肺癌においては23/407（5.7％），進行期非小細
再審査報告書 平成 23 年 11 月 25 日 医薬品医療機器総合機構 販売名イレッサ錠 250 有効成分名ゲフィチニブ 申請者名アストラゼネカ株式会社 承認の効能 効果承認の用法 用量承認年月日 EGFR 遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌通常 成人にはゲフィチニブとして 250mg
... 1）安全性 安全性解析対象症例 77 例の投与期間 5 また、日本人 26 例における発現率 10%以上の有害事象としては、下痢 53.8%（14 例）、 そう痒症及び発疹各 46.2%（12 例）、爪の障害 38.5%（10 例）、皮膚乾燥及び咽頭炎各 34.6% （9 例）、疼痛 26.9%（7 例）、食欲不振、血清 GOT 増加、血清 GPT 増加及び嘔吐各 19.2% ...
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ヒト非小細胞肺癌におけるmRNA3\u27非翻訳領域の短縮と腫瘍の悪性度の関係
... 前 は 機 能 の よ く知 ら れた 遺 伝 子 を 対 象 とし た ノ ーザンブ ロ ッティ ングが行 われていたが(32)、ゲノム全 体 にわたる変 化 である 3’UTR 短 縮 を評 価 するには、数 種 の mRNA を解 析 するだけでは不 充 分 であり、近 年 では多 くの研 究 において発 現 マイクロアレイ (65)や次 世 代 シーケンサー(21, ...
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300828_課_薬生薬審発0828第1号_デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について
... 又 は 1）713 例（本剤群 476 例、プラセボ群 237 例）（日本人 112 例［本剤群 72 例、プラ セボ群 40 例］を含む）を対象に、化学放射線療法終了後 42 日以内に本剤 10mg/kg また はプラセボの投与を開始し、2 週間間隔で点滴静注したときの有効性及び安全性を検討 した。主要評価項目である中央判定による無増悪生存期間（中央値［95%信頼区間］）の 結果は、本剤群で ...
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301128_課_薬生薬審発1128第5号_デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について
... 又 は 1）713 例（本剤群 476 例、プラセボ群 237 例）（日本人 112 例［本剤群 72 例、プラ セボ群 40 例］を含む）を対象に、化学放射線療法終了後 42 日以内に本剤 10 mg/kg ま たはプラセボの投与を開始し、 2 週間間隔で点滴静注したときの有効性及び安全性を検 討した。主要評価項目である中央判定による無増悪生存期間（中央値［95%信頼区間］） ...
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日程表 2 日目 7 月 20 日 ( 土 ) 9:00 第 1 会場 2F 小ホール 第 2 会場 5F 玉藻 A 第 3 会場 5F 玉藻 B 第 4 会場 4F 大会議室 呼吸器学会肺癌学会呼吸器 肺癌学会呼吸器学会 日本呼吸器学会中国 四国地方会第 20 回呼吸器セミナー 呼吸器疾患の Co
... KT-23 胸腔鏡下肺部分切除術により診断された肺犬糸状虫症の1例 1） 国立病院機構岡山医療センター 呼吸器科、 2） 国立病院機構岡山医療センター 呼吸器外科 中須賀崇匡 1） 、藤原 慶一 1） 、渡邉 洋美 1） 、槇本 剛 1） 、亀山 伸久 1） 、松下 瑞穂 1） 、 頼 冠名 1） 、奥谷 大介 2） 、佐藤 賢 1） 、柴山 卓夫 1） 、米井 敏郎 1） 、安藤 陽夫 2） 、 ...
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日本肺癌学会 肺癌診療ガイドライン
... 設ごとに採用され、完全鏡視下であっても手術の質向上のために直視下触診を用いるものもある。その手術 成績などについては、その区別無く論じられている場合がほとんどである。さらにVATSが開胸手術に比較し て、予後、侵襲性、安全性に関して、同等ないしすぐれていると肯定的な研究は多いものの、これらの報告 ...
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について
... 23 例 6.8% 及び 22 例 6.4% 甲状腺機能 害 32 例 9.4% 及び 35 例 10.2% 垂体機能 害 1 例 0.3% 及び 1 例 0.3% 腎機能 害 2 例 0.6% 及び 1 例 0.3% 1 型糖尿病 1 例 0.3% 及び 2 例 0.6% 腎機能 害 尿細管間質性 腎炎等 4 例 1.2% 及び 0 例 膵炎 1 例 0.3% 及び 0 例 筋炎 横紋筋融解 症 1 例 0.3% 及び ...
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫）の一部改正について
... 化学療法歴 い又 イ ムマ 遺伝子組換え 以 イ ムマ いう 含ま い 2 ジ ンま 化学療法歴 根治 除不能 悪性黒色腫患者 42 例 効性解析対象 37 例 対象 本剤 2 mg/kg 3 逬間間隔 以 Q3W いう 投 効性及び安全性 検討さ 画像評価 疾患進行 認 場合 ...
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Histone EZH2阻害剤による非小細胞肺癌細胞に対する抗腫瘍効果、及びhistone deacetylase（HDAC）阻害剤との併用効果の検討
... DZNep は 0.2 ～1.0μM の濃度で４株ともに G1 期細胞停止と subG1 fraction の増加を認めた。また、Annexin V と PI を用いた flow cytometry による解析では、DZNep は濃度依存性にアポトーシスを誘導した ことが示され、特に H1975 と PC-3 ...
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T4N0M0非小細胞肺癌に対する同時併用化学療法と予防的リンパ領域照射を省いた照射野（involved-field）による加速多分割照射の第I / II相試験
... 割を設定した。 最近の技術的進歩として、放射線治療計画装置の変化があり、従来のClarkson法よりも肺組織における 実際の線量との誤差が少ないSuperposition法による線量計算法に変わってきたことがある。現在、国内の 多くの施設で用いられている 48Gy/4 回は、Clarkson法を用いたJCOG0403 を基に広まった経緯がある。今 ...
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非小細胞肺癌における免疫プロテアソームサブユニットβ5iの発現 学位論文内容の要旨（平成28年度修了：平成19年度以降入学者） ｜ 北海道大学 医学部医学科｜大学院医学院｜大学院医理工学院｜大学院医学研究院
... 本邦における 5 年生存率は 30 ％程度である。 ユビキチン・プロテアソーム経路は、ホメオスターシスの調整や腫瘍発生など様々な局面で主 要な役割を担っている。構成型プロテアソームは全身の体細胞に発現し、転写因子や細胞周期の 進行に必要なタンパクなどユビキチン化タンパクを分解している。プロテアソームは悪性腫瘍の ...
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進行又は再発の子宮頸癌 再発悪性神経膠腫に使用する場合を除き 他の抗悪性腫瘍剤と併用されます 初発悪性神経膠腫に使用する場合 放射線照射および他の悪性腫瘍剤と併用されます 治癒切除不能な進行 再発の結腸 直腸癌 扁平上皮癌を除く切除不能な進行 再発の非小細胞肺癌および手術不能又は再発乳癌においては
... 患者向医薬品ガイドについて 患者向医薬品ガイドは、患者の皆様や家族の方などに、医療用医薬品の正しい理解 と、重大な副作用の早期発見などに役立てていただくために作成したものです。 したがって、この医薬品を使用するときに特に知っていただきたいことを、医療関 係者向けに作成されている添付文書を基に、わかりやすく記載しています。 ...
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再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行 再発の胃癌 切除不能な進行 再発の非小細胞肺癌の場合 化学療法を受けたことがない人におけるこの薬の有効性および安全性は確立していません 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌の場合 化学療法を
... ・根治切除不能又は転移性の腎細胞癌の場合、化学療法を受けたことがない人お よびサイトカイン製剤のみの治療を受けたことがある人におけるこの薬の有 効性および安全性は確立していません。 ・再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌の場合、プラチナ製剤を含む化学療法を受 けたことがない人におけるこの薬の有効性および安全性は確立していません。 ...
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7 JGOG1075s: 本邦における外陰癌の実態及び治療に関する調査研究 JGOG 6 HER2 異常等の低頻度の分子異常を有する非小細胞肺癌の臨床病理学的特徴を明らかにするための前向き観察研究 (HER2-CS STUDY) 岡山大学 野上尚之 5 乳がん術前化学療法における Eribulin
... JBCRG 青儀健二郎 H25 4 オキサリプラチン、ベバシズマブを含む初回化学療法不応のKRAS野 生型進行・再発結腸・直腸癌に対するFOLFIRI+パニツムマブ併用療法 とFOLFIRI+ベバシズマブ併用療法のランダム化第Ⅱ相試験および治 療感受性・予後予測因子の探索的研究(WJOG6210G) ...
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アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について
... 組織型及び腫瘍組織検体における PD-L1 の発現状況別の有効性は表 2 及び図 2 ～ 3 のと おりであり、扁平上皮癌の患者では、 TC0 かつ IC0 群（腫瘍組織における PD-L1 を発 現した腫瘍細胞及び腫瘍浸潤免疫細胞が占める割合がいずれも 1% 未満）において、ド セタキセル群と比較した際の効果の大きさが小さい傾向が認められた。 なお、 組織型及 ...
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進行非小細胞肺癌のcisplatin (CDDP) 、Irinotecan Hydrochloride 併用療法におけるCPT11に伴う下痢に対する半夏瀉心湯の安全性および有効性の評価
... 森清志 , 廣瀬敬 , 町田優 , ほか . 進行非小細胞肺癌の Cisplatin, Irinotecan Hydrochloride に伴 う 下 痢 に 対 す る 半 夏 瀉 心 湯 の 有 用 性 に つ い て . 癌 と 化 学 療 法 1998; 25: 1159-63. CENTRAL ID; CN-00153138, Pubmed ID: 9679578 MOL ...
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非小細胞肺癌におけるα1,6 とGDP mannose 4,6 dehydrataseの発現の意義に関する研究
... 発表後、副査の岩永敏彦教授より α1,6-FT 染色パターンの判定方法について、および他 臓器癌における α1,6-FT と予後に関係する報告について、副査の西村正治教授より発現評 価のカットオフレベルの設定について、および研究の予後因子としての仮説について、副 査の秋田弘俊教授より α1,6 フコシル化の標的タンパク質について、主査の松野吉宏教授よ り発癌のどの時期に α1,6-FT および GMD ...
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非小細胞肺癌の治療戦略
... ● 治療効果がある人、ない人がはっきり分かれる。 ● 治療が有効な場合、長期にわたり治療効果が持続。 ● がん細胞のPD-L1発現率が高い場合に治療効果 が得られる傾向があるが、確実なものではない。 ● 抗がん剤と比べ副作用は軽いが、重大な免疫関連 ...
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I 脳卒中一般 1 脳卒中発症予防 1-1 危険因子の管理 (5) 心疾患 ( 非弁膜症性心房細動に対する抗凝固療法以外 ) 推奨 1. 弁膜症性心房細動 ( 中等度から重度の僧帽弁狭窄症を伴う心房細動 機械弁置換術後の心房細動 ) では ワルファリン (INR ) が勧
... 5. 冠動脈疾患合併心房細動 心房細動合併 PCI 施行患者の抗血栓療法は、 「DOAC＋ P2Y12 受容体拮抗薬」の 2 剤投与は、 「抗 凝固薬と DAPT 」の 3 剤併用療法と比較し、虚血性イベントを増やすことなく出血合併症を減少さ せる点から勧められる 20） 。慢性期の安定冠動脈疾患を有する心房細動患者の抗血栓療法について、 ...
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び悪性黒色腫）の一部改正について
... ことがあるので、定期的に眼の異常の有無を確認すること。また、眼の異常が 認められた場合には、速やかに医療機関を受診するよう患者を指導すること。 本剤の投与により、過度の免疫反応に起因すると考えられる様々な疾患や病態 があらわれることがある。異常が認められた場合には、発現した事象に応じた 専門的な知識と経験を持つ医師と連携して適切な鑑別診断を行い、過度の免疫 ...
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