推奨の作成，治療薬の有効性の評価
CRE/CPE マウス大腿部感染モデルにおけるカルバペネム系抗菌薬およびアミノグリコシド系抗菌薬の併用療法の有効性評価
... CRE の MEPM 高度耐性菌株（MIC＞32 μ g/mL）においてもその抗菌活性を示したこ とからその有用性は高いと考察される。 1．背景 カルバペネム耐性腸内細菌科細菌（carbapenem-resistant Enterobacteriaceae ：CRE）はカル ...
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7-11 Ⅶ 亜急性期以降の症候への治療とリハビリテーション 2 亜急性期以降の症候への治療とリハビリテーション 2-8 失語症および構音障害 推奨 1. 失語症に対する系統的な評価を行うことは 妥当である ( 推奨度 B エビデンスレベル中 ) 脳卒中後失語症に対する評価法として 標準失語症検査
... 2 てはその信頼性および妥当性が、すでに十分に確立されている 3） 。 言語聴覚療法が失語症を有意に改善させることは、複数のランダム化比較試験およびメタ解析の 結果として確認されている 1、2、4-6） 。メタ解析の結果によると、言語聴覚訓練の時間を長くしたほう が失語症の回復が有意に大きくなることが示されている 5、7、8） ...
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有効性評価に基づく
... 歳、症例 193 人、対照 579 人）では 46％（SAOR=0.535, 95%CI:0.337-0.850） （IV） 、喀痰細胞診非 併用地区も含んだ成毛班の研究 13) （40-74 歳、症例 273 人、対照 1,269 人）では 28％（SAOR=0.72, 95%CI:0.50-1.03, p=0.07）であった（IV）。症例対照研究ではセルフセレクション・バイアスが ...
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びまん性特発性骨増殖症における応力遮断性骨粗鬆症に対する骨粗鬆症治療薬の効果に関する研究
... および膝関節の縦断的 micro-CT （投与 0, 4, 5 週）画像データを用いて， 3 次元的骨微細構 造解析，頚椎強直スコアおよび異所性石灰化巣の体積を計測し，骨粗鬆症の程度および骨 増殖性病変の変化を評価した． 5 週間後に安楽死させ， 採取した血清を用いて骨代謝マーカ ー（ Osteocalcin ， CTX ...
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CQ1 髄芽腫に対する術後放射線治療として陽子線治療は推奨されるか? 推奨 髄芽腫に対する術後放射線治療として 陽子線治療を行うことは推奨できる ( エビデンス レベル B 強く推奨 ) 背景髄芽腫においては 放射線治療は多くの症例における有効な局所治療として 広く用いられている 治療法の進歩により
... 線 治療と同程度であった。現時点で陽子線治療特有の有害事象や、陽子線治療を行ったこと による有害事象増加の報告はない。一方で、陽子線治療を用いたことによる明らかな有害 事象低下などの報告もなく、陽子線治療のメリットの評価については長期的な経過観察の 結果が待たれる。X ...
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リリー、サイラムザ®（ラムシルマブ）の肝細胞癌に対する二次治療の有効性を評価した第3相試験REACH 2試験で全生存期間の評価項目を達成したことを発表
... 様 群 比較 群 い 5% 以 高く 現 3 以 害 象 高血 び低 血症 本試験 結果 い 今後 学学会 表予定 REACH-2 試験 腫瘍 用い 患者選択 集団 初 効性 示 肝細胞癌 第 3 相試験 REACH-2 試 験 ソ 耐 ソ 治 療 中 く 治 療 後 増 悪 AFP 高 値 ...
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急性骨髄性白血病に対する治療成績の向上に期待！ ～不可逆的結合型新規FLT3 阻害剤の有効性～
... 成 26 度 国立研究開発法人科学技術振興機構 JST 産学共 実用化開発事業 NexTEP 採択さ 現在 富士フイ 安全性 至適投 量 評価す た 米国第 1 相臨床試験 進 い す 本研究成果 ア カ血液学会 公式雑 あ BLOOD 2017 11 29 日電子版 ...
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第 2 章血液浄化療法 ( アフェレシス ) 29 表 1 再発寛解型多発性硬化症に対する血漿交換療法 (PE) の主な治療報告 年代 報告者 研究 症例数評価 治療 有効例 エビデンスレベル 1979 Schauf ら 3 例 有効 2 例で有効 2/3 例 1980 Dau ら 8 例 有効 7
... 胞白血病ウイルス(human T-cell leukemia virus；HTLV)-I，EB ウイルス(Epstein-Barr virus；EBV)，ヒトパルボウイルス B19 などに感染する危険性は完全には否定できない． ) クエン酸反応 新鮮凍結血漿(fresh frozen plasma；FFP)中には抗凝固薬であるクエン酸リン酸ブドウ 糖(citrate phosphate ...
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糖尿病治療薬Dipeptidyl peptidase4阻害薬の高血圧病態に対する影響：アンジオテンシンIINa+H+交換輸送体1依存性系路の役割
... 成 「8 月 1」 日 糖 病治療薬 本来 血糖降 作用 独立し 心血管安全性 ＝心血管病 悪 化さ いこ 検証 こ ア 食品医薬 FDA 推奨さ い 名古屋大学大学院医学系研究科 研究科長 橋雅英 循環器内科学 川瀬治 ...
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7 腎性貧血 CQ 1 保存期 CKD において ESA による腎性貧血の治療は推奨されるか? 5 6 推奨グレード B ESA による腎性貧血の治療は,QOL を改善させる可能性があり, 保存期 CKD に推奨する.ESA により CKD の進行や CVD の発症を抑制する可能性は
... 意に低く，反応不良群で心血管複合エンドポイント の発生率および死亡率が高いことが示されている． これらの報告から考えると，高い Hb 値の目標設定 自体が問題なのではなく，そのために投与される ESA の量が悪影響を及ぼしているようにもとらえ られる．しかし，これらの事後解析では高用量の ESA が悪いのか，あるいは ESA ...
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各論 CQ9 53 CQ9 超難治性けいれん重積状態に対する介入は何があるか 推奨 1. 超難治性けいれん重積状態に対しては推奨できる治療法はない. ただし, ケタミン, 吸入麻酔薬, 抗てんかん薬, ステロイド 免疫療法, 外科的治療, ケトン食療法, 脳低温療法による症例報告がある推奨グレード
... 以上より，ここでは，全身麻酔療法，抗てんかん薬，ステロイド・免疫療法，外科的治 療，ケトン食療法について最初のシステマティックレビューでの記載と，システマティッ クレビューが出版された後に報告された症例について記述する．このシステマティックレ ビューでは，最初の発作はけいれん性に限られている．アウトカムの評価は，①コントロー ...
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新有効成分含有医薬品の安定性試験データの評価
... 7.1. Q1E で推奨している統計的方法の特徴 7.1.1. 母数モデルと変量モデル Q1E で推奨している方法は、安定性試験に供されるロットは有限個の特定のロットであり、 将来の製剤はこれらのロットと同一の品質特性を有するロットから製造されることを仮定し ...
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今日の臨床サポート - 鬱滞性皮膚炎 - 評価・治療例
... ※薬剤中分類、⽤法、同効薬、診療報酬は、エルゼビアが独⾃に作成した薬剤情報であり、 著者により作成された情報ではありません。 尚、⽤法は添付⽂書より、同効薬は、薬剤師監修のもとで作成しております。 ※薬剤情報の(適外/適内/⽤量内/⽤量外/㊜)等の表記は、編集部によって記載⽇時に添付⽂書･社会保険診療報酬⽀払基⾦ ...
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子宮出血を伴う切迫流産の治療薬としてキュウ帰膠艾湯の有効性を評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 6. 主 ウ 評価項目 EFS (Eco free space) 血 数 7. 主 結果 統計解析 2 乗検定 Wilcoxon’s signed-rank test 行 解析 血 要 数 膠艾湯群 い 意 (P<0.0001) 短い EFS 消失 要 数 膠艾湯群 い 意 (P<0.0001) 短い ...
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抗パーキンソン病薬（ドーパミン作動薬）のうつ病への有効性を検証するプロトコールの作成
... プロトコール（実施計画書）作成 （至適用量・必要症例数・補償措置の決定） 《多施設共同研究》 「難治性うつ病を対象とした抗パーキンソン病薬 （ドーパミン作動薬）の無作為化比較対照試験」 《期待される効果》 うつ病患者の早期社会復帰、自殺者減少、医療費削減 ...
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目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 生物薬剤学に関する概括評価 臨床薬理に関する概括評価 有効性の概括評価 安全性の概括評価 ベネフィットとリスクに関する結論 参
... NSAID の評価には適さないとされる急性期反応物質（CRP 又は赤沈）が含まれているため，こ れを除いた ACR 改善基準（変法）を考案した．後期第Ⅱ相試験のデータを用いて解析を行った 結果，ACR 改善基準（変法）による改善率では，ACR 改善基準と同様に本剤の用量反応性及び ...
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乳腺症の治療薬としての四逆散の有効性を評価する 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... Arm 2: 桂枝茯苓丸群 ツムラ桂枝侠苓丸エキス顆粒 7.5g 分 3 41 名 Arm 1: Arm 2 ＝ 3:1 に割付。 4 週間後に第一次効果判定を行い、 この時点で症状が完全に消失している症例は治療終 了、やや改善傾向が見られる症例にはさらに 4 週間同じ薬剤を投与した。全く改善傾 向が見られない症例には穿刺吸引細胞診を行い， 悪性でないことを確かめた上で， Arm ...
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胃炎に対するツムラ六君子湯の有効性および安全性を、セトラキサートをコントロール薬として評価
... 作用 11. Abstractor のコ ン 論文 胃炎 君子湯 臨床的 用性 ン 評 あ 文献 好秋馬 , 金子榮蔵 , 中澤 郎 , . 胃炎 ( 急性胃炎 性胃炎 急性増 期 ) TJ-43 君子湯 臨床評 - 水溶性 ン配 照 多 設比較試験 - . 診 療 1991; 79: 789-810. ...
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アダパレン 0.1%/ 過酸化ベンゾイル 2.5% 配合ゲル 2.5 臨床に関する概括評価 目次 1 製品開発の根拠 薬理学的分類及び目標適応症 関連する科学的背景 尋常性ざ瘡の現行治療法 尋常性ざ瘡治療薬としての固定用
... 2 つの有効成分はいずれも局所刺激性の可能性があったため、本剤の臨床開発プログラムでは、 特に注目すべき項目として、すべての試験で局所刺激性の検討を行った。日本人被験者において ...
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10 造影剤腎症発症後の治療法 CQ10 1 CIN 発症後の治療を目的としたループ利尿薬の投与は推奨されるか? 回答 CIN 発症後の治療を目的としたループ利尿薬投与は, 腎機能障害の進行を抑制する根拠に乏しく, むしろ有害である可能性があり推奨しない. エビデンスレベルⅥ 推奨グレード C2 背
... 患者を対象とした，hANP の治療効果を検討した研究は見出せなかった．CIN 患者を含 む AKI を合併した重症患者を対象とした RCT では 7） ，高用量 ...AKI の治療効果を検討した 8 個の RCT が解析され，透 析導入および死亡率に有意差は認められず，低血圧の合併が有意に増加していた．一方，低用 量 hANP ...
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