日本人慢性心不全患者を対象に、承認用法・用
国内及び外国で実施された慢性疼痛疾患患者を対象とした安全性検討試験の一覧を表 に示す. 慢性疼痛疾患患者を対象とした臨床試験は, 国内で実施した RA に対する短期投与試験 3 試験,OA に対する短期投与試験 3 試験, 腰痛症, 肩関節周囲炎, 頸肩腕症候群及び腱 腱鞘炎に対
... 国内全試験の対象疾患別の人口統計学的特性では，年齢の平均値，65 歳以上及び 75 歳以上 の割合が，OA において他の対象疾患に比べ高かった．性別は，腰痛症を除くいずれの対象疾 患でも女性の割合が高かった．体重の男女平均値，男性 60kg 未満及び女性 50kg 未満の割合は， RA ...
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2018 年 2 月作成 ( 第 1 版 ) 日本標準商品分類番号 貯法 室温保存 使用期限 外箱等に最終年月表示 慢性心不全治療剤処方箋医薬品注 ) 持続性高血圧 狭心症治療剤慢性心不全治療剤頻脈性心房細動治療剤注 ) 処方箋医薬品 承認番号 薬価収載 販売開始 1. 25mg:23
... 1）投与が長期にわたる場合は、心機能検査（脈拍、血圧、心 電図、X線等）を定期的に行うこと。また、徐脈となった とき及び低血圧を起こした場合には、ショックに至る例も 報告されているので、観察を十分に行い本剤を減量又は中 止すること［本項の2）参照］。必要に応じアトロピン硫酸塩、 ...
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パスを活用した臨床指標による慢性心不全診療イノベーション よしだ ひろゆき 福井赤十字病院クリニカルパス部会長循環器科吉田博之 緒言本邦における心不全患者数の正確なデータは存在しないが 100 万人以上と推定されている 心不全はあらゆる心疾患の終末像であり 治療の進步に伴い患者は高齢化し 高齢化社会
... （図 3）。 日々のアウトカムに対するバリアンス件数の解析では、「呼吸困難がない」のアウトカムが、患者状態を最 も反映していた（図 4）。 基礎心疾患の内訳は、虚血心 16.4％、弁膜症 16.4％、心筋症 18.0％、不整脈 30.3％、高血圧症 11.5％、そ の他 7.4％であった。在院日数 21 日以下 80 例（平均年齢 77.7±13.1 歳、男性 51.3％）と 22 日以上 42 例、 ...
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原著論文 後期高齢期にある NYHA Ⅰ~Ⅱ 度の慢性心不全患者の自己管理継続の要因 Human Nursing 背景 Tsuchihashi et al 目的 方法 NYHA 8 1 結果 結論
... トロールしながら療養生活を送っていた．藤田（2014）は， 慢性期にある人は，病気のマネジメントのために生活習 慣や生活行動の変更を余儀なくされるため，基本的ニー ズを充足し，趣味や楽しみを継続して，生きがい感をもっ て主体的に療養生活を送ることが大切であると述べて ...
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未承認薬 適応 外薬の分類 ( 該当するものにチェックする ) 未承認薬 適応外薬 本薬剤を使用するうえでの要望する効能 効果 効能 効果 ( 要望する効能 効果について記載する ) 1) 副腎皮質ステロイド ( 以下ステロイド ) の局所治療に抵抗性を示す非感染性の小児慢性ぶどう膜炎患者 2) ス
... MTX を投与開始し、疾患活動性の低下の有無を prospective に評価する。MTX を導 入 後 、 ス テ ロ イ ド 点 眼 回 数 を 段 階 的 に 減 量 し て も 、 活 動 性 の 低 下 が 維 持 さ れ る か prospective ...
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10. MSD 株式会社の依頼による人工呼吸器を装着している院内肺炎患者を対象とした MK-7625A の第 Ⅲ 審議結果 : 承認 11. 大日本住友製薬株式会社の依頼による DSP-7888 の小児悪性神経膠腫患者を対象とした第 1/2 相臨床試験審議結果 : 承認 12. 小野薬品工業株式会社
... と比較する無作為化第Ⅲ相試験 112． ＭＳＤ株式会社の依頼による局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象にMK-3475を化学放射線療法単独 と比較する無作為化第Ⅲ相試験 113． MSD株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたMK-3475(Pembrolizumab)の第Ⅲ相試験 114． ...
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原著 慢性心不全患者に対する Adaptive Servo- Ventilation(ASV) 導入時のクリニカルパスの有用性 Usefulness of ASV Introduction Clinical Path for the Patients with Chronic Heart Failu
... せることが報告されている 11） ．また，ASVによる短期的な効 果としてもEFの改善やBNPの低下が報告されている 10,12） ． アンケート調査では，ASVの導入に成功し，継続できている 割合は50.0±49.0％であり，本研究では，導入から3，6カ月 時の夜間使用率に有意な低下はなく，導入6カ月時に66.8± 29.5％の使用率と63.6％の継続率を維持することができてい ...
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高齢心不全患者の自宅退院の予測因子についての検討
... す高まることが推測される。心不全患者では，自宅退院 を目的とした離床プログラムと運動療法の導入が推奨さ れているが 10） ，これまで自宅退院が困難である可能性 がある患者の特徴や自宅退院をめざす際の具体的な目標 設定については十分には明らかになっていなかった。し かし，本研究は，自宅退院が困難となる可能性がある患 ...
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高齢心不全患者における入院中の手段的日常生活動作の低下に関連する要因
... 遅延し，在院日数が長くなると報告されており 33） ，本 研究においても同様の傾向を示した。 4．研究の限界 本研究は，いくつかの限界を含んでいる。まず，心不 全の治療方針については各施設で診療ガイドラインに準 じていたが，理学療法開始の指示は各主治医の判断に影 響されている可能性がある。次に，IADL の評価は自己 申告であり，正確性に欠ける可能性も排除できない。そ ...
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ストレッチング体操が植込み型除細動器あるいは両心室ペーシング機能つき植込み型除細動器を装着した運動習慣のない慢性心不全患者の血管内皮機能と運動耐容能に与える影響
... CHF 患者 32 名（男性 27 例，平均年齢 69 ± 9 歳）とし，ストレッチング体操を実施するストレッチング 群と対照群に無作為に分類した。4 週間の介入前後の反応性充血指数（以下，RHI）と 6 分間歩行距離（以下， 6MWD）を評価した。【結果】ストレッチング群の RHI と 6MWD は，介入前と比較して介入後に有意に ...
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た 18 歳以上の AD/HD 患者を対象に 日本人を含むアジア人によるプラセボ対照二重盲検比較試験及びその長期継続投与試験が現在実施されており 本剤の製造販売者によれば これらの試験成績に基づき 本剤の成人期 AD/HD 患者への追加適応に関する承認事項一部変更承認申請が行われる予定とされている
... 以上のように、本剤の国内臨床試験成績及び製造販売後のデータに基づく と、本剤の投与を 18 歳未満に開始し、有効性が認められ、臨床的に投与の 継続が必要と考えられる症例については、18 歳を超えて本剤を継続投与し た場合でも、本剤投与時のリスクが小児期と比較して増大する可能性は低く、 ...
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密接な関連性を持つ AF と心不全 筒井 AF は心不全の主要な合併症の 1 つであり, わ が国では心不全患者の約 40% が AF を合併していると みられています 1) AF は心不全の発症 増悪の危険 因子 2), 心不全は AF 発症の危険因子 2, 3) として両者は 密接に関連し合って
... 筒井 アピキサバンが話題に上ったところで，同薬 の国際共同第Ⅲ相臨床試験であるアリストテレス試 験の結果についてご解説いただけますか。 鈴木 本試験は，脳卒中危険因子を１つ以上有する 非弁膜症性AF患者約１万8,000例を対象とし，アピキ サバンとワルファリンの有効性と安全性について比較 検討したランダム化二重盲検試験です。有効性，安 ...
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私どもは、心血管疾患のうち非虚血性心疾患の主たる病態である不整脈疾患、肺血管疾患、慢性心不全を主な診療の対象として、基礎的・臨床的観点から、個別的・包括的に研究活動を行っている
... 12) 清水 渉: 第4章: 心室性不整脈の薬物治療 QT延長症候群. D. 心室細動 (分担). 循環器臨床サピア5 患者アウトカムからみた不整脈の薬物治療 永井良三, 山下武志編集, 中山書店: 148-154, 2010. 13) 清水 渉, 相庭武司, 山田優子, 岡村英夫, 野田 崇, 里見和浩, 須山和 弘, 相原直彦, 栗田隆志, 鎌倉史郎: 第6章. 先天性QT延長症候群におけ ...
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うっ血性心不全患者の再入院に関連する因子
... 本研究では，多重ロジスティック回帰分析にて歩行能 力回復率，介護保険利用率が単独で再入院に影響してい た（表 7）。歩行能力については，再入院群にて歩行能 力回復率は高く（98％，p<0.05），退院時歩行レベルで もレベル 4 の割合が 64％（p<0.05）と高い結果であっ た（表 2）。佐藤らは心リハを施行し退院後も経過観察 可能であった 100 ...
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慢性心不全患者が再入院に至った生活行動における問題点 高齢者世帯の患者の自己管理に関する語りを通して 古市麻由子, 子安藍, 八木美穂, 池澤緒利恵 2), 飯田智恵 3) 長岡赤十字病院 6B 棟 2) 元長岡赤十字病院 3) 新潟県立看護大学 Keyword: 慢性心不全, 再入院, 高齢者世帯
... Ⅵ．倫理的配慮 A 病院看護部研究倫理審査委員会の審査を受けた上で実施した．対象者の状態が NYHA 分類Ⅰ度となり，日常会話で息切れや動脈血酸素飽和度低下がみられなくなった時点で， 本人に口頭で研究協力について依頼した．インタビュー実施前に，研究参加は自由意思で ...
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整理番号 :S 小野薬品工業株式会社の依頼による慢性心不全を対象 : とした ONO-1162 の第 Ⅲ 相試験 整理番号 :S バイエル薬品株式会社の依頼による冠動脈疾患を合併 : した非代償性心不全発現後の心不全患者を対象としたリバーロキサバンの二重盲検試験 整理番号
... 審議結果 ： ②③修正・条 件付承認 試験の妥当性について審議した。 (指示事項)補償保険へ加入すること。症例報告書を速やかに作成・提出すること。臨床試験登録を行うこと。同意説明文書に、今回のCT撮影での 被爆線量は通常の治療と比較すると低いが、単純X線撮影と比較するとどの程度高くなるかについても明記すること。 ...
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慢性心不全に対する運動療法の最前線
... 心不全患者に対する中強度のレジスタンストレーニ ングは，心機能や血行動態に悪影響を及ぼすことなく， 持久力，筋力や QOL の改善に有効である 26） 。しかし， 過去の心不全患者を対象としたレジスタンストレーニ ングの RCT は対象年齢が 50 ∼ 70 ...
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慢性疼痛患者の認知的側面にどのように対応するか
... 口腔顔面痛“患者”の管理には痛みの感覚的，情動的，認知的側面を熟知しておく必要があり，それには 患者を知るための医療面接技法の習得や質問票の活用が勧められる．外傷後有痛性三叉神経ニューロパ シー“患者”の薬物療法の結果は必ずしも思わしくなく，生物心理社会的アプローチを併用することや有 ...
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Ⅲ-1-62 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会あ ( 学会名 ; ) 患者団体 患者団体名 ; ブデソニドの早期承認を求める IBD 患者会 ( 全国の IBD 患者会 27 団体北海道 IBD IBD ふく
... ブデソニド注腸（液）2mg/100mL はプラセボに比して有効であり全身性の 副作用はなかった。また別の試験では、ブデソニド 4mg/日までの用量で 2 週間投与した場合でも早朝血漿中コルチゾール濃度抑制作用は認められな かった。全ての試験ではないが複数の試験結果より、局所ブデソニドはプレ ドニゾロン注腸、メサラジン注腸および全身性ステロイドと同程度の有効性 ...
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心不全患者における退院時日常生活動作の低下の予測
... 2．退院時 ADL の低下にかかわる危険因子の抽出 退院時 ADL の低下を目的変数とした単変量解析にお いて有意な因子は年齢，性別，入院時 BMI，M-FRT， 座面高 30 cm からの立ち上がり（以下，30 cm 立ち上 がり）および座面高 20 cm からの立ち上がり（以下， 20 cm 立ち上がり）の 6 つであった（いずれも p<0.05）。 ...
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