性及び薬物動態の検討）（
薬物動態開発の経緯 特性製品概要臨床成績副作用 mgを空腹時に単回経口投与副作用また 日本人及び白人健康成人男性において アピキサバン 薬物動態薬物動態非臨床試験に関する事項非臨床試験に関する事項1. 血中濃度 (1) 単回投与 (CV185013) 11) 日本人健康成人男性
... （9） 薬物動態パラメータに対する内因性要因の影響 第Ⅰ相の薬物動態試験や母集団薬物動態解析の結果、アピキサバンの曝露量に対する腎機能、肝機能、年齢、 ...
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略語および用語の定義 背景および概観 薬物動態 吸収および分布 代謝および排泄 用量比例性 蓄積および変動性 NSCLC患者での薬物動態 内因性要因の影響
... OCT3 の基質 ではない可能性が高い，あるいは輸送されるのはごく微量であり，受動的透過性が能動的なキ ャリア介在性取り込みを著しく上回ると結論付けられた。したがって，薬物トランスポーター OATP，OAT および OCT によるアファチニブの能動輸送は，アファチニブの薬物動態に対して ...
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薬物動態開発の経緯 特性製品情報(3) 薬物動態に対する食事の影響 ( 外国人データ )(B66119)12) 品情報臨床成績臨床成績薬物動態薬物動態薬効薬理薬効薬理一般薬理 毒性一般薬理 毒性(2) 反復投与 (CV18546) 11) 日本人健康成人男性 6 例に アピキサバン 1 回 2.5
... （9） 薬物動態パラメータに対する内因性要因の影響 第Ⅰ相の薬物動態試験や母集団薬物動態解析の結果、アピキサバンの曝露量に対する腎機能、肝機能、年齢、 ...
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新規 P2X4 受容体アンタゴニスト NCP-916 の鎮痛作用と薬物動態に関する検討 ( 分野名 : ライフイノベーション分野 ) ( 学籍番号 )3PS1333S ( 氏名 ) 小川亨 序論 神経障害性疼痛とは, 体性感覚神経系の損傷や疾患によって引き起こされる痛みと定義され, 自発痛やアロディ
... を同定し，NCP-916 の経口投 与による神経障害性疼痛モデルにおける薬効および副作用を検討した． NCP-916 はラット神経障 害性疼痛モデルのアロディニアを抑制し，反復投与においても鎮痛耐性は認められなかった．既 存の神経障害性疼痛治療薬は副作用の発現，薬効不足および鎮痛耐性が問題となっている．本研 究から P2X4 ...
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YAKUGAKU ZASSHI 128(4) (2008) 2008 The Pharmaceutical Society of Japan 635 Regular Articles 未熟児無呼吸発作に対し投与されたテオフィリン血中濃度の変動 母集団薬物動態解析による製剤間変動の検討
... がある．このように投与するテオフィリン経口製剤 と投与条件により，吸収率が異なることが報告され ている．本研究の対象患児では製剤投与後にミルク を服用しているため，エタノールとミルクとの相互 作用が考えられるが，今後検討する必要がある．ま たこの製剤間の差違は，吸収率以外にも投与方法の 差異に起因する可能性も考慮しなければならない． ...
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博士論文 門脈カニューレラットを用いた 消化管吸収性評価法の構築に関する研究 2015 年 科研製薬株式会社薬物動態 安全性部 松田良樹
... に対する強力かつ選択的な阻害剤はほとんど報告されていないため、CYP のように阻害剤 を用いた Enzyme-inhibition method を UGT 基質の評価に適用することは困難である。そこで、消化 管上皮細胞内で生成した代謝物量を算出することによって、消化管における UGT 代謝の寄与率を 評価する手法（Metabolite-distribution ...
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ミラベグロン 2.4 非臨床試験の概括評価 目次 2.4 非臨床試験の概括評価 非臨床試験計画概略 薬理試験 薬物動態試験 毒性試験 総括及び結論 参考文献一覧
... 色脂肪細胞の脂肪滴の減少及び骨髄のマクロファージにリポフスチンの沈着が認められた。雌で 流涎，腹部膨満，摂餌量の増加，アルブミン濃度の増加，肝臓及び腎臓の実重量あるいは体重比 重量の増加，子宮の実重量及び体重比重量の減少が認められた。300 ...
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アルコール性肝障害における肝酸素需給動態の検討
... Osaka University.. 0 0 1 )が認められ，肝局所血液量の低下に伴ない肝局所 ln VIVO 酸素消費は低下 した口 ( 5 ) 臓器反射スペクトル法 lとより求めた肝局所血液量の指標 .1 Er 569 - 650 と水素クリアランス法によ り測定した肝局所血流量の聞には有意の正の相関関係 C r ニ 0.893 ， P< 0.001) が[r] ...
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アルコール性肝障害における肝酸素需給動態の検討
... globin(estimated so2)in patients with alcoholic liver injuries Each point represents an individual estimated oxygen satu- ration level of hepatic blood hemoglobin averaged in several [r] ...
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製品添付文書 ラミクタール（双極性障害） 薬物動態｜HealthGSKjp
... 成人（ラミクタール錠25mg、ラミクタール錠100mg）： （1） 単剤療法の場合（部分発作（二次性全般化発作を含む）及び強直間代発作に用いる場合）： 通常、ラモトリギンとして最初の 2 週間は 1 日25mgを 1 日 1 回経口投与し、次の 2 週間は 1 日50mgを 1 日 1 回経口 投与し、 5 週目は 1 日100mgを 1 日 1 回又は 2 ...
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レグパラ 錠 25mg レグパラ 錠 75mg 第 2 部 ( モジュール 2) 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 薬物動態試験 キリンファーマ株式会社
... 2C19、2D6、2E1、3A4 及び 4A11）のシナカルセトに対する代謝活性を算出した結果、CYP1A2、 CYP2B6、CYP2C19 及び CYP2D6 で相対的に高い活性が認められた。一方、各分子種に対す る親和性は CYP2D6>>CYP3A4>CYP2C19>CYP1A2>CYP2B6 の順に高いことが明らかとなっ ...
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レスピア静注 経口液 60mg 第 2 部 ( モジュール 2) 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 薬物動態試験の概要文 ノーベルファーマ株式会社
... 0.33 及び 1 時間の精嚢に認めら れた。中枢神経系（CNS）及び脂肪組織への放射能の分布は他組織に比較して低い傾向が認めら れた。投与後 24 時間では、肝臓及び腎臓以外では鼻及び口腔上皮、骨髄、消化管上皮、毛包及 び震毛包、及び網膜メラニン細胞、次いでハーダー氏腺、唾液腺、脾臓、胸腺、肺、胆嚢、精 ...
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トラゼンタ錠 5mg CTD 第 2 部資料概要 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 薬物動態試験の概要文 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
... nM の濃度では蛋白結合分画が約 99%に上昇した［CTD ...nM の間で 10 倍を超える上昇が認められた。したがって，ヒトにおいては，血漿 中濃度の範囲内で，血漿蛋白結合率の変動が予想される。ウサギおよびカニクイザルの血漿に おいては，30 nM を超える濃度のみが検討された［CTD ...
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薬物相互作用（41―慢性骨髄性白血病（CML）治療薬の薬物相互作用）
... PT-INR の測定が重要で ある．また，詳細な機序は不明である がイマチニブと高用量のアセトアミ ノフェン（ 3 ～3.5ℊ／日）との併用 により肝毒性が増強されたとの報告 もあり注意が必要である 7） ．ワルフ ァリンやアセトアミノフェンは汎用 されることの多い薬剤であり，併用 時においては副作用の十分な観察が 必要である．さらに，各薬剤とも内 ...
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好酸球性副鼻腔炎の臨床像及び局所炎症細胞、サイトカイン、ＩｇＥの動態の解析
... 15 1-5. 本研究の目的 本研究の目的は好酸球性副鼻腔炎の病態生理の解明である。欧米において は CRSwNPs を対象とした研究は数多いが、好酸球性、非好酸球性で細胞動態や サイトカインの動態を詳細に比較した検討はまだない。まず東京大学耳鼻咽喉 ...
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バイオジェン ジャパン株式会社 Page 薬物動態試験の概要文 フマル酸ジメチル テクフィデラカプセル 120mg テクフィデラカプセル 240mg 第 2 部 ( モジュール 2): CTD の概要 ( サマリー ) 薬物動態試験の概要文 バイオジェン ジャパン株式会社
... 8、24 及び 72 時間後に評価した。組織試料はホモジナイズ後、乾式灰化器で燃焼処理し、液体シ ンチレーション計数法（ LSC）によって放射能を分析した。 14 C-DMF はラットに経口投与後速や かに吸収されて広範囲に分布し、放射能の最高濃度到達時間は、生殖器周囲脂肪を除く全組織で、 初回サンプリング時点の投与 ...33200 及び ...
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製品添付文書 レキップCR 薬物動態｜HealthGSKjp
... 【臨 床 成 績】 １． L-dopa製剤併用例（進行期パーキンソン病患者） L-dopa製剤併用例 （進行期パーキンソン病患者）302例（レキッ プCR錠156例、レキップ錠（速放錠）146例）を対象とした二重盲 検比較試験において、レキップCR錠のUPDRS（Unified Parkinson's Disease Rating Scale） PartⅢ （運動能力検査）の合計点減少度はレ ...
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葛根湯服用後のエフェドリンとプソイドエフェドリンの薬物動態および服用量による体内動態の変化
... Pharmacokinetics of Ephedrine and Pseudoephedrine after oral administration of Kakkonto to healthy male volunteers. 論文中の安全性評価[r] ...
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2.6.4 薬物動態試験の概要文 2 目次 略号一覧 薬物動態試験の概要文 まとめ 分析法 吸収 分布 代謝 ( 動物間の比較 )
... MRT 及び t 1/2terminal を表 ...0-tlast の幾何平均値（ h · IU FVIII/mL）は，本剤の ロット 1 で 61，本剤のロット 2 で 77 及びアドベイトで 47 であった．MRT の幾何平均値（時間） は，本剤のロット 1 で ...12.3 及びアドベイトで 7.5 であった．t ...
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目次 頁 目次... 2 略語及び専門用語一覧表 非臨床試験計画概略 緒言 成人患者における D961H の経口使用のための非臨床試験プログラム 薬理試験 薬物動態試験
... EPZ の反復投与による曝露量の低下は、投与開始後 2 週間では新生児／幼若及び若齢成熟イヌ で同様であった（試験 900544）。その後この曝露量の低下は、幼若イヌでは 3 カ月の投与期間中 続いたが、若齢成熟イヌではさらなる低下は認められなかった。この持続的な曝露量低下にもか かわらず、 3 ...
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