4 薬物動態試験の概要文 2 目次 略号一覧 薬物動態試験の概要文 まとめ 分析法 吸収 分布 代謝 ( 動物間の比較 )
... mL/kg で表示用量 1 mg/kg の[ 3 H] PEG-rFVIII を単回静脈内投与した．全身オートラジオグラフィ 用の動物には，目標容量 1.36 mL/kg で表示用量 2 mg/kg を単回静脈内投与した．両用量共に，用 いた検出方法（液体シンチレーション計測法，オートラジオグラフィ）で 6 週にわたり十分に高 い放射活性が測定可能であった．試験デザインを表 2.6.4-10 に示す．比活性が 2,088 ...
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2.6.4 薬物動態試験の概要文 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 薬物動態試験の概要文の目次 まとめ 分析法 血漿中 rfⅧ 濃度の測定 薬物動態データ
... 2.6.4 薬物動態試験の概要文 2.6.4.1 まとめ 非臨床薬物動態試験において、凝固系正常の動物（ラット及びウサギ）に BAY 81-8973 及び現 承認品目の遺伝子組換えヒト血液凝固第Ⅷ因子（rFⅧ）であるコージネイト FS（BAY 14-2222） を単回静脈内ボーラス投与し、薬物動態パラメータを比較した。BAY ...
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薬物相互作用 （ 38 - 新規睡眠薬 : ラメルテオン, スボレキサントの相互作用）
... メラトニン受容体作動薬ラメルテオ ンおよびオレキシン受容体拮抗薬ス ボレキサントの特徴や薬物相互作用 について概説した．BZ 受容体作動 薬は，持ち越し効果，記憶障害，ふ らつき・転倒，依存性などの BZ 受 容体作動薬による有害事象の発現に は用量反応関係があると考えられて いる．BZ 受容体作動薬の処方ガイ ドラインでは，耐性と依存形成のリ スクを避けるため， 2 ～ 4 週間以内 ...
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薬物相互作用（37―新規Ｃ型肝炎治療薬の相互作用）
... 法による治療対象となった 3） ．しか しながら，一般に高齢者は生活習慣 病や合併症に対する治療薬を服用し ている場合が多く，これらの薬物と DAA との相互作用が問題となる場 合がある．また，DAA は主要な薬 物代謝酵素であるシトクロム P450 3A4分子種（CYP3A4）やＰ糖タンパ ク質（P-gp）の基質であるとともに 阻害作用を有することから，薬物相 ...
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薬物相互作用 (9―喫煙と薬の相互作用)
... 83 はじめに 近年，喫煙による身体への有害作 用が活発に議論されるようになり， 禁煙を試みる人口が増加している． 禁煙は健康維持あるいは生活習慣病 の予防対策としても非常に良いこと であるが，ある種の薬を服用してい る人では薬の服用量を調節しなけれ ばならない場合がある．その理由は， 喫煙者では薬物代謝酵素誘導により 薬物代謝が促進され，非喫煙者より も投与量が増加しているためであ ...
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薬物動態開発の経緯 特性製品概要臨床成績副作用 mgを空腹時に単回経口投与副作用また 日本人及び白人健康成人男性において アピキサバン 薬物動態薬物動態非臨床試験に関する事項非臨床試験に関する事項1. 血中濃度 (1) 単回投与 (CV185013) 11) 日本人健康成人男性
... 副作用 （10） 投与回数と薬物動態（海外データ） （CV185002） 19） 健康成人男性6例に、アピキサバンを10mg 1日1回 ＃ または2.5mgあるいは5mg…1日2回、7日間反復経口 投与したとき、いずれも投与3日目に定常状態に到達した。7日間投与後のアピキサバンのC max 及びAUCは、 10mg 1日1回 ＃ ...
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目次 略号及び用語の定義一覧 まとめ 分析方法 吸収 単回投与後の薬物動態 反復投与後の薬物動態 分布
... 薬剤は，1）JTT-751 の国内第 II 相臨床試験［GBA2-1］で併用されたもの，2）添付文書に鉄剤 との相互作用が注意喚起されているもの， 3）相互作用による作用減弱により重大な転帰に至る可 能性のあるものから選択した。臨床用量の各薬剤をそれぞれ，人工胃液に JTT-751 を溶解させた 溶液（被験物質溶液： 2 g/100 ...
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薬物動態開発の経緯 特性製品情報(3) 薬物動態に対する食事の影響 ( 外国人データ )(B66119)12) 品情報臨床成績臨床成績薬物動態薬物動態薬効薬理薬効薬理一般薬理 毒性一般薬理 毒性(2) 反復投与 (CV18546) 11) 日本人健康成人男性 6 例に アピキサバン 1 回 2.5
... （9） 薬物動態パラメータに対する内因性要因の影響 第Ⅰ相の薬物動態試験や母集団薬物動態解析の結果、アピキサバンの曝露量に対する腎機能、肝機能、年齢、 性別、体重などの影響は限定的であることが示されている。これらの因子を個別に持つ場合には用量調節の必 ...
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製品添付文書 レキップCR 薬物動態｜HealthGSKjp
... -4- ２． L-dopa製剤非併用例（早期パーキンソン病患者） L-dopa製剤非併用例 （早期パーキンソン病患者）62例を対象と した非盲検試験において、レキップCR錠は最終評価時（16週） におけるUPDRS PartⅡ及びPartⅢの合計点を改善し、また有効 性に関する全般的な印象の改善率は71.0％（44/62例）であった。 平均 1 日投与量（任意漸増・維持量投与期）は11.13±2.77mg/日 ...
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Levofloxacin (クラビット) と補中益気湯、六君子湯、十全大補湯それぞれの併用時における薬物動態を調べ、相互作用について知見を得る
... Effects of traditional Chinese medicines on pharmacokinetics of levofloxacin.[r] ...
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バイオジェン ジャパン株式会社 Page 薬物動態試験の概要文 フマル酸ジメチル テクフィデラカプセル 120mg テクフィデラカプセル 240mg 第 2 部 ( モジュール 2): CTD の概要 ( サマリー ) 薬物動態試験の概要文 バイオジェン ジャパン株式会社
... 2.6.4.6.1 単回投与における排泄（試験番号 P00012-07-03） 記載箇所：参考 [M4.2.2.2-5] P00012-07-03 14 C-DMF の排泄はラットで検討された。Long-Evans ラット（雌雄各 n = 3）に 14 C-DMF を 10 mg/kg の用量で単回経口投与した。排泄物及び呼気収集用に設計されたガラス製代謝ケージに収容した 動物から排泄物を回収した。 14 C-DMF ...
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アセトアミノフェンの薬物動態に及ぼす葛根湯の相互作用の評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... Pharmacokinetic study on acetaminophen: interaction with a Chinese medicine.[r] ...
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薬物相互作用の考え方 ～添付文書や様々な情報の活用について～
... 医療現場においては、治療目的を果たすため、多くの場合、複数の医薬品が併用される。医薬品の併用によって、薬効の増強や減弱、副 作用の発現や増悪といった薬物相互作用が生じることがあり、薬物相互作用に関する情報は、医薬品の適正使用のために必要不可欠で ...
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ダサチニブ水和物 薬物動態試験の概要文 Page 1 CTD 第 2 部 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 薬物動態試験の概要文 ブリストル マイヤーズ株式会社
... ダサチニブが肝 CYP 酵素（CYP1A2, 2B6, 2C9 及び 3A4）を誘導する可能性について、更にヒ ト肝細胞による検討を加えた 5) （表 2.6.5.12-2 薬物動態試験概要表）。この試験では、3 例のドナー から得られたヒト肝細胞の初代培養を用い、ダサチニブ濃度を 0.2, 1, 5 及び 25 μM とした。陽性 対照である ...
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