細胞シート再生治療 ①臨床研究・治験
1. ヒト幹細胞臨床研究実施計画の概要 研究課題名 細胞シートによる関節治療を目指した臨床研究 申請年月日 実施施設及び研究責任者 平成 23 年 3 月 3 日 実施施設 : 東海大学医学部 佐藤正人 対象疾患 ヒト幹細胞の種類 外傷または変性により生じた膝関節軟骨損傷 軟骨細胞および滑膜細胞 実
... ＊抗生剤使用のリスク 細胞シートを作製する培養時に抗生物質を使用しております。これは約３週間の培養期間中に細 菌から細胞を守るために使用しております。これにより、感染症のない細胞シートの作製が可能と なります。抗生物質の一般的な副作用には、胃のむかつき、下痢、さらに場合によっては、腎臓、 ...
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ヒト幹細胞臨床研究実施計画の概要 研究課題名申請年月日実施施設及び研究責任者 早期食道癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術 (ESD) 後食道潰瘍への自家口腔粘膜上皮細胞シート移植の臨床研究平成 24 年 10 月 24 日実施施設 : 東京女子医科大学研究責任者 : 大和雅之 対象疾患ヒト幹細胞の種類
... 東京女子医科大学消化器外科では、患者自身から採取した口腔粘膜組織より作製した培養上皮細胞シートをESD 後の食道潰瘍面（食道粘膜を切除した部分）に内視鏡的に移植する治療を行うことによって、食道狭窄を予防する 良好な治療成績を示した（図2）。食道再生治療に必要な培養上皮細胞シートは清浄度を厳密に管理されたクリー ...
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ヒト幹細胞臨床研究実施計画の概要 研究課題名申請年月日実施施設及び研究責任者 自己培養歯根膜細胞シートを用いた歯周組織の再建平成 22 年 9 月 27 日実施施設 : 東京女子医科大学宮﨑俊一 対象疾患ヒト幹細胞の種類実施期間及び対象症例数治療研究の概要その他 ( 外国での状況等 ) 新規性につい
... 一般的な歯周病の治療は、この歯周ポケット内にある汚れ（歯垢や歯石）を取り除き、歯 ぐきの炎症を抑えて引き締め、これ以上歯そう骨が溶けてなくなるのをくい止める治療であ り、歯周病が完治しても歯周組織は元の形には戻らず、歯そう骨のなくなった歯ぐきはやせ てしまい歯の表面が以前と比べ多く露出します。これに対して、ＧＴＲ法とエムドゲイン法 ...
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ヒト乳歯歯髄幹細胞の細胞培養液を使った新しい多発性硬化症の治療法開発 研究活動 | 研究／産学官連携
... 乳歯歯髄幹細胞 細胞 養液 び分泌型 Siglec-9 多発性硬化症 望 治療薬 得 可能性 示さ た ． 背景 多発性硬化症 中枢神経系 脳や脊髄 様々 部 病巣 多彩 重篤 機能 害 た 自己免疫性 神経難病 厚生労働省 指定 特定疾患 一 国内 罹患患者数 約 万人 言わ 年々増加 い そ 病態 炎症促進性 フ ー 自己 反応性 ン 球 大 く関与 い 考え い 現在 治療 ...
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再生医療ーｉＰＳ細胞を中心に根本治療として注目を集める再生医療ー 「特技懇」誌のページ（特許庁技術懇話会 会員サイト）
... しかしながら、米国では再生医療製品が既に 20 年前 から発売されていますが、我が国では 2007 年に自家培 養表皮が製造承認を取得し、我が国初の細胞利用再生医 療製品としてようやく販売が開始されたという状況で す。さらに、樹立（1998 年）から 10 年が経過し、産業化 への期待が高まるものの癌化などの懸念から最も製品化 が難しいと考えられていたヒト ES ...
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「臨床研究・治験活性化5か年計画2012」アクションプランについて｜お知らせ｜日本神経学会
... ・各治験ネットワークはその活動状況（受託治験数、実績等）をウェブサイト等で 公表し、医療機関や治験依頼者に積極的にアピールする等、治験ネットワーク の活性化に取り組む。 ・国は、厚生労働科学研究費補助金による研究班等を設置し、治験ネットワーク の取組等に関する調査等を実施し、症例集積性や事務手続の効率化、迅速化 ...
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間葉系幹細胞のin vivoおよびex vivo分化誘導を併用した細胞治療の開発 : 大規模歯周組織欠損再生への展開
... 今回の動物実験において，また未分化 MSCs を移植し，生体内にてセメント質・歯周靭帯 を再生することができた。骨分化誘導した MSCs を PLGA ブロックを担体として移植するこ とによって，骨の再生を有意に促進することができた。本研究から，未分化 MSCs と ex vivo で分化誘導した MSCs を適切な担体を用いて移植することで，大規模歯周組織欠損を早期 ...
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ヒト脂肪組織由来幹細胞における外因性脂肪酸結合タンパク(FABP)4、FABP5の影響－糖尿病、肥満の病態解明と脂肪幹細胞再生治療への可能性－
... チ 対す 臨床試験 い 後 向 試験 脂肪幹細胞 性尿失禁症 例 損傷し い 括約筋 注入す こ 用性 安全性 確 し 医師主導多施 設前向 試験 臨床試験 録シ ： UMIN-CTR 試験ＩＤ： UMIN00001790 ClinicalTrials.gov Identifier ： NCT02529865 行 い す ...
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革新的がん治療薬の実用化を目指した非臨床研究 ( 厚生労働科学研究 ) に採択 大学院医歯学総合研究科遺伝子治療 再生医学分野の小戝健一郎教授の 難治癌を標的治療できる完全オリジナルのウイルス遺伝子医薬の実用化のための前臨床研究 が 平成 24 年度の厚生労働科学研究費補助金 ( 難病 がん等の疾患
... がん克服には従来の治療法（手術、抗癌剤、放射線など）の改良だけでなく、革新的な 治療法の開発が急務です。がんに対する遺伝子治療の研究は、平成４年に米国にて世界で 最初のヒトがん患者への臨床試験が行われて以来、多くの臨床研究・治験が世界でなされ ...
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目次 1. はじめに 治験費用における現状の問題点 臨床試験研究経費に関する問題点 治験費用総額に関する問題点 新治験費用算定方式の考案 新治験費用算定方式考案にあたっての考え方 治験業務フロー及
... 管理費 42 100% 27 96% 6 75% 間接費用 42 100% 26 93% 5 63% ② 国立大学附属病院、私立大学附属病院、国立病院機構、いずれの経営母体の算定要領に おいても費用項目毎に定義、算定基準が解説されているが、「実施症例数の変動に依存 しない費用（以下、固定費という）」という概念がない。現行の算定方式では、ほぼす べての費用が実施症例数の変動に依存しているが、治験業務の中には実施症例数の多寡 ...
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藤田医科大学病院で実施中の治験 ( 全疾患対象 ) 更新日 :2020 年 12 月 8 日 呼吸器内科 アレルギー科番号治験薬 / 整理番号対象疾患治験の概要エントリー状況 1 RO , MPDL3280A /F-467 進展型小細胞肺癌 進展型小細胞肺癌の未治療患者を対象にベバシズマ
... 非公開 8 デュルバルマブ /432 非小細胞肺癌 非切除臨床ステージI/IIリンパ節転移陰性（T1～T3N0M0）NSCLC患者を対 象に、標準SBRT後のデュルバルマブの有効性及び安全性をプラセボとの比較により 評価する第III相無作為化プラセボ対照二重盲検多施設共同試験 ...
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2019/3/16 治験推進地域連絡会議 臨床研究中核病院としての活動と 臨床研究法の体制整備 国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門研究企画推進部中村健一 1
... *先進医療非対象疾患（小児等）については 先進医療実施中も臨床研究として実施予定 **先進医療申請時の実績報告の被験者登録期間 試験機器：がん関連遺伝子パネル検査システム 先進医療での適応疾患：進行・再発固形がん ...
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1. ヒト幹細胞臨床研究実施計画の概要 研究課題名申請年月日実施施設及び研究責任者 難治性角結膜疾患に対する培養自家口腔粘膜上皮シート移植に関する臨床試験平成 23 年 8 月 31 日実施施設 : 京都府立医科大学木下茂 対象疾患ヒト幹細胞の種類実施期間及び対象症例数治療研究の概要その他 ( 外国
... １）マウス由来の細胞（3Ｔ3 細胞）には、口腔粘膜細胞が育つために必要な物質を 出して、増殖を助ける作用があります。このマウス由来の細胞が口腔粘膜細胞に混 ざったり、口腔粘膜上皮シートに触れたりすることはありません。また、ウイルス や細菌等が見つからないことを確認し、わが国で決められている安全性の基準に合 ...
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臨床研究支援部門の体制 病院長西田俊朗 治験管理室室長 : 山本昇 臨床研究コーディネーター治験事務局 臨床研究支援責任者中村健一 多施設研究支援担当企画支援担当 臨床研究支援室室長 : 中村健一 生物統計担当 臨床研究安全管理担当 臨床研究支援部門部門長 : 藤原康弘 薬事管理担当 医師主導治験
... （虎ノ門病院） 福田 隆浩 2004/11 2011/9 膠芽腫に対するメシル酸イマチニブ・ヒドロキシカルバミド併用療法の臨床第II相試 験 渋井壮一郎 渋井壮一郎 中止 中止 GOG-0218 未治療進行上皮性卵巣がん、腹膜がんに対するカルボプラチン/パクリタ キセル/プラシーボと、カルボプラチン/パクリタキセル+同時併用ベバシズマブに続 ...
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報道発表資料 2007 年 4 月 11 日 独立行政法人理化学研究所 傷害を受けた網膜細胞を薬で再生する手法を発見 - 移植治療と異なる薬物による新たな再生治療への第一歩 - ポイント マウス サルの網膜の再生を促進することに成功 網膜だけでなく 難治性神経変性疾患の再生治療にも期待できる 神経回
... なお、本研究は、高橋チームリーダーが京大附属病院探索医療センター助教授、小 坂田研究員が京大大学院薬学研究科薬品作用解析学分野（赤池昭紀教授）の大学院生 の時から行ってきたものです。 本研究成果は、文部科学省のリーディングプロジェクト「再生医療の実現化プロジ ェ ク ト 」 の 一 環 と し て 進 め ら れ た も の で 、 米 国 の 科 学 雑 誌 『 ...
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臨床試験と治験
... 文部科学省 「橋渡し研究支援推進プログラム」 「橋渡し研究支援推進プログラム」は、医療としての実用化 が見込まれる有望な基礎研究の成果を開発している研究機 関を対象に、シーズの開発戦略策定や、薬事法に基づく試 験物製造のような橋渡し研究の支援を行う機関を拠点的に 整備するとともに、これら拠点の整備状況を把握し、拠点間 ...
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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 治験・製造販売後臨床試験用様式（共通）
... 2. 病院情報管理システムを、本治験のモニタリング及び監査業務を遂行する目 的以外に使用しません。 3. 本誓約書に違反して、本来の業務以外の目的に病院情報管理システムを使用 した場合には、それによって生じた全ての損害の賠償に応じるとともに、病 院情報管理システムのそれ以後の使用を禁止されても異議を申し立てませ ん。 ...
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脳梗塞の細胞治療
... 近年，脳梗塞の新規治療として細胞を用いた治療法が研究されている．細胞治療は，内在性の神経幹細胞を 活性化させる方法と，何らかの細胞を体外から投与・移植する方法に大別される．前者に関しては，薬剤投与 による活性化の研究が行われているが，さまざまな細胞の投与・移植によっても引き起こされることが判明し ...
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目次 医薬品等臨床試験標準業務手順書治験審査委員会 (IRB) 標準業務手順書企業治験 製造販売後臨床試験標準業務手順書医師主導治験標準業務手順書製造販売後調査標準業務手順書治験事務局 CRC 標準業務手順書治験薬 治験機器 治験製品管理標準業務手順書モニタリング 監査標準業務手順書費用 契約標準業
... データ等が正確で原資料等の治験関連記録に照らして検証できることを確認するため、当該 治験等の開始前、実施中及び終了後に当院に対して治験依頼者が行う調査のことである。 2 「監査」とは、治験の品質保証のために、治験が GCP、最新の治験実施計画書及び関連した 標準業務手順書を遵守して実施されているかを、通常のモニタリング及び治験の品質管理業 ...
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①32記入例表紙（1シート）
... 51500 臨床工学技士 厚生労働省 990 55400 介護職員初任者研修修了 厚生労働省 990 55500 介護福祉士実務者養成研修修了 厚生労働省 282 50300 介護福祉士 厚生労働省 280 50200 介護支援専門員 厚生労働省 400 53700 介護教員 厚生労働省 280 53600 居宅介護従業者養成研修 厚生労働省 270 52700 精神保健福祉士 厚生労働省 281 52600 社会福祉士 ...
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