本項で使用した略号及び用語の定義一覧を表 2.7.2-1 に示す
2.7.6 本項で使用した略号及び用語の定義一覧を表 に示す 表 略号及び用語の定義一覧 略号及び用語 定義 AE 有害事象 Ae 尿中排泄量 Ae last 時間 0 から尿中濃度定量可能最終時点までの Ae Ae% 尿中排泄率 Ae last % 時間 0 から尿
... 104 2.7.6.9 単回投与及び食事の影響試験（ IR カプセル）［CL-001］ 5.3.3.1-3 113 ...124 2.7.6.11 マスバランス試験［ CL-007］ 5.3.3.1-5 136 ...144 2.7.6.13 性差及び高齢者試験［ CL-072］ ...
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目次 略号及び用語の定義一覧 まとめ 分析方法 吸収 単回投与後の薬物動態 反復投与後の薬物動態 分布
... 2.6.4 薬物動態試験の概要文 2.6.4.1 まとめ JTT-751（クエン酸第二鉄水和物）の主薬効である鉄によるリン結合作用は消化管内で発現する ことから，鉄の吸収量や体内動態は JTT-751 の薬効を反映するものではないと考えられる。また， JTT-751 ...
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目次 頁 目次... 2 略語及び専門用語一覧表 製品開発の根拠 はじめに 予定する効能 効果及び用法 用量 薬剤の概要 薬剤開発に至った科学的背景
... は 1.47～1.75 時間（中央値）であ った。また、エソメプラゾールの消失も速やかであり、 t 1/2 は ...D961H を 10 mg ...
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3. 用語の定義 第一章の定義を適用する 4. 記号及び単位 4.1 記号 本計算で用いる記号及び単位は表 1 による 表 1 記号及び単位 記号 意味 単位 一般部位の部分の面積比率 - 側窓の伝熱開口面積 m 2 側窓の伝熱開口面積 m 2 一般部位の部分の層の建材等の厚さ m 一般部位の部分の
... 5.1.1、5.1.2 及び 5.1.3 に示す計算方法のいず れかを用いて求める値とするほか、構造体との取り合い部による熱橋の影響を考慮し、適切な条件設定及び ...
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略語一覧表 本添付資料中に用いた略号及び略称は次のとおりである 略号又は略称 意 味 CT X-ray Computed Tomography (X 線コンピュータ断層撮影 ) MRI Magnetic Resonance Imaging ( 核磁気共鳴画像法 ) PET Positron Emis
... ........................................................................................ 2 (2) 申請品目の設計仕様を定めるに当たって参考とした類似する医療機器に関する技術要件 ...3 1.3 類似医療機器との比較 ...
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第 1 章通則 ( 用語の定義 ) 第 1 条この技術的条件集においては 次表の左欄の用語はそれぞれの右欄の意味で使用します 用語意味 (1) 形態接続インタフェースごとにインタフェース種別を区分した概念形態ごとの接続条件は技術的条件集別表 1 を参照 (2) 分類接続番号を電気通信番号規則に規定す
... （相互接続呼の接続条件） 第３条 当社網のインタフェース種別と接続番号の関係は技術的条件集別表１に示すとおりとします。 ２ 利用可能な当社の付加サービスに関わる利用条件は技術的条件集別表２に示すとおりとします。 ３ 当社網が提供する接続条件の中で本則第 61 ...
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2.7.1 生物薬剤学試験及び関連する分析法 目次 略語 略号一覧 臨床概要 生物薬剤学試験及び関連する分析法
... 名に本剤 1 mg/kg，5 mg/kg 又は 10 mg/kg を単回投与した．再投与後に発現した有害事象を除いた 20 週までの結果を以 下に示した．有害事象の発現率は ...
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目次 1. 本基準の目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 化学物質の管理レベルとその運用 5. 適用範囲とする TOTO グループ会社 6. 付属書 提出様式 及び付表一覧 2
... ※１：濃度を計算する際の分母は、ECHA 発行のガイダンス４版（Guidance on requirements for substances in articles June 2017 Version 4.0） の P33～P37 に掲載された定義の部品重量とする。 ECHA ガイダンス４版 掲載 URL↓ ...
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2.6.1 緒言 目次 略語 略号一覧 非臨床試験の概要文及び概要表 緒言 名称及び化学構造式 カナグリフロジン水和物の薬理作用 予定する効能 効果 予定す
... て，ラットあるいはイヌで軟便及び水様便等の便の異常や嘔吐が認められた．便の異常に関 して， SGLT1 欠損者では下痢，脱水を伴う重篤な腸管からの糖吸収障害（グルコース・ガラ クトース吸収不全症）が生じることが知られている ［ 10］ ．カナグリフロジン水和物は ...
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レパグリニド 緒言 Page 2 本項における用語の説明 用語 定義 読み替えなど 化学名 : (+)-(S)-2-Ethoxy-4-[2-[3-methyl-1-(2-piperidinophenyl)butylamino]-2- oxoethyl]benzoic acid 化学式 (
... インスリン分泌不全非肥満 2 型糖尿病モデル動物である GK ラットを用いて、レパグリ ニドの食後高血糖改善作用を経口糖負荷試験により評価した。 またレパグリニドの作用を、 同じ速効型インスリン分泌促進剤であるナテグリニドと比較した。 ...
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2.7.3 臨床的有効性 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 臨床的有効性の目次 略語一覧... 4 用語の定義... 5 国内第 Ⅲ 相試験における投与群の名称 背景及び概観 有効性を検討した臨床試
... 15mg 1 日 2 回投与し、それ以降は 20mg 1 日 1 回を投与した場合の有効性が検証されたこ と、また、試験 11223 で検討された 10、20、30mg 1 日 2 回投与の第 21 日における有効性主要評 ...
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目 次 1. 目的 1 2. 選択約款の変更 1 3. 用語の定義 1 4. 適用条件 2 5. 契約の締結 2 6. 使用量の算定 2 7. 料金 3 8. 単位料金の調整 3 9. 設置の確認 その他 4 付則 4 別 表 家庭用厨房 給湯 暖房契約に適用する料金表 5
... 契約変更後の書面交付を行う場合は、当社が適当と判断した方法により行い、当社の名称 及び住所、契約年月日、当該変更をした事項並びに供給地点特定番号を記載します。 ...
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2.6(2) 項略号一覧 (1) 略号 省略していない表現 AUC area under the plasma concentration-time curve( 血漿中濃度 - 時間曲線下面積 ) AUC all area under the plasma concentration-time c
... 2.6.4.2.3 血清中抗体価測定法 添付資料番号 4.2.2.1-6 本薬に対する血清中抗体価の測定は、イヌの反復投与毒性試験にて実施した。測定系は、ウ サギの抗 PTH(1-34) 抗体を標準品として用い、抗原と酵素標識したプロテイン ...
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目次 Ⅰ ガイドラインの基本的な考え方 1 Ⅱ 関係者が遵守すべき事項 1 関係者の衛生意識 2 2 法令遵守 ( コンプライアンス ) 2 国の法令等 3 県条例 5 Ⅲ HACCP( 危害分析 重要管理点方式 ) に基づく衛生管理 5 Ⅳ 用語の定義 1 本ガイドラインで使用する用語の定義 6
... まって、国民の健康の保護及び増進並びに食品の生産及び流通の円滑化並びに消費者の需要に即し た食品の生産の振興に寄与することを目的とする。 ...
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目次 前文... 1 Ⅰ. 目的及び適用範囲... 1 Ⅱ. 法令解釈指針 事例 定義 ( 法第 2 条関連 ) 情報の性質に関連する用語... 2 (1) 個人情報 ( 法第 2 条第 1 項関連 )... 2 (2) 個人識別符号 ( 法第 2 条第 2 項関
... 試料等の取得から廃棄に至る各段階での情報の取扱いについて、個人遺伝情報 の匿名化及び安全管理措置の具体的方法 ・ 解析等を他の事業者に委託する場合、又は共同利用する場合は、委託先又は共 ...
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電気通信事業法第 33 条第 2 項に基づく第 1 種指定電気通信設備との接続に関する契約約款の一部改正 第 1 章総則 ( 用語の定義 ) 第 3 条この約款においては 次表の左欄の用語はそれぞれ右欄の意味で使用します 用語意味 1~17( 略 ) ( 略 ) 18 PHS 接続地域事業者 19~
... 7 のに限ります。）、 通信路設定伝送機能及び端末間伝 送等機能を利用できない状態につ いては、専用サー ビス契約約款中専用 料の支払義務に係る規定を、中継 伝送専用機能を利用できない状態 については、専用 サービス契約約款に 規定する高速ディジタル伝送サー ...
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2.6(3) 項略号一覧 (1) 略号 省略していない表現 A/G 比 albumin/globulin 比 ( アルブミン / グロブリン比 ) ALP alkaline phosphatase( アルカリフォスファターゼ ) ALT alanine aminotransferase( アラニンア
... 雄各 2 例、尿細管の萎縮が雄 1 例および雌 2 例、尿細管腔の拡張が雄 3 例および雌 2 例、炎症 性細胞あるいはリンパ球系細胞の間質への浸潤が雄 4 例および雌 3 例で認められ、毒性変化と ...単位/kg）群の雄 2 例でも炎症性細胞あるいはリンパ球系細 ...
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2.4 の略号及び用語の定義一覧 2.4 の略号及び用語の定義一覧 略号 FcγR IgA IgE IgG IgG4 IFN-γ IL-4 IL-5 IL-10 IL-12 JAU SCIT SLIT TGF-β TK Th1 細胞 Th2 細胞 Treg 細胞 Fcγ receptor Fcγ 受
... 生殖発生毒性試験 1) ラット胚・胎児発生に関する試験 妊娠ラットに TO-206 原薬 ...0.75, 2.5 及び 7.5 mg/kg を着床から硬口蓋閉鎖期にあたる期間（妊 娠 7～17 日），1 日 1 ...
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目次 頁 表一覧...5 付録一覧...6 略号及び用語の定義 製品開発の根拠 科学的背景 ロタウイルス胃腸炎の公衆衛生に及ぼす影響 ロタウイルス胃腸炎の疫学 ロタウイルス
... OPV の免疫原性をポリオウイルス1型、2型及び3型を用いて評価した。また、本試 験では、同時接種又は交互接種した場合の V260の免疫原性も評価した。 ...IgA を比較し ...
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目次 頁 表一覧...3 図一覧...4 略号及び用語の定義 まとめ 単回投与 ( 急性 ) 毒性 反復投与毒性 遺伝毒性 がん原性
... られた。これらの所見は投与後数分以内に発現し、投与 1から5時間後に消失した。投与6日以降、 5 mg/kg/日群でこれらの所見はみられなくなった。尾の紫色化が、本薬投与の全例で試験期間を ...
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