臨床検査値（二重盲検期）
中高年女性における長期サーキット式コンバインドトレーニングの身体機能、臨床検査値、医療費に対する効果
... 体力測定では，握力（竹井機器 グリップDを用 いて左右計測し良い方の値（kg）を採用），脚伸展 力（トーヨーフィジカル デジタル筋力測定装置 TP-776を用いて左右どちらかの脚の伸展力（kg） を測定し体重（kg）で除した値（%）で評価），開 眼片足立ち（120秒を上限として，左右どちらか の足で立っていられる時間），長座体前屈（竹井 機器 長座体前屈計によって長座位の最大体前屈 ...
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122 YAKUGAKU ZASSHI Vol. 137 No. 1 (2017) RIV の貼付開始後に高頻度で有害事象が発現するが, その発現率と比べて中止率は低いことが国内のランダム化二重盲検比較試験において報告されている. 3) 福岡大学病院 ( 以下, 当院 ) においても RIV 継続使
... 2. 評価方法 性別，RIV 開始時の年齢及び重 症度，他の抗 AD 薬（DPZ，GLT，MMT）の有無， 皮膚障害に対する予防目的の外用剤（保湿剤，ステ ロイド剤）と治療目的の外用剤投与の有無，開始後 の有害事象について診療録より後方視的に調査した． RIV 開始後の観察期間は 12 ヵ月（52 週間）とした． 年齢の解析は，後期高齢者（75 歳以上）か否かで 評価した．貼付剤適用部位の皮膚症状は有害事象と ...
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急性期脊髄損傷における臨床評価に関するガイドライン追補 本文書は 千葉大学医学部附属病院が主となって実施した医師主導治験 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化 プラセボ対照 二重盲検並行群間比較第 III 相試験 ( 以下 本試験 という ) を計画 実施した際の留意点に
... 2) 山崎 正志, 国府田 正雄, 古矢 丈雄, 高橋 宏, 藤由 崇之, et al . 急性脊髄損傷に対する 顆粒球コロニー刺激因子（ G-CSF）を用いた神経保護療法：医師主導型臨床試験. 日整 会誌 88:224-9, 2014. 3) Inada T, Takahashi H, Yamazaki M, Okawa A, Sakuma T, et al. A multicenter prospective ...
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がん化学療法と 薬剤師が読み解く臨床検査値 松下記念病院薬剤部 1
... 用語 重篤な有害事象（SAE：Serious Adverse Event） 1. 死に至るもの 2. 生命を脅かすもの（注：ここでいう「生命を脅かすもの」とは、 その事象の発現時点において患者が死の危険にさらされている 場合をいい、仮にもっと重度であれば死を招いたかもしれない という意味ではない。） ...
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Title Oligozoospermia に対する Mecobalamin の臨床盲検比較試験による検討 - 熊本, 悦明 ; 丸田, 浩 ; 石神, 襄次 ; 守殿, 貞夫 ; 折笠, 村, 正一 ; 山中, 英寿 ; 栗原, 寛 ; 小磯, 謙吉 ; 岡田, 耕 Author(s) 壮治 ;
... - 二重 盲検比較試験による検討 - Author(s) 熊本, 悦明; 丸田, 浩; 石神, 襄次; 守殿, 貞夫; 折笠, 精一; 木 村, 正一; 山中, 英寿; 栗原, 寛; 小磯, 謙吉; 岡田, 耕市; 根岸, 壮治; 新島, 端夫; 大島, 博幸; 町田, 豊平; 穂坂, 正彦; 広川, 信; 島崎, 淳; 白井, 將文; 今村, 一男; 吉田, 英機; 阿曽, ...
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Jpn Pharmacol Ther( 薬理と治療 )vol. 48 no 桑葉粉末摂取による食後血糖値上昇抑制効果の検証 ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー試験 Effects of Dietary Intake of Mulberry Leaves on Postpra
... は非常に強い阻害活性が認められた（図 4 ）。また， 本試験に用いた桑葉に含まれるそれぞれのイミノ シュガー含量を加味し，桑葉相当量でα︱グルコシ ダーゼ阻害活性を試験したところ，イミノシュガー で桑葉の酵素阻害活性が説明できる結果となった。 このことは，桑葉のα︱グルコシダーゼ阻害活性の有 効成分は，イミノシュガーであることを示唆してい る。桑葉は品種，栽培地，採取時期の違いによって， イミノシュガーの組成が異なることが示唆されてい ...
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新春誌上座談会 エビデンス ( 科学的証拠 ) に基づく機能性食品 - 健康長寿社会の実現に向けて - する研究 ), 疫学研究 ( ヒト介入試験 ; 有効成分などを投与してその効果を検証する試験 ), プラセボ ( 偽薬 ) や実薬を用いたランダム化群間比較二重盲検試験が典型的である エビデンス
... 品申請のために実施される試験以外では，疫学研 究（ヒト介入試験）まで実施している例が少なく， それが問題意識となって，農水省委託プロ「農林 水産物・食品の機能性等の解析・評価するための 基盤技術の開発（医農連携プロ） （2011－2013年）」 では，農業と医療分野との緊密な連携により，予 防医学等に活用できるよう，農林水産物・食品の 各種疾病予防効果に関する研究開発について体系 的に取り組み，ヒト介入試験で効果を検証した農 ...
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補体阻害剤治療未経験の成人及び青少年の非典型溶血性尿毒症症候群 (ahus) 患者を対象とした ALXN1210 の単群試験 溶血性尿毒症症候群 ソリスロマイシンの臨床第 Ⅲ 相試験市中肺炎を対象としたレボフロキサシンとの非劣性検証 ランダム化, 多施設共同, 二重盲検試験 市中肺炎 ソリスロマイシ
... 注射用人免疫グロブリン）の有効性、安全性及び忍容性を検討する第III相無作為化多 施設共同二重盲検プラセボ対照並行群間試験（PATH試験） 多発根神経炎 治験終了 クラスⅢ又はⅣの活動性ループス腎炎患者を対象として、ミコフェノール酸モフェチル （MMF)及び副腎皮質ステロイドによる基礎治療にBMS-188667（アバタセプト）又はプラ ...
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エンテカビル水和物 個々の試験のまとめ Page 成人 B 型慢性肝炎患者を対象としたエンテカビルとラミブジンの安全性及び抗ウイルス作用を比較する第 2 相無作為化二重盲検試験 (Study AI ) 治験実施医療 39 施設 ( オーストラリア ベルギー
... 与試験（Study AI463-901）に参加した。 2) 52 週目における被験者管理 52 週目まで治験薬を投与された被験者については、48 週目の HBV DNA 量、 HBe 抗原及び血清 ALT の成績に基づいて、その後の治療法を決定した。即ち、 48 週目に Complete Response（CR：bDNA 法による HBV DNA 量が 0.7 MEq/mL 未満、HBe 抗原が陰性、ALT ...
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臨床検査振興協議会医療政策委員会ゲノム検査に関する小委員会がん遺伝子パネル検査の品質 精度の確保に関する基本的考え方作成メンバー 委員長前川真人 ( 日本臨床検査医学会 ; 浜松医科大学医学部臨床検査医学 ) 委員 安部正義 ( 日本臨床検査薬協会 ; アークレイマーケティング ( 株 )) 加藤智
... NGS 解析から得られるデジタルデータである FASTQ ファイル情報を解析することは dry-lab process では あるが、wet-lab process が適正に行われたかの品質・精度を確保するための根拠である。従って、以下の項 目を参考に予め基準値を設定し、wet-lab process がその基準を満たしているかどうかを確認する。 なお、NGS は迅速に効率よく広範囲の DNA ...
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H25臨床検査精度管理総括集_臨床化学部門
... 昨年度、日本腎臓学会より「CKD診療ガイド2012」 が改訂版として発刊された。CKD診療における評価基 準が細分化され、重症度をより正確に分類できることが 示された。そのうえで、GFR推算式における血清クレ アチニン値を小数点以下１桁で計算した場合、GFR値 の存在しない領域が多く存在し、0.1mg/dLのバラツキ が診断に大きく影響する可能性がある。一方、血清クレ ...
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STEP 1 検査値を使いこなすために 臨床検査の基礎知識 検査の目的は大きく 2 つ 基準範囲とは 95% ( 図 1) 図 1 基準範囲の考え方 2
... テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤（ティーエスワン ® ） 臨床症状・措置方法 早期に重篤な血液障害や下痢，口内炎などの消化管障害などが発現するおそれがある ので，テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中および投与中止後 7 日以内は本剤を投与しないこと。 ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 尿路上皮癌患者を対象とした、ATEZOLIZUMABの第III相試験 尿路上皮がん 登録中 アトピー性皮膚炎患者を対象としたJTE-052軟膏の第Ⅲ相臨床試験 アトピー性皮膚炎 登録終了/ 治験継続中 早期パーキンソン病患者を対象としたKW-6356の前期第II相臨床試験 早期パーキンソン病 登録終了/ 治験継続中 根治切除不能又は転移性悪性黒色腫患者（ステージIIIB、IIIC及びIV）を対象とした ...
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医師主導治験 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化 プラセボ対照 二重盲検並行群間比較試験第 III 相試験 千葉大学大学院医学研究院整形外科 千葉大学医学部附属病院臨床試験部 1
... ⑫治験期間中に急激な悪化が予測される患者 ⑬重篤な合併症を有する患者 ⑭合併症等によりリハビリテーションを早期（受傷後2週間以内）に開始できない患者 ⑮ほかの臨床試験・臨床研究に参加している患者 ...
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整理番号 :S 小野薬品工業株式会社の依頼による慢性心不全を対象 : とした ONO-1162 の第 Ⅲ 相試験 整理番号 :S バイエル薬品株式会社の依頼による冠動脈疾患を合併 : した非代償性心不全発現後の心不全患者を対象としたリバーロキサバンの二重盲検試験 整理番号
... 審議結果 ： ②③修正・条 件付承認 試験の妥当性について審議した。 (指示事項)補償保険へ加入すること。症例報告書を速やかに作成・提出すること。臨床試験登録を行うこと。同意説明文書に、今回のCT撮影での 被爆線量は通常の治療と比較すると低いが、単純X線撮影と比較するとどの程度高くなるかについても明記すること。 ...
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92 第 6 章 けいれん重積を伴う急性脳症 1 けいれん重積型 ( 二相性 ) 急性脳症 (AESD) の 診断と治療 推奨 1. けいれん重積型 ( 二相性 ) 急性脳症 (AESD) は日本の小児急性脳症で最も高頻度 ( 約 30%) である推奨グレード該当せず 2. 診断は二相性の臨床像と特
... は消失し，拡散強調画像で皮質の高信号を認めうる．同時 期に T2 強調画像，FLAIR 画像では皮質下白質に高信号を認める．2 週以降脳萎縮が残存 する．SPECT による脳血流検査では急性期には病変部位血流の増加を，発症 10 日以降は 血流低下を呈し，数か月から数年にわたり徐々に回復する 13） ．bright tree appearance ...
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軽症・中等症の高血圧症に対する1-μT超低周波電磁場とシャム対照との比較 : 二重盲検ランダム化比較試験
... 登録時の血圧測定は、被験者が軽症または中等症の高血圧症 (収縮期血圧 140-179mmHg および /または拡張期血圧 90-109mmHg)であることを評価するために行われた。各曝露セッ ションで、被験者の血圧は、曝露前に 3 回、曝露後に 3 回測定された。それぞれ 3 回の平均 値を解析に用いた。測定には、自動血圧計を使用し、血圧測定は、午前 8 時から正午の間に ...
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Title 神経因性膀胱にともなう排尿障害に対する塩酸ブナゾシンの臨床効果 - 二重盲検比較試験による検討 - 小柳, 知彦 ; 富樫, 正樹 ; 丸, 彰夫 ; 折笠, 精一 ; 相馬, Author(s) 崎, 淳 ; 安田, 耕作 ; 阿曽, 佳郎 ; 本問, 之夫 ; 三宅, 弘厚生 ; 熊
... - 二重盲検比較試験による検討 - Author(s) 小柳, 知彦; 富樫, 正樹; 丸, 彰夫; 折笠, 精一; 相馬, 文彦; 島 崎, 淳; 安田, 耕作; 阿曽, 佳郎; 本問, 之夫; 三宅, 弘治; 近藤, 厚生; 熊澤, 淨一; 武井, 実根雄 Citation 泌尿器科紀要 (1990), 36(10): ...
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2. 自己免疫性肺胞蛋白症患者を対象としたモルグラモスチム吸入液の無作為化 二重盲検 プラセボ対照 多施設共同治験 (DOT ワールト - 呼吸器 アレルキ ー内科 ) 当院で発生した重篤な有害事象 ( 咳嗽の持続 : 第 9 報 ) 被験者募集の広告の変更 について説明があり 治験実施の継続の妥当
... 3. 先行する Dupilumab 臨床試験に参加していたアトピー性皮膚炎患者を対象とした Dupilumab の非盲検試験（ｻﾉﾌｨ－皮膚科） 治験実施計画書補遺及び別紙の変更箇所について報告があり、了承した。 4. エーザイ株式会社の依頼による部分発作（二次性全般化発作を含む）を有する未治療 のてんかん患者を対象とした E2007 の第Ⅲ相試験（ｴｰｻﾞｲ－精神神経科） ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... AJM300の活動期潰瘍性大腸炎患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験 潰瘍性大腸炎 登録中 非弁膜症性心房細動患者を対象にカテーテルアブレーション周術期の継続内服抗凝 固療法としてダビガトランエテキシラートを比較評価するランダム化試験 非弁膜症性心房細動 登録中 再発又は転移性頭頸部扁平上皮癌の一次治療患者を対象としたMK-3475の第Ⅲ相 ...
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