安全性に関するその他の解析
5.1.2 デノスマブの用量選択の評価 その他の疾患でのデノスマブの安全性 骨粗鬆症患者 がん患者 腎機能障害患者での安全性解析 外因性要因 薬物相互作用
... 試験 AMG162-B-J201（12 ヵ月カットオフ解析）では、GCTB 患者 17 名が 6 ヵ月以上、10 名が 1 年以上デノスマブに曝露された（Table 15.3-1.1）。曝露期間は 8.9～17.9 ヵ月間であった （デノスマブの投与回数は 12～22 回）（Table 15.3-1.1）。なお、当該試験の被験者におけるデ ノスマブ投与は、本剤が GCTB ...
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研削盤砥石カバーの衝突安全性に関する研究 —Solid to SPHを用いた砥石破壊解析手法の提案—
... 一般に衝突現象の解明には実験だけでなく数値解析を用 いることが多く 1)～3) ，衝突過程の力学的作用および破壊メカ ニズムの検討や，実験が困難な条件に対する代替手段として その意義は大きい．一方，一般に衝突解析に用いられる有限 要素法や粒子法といった手法を，性質の異なる砥粒と結合剤 から成る脆性多気孔材料である研削砥石の衝突に適用する ...
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Page 2 of 11 中間解析とは 臨床試験終了前に有効性または安全性に関して意思決定が可能な結論が得られたかどうかを判断する目的で行うすべての解析を言う JCOG ポリシー No.22 中間解析の方法と審査 に従う 7) 効果 安全性評価委員会 Data and Safety Monitori
... JCOG の総意として公表されるべきものであるため、試験結果の公 表にあたっては、試験に携わった研究者の意見の一致が求められる。ある研究者の一存で、 JCOG 試験の結果の解釈や結論を変更したり、開示すべき情報を恣意的に隠蔽することは許容 しない。公表内容に関して、議論にても合意が得られない場合、研究代表者はグループ代表者 ...
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4.6 生殖発生毒性 その他の毒性 光毒性 抗原性及び免疫毒性 毒性発現の機序に関する試験 依存性 代謝物の安全性評価 不純物の安全性評
... であり、V494A の変異が存在する場合に低感受性であった（79.5 nM）。本変異の保存率 は European Hepatitis C Virus Database では 21%である。ジェノタイプ 2a 及び 2b のレプリコンに対す る EC 50 値は 87～1000 nM 超であった。レプリコンアッセイにおいて BCV と DCV 及び ASV との間に ...
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液晶ディスプレイにおける表示文字の視認性に関する工学的解析
... 団文字というものが用いられている．しかし，公団文字 は視認性を上げるために文字の「はね」 ， 「払い」を大胆 に省略したことが 起因となり，誤字と認識される部分 が多くあった．そのため高速道路ではフォントの見直し が行われ，標識と電光掲示板の両方に「ヒラギノフォン ト」を用いるようになってきた．特徴として，サンズイ ...
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五島つばき麹菌の創出と安全性に関する研究
... 3. 結果および考察 天然麹菌候補株 30 株について β-tubulin 遺伝子の塩基配列を決定し分子系統解析 を用いて菌種同定を行った。その結果、 29 株で遺伝子の塩基配列を決定することが可 能であった。分子系統解析の結果、 Aspergillus flavus （25 株）、 Aspergillus nomius ...
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カーボンシナイの使用状況と安全性に関する調査研究
... １６名 （９２ 稽古３２ ０名 （９３ ．１％） の順で多く， 試合稽古に使用 している数が他と比 ．３％） ， 基本打ち３ ８８名 （５６ 較して極端に少なく， １ ．８％） である， このことは， かかり稽古や切り返しの連続 して打 ちこんでいくというしないの消耗のはげしい内容ではカー ボンシナイを使用し， 相手の動きに対応 して打突機会をとらえるという試合に近い地[r] ...
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医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査
... 外の薬局に任せているため」（44%）、「問題や照会があったときのみ関与することと しているため」（30%）、「院外採用薬の安全性情報の管理だけで手一杯であるため」 （15%）であった。【問 19-3】 院外処方に際して、 「患者背景（腎・肝機能、検査値等）による禁忌・注意事項があ ...
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はじめに 新潟県中越沖地震に伴う健全性評価 建物 構築物健全性評価 機器 配管系健全性評価 原子力安全 保安院の指示に基づく耐震安全性評価 Ss に対する耐震安全性評価 今回の地震観測記録 地質調査 活断層評価 地震応答解析による建屋応答の再現 ( シミュレーション解析 ) 建屋床応答 設備点検 地
... 壁，水密扉 溢水による下階の安全系機器への影響 安全上重要な系統および機器の安全機能を確保できるように，非常用系エリアと 他エリアを分離する（壁，水密扉）などの配置上の考慮や，床カーブ（せき，勾配） の設置，漏えい検出系の設置等がなされている。 ...
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城郭石垣の耐震安全性に関する基礎的研究
... 図 13 3DEM による解析結果 静的状態、100gal 入力時、200gal 入力時には水平方向、上下方向ともに大きな変位は見られない結果が 得られた。300gal 入力時には破壊挙動を示す 8 秒後を境に、大きな変位が見られた。石垣の上部ほど変位も 大きくなった。また 300 gal 入力時には、波形入力 10 秒後に石垣の上半分の上下方向の変位は 1m ...
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数値電磁界解析を用いた磁界方式人体通信の信号伝送特性と生体安全性評価
... 6 ．あとがき 本研究では，磁界方式人体通信の信号伝送特性と生 体安全性について，前腕と上半身の 3D 有限要素モデ ルを用いたシミュレーションによって検討した．磁界 結合方式は非共鳴誘導結合，低 Q 共鳴結合，高 Q 共 鳴結合の 3 種類である．非共鳴誘導結合では，これま でと同様に，各コイル間距離において信号損失量は 2 ～ 3 MHz ...
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ナノ多結晶体の内部不均一性に関する局所格子不安定性解析
... det B IJ α の正負ではなく，これらの局所構造別に平均応力を評価しその変化を示した ものが図 5.4 である．いずれも ε yy = 0 の初期状態では hcp 構造原子が高い応力を示し ている．図 4.5(a) で示したように，粒界構造は hcp およびその他の欠陥構造の原子か ...
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食品に関するリスクコミュニケーション「健康食品の安全性や機能性に関する意見交換会」開催及び参加者の募集について
... アドレス @ 所属を○で囲んでください 1．消費者（団体を含む。） 2．事業者 3．行政関係者（独法を含む。） 4．報道関係者（カメラ有・無） 5．その他（ ） 御意見・御質問等を御記入ください。パネルディスカッションで取り上げるテーマの参考とさせていただきます。 参加申込書 ...
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住宅の熱負荷解析ツール BEST-H による冬期住宅内温熱環境の 安全性の評価
... 条件を設定した。分析の結果、住宅 の断熱性能、季節が評価値に大きく作用すること、季節の変わり目の時期の評価値のバラツキが大きいこと、脳・心疾 患の発症リスクを回避するためには暖かさ得点が最低 14 点以上を担保する住宅をつくることが望ましいこと、が明らか ...
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レポータージーンアッセイを用いた再生水の安全性評価に関する研究
... 把握や下水を起源とする再生水の安全性の評価 のためには、水中に存在する個別の化学物質の実 態把握だけでなく、水が水生生物に与える影響を 把握する視点も有効であると考えられることか ら、それぞれの評価法の開発、実態把握、リスク 評価に関する研究が進められている。これまで、 ...
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幼児服の安全性に関する研究
... 例は表２に示す。表２から，「フローリングの床 のため，普段は裸足だが，降園の準備をした後， 靴下を履いて待っていたが，お友達と走り追いか けっこになり，転んで骨折した。たんこぶをつくっ たり，ほほを赤くしたりすることもあった。」や「園 内は上靴を履いて生活しているが，上靴を脱いで 遊んでしまい，走って転倒。あごを強打し，下唇 を噛み出血と，上前歯がぐらついた子もいる。」 ...
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組込みソフトウェアへの故障注入攻撃に対する安全性評価に関する研究
... ている [1], [2] ．セキュリティが重要視されている理由は大きく二つある．一つは，攻撃 者にとっての攻撃手段が増加することである．インターネット接続された組込み機器に関 しては，従来の汎用 PC への攻撃と同様に，遠隔からの攻撃が可能となる．もう一つは， 攻撃の成功時に得られる利益が増大することである．例えば，攻撃に成功した組込み機器 ...
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ガラス繊維の健康安全性に関する現状について
... 当規定では、“断熱ウール”の名称として、“ミネラルウール（Mineral Wool）”という表現が使用されてい る。 また当規定では、上記組成と異なる人造ガラス質（珪酸塩）繊維として、“耐火セラミック繊維”及び “特殊用途ウール”が規定されている。 ◎“断熱ウール”（ミネラルウール）は、肺内の生体液中では他の多くの MMVF に比べてとても溶解性が良く, ...
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将来の暗号技術に関する安全性要件調査報告書
... 機密保持期間が 年であったとすると、その期間内の安全性確保のためには、解読計算時 間を 年として、前述の方法に従って計算を行えばよさそうに思われる。しかしながら、機 密保持期間がある程度の長さになると、その間の計算機性能向上と予算規模増大の効果が 無視できなくなる。すなわち、データ入手直後に使用可能な解読計算システムで計算を行 ...
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疑似乱数生成器の安全性とモンテカルロ法 (確率数値解析に於ける諸問題,?)
... 成法では, 種が $500\sim 10^{4}$ ビットに及ぶものがあり , それを人が入力することが困 難なため , その種を別個の線形合同法で算出している 2. このことは新しいモンテカ ルロ法の観点から見ると, ‘ 別個の線形合同法の種 ’ こそが本当の .\acute 種 ’ であり , 様々 な統計的性質は , もちろん , ...
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