無作為化比較試験の報告無し
ロボット支援訓練の無作為化比較試験
... ロボット支援訓練の長所は，正確に，安全に，十分量の反復 訓練ができることであるが，臨床的有用性は必ずしも確立して いるわけではない。ロボットが斬新なコンセプトと革新的機構 であっても，それをもって治療効果があるとはいえない。これ までの研究報告からは，ロボット支援訓練の効果は通常訓練よ り優れる，同等，劣るなど，様々である。一部の市販されてい ...
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栄養学雑誌 Vol.67 No.2 76~83(2009) 研究ノート 虚弱高齢者を対象とした運動 vs. 運動 + 栄養介入 ( 大豆ペプチド ) の効果に関する無作為化比較試験 新開省二 1), 金憲経 2) 1), 渡辺直紀李相侖 1), 斎藤京子 1) 3), 鈴木隆雄 1) 東京都老人総合
... 総白血球数は，炎症性カスケード（i nf l a mma t or y c a s - c a de）の最終段階に位置し，体内の炎症性負荷（i nf l a m- ma t or y bur den）を反映するマーカーである １２） 。運動＋栄 養介入群において総白血球数が有意に減少したことは， 運動トレーニングに大豆ペプチド飲料を併用することで， ...
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議題 7 ( 受付番号 ) 血管新生阻害剤による治療歴を有する進行性又は転移性淡明細胞型腎細胞がん患者においてONO-4538/BMS とエベロリムスを比較する無作為化非盲検第 Ⅲ 相試験 当該治験で発生した副作用について 引き続き治験を実施することの妥当性について審議し
... 「移植非適応の未治療の多発性骨髄腫患者を対象にcarfilzomib, メルファラン及 びプレドニゾンとボルテゾミブ、メルファラン及びプレドニゾンを比較する無作為 化非盲検第Ⅲ試験」 当該治験に係る実施計画書等改訂について、引き続き治験を実施することの妥当 性について審議した。 ...
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慢性骨髄性白血病 (CML-CP) の初発成人患者を対象に イマチニブに対するニロチニブの有効性を比較する多施設共同 非盲検 無作為化第 Ⅲ 相臨床試験審議内容等 : 同意説明文書の変更に伴う 治験継続の適否について審議した 清水委員長から 治験に関する変更内容について説明があり 審議の結果 申請書
... 審議結果 ：承認 (７)治験管理番号：１０００５、医薬品等名：ＥＹＥ００１（一般名：ペガプタニブナトリウム） 治験課題名：ファイザー株式会社の依頼による糖尿病黄斑浮腫（ＤＭＥ）患者を対象とした0.3mg ペガプタニブナトリウムの有効性および安全性をsham投与と比較する第Ⅲ相、多施設共 ...
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1 作成過程 表 1 文献の適格基準 成人を対象としている 日本語または英語で記載されている 主な対象患者はがん患者である 国内で利用できる方法 薬物である 系統的レビュー メタアナリシス 無作為化比較試験 または前向きの観察 的研究 前後比較研究である 抗がん治療 外科治療 化学療法 放射線治療
... （4）3 回目のデルファイ法と評価委員による評価 委員会の暫定稿に対して，評価委員（本ガイドラインの作成に関与していなかっ た医師と看護師）12 名に評価を求めた。あわせて，再び，「背景」，「推奨」の 180 項目それぞれについて妥当性を 1（適切でない）から 9（適切である）の 9 件法で評 価を求めた。その結果，中央値 8 以上の項目が 178 ...
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解説 : 大規模な無作為化比較試験 (RCT) である OSCAR 1) OSCILLATE 2) では PaO 2 /F I O 2 < 200(PEEP 5~10cmH 2 O) を導入基準としたため, moderate ARDS が対象に含まれ通常の肺保護換気戦略で十分対応可能で HFOV の
... 般的に人工呼吸管理中のリクルートメント手技は一過性の酸素化改善効果が得られるも のの予後改善は示されていない 24-25) ．HFOV でも OSCILLATE にてリクルートメント手技 が多く用いられているが，やはりその有用性は明らかでなく推奨する根拠に乏しいことか ら，ルーチンで用いることはせず肺容量の増加が見込める場合に適宜用いることとした． ...
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非エキス化桂枝茯苓丸のエキス製剤桂枝茯苓丸との同等比較試験 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... オ血スコアは投与後、経時的に低下し、 8 週目では両群同等程度に減少した。 血中ホルモン濃度は E2 、 FSH 、 LH ともに投与前と比較して変動は無かった。 副作用発生率は TK-061 で 22.4% 、 TKK-25 で 23.2% であり両群に差はなかった。 また、 それらの副作用は自然消失もしくは、対症療法で軽減するもので、因果関係について は否定できないというレベルにとどまった。 ...
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図 1 各種薬剤溶出性ステントのステントデザイン. したものに改良されている ( 図 1). 薬剤溶出性ステントの適応の拡大とその成績薬剤溶出性ステントの適応は, 当初は無作為比較試験で, その有用性が確認された病変が適応とされていた ( オンラベル適応 ) が, その強力な再狭窄予防効果から, オ
... 現在，この各要素を改良した薬剤溶出性ステントが臨床使 用されている．薬剤については，リムス系のものと抗がん剤 であるパクリタキセルがあり，薬剤量にも違いがある．ポリ マーについては，より生体適合性の高いポリマーへと改良さ れており，また，Nobnoriステントではポリマーが生体吸収さ れるしくみとなっている．また，ポリマーのコーティング法に ...
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2 対象疾患と病期初期放射線治療にもかかわらず再増大または進行する膠芽腫の患者 東京大学医学部附属病院の受診患者 ( 紹介患者を含む ) の中で本試験を希望し 臨床研究プロトコルに詳述の選択基準を全て満たし かつ除外基準のいずれにも該当しない者を対象とする 3 試験のデザイン本試験は無作為化を行わな
... pfu の G207 の単回投 与と、その十分の一量（1 x 10 6 pfu）の６回投与（2 回／週）が比較され、後者で は 75%（6/8）が治癒したのに対し前者では治癒が見られなかったことから（0/8）、 複数回投与の方が単回投与より治療効果が高いことが示されている 31 ） 。また G207 の第 Ib ...
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目次 1. 概要 3 2. 気管内投与試験方法のラボ間比較試験の実施 試験の実施体制 試験の概要 手技や条件の共通化 及び条件の記録 酸化ニッケル (NiO) の肺内分布の確認 NiO の試料調製とキャラクタリゼーション
... プロジェクトでは、多様なナノ材料のリスクを合理的かつ効率的に評価・管理するための 枠組みを構築するため、その基盤となる有害性評価手法の開発を目標に掲げている。この目 標を達成するため、気管内投与試験を吸入毒性のスクリーニング試験として位置づけ、ナノ 材料の有害性評価に段階的アプローチ（tiered ...
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におい かおり環境学会誌 44 巻 4 号平成 25 年 ら, 口臭に対しても抑制効果を発揮する可能性があることが十分考えられた. そこで, 本研究では, ユーカリ抽出物の口臭抑制効果を調べるために, ユーカリ抽出物を配合したチューインガムを用いて無作為化比較対照試験を行った. 本研究は大阪大学歯学
... 当日の昼食後は水以外の摂取を禁止した．血液検査項目 では，白血球数，赤血球数，ヘモグロビン，ヘマトクリッ ト，MCV，MCH，MCHC， 血 小 板 数，AST，ALT， ALP，γ-GTP，血糖，総ビリルビン，コリンエステラーゼ， 総鉄結合能，不飽和鉄結合能，尿素窒素，尿酸，クレ アチニン，総コレステロール，中性脂肪，CPK，LDH， 総タンパク，アルブミン，A/G，鉄，ナトリウム，カリ ...
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VisualDx Leader in Diagnostic Accuracy VisualDx 基本データ : 120% 無作為化盲検試験では 診断精度が 120% 以上向上しました 97% 97% の医師が VisualDx の使用により患者ケアが改善されたと考えています 26 minutes p
... 正確な診断をサポートするシステム 日々様々な疾患や問題を抱えた多くの患者と対峙する多忙な医師や医療従事者には、診断の意思決定をサポートするシステム が不可欠です。 VisualDx は医師の本来の臨床推論能力のサポートをすることにより、より正確で迅速な診断を手助けします。 ...
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2010 年 6 月 15 日 図 1 J-PreP メンバー表 根拠の強さ 研究デザインと質 非常に質が高く, そのまま利用可能な研究 利用可能だが, すこし注意が必要な研究 質やその他の理由で利用不能な研究 ランダム化比較試験あるいはランダム化比較試験のシステマティック レビュー
... PDA の併用療法（CQ6，7，11，12，13， 14，15） 〈CQ6：推奨 No.13，14，15〉 CQ に合致した 3 編のシステマティック・レビュー と，4 編の RCT をもとに検討した 62）66）75）～ 79） 。 症候性 PDA に対する治療薬として科学的根拠のあ る COX 阻害薬は，インドメタシンとイブプロフェンで ある。PDA ...
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RIETI - 人工知能で、人のこころは癒せるか？：人工知能（自然言語処理）フィードバック機能搭載型のインターネット認知行動療法（iCBT-AI）の抑うつ者に対する世界初の効果検証（無作為統制試験）
... いエビデンスを有するものにクライアントの対人関係的な要因に焦点化する対人関係療法 の効能特性が参考になるかもしれない。両治療は、同等の効果を得られるにも関わらずそ の回復プロセスには違いがあることが知られている。一般に認知行動療法が、比較的即効 ...
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超音波内視鏡ガイド下穿刺吸引生検法（EUSFNA）における 22G 穿刺針のスタイレットの有無による組織採取の差異に関する多施設共同前向き無作為化比較研究
... において，スタイレットの有 無による組織学的評価可能な検体採取の差異を比較検討することを目的に， 5 施設 110 病変 を対象とする多施設共同前向き無作為化比較試験として実施したものである。その結論と して，検体採取率はスタイレットの有無によって影響をうけないことが明らかにされ，操 ...
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4Frと6Frの内視鏡的経鼻胆道ドレナージカテーテルに関する無作為化比較試験
... 4Fr の内径は 6Fr より 19%細いため、ドレナージ効果が劣る可能性が考えられたが、閉 塞性黄疸例のサブグループ解析では、減黄に要する期間に有意差や傾向は認められなかっ た。しかしながら閉塞性黄疸の症例数が少ないため、同等と結論付けることはできず、閉 塞性黄疸や急性胆管炎症例における非劣性試験が必要と考えられる。 ...
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エンテカビル水和物 個々の試験のまとめ Page 成人 B 型慢性肝炎患者を対象としたエンテカビルとラミブジンの安全性及び抗ウイルス作用を比較する第 2 相無作為化二重盲検試験 (Study AI ) 治験実施医療 39 施設 ( オーストラリア ベルギー
... 始した被験者全例について、1 日目の HBV DNA 分析用凍結血清試料の遺伝子型 を解析し、HBV サブタイプと HBV DNA ポリメラーゼ遺伝子変異について調べ た。PCR 法による HBV DNA 量が投与中の最低値から 1 log 10 以上の増加が確認さ れた被験者については、 耐性判定のための遺伝子型解析を 24 週目と 48 週目に（被 ...
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15. MSD 株式会社の依頼による局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象に MK-3475 を化学放射線療法単独と比較する無作為化第 Ⅲ 相試験 16. MSD 株式会社の依頼による局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象に MK-3475 を化学放射線療法単独と比較する無作為化第 Ⅲ 相試験 17. 小野
... 103． ユーシービージャパン株式会社の依頼によるBrivaracetam（ucb34714）の第Ⅲ相試験 104． 小野薬品工業株式会社の依頼によるONO-4538 食道がんを対象とした第Ⅲ相試験 105． 小野薬品工業株式会社の依頼によるONO-4538 食道がんを対象とした第Ⅲ相試験 106． ...
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目次.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性の概要....(5 群 ) 背景および概観....(5 群 ) 個々の試験結果の要約 (5 群 ) 全試験を通しての結果の比較と解析 (5 群 ) 試験対象集団 (5 群 ) 全有効性試験の結果の比較検討..
... 日間投与時の臨床効果の非劣性を検証するために多施設共同 無作為化二重盲検比較試験とした。 第 III 相試験＜肺炎・慢性肺疾患感染性増悪 DBT＞（添付資料番号 ...よび安全性の評価が確立したレボフロキサシンを対照薬とした。レボフロキサシン の用法・用量は、1 回 100 mg 1 日 3 回 7 ...
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認知行動療法のエビデンス：臨床に役立つ無作為化比較試験の読み方
... 3 ）講義と少人数制のグループワークを行います。和 やかなスタッフとともに、皆様の御参加をお待ちして います。事前に下記の文献をお読みいただくことで学 習効率が高まることが期待されます。 ...
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