Top PDF 現在当院で実施中の臨床研究・臨床試験 (H27.8.5現在）

現在実施中の臨床研究番号研究種類 jrct 所属当院研究責任医師課題名法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究 jrcts 消化器内科竹原徹郎 jrc

... 4 臨床研究法対応 jRCTs052180006 心臓血管外科澤芳樹耳介後部コネクターを用いた植込み型補助人工心臓の安全性に関する研究 5 臨床研究法対応 jRCTs031180028 消化器外科土岐祐一郎高度リンパ節転移を伴う進行胃癌に対する術前 Docetaxel + Oxaliplatin ...

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PDF 公立陶生病院臨床試験、臨床研究等について

... 造血細胞移植の実態を調査することは、わが国での造血細胞移植医療の適正な発展のために必要であり、日本造血細胞移植学会では、平成６年から造血細胞移植の全国調査を実施して、移植件数と移植成績の把握を行ってきました。平成 22 ...

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PDF 公立陶生病院臨床試験、臨床研究等について

... 2. 情報の提出と集約・上記のデータを，暗号化通信または親展郵送で，一次中央施設（名古屋大学）に送ります。匿名化が十分になされ不要情報が含まれないかを入念にチェックし，紙ベースの情報はコンピューター入力します。その後，二次中央施設（全国データセンター）に暗号化通信で送ります。 ...

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VTE の臨床試験と課題 : 実臨床データがどう適合するか Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing VTEの臨床試験と課題 : 実臨床データが

... [12-16] 現在、レジストリまたは観察研究が数件行われており、進行中または最近終了したといった状況です。最初に発表される予定なのはXALIAで、直接経口抗ウイルス薬として最初に登場した rivaroxabanの静脈血栓塞栓症治療薬としての承認を目指した試験です。XALIAには、XALIA EL ...

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PDF 公立陶生病院臨床試験、臨床研究等について

... 2. 情報の提出と集約・上記のデータを，暗号化通信または親展郵送で，一次中央施設（名古屋大学）に送ります。匿名化が十分になされ不要情報が含まれないかを入念にチェックし，紙ベースの情報はコンピューター入力します。その後，二次中央施設（全国データセンター）に暗号化通信で送ります。 ...

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この説明文書には以下の内容が含まれています (1) はじめに (2) あなたの病気と治療法について (3) 標準的な治療法について (4) 臨床試験について (5) この臨床試験の目的について (6) この臨床試験で使用するお薬について (7) この臨床試験に参加される患者さんの人数試験期間につい

... 験」とよばれる研究をかねた試験的な治療を行っています。「臨床試験」とは、新しく考案された治療法や新しいお薬がある病気に対して効果があるかどうか、また安全かどうかを実際の患者さんに協力していただいて調査し、より良い治療法を確立 ...

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治験終了（中止・中断）報告書統一書式・当院様式書式 | 宮崎大学医学部附属病院臨床研究支援センター治験部門

... 西暦年月日治験審査委員会　国立大学宮崎大学医学部附属病院治験審査委員会委員長　殿上記治験について以上のとおり治験責任医師より報告を受けましたので通知いたします。実施医療機関の長 ...

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PDF 公立陶生病院臨床試験、臨床研究等について

... 予後予測：多施設共同後ろ向き観察研究」へのご協力のお願い研究の意義と目的) 特発性肺線維症はニンテダニブを含めた抗線維化薬が近年推奨され治療法の変革が起きています。同時にニンテダニブを投与しても進行が抑えられない症例が存在することが ...

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PDF 公立陶生病院臨床試験、臨床研究等について

... 2011 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日の期間中に当院で急性冠症候群に対して心臓カテーテル治療を受けられた方２．研究目的・方法・研究期間心血管病特に冠動脈疾患は本邦の主要な死因の一つであり、高齢化社会において今後 ...

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治験実施計画書等修正報告書統一書式・当院様式書式 | 宮崎大学医学部附属病院臨床研究支援センター治験部門

... ( 医 ) 書式 6 整理番号年度第　号区分 ■ 治験 . □ 医薬品　□医療機器[r] ...

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臨床研究実施計画書書式～臨床研究について｜広島大学病院総合医療研究推進センター

... 4.1 試験薬（試験機器）の情報....................................................................................4 4.2 予想される有害事象（医療機器の場合は予想される不具合）....................................4 5 ...

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臨床研究実施計画書

... 7．参加した患者さんのプライバシー保護についてこの研究に参加する研究者が患者さんの診療内容を知る必要がある場合には、個人情報が特定できないようにして閲覧します。また、この研究が正しく行われているかどう ...

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臨床研究実施計画書

... な大規模なデータベースは世界的にも稀有である。本研究の成果は診療ガイドラインにも収載されており、医学上の意義は既に証明されている。残念ながら、現在も甲状腺未分化癌に対する標準的対処法は確定できておらず、信頼性の高い臨床情報のデータベースは、今後も ...

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開発の中止等に関する報告書統一書式・当院様式書式 | 宮崎大学医学部附属病院臨床研究支援センター治験部門

... 開発の中止等に関する報告書実施医療機関の長国立大学法人　宮崎大学医学部附属病院　病院長　殿自ら治験を実施する者（氏名）下記の治験について、以下のとおり報告いたします。 ...

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国立がん研究センター東病院臨床開発センター臨床試験支援室 / 早期探索臨床研究センター支援ユニット佐藤暁洋

... 患者登録、確認票発行など CRFの回収、データクリーニング・入力ロジカルチェック、レポート作成など SDVの実施、必須文書の確認、逸脱の確認、モニタリング報告書作成など安全性情報のハンドリング、治験届けなどの管理、必須文書などの管理など統計解析計画書（SAP）作成、統計解析の実施など ...

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専門修練医カリキュラム - 高血圧腎臓科コース - 高血圧腎臓科では臨床や研究に意欲のある方を募集しております当診療科ではサブスペシャリティ専門医 ( 腎臓病 ) を取得するためのキャリア形成が可能ですまた当診療科では多施設臨床試験他診療科との臨床研究研究所との共同研究など活発な研究活

... 専門修練医カリキュラム－高血圧・腎臓科コース－高血圧・腎臓科では臨床や研究に意欲のある方を募集しております。当診療科ではサブスペシャリティ専門医（腎臓病）を取得するためのキャリア形成が可能です。また、当診療科では多施設臨 ...

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臨床試験の実施計画書作成の手引き

... ５．試験の方法（１）試験のデザイン：前向き観察研究（２）試験のアウトライン：本病院の集中治療室に入院した 18 歳以上の症例を対象とする。カルテから得られる患者・経過情報、バイタルサイン、診療内で測定される血液ガス、血中乳酸値 ...

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整理番号研究題目内容審査結果 B 硝酸銀棒 - 未薬の臨床使用 - 臨床研究実施の妥当性について審議した B 鼓膜麻酔液 - 未薬の臨床使用 - 臨床研究実施の妥当性について審議した B アズレンCMC 軟膏 - 未薬の臨床使用 - 臨床研究実施の妥当性につ

... 超音波ガイド下閉鎖神経ブロックInteradductor approach法の有効性について経尿道的膀胱腫瘍切除術を受けるにあたり閉鎖神経ブロックが必要な患者を対象とした比較試験実施計画書、説明同意文書の修正内容の妥当性について審議した。 ...

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治験実施計画書等修正報告書治験（製造販売後臨床試験）新規申請書式 | 宮崎大学医学部附属病院臨床研究支援センター治験部門

... 国立大学法人　宮崎大学医学部附属病院　病院長注）（長≠責）：本書式は治験依頼者が治験責任医師の合意のもと作成し、実施医療機関の長に提出する。実施医療機関の長は書式下部の確認日及び実施医療機関の長欄を記載する。なお、説明文書、同意文書の修正のみの場 ...

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緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書統一書式・当院様式書式 | 宮崎大学医学部附属病院臨床研究支援センター治験部門

... ( 医 ) 書式 8 整理番号年度第　号区分 ■ 治験 . □ 医薬品　□医療機器[r] ...

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現在当院で実施中の臨床研究・臨床試験 (H27.8.5現在）

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