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開発の中止等に関する報告書統一書式・当院様式書式 | 宮崎大学医学部附属病院臨床研究支援センター治験部門

... 開発の中止等に関する報告書実施医療機関の長国立大学法人　宮崎大学医学部附属病院　病院長　殿自ら治験を実施する者（氏名）下記の治験について、以下のとおり報告いたします。 ...

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治験終了（中止・中断）報告書統一書式・当院様式書式 | 宮崎大学医学部附属病院臨床研究支援センター治験部門

... 西暦年月日治験審査委員会　国立大学 宮崎大学医学部附属病院治験審査委員会委員長　殿上記治験について以上のとおり治験責任医師より報告を受けましたので通知いたします。実施医療機関の長 ...

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治験終了(中止・中断)報告書治験（製造販売後臨床試験）新規申請書式 | 宮崎大学医学部附属病院臨床研究支援センター治験部門

... 国立大学法人 宮崎大学医学部附属病院治験審査委員会委員長殿治験依頼者（名称）殿上記治験について以上のとおり通知いたします。実施医療機関の長 ...

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開発の中止等に関する報告書治験（製造販売後臨床試験）新規申請書式 | 宮崎大学医学部附属病院臨床研究支援センター治験部門

... TEL： FAX: Email：西暦 20 年月日治験審査委員会　国立大学 宮崎大学医学部附属病院治験審査委員会委員長　殿治験責任医師 ( 氏名 ) 殿 ...

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治験実施計画書等修正報告書治験（製造販売後臨床試験）新規申請書式 | 宮崎大学医学部附属病院臨床研究支援センター治験部門

... 国立大学法人　宮崎大学医学部附属病院　病院長注）（長≠責）：本書式は治験依頼者が治験責任医師の合意のもと作成し、実施医療機関の長に提出する。実施医療機関の長は書式下部の確認日及び実施医療機関の長欄を記載する。なお、説明文書、同意文書の修正のみの場合は、本書式は治験責任医師が作成し、実施医療機関の長に提出する。この場合、治験依頼者欄は“該当せず” ...

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記入例・説明統一書式・当院様式書式 | 宮崎大学医学部附属病院臨床研究支援センター治験部門

... 当院担当 CRA 氏名を記入ください。署名の場合は、印は不要。. 当院担当 CRA 氏名を記入ください。署名の場合は、印は不要。[r] ...

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49 宮崎県国立大学法人宮崎大学医学部附属病院 50 鹿児島県国立大学法人鹿児島大学病院 51 沖縄県国立大学法人琉球大学医学部附属病院計 51 病院地域がん診療連携拠点病院都道府県名医療機関名 1 北海道市立函館病院 2 北海道市立札幌病院 3 北海道砂川市立病院 4 北

... 熊本県独立行政法人国立病院機構熊本医療センター熊本県社会福祉法人恩賜財団済生会熊本病院熊本県荒尾市民病院熊本県独立行政法人労働者健康福祉機構熊本労災病院熊本県独立行政法人地域医療機能推進機構人吉医療センター大分県独立行政法人国立病院機構別府医療センター ...

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緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書統一書式・当院様式書式 | 宮崎大学医学部附属病院臨床研究支援センター治験部門

... ( 医 ) 書式 8 整理番号年度第　号区分 ■ 治験 . □ 医薬品　□医療機器[r] ...

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平成 22 年 3 月日本医科大学卒業自己紹介平成 22 年 4 月平成 24 年 3 月日本医科大学千葉北総病院研修医平成 24 年 4 月平成 26 年 3 月日本医科大学千葉北総病院救命救急センター平成 26 年 4 月平成 28 年 3 月宮崎大学医学部附属病院救命救急センター

... ・腹痛は緊急性の高いものと低いものがあり、夜間・休日は緊急性の有無は判断してくれるが、詳細な診断まではつけることを目的としていない。・歩けなければ救急車を呼び、歩けそうなら自分の足で病院へ。 ...

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受託研究（治験）の提供物品について治験（製造販売後臨床試験）新規申請書式 | 宮崎大学医学部附属病院臨床研究支援センター治験部門

... 提供物品名規格数量単価金額備考. 薬価等価格のあるものについては必ず記入のこと。[r] ...

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治験に関する変更申請書治験（製造販売後臨床試験）新規申請書式 | 宮崎大学医学部附属病院臨床研究支援センター治験部門

... （長＝責）：本書式は治験依頼者が作成し、実施医療機関の長に提出する。なお、治験責任医師欄は“該当せず”と記載する。なお、説明文書、同意文書の変更のみの場合は、治験責任医師（実施医療機関の長）が作成する。この場合、治験責任医師欄及び実施医療機関の長欄ともに記載し、治験依頼者欄は“該当せず”と記載する。.. 書式 10 整理番号年度第　号[r] ...

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治験実施計画書等修正報告書統一書式・当院様式書式 | 宮崎大学医学部附属病院臨床研究支援センター治験部門

... ( 医 ) 書式 6 整理番号年度第　号区分 ■ 治験 . □ 医薬品　□医療機器[r] ...

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神戸大学医学部附属病院治験審査委員会　会議の記録の概要

... 整理番号臨床研究課題名内容審議結果指示事項等 260001 慢性冠動脈疾患患者におけるイコサペント酸エチルの二次予防効果の検討症例数承認済 300040 12 誘導心電図で心室内伝導障害のある被検者を対象とした新規心磁計プロトタイプの心臓の電気的活動測定性能に関する探索的試験実施計画書、同意説明文書、研究期間承認済報告事[r] ...

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各種申請書類 | 東京医科歯科大学医学部附属病院臨床試験管理センター

... ４　前条に定める製造販売後臨床試験責任医師は、被験者が本製造販売後臨床試験に参加する前に、 GCP 省令第 51 条第 1 項各号に掲げる事項を記載した説明文書及び同意文書を作成し、被験者に交付するとともに、当該説明文書に基づいて本製造販売後臨床試験の内容等を十分に被験者に説明し、本製造販売後臨床試験への参加について自由意思による同意を文書により得るものとする。また[r] ...

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各種申請書類 | 東京医科歯科大学医学部附属病院臨床試験管理センター

... ４　甲の製造販売後臨床試験責任医師は、被験者が本製造販売後臨床試験に参加する前に、 GCP 省令第 71 条第 1 項各号に掲げる事項を記載した説明文書及び同意文書を作成し、被験者に交付するとともに、当該説明文書に基づいて本製造販売後臨床試験の内容等を十分に被験者に説明し、本製造販売後臨床試験への参加について自由意思による同意を文書により得るものとする。また、同意[r] ...

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各種申請書類 | 東京医科歯科大学医学部附属病院臨床試験管理センター

... ４　甲の製造販売後臨床試験責任医師は、被験者が本製造販売後臨床試験に参加する前に、 GCP 省令第 71 条第 1 項各号に掲げる事項を記載した説明文書及び同意文書を作成し、被験者に交付するとともに、当該説明文書に基づいて本製造販売後臨床試験の内容等を十分に被験者に説明し、本製造販売後臨床試験への参加について自由意思による同意を文書により得るものとする。また、同意[r] ...

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山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会議事録

... ○「日本イーライリリー株式会社の依頼による X 線所見を伴わない体軸性脊椎関節炎を有し生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬による治療歴のない患者を対象としたイキセキズマブ（LY2439821）の有効性及び安全性を評価する 52 週間多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験」治験薬概要書の改訂について審議された。審議結果：承認 [r] ...

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山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会議事録

... ○「小野薬品工業株式会社の依頼による再発/難治性の中枢神経系原発リンパ腫（PCNSL）又は再発/難治性の精巣原発リンパ腫（PTL）を対象としたニボルマブの非盲検単群 2 コホート第Ⅱ相試験」同意説明文書の改訂について審議された。審議結果：承認 ○「アッヴィ合同会社の依頼による急性骨髄性白血病患者を対象としたベネトクラクスの第Ⅲ相試験」 [r] ...

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平成30年度大分大学医学部附属病院耳鼻咽喉科専門研修プログラム

... 研修施設：別府医療センター期間：平成 32 年 4 月 1 日~平成 33 年 3 月 31 日（左記期間中の 6 カ月~12 カ月） GIO（一般目標）：地域の中核病院において、耳鼻咽喉科領域のプライマリー疾患に対する診断および治療の実地経験を積む。また、各種の耳鼻咽喉科疾患に対する実地経験を深め、自らが診断および治療方針決定を行 ...

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山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会議事録

... ○「ブリストル・マイヤーズ株式会社の依頼による C 型慢性肝炎患者を対象としたダクラタスビル/アスナプレビル /BMS-791325 の第 3 相試験」経費の計上について審議された。審議結果：承認 ○「塩野義製薬株式会社の依頼によるオピオイド誘発性の便秘症を有する非がん性の慢性疼痛患者を対象とした naldemedine の[r] ...

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