大分医科大学附属病院臨床検査部，長崎大学医学部附属
三重大学医学部附属病院臨床研究開発センター
... ・研究責任者は，以下の通知の内容に従わなければならない。 重篤な有害事象発生時の報告・対応マニュアル参照<添付資料1> ・研究責任者は、臨床研究に関連する重篤な有害事象及び不都合等が発生した場合又は他施設で発 生した重篤な副作用等，被験者の安全に影響を及ぼす可能性のある重大な情報を入手した場合は、 直ちにその内容を重篤な有害事象に関する報告書（書式4 ...
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臨床検査として SARS-CoV-2 核酸検出 を実施する際に考慮すべき事項京都大学医学部附属病院検査部 感染制御部京都大学大学院医学研究科臨床病態検査学 2020 年 3 月 9 日 1. はじめに SARS-CoV-2( 新型コロナウイルス ) 核酸検出検査 ( 以下 PCR 検査 ) は 地方
... は 1 件のみで陽性であった。したがって、感度の悪い N アッセイを常に実施する必要 性については疑問がある。 国立感染症研究所の「新型コロナウイルス(2019-nCoV)検査法の運用についてのガイド ライン第 1 版」においては、検査件数の多い場合や無症状者・退院患者の陰性確認検査 等の場合は、1 検体あたり N, N2 アッセイそれぞれを 2 反応行わず、それぞれ 1 反応、 あるいは N2 ...
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症例報告 脳性ナトリウム利尿ペプチドが異常高値を示した 一症例 原田あゆみ 1) 宮平 良満 1) 湯本 浩史 1) 石田 光明 1) 1) 滋賀医科大学医学部附属病院検査部 ) 滋賀医科大学医学部附属病院輸血部 要 白川 綾香 1) 九嶋 亮治 1) 山下 朋子 2) 滋賀県大
... pg/mL（当院での基準値：18.4 pg/mL 以下），血糖 178 mg/dL（基準値：70–109 mg/dL），HbA1c 7.0% （基準値：4.6–6.2%），BUN 25.8 mg/dL（基準値： 8.0–22.0 mg/dL），CRE 1.44 mg/dL（基準値：女性 0.40–0.70 mg/dL），K 5.3 mmol/L（基準値：3.6–4.9 mmol/L ），IgG 2,297 ...
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名古屋大学医学部附属病院_中心静脈カテーテル挿入マニュアル
... 中心 名古屋大学医学部附属病院の標準的方針・手技を定めることが必要と判断しました。 日 的に最も頻回に中心静脈カテーテルを留意されている麻酔科にお願いし、院内の採用物品を基 適応、推奨される手技、それぞれの方法についての利点と欠点、注意すべき合併症などを 解に記載したマニュアルを作成していただきました。ご多忙の中、執筆していただいた麻酔科の先 謝の言葉ではなく、日常の臨床 ...
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秋田大学医学部附属病院 救急科専門研修プログラム
... 3) 経験すべき手術・処置等 専攻医のみなさんが経験すべき手術・処置の中で、基本となる手術・処置については 術者として実施出来ることが求められます。それ以外の手術・処置については助手と して実施を補助できることが求 められています。研修カリキュラムに沿って術者お よび助手としての実施経験のそれぞれ必要最低数が決められています。救急科研修カ リキュラムをご参照ください。これらの診察・検査等は全て、本研修プログラムにお ...
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記入例・説明 統一書式・当院様式 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門
... 当院担当 CRA 氏名を記 入ください。 署名の場合 は、印は不要。. 当院担当 CRA 氏名を記 入ください。 署名の場合 は、印は不要。[r] ...
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治験に関する変更申請書 治験（製造販売後臨床試験）新規申請 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門
... 書式10 整理番号 年度第 号 区分 □治験 □製造販売後臨床試験 □医薬品 □医療機器 注）（長≠責）：本書式は治験依頼者が治験責任医師の合意のもと作成し、実施医療機関の長に提出する。なお、説 明文書、同意文書の変更のみの場合は、本書式は治験責任医師が作成し、実施医療機関の長に提出する。この場 合、治験依頼者欄は“該当せず”と記載する。 ...
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自治医科大学附属病院文書名文書番号版番号 臨床検査室検査案内書 2 検査案内書 第 2 版 作成日 2018 年 3 月 10 日 確認 / 承認日 2018 年 3 月 15 日 自治医科大学附属病院臨床検査室 1/65
... 3.3.2 容器一覧------------------------------------------------------45 3.4 血液型・クームス・輸血検査------------------------------------------46 3.4.1 項目一覧------------------------------------------------------46 3.4.2 ...
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利用の手引き 名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 治験・製造販売後臨床試験用様式（共通）
... ・登録者の「所属（社名・部署）」は「所属（社名）」としました ・通知メールの件名に整理番号、予約希望日等が表示されるようになりました ・パスワードの有効期限を「1 年」に延長しました ・試験区分（選択肢に「臨床研究」、「その他」を追加）・モニタリング対象（選 択肢に「症例」、「必須文書」、「症例・必須文書」を追加）、予約状況確認画 面の表示内容、項目名称等を見直しました ...
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平成 30 年度データマネジャー養成研修 研修生募集要項 主催千葉大学医学部附属病院実施千葉大学医学部附属病院臨床試験部 1. 研修の目的 ICH-GCP の改訂や CDISC(Clinical Data Interchange Standards Consortium) 標準の規格での PMDA
... り主催者側で参加者の選考を行う場合があります。 ※ 中核病院以外の方を優先します。 4. 選考結果 ※ 選考結果は合否にかかわらず、平成 31 年 1 月上旬に本人と所属長宛にメールにて通知いた します。 （なお、個別に問合せされてもお答えいたしません。 ）入力頂いた個人情報等につい ては、当該研修に関連した目的以外には利用いたしません。 ...
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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 医師主導型治験用様式
... 西暦 年 月 日 名古屋大学医学部附属病院長 殿 モニタリング業務受託機関 住 所 会社名 代表者 印 ...
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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 医師主導型治験用様式
... 西暦 年 月 日 名古屋大学医学部附属病院長 殿 監査業務受託機関 住 所 会社名 代表者 印 ...
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治験終了(中止・中断)報告書 治験（製造販売後臨床試験）新規申請 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門
... 国立大学法人 宮崎大学医学部附属病院 治験審査委員会委員長 殿 治験依頼者 （名称） 殿 上記治験について以上のとおり通知いたします。 実施医療機関の長 ...
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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 治験・製造販売後臨床試験用様式（共通）
... 西暦 年 月 日 名古屋大学医学部附属病院長 殿 治験依頼者 住 所 会社名 代表者 印 開発業務受託機関 ...
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治験実施計画書等修正報告書 統一書式・当院様式 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門
... ( 医 ) 書式 6 整理番号 年度第 号 区分 ■ 治験 . □ 医薬品 □医療機器[r] ...
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山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会議事録
... naldemedine の第 3 相臨床試験－ｵｰﾌﾟﾝﾗﾍﾞﾙ試験－」（2015 年 9 月 8 日） ≪治験終了報告について≫ 治験責任医師より，以下の各開発治験及び製造販売後臨床試験の終了について報告書が提出され審議された。 ○「ブリストル・マイヤーズ株式会社の依頼による C 型慢性肝炎患者を対象としたダクラタスビル/アスナプレビル ...
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平成30年度大分大学医学部附属病院耳鼻咽喉科専門研修プログラム
... 音声嚥下カンファレンス（火曜日 17:00- ） 研修施設：名古屋市立大学病院・睡眠医療センター 期間：平成 33 年 4 月 1 日~平成 34 年 3 月 31 日（左記期間中の 2 カ月~4 カ月） GIO（一般目標）：耳鼻咽喉科領域のプライマリー疾患に対する診断および治療の実地経験、特にめまい・平 衡障害、睡眠時呼吸障害を中心とした診療、手術経験を積む。それにより耳鼻咽喉科領域の代表的な疾患や主 ...
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581 抗 dsdna 抗体 抗 SS-A/Ro 抗体測定において乖離がみられた 1 症例 谷口裕美 1) 岡本愛 1) 住奈帆子 1) 本田貴嗣 1) 村上晶子 1) 大田江莉菜 1) 西宮達也 1) 松本卓也 2) 愛媛大学医学部附属病院検査部 1) 愛媛大学医学部附属病院第一内科 2) はじめ
... 【はじめに】膠原病の診断、治療方針の決定、治療効果の 判定などに用いられる自己抗体検査は、測定原理や使用抗 原の違いなどから、近年その検査法は多様化し、各試薬間 で結果が乖離する症例が報告されている。今回、同一患者 で抗 dsDNA 抗体と抗 SS-A/Ro 抗体の結果が、前医と乖離 した症例を経験したので報告する。 ...
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SARS-CoV-2 核酸検出 PCR 反応系の比較検討京都大学医学部附属病院検査部 感染制御部京都大学大学院医学研究科臨床病態検査学 2020 年 3 月 24 日 1. 目的 SARS-CoV-2( 新型コロナウイルス ) 核酸検出検査 ( 以下 PCR 検査 ) の各種反応系の性 能を比較する
... 臨床検体を用いた検討では、感染研 N2, German E, Roche E アッセイでは５サンプルが 陽性と判定された。しかし、感染研/German N, Roche N, Roche RdRP では、それぞれ 2～ ３, 3, 4 サンプルが陰性と判定され、感度が低いことが示唆された。上記と異なる５サンプ ルは全てのアッセイで陰性と判定され、偽陽性はないと考えられた。 ...
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を行う. 研修実施計画例 A( 標準 ) B( 小児 ) C( ペイン ) D( 集中治療 ) 初年度前期初年度後期 2 年度前期 札幌医大附属病院札幌医大附属病院札幌医大附属病院札幌医大附属病院 札幌医大附属病院札幌医大附属病院札幌医大附属病院札幌医大附属病院 札幌医大附属病院札幌医大附属病院札幌
... 研修期間中に専門医としての十分な知識，技能，態度を備えるために，別途資料麻酔科専攻医研修マニ ュアルに定められた経験すべき疾患・病態，経験すべき診療・検査，経験すべき麻酔症例，学術活動の経 験目標を達成する． このうちの経験症例に関して，原則として研修プログラム外の施設での経験症例は算定できないが，地 域医療の維持など特別の目的がある場合に限り，研修プログラム管理委員会が認めた認定病院において卒 ...
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