性を探る無作為化比較試験（
ロボット支援訓練の無作為化比較試験
... ロボット支援訓練の長所は，正確に，安全に，十分量の反復 訓練ができることであるが，臨床的有用性は必ずしも確立して いるわけではない。ロボットが斬新なコンセプトと革新的機構 であっても，それをもって治療効果があるとはいえない。これ までの研究報告からは，ロボット支援訓練の効果は通常訓練よ り優れる，同等，劣るなど，様々である。一部の市販されてい る訓練支援ロボットは革新的治療法として話題になっているが， ...
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栄養学雑誌 Vol.67 No.2 76~83(2009) 研究ノート 虚弱高齢者を対象とした運動 vs. 運動 + 栄養介入 ( 大豆ペプチド ) の効果に関する無作為化比較試験 新開省二 1), 金憲経 2) 1), 渡辺直紀李相侖 1), 斎藤京子 1) 3), 鈴木隆雄 1) 東京都老人総合
... 飲用してもらうよう指示した。これはわが国の７０歳以上 高齢者のタンパク摂取推奨量 １０） （０． ８２ g/kg体重×１． ２５， 体重 ５０ kgの人では一週間で ３６７ g）の約９％に相当す る量である（実際に摂取した量では約７％相当）。運動＋ 栄養介入群には腎機能障害の疑いがあるものは含まれて おらず，また，血清クレアチニン濃度の介入前後の変化 は運動群のそれと変わらないことから，腎臓への負荷と ...
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図 1 各種薬剤溶出性ステントのステントデザイン. したものに改良されている ( 図 1). 薬剤溶出性ステントの適応の拡大とその成績薬剤溶出性ステントの適応は, 当初は無作為比較試験で, その有用性が確認された病変が適応とされていた ( オンラベル適応 ) が, その強力な再狭窄予防効果から, オ
... 強力な再狭窄予防効果のある薬剤溶出性ステントが本邦でも積極的に使用され，j-Cypherレジストリーを含め多くのデータ が蓄積され，その有用性が確認されてきた．実際に急性冠症候群や左主幹部病変などに対しても薬剤溶出性ステントの適応が 拡大してきている．ただ，長期成績の検討から，頻度は少ないものの遅発性の再狭窄や超遅発性ステント血栓症など，薬剤溶 ...
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1 作成過程 表 1 文献の適格基準 成人を対象としている 日本語または英語で記載されている 主な対象患者はがん患者である 国内で利用できる方法 薬物である 系統的レビュー メタアナリシス 無作為化比較試験 または前向きの観察 的研究 前後比較研究である 抗がん治療 外科治療 化学療法 放射線治療
... （4）3 回目のデルファイ法と評価委員による評価 委員会の暫定稿に対して，評価委員（本ガイドラインの作成に関与していなかっ た医師と看護師）12 名に評価を求めた。あわせて，再び，「背景」，「推奨」の 180 項目それぞれについて妥当性を 1（適切でない）から 9（適切である）の 9 件法で評 価を求めた。その結果，中央値 8 以上の項目が 178 項目（そのうち最小と最大の差 が ...
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超音波内視鏡ガイド下穿刺吸引生検法（EUSFNA）における 22G 穿刺針のスタイレットの有無による組織採取の差異に関する多施設共同前向き無作為化比較研究
... 審査にあたり，まず副査の山下教授から対象病変の部位について，また良・悪性診断率 が低率であることなどについて，副査の秋田教授より，対象臓器についてのサブ解析の可 否や結果の施設間差などについて質問があった。次に副査の武富教授から所要検査時間や 操作性など副次評価項目の検討の可否などについて質問があった。最後に主査の松野教授 より，本研究が診療現場を変えられるのか，また施設間差の検討や今後の研究発展に際し ...
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超音波内視鏡ガイド下穿刺吸引生検法（EUSFNA）における 22G 穿刺針のスタイレットの有無による組織採取の差異に関する多施設共同前向き無作為化比較研究
... 仮にスタイレットを用いずに標的病変を穿刺した場合、病理診断が可能であれば、患者 や検査施行者の負担軽減のためにも有用であると考えられる。 EUS-FNA の穿刺針は、現在、19,22,25 Gauge (G) の 3 種類の外径が市販化されている。 細径であれば操作性は高いが、採取検体量は少ない。19G の太径の穿刺針では採取検体量 ...
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解説 : 大規模な無作為化比較試験 (RCT) である OSCAR 1) OSCILLATE 2) では PaO 2 /F I O 2 < 200(PEEP 5~10cmH 2 O) を導入基準としたため, moderate ARDS が対象に含まれ通常の肺保護換気戦略で十分対応可能で HFOV の
... リクルートメント手技は循環抑制などに注意すればそれほど侵襲的な手技ではないが，一 般的に人工呼吸管理中のリクルートメント手技は一過性の酸素化改善効果が得られるも のの予後改善は示されていない 24-25) ．HFOV でも OSCILLATE にてリクルートメント手技 が多く用いられているが，やはりその有用性は明らかでなく推奨する根拠に乏しいことか ...
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VisualDx Leader in Diagnostic Accuracy VisualDx 基本データ : 120% 無作為化盲検試験では 診断精度が 120% 以上向上しました 97% 97% の医師が VisualDx の使用により患者ケアが改善されたと考えています 26 minutes p
... VisualDx 編集チームは、世界最大級のデジタル医用画像コレクションと信頼できる医療情報を提供するために、資料の作成、 編集、コンサルティング、実証、レビューを継続的に行っています。また臨床コンテンツの客観性、正確性、最新性を担保する ため、各専門領域の識者からなる編集委員会にレビューを委ねています。 100 ...
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RIETI - 人工知能で、人のこころは癒せるか？：人工知能（自然言語処理）フィードバック機能搭載型のインターネット認知行動療法（iCBT-AI）の抑うつ者に対する世界初の効果検証（無作為統制試験）
... 次に、PHQ-9 得点を加工せずに連続値として扱い、混合効果モデルによる反復測定データ 解析法（Mixed Model Repeated Measures，MMRM）を行った。他の評価指標についても同様 の分析を行った。従属変数は評価指標（PHQ-9、GAD-7、QIDS-J、SDISS、CSQ8-J）であり、 独立変数は、時点（開始時、介入終了時、3 ...
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ミリプラチン 臨床的有効性の概要 Page 2 目次 臨床的有効性の概要 背景及び概観 個々の試験結果の要約 全試験を通しての結果の比較と解析 試験対象集団
... 例の被験者に投与され、安全 性上特に問題となる副作用はなく 20 mg/mL に増量した。20 mg/mL では 3 例の投与が終了 した段階で、 1 例に 1 グレードの変動を伴うグレード 3 の血小板数減少が認められ、3 例の 追加が必要となった。追加で 2 例に投与された時点で、グレード 2 以上の副作用を経験し た被験者は 5 例中 3 例となった。あと 1 例追加して 6 ...
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目次.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性の概要....(5 群 ) 背景および概観....(5 群 ) 個々の試験結果の要約 (5 群 ) 全試験を通しての結果の比較と解析 (5 群 ) 試験対象集団 (5 群 ) 全有効性試験の結果の比較検討..
... 比較試験は、市販されているニューキノロン系抗菌薬に対するシタフロキサシン 1 回 50 mg 1 日 2 回 7 日間投与時の臨床効果の非劣性を検証するために多施設共同 無作為化二重盲検比較試験とした。 第 III 相試験＜肺炎・慢性肺疾患感染性増悪 DBT＞（添付資料番号 5.3.5.1（5 群） ...
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翻訳：ルース・ベネディクト「平原インディアンの文化における幻視」 ―文化の多様性を探る―
... 最初の論文を図書館でのリサーチに基づいて作成したことは、必ずしもマイナスの面ばかり ではなかったと思われる。個々の部族について書かれた資料を並べ、比較・対照し検討を加え ることで、複数の部族の多様な幻視に対する考え方、慣習、そして断食の目的と方法などを俯 瞰的に見ることを可能にし、それらをカテゴライズすることができたのではないだろうか。そ ...
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2 対象疾患と病期初期放射線治療にもかかわらず再増大または進行する膠芽腫の患者 東京大学医学部附属病院の受診患者 ( 紹介患者を含む ) の中で本試験を希望し 臨床研究プロトコルに詳述の選択基準を全て満たし かつ除外基準のいずれにも該当しない者を対象とする 3 試験のデザイン本試験は無作為化を行わな
... ③ 試験のデザイン 本試験は無作為化を行わないオープンラベルによる G47Δの段階的用量増加試験である。 再発または進行性膠芽腫の患者を対象とし、定位的に腫瘍内に G47Δを投与する。5 日以 上 14 日以内（各コホート 1 例目は 7 日以上 14 日以内）に同じ部位に同量の G47Δの２回 ...
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新春誌上座談会 エビデンス ( 科学的証拠 ) に基づく機能性食品 - 健康長寿社会の実現に向けて - する研究 ), 疫学研究 ( ヒト介入試験 ; 有効成分などを投与してその効果を検証する試験 ), プラセボ ( 偽薬 ) や実薬を用いたランダム化群間比較二重盲検試験が典型的である エビデンス
... 豆のイソフラボン，タマネギのケルセチン，機能 性：生活習慣病予防），④「柑 かんきつ 橘類果皮を利用し た抗認知症機能性食品の開発に向けた基盤技術の 開発」（対象農林水産物と成分：柑 橘類果皮のノビレチン，機能性： 認知症軽減），⑤「米タンパク質の 新規生体調節機能性の先導的開発 と機構解析」（対象農林水産物と成 分：米のタンパク質，機能性：生 ...
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RIETI - 不眠を対象としたインターネット認知行動療法と「3つの良いこと」エクササイズの有効性の検証（3群ランダム化比較試験）
... PHQ-9 を行った．選択基準を満たして除外基準に抵触しない者のみが次の 2 回目の予備調査に進むこと ができることとした．2 回目の予備調査は，1 回目の予備調査から 2 週間をはさんで行った．2 回目の予 備調査は，1 回目と同じ質問紙調査を行った．1 回目に引き続いて選択基準を満たして除外基準に抵触 しない者のみが以降のプロセスに進めた．2 ...
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Title 前立腺肥大症に伴う男性下部尿路症状に対するナフトピジルとシロドシンの無作為クロスオーバー試験 Author(s) 増田, 光伸 ; 神座, 慎一郎 ; 増子, 洋 ; 朝倉, 智行 ; 榛葉, Citation 泌尿器科紀要 (2012), 58(12): Issue D
... そこで主要評価項目である IPSS について先行する薬 剤の効果が後ろの薬剤の投与開始時に残存する「持ち 越し効果」と，治療開始時点が違うために患者の初期 状態が異なり治療への反応性が変化する「時期効果」 についての検定を行ったが，「持ち越し効果」も「時 期効果」も認められなかった．今回の試験では投与期 ...
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エンテカビル水和物 個々の試験のまとめ Page 成人 B 型慢性肝炎患者を対象としたエンテカビルとラミブジンの安全性及び抗ウイルス作用を比較する第 2 相無作為化二重盲検試験 (Study AI ) 治験実施医療 39 施設 ( オーストラリア ベルギー
... (5) 解析対象集団 組織学的評価項目を除く有効性評価項目の解析対象集団は、無作為割付けさ れ、少なくとも 1 回治験薬を投与された被験者（有効性解析対象集団）と定義し た。また、肝組織学的改善率（主要評価項目）を始めとする肝の組織学的変化を 評価するには、投与開始前の肝生検標本の組織学的評価が可能で、かつ Knodell ...
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谷口浩也薬物療法部 RAS 遺伝子 (KRAS/NRAS 遺伝子 ) 野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対する mfolfox6+ ベバシズマブ併用療法と mfolfox6+ パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第 Ⅲ 相無作為化比較試験における治
... 2016-1-360 曽我倫久人 泌尿器科部 泌尿器がんに対する外科切除時の、インドシアニングリーンを使 用した近赤外蛍光法の安全性、有益性の検証 H29.4.13 2016-1-361 谷口浩也 薬物療法部 進行再発大腸癌におけるmicrosatellite instability (MSI)を検討す る多施設共同研究（GI-SCREEN CRC-MSI） H29.4.6 ...
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4Frと6Frの内視鏡的経鼻胆道ドレナージカテーテルに関する無作為化比較試験
... 4Fr の内径は 6Fr より 19%細いため、ドレナージ効果が劣る可能性が考えられたが、閉 塞性黄疸例のサブグループ解析では、減黄に要する期間に有意差や傾向は認められなかっ た。しかしながら閉塞性黄疸の症例数が少ないため、同等と結論付けることはできず、閉 塞性黄疸や急性胆管炎症例における非劣性試験が必要と考えられる。 ...
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認知行動療法のエビデンス：臨床に役立つ無作為化比較試験の読み方
... 等で報告されるエビデンスをじっくりと吟味するのは 大変なことに感じられます。実は、エビデンスを吟味 するための方法は構造化されており、特に無作為化比 較試験の場合には、どのポイントを押えて吟味すれば 良いのかとても明確です。コツさえ掴めば比較的短時 間でエビデンスを吟味できるようになります。そこ ...
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