地域が支える機能性食品の臨床研究
2019/3/16 治験推進地域連絡会議 臨床研究中核病院としての活動と 臨床研究法の体制整備 国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門研究企画推進部中村健一 1
... そもそも・・・ 実施計画＝ jRCTという仕組みは妥当か？ 海外では IND/IMPと臨床試験登録システムは分離 日本でも治験は「治験届」と JMACCT/JAPIC/UMINは別 臨床研究法のみ「実施計画＝ jRCT」となっている ...
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大うつ病性障害の心理社会機能に認知機能障害が与える影響および認知機能リハビリテーションの効果に関する研究
... を含む心理社会機能の障害が残存するということが報告されており、それに対する介入 の必要性が叫ばれている。 近年、 MDD における心理社会機能の障害の原因の一つとして、 ...
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地域在住高齢者における高次生活機能と身体活動量との関連性に関わる研究 [ PDF
... (2) 客観的な身体活動および座位行動の評価 客観的に身体活動および座位行動の測定を評価するた め， 3 軸加速度センサー内蔵活動量計（Active Style Pro HJA-350IT，オムロンヘルスケア社）を用いて，７日間 連続装着を対象者に依頼した． 活動量計は腰部に装着し， 睡眠時，水中活動を除いて起床時から就寝時まで装着す るように対象者に依頼した． 1 ...
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別紙様式 (Ⅴ)-1-3で補足説明している 掲載雑誌は 著者等との間に利益相反による問題が否定できる 最終製品に関する研究レビュー 機能性関与成分に関する研究レビュー ( サプリメント形状の加工食品の場合 ) 摂取量を踏まえた臨床試験で肯定的な結果が得られている ( その他加工食品及び生鮮食品の場合
... 2 の被験者は疾 病罹患者に該当する。疾病罹患者を除いた被験者として、 BMI 値が正常高値（23 ＜ BMI＜25）の被験者のみにおいて層別解析を実施した結果、摂取前に比べ摂取 12 週間後の内臓脂肪面積は有意に低下し、内臓脂肪面積の変動量も有意に低値を 示した 1) ...
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機能性表示食品の届出等に関するガイドライン構成 対象食品となるかの判断 疾病に罹患している者 未成年者 妊産婦 ( 妊娠を計画している者を含む ) 授乳婦を対象としていない 機能性関与成分が明確であり 食事摂取基準が定められた栄養素でない 特別用途食品 栄養機能食品 アルコールを含有する飲料 脂質や
... 臨床試験の結果について、その内容を誰もが適切に評価できるよう、国際 的にコンセンサスの得られた指針（本ガイドラインの施行時において、ラン ダム化並行群間比較試験については CONSORT 2010 声明が該当する（別紙２ 参照） 。原則として、最新版の国際指針に基づく必要がある。 ）に準拠した形 ...
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フロンティアマーケット&テクニカルリサーチ海のアカデミー2 ニッスイフロンティア EPA 研究のパイオニア ニッスイから 海から 健康 EPA i f e ブランドの機能性表示食品を発売 ニッスイの 海から 健康 EPA ife ブランドの各種商品が 消費者庁に機能性表示食品として受理されました 今
... 鞆水産研究会」 が設立されました。そして、1934（昭和9）年には早く も魚油を加工利用するための研究が開始されました。 この研究が現在のEPAの研究につながっています。 1978（昭和53）年にイヌイットとEPAに関する研究結 ...
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別紙様式 (Ⅴ)-1 掲載雑誌は 著者等との間に利益相反による問題が否定できる 最終製品に関する研究レビュー 機能性関与成分に関する研究レビュー ( サプリメント形状の加工食品の場合 ) 摂取量を踏まえた臨床試験で肯定的な結果が得られている ( その他加工食品及び生鮮食品の場合 ) 摂取量を踏まえた
... 2 栄養補助食品" OR "栄養補給食品" OR JSTシソーラスブラウザ "食品" OR "食 べ物" OR "食料" OR "食料品" OR "食物" OR "食用品" OR "食糧品" OR "飲 食物" OR JSTシソーラスブラウザ ...
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機能性表示食品制度に対する意見書
... このうち臨床試験については，その計画についてＵＭＩＮ（University Hospital Medical Information Network）臨床試験登録システムに事前 登録（参加者１例目が登録される前の登録でなければならない。）が行わ れている必要があるとされており，さらに，研究計画についてはその詳細 ...
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日本酒の新たな呈味性成分 d- アミノ酸 近年の分析技術の進歩により,d- アミノ酸は医学, 薬学分野において様々な生理機能との関連が明らかとなってきた また, 食品分野においても呈味性や機能性の面から大変注目され, 呈味性を改善するための調味料や機能性を訴求する健康食品, 美容食品などに利用されて
... 橋本建哉＜ Kenya H asHimOtO ＞ 昭和 40 年 9 月 23 日生まれ＜勤務先と所在地＞宮城県 産業技術総合センター 〒 981-3206 宮城県仙台市泉 区明通 2 丁目 2 番＜略歴＞平成 2 年東北大学農学研究 科博士課程前期修了。同年宮城県入庁，宮城県工業技 術センター開発部醸造科，平成 11 年組織改編により 宮城県産業技術総合センター食品バイオ技術部，現在 ...
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食品関連事業者の皆様へ「機能性表示食品」制度がはじまります！〈消費者庁パンフレットH27年4月〉（新しいウィンドウで開きます）
... ● 「機能性表示食品」制度がはじまります ※人を対象として、 ある成分又は食品の摂取状況と健康状態の関連などについて評価する研究 最終製品又は最終製品に含まれる機能性関与成分について、 「表示したい機能性」に関する臨床試験や観察 研究 ※ ...
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労災疾病臨床研究事業費補助金 脳脊髄損傷による中枢性運動機能障害に対するロボットスーツHALを用いた機能回復治療法の有効性試験と地域連携機能回復治療プログラムの構築に関する研究 平成 26 年度総括 分担研究報告書 研究代表者 山崎正志 平成 27(2015) 年 3 月
... Kengo Fujii, Tetsuya Abe, Shigeki Kubota, Keita Nakayama, Kousei Miura, Masataka Sakane, Yoshiyuki Sankai, Masashi Yamazaki． Efficacy of voluntary driven exoskeleton hybrid assistive lim[r] ...
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消費者の皆様へ「機能性表示食品」って何？
... ● 最終製品又は機能性関与成分に関する文献調査（研究レビュー） ※ 「どのような科学的根拠に基づいて」 「どのような人が」 「どのように摂取すると」 「どのような機能性があるのか」が明らかにされます。 ● 「最終製品を用いた臨床試験」により科学的根拠が示されている場合、 商品 ...
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Japanese Journal of Lactic Acid Bacteria Copyright 2011, Japan Society for Lactic Acid Bacteria 総 説 醸造 発酵食品に生息する乳酸菌の多様性 遠藤明仁 トゥルク大学機能性食品フォーラム 日本には各地域に
... ビや酵母の研究に比べると非常に限られているように見受けられる。本総説では日本の伝統的醸造・発酵 食品の中でも焼酎、日本酒および長野県木曽地方の伝統的無塩漬物であるすんきに生息する乳酸菌の多様 ...
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食品関連事業者の方へ「機能性表示食品」制度がはじまります！ 機能性表示食品に関する情報｜消費者庁
... ● 「機能性表示食品」制度がはじまります ※人を対象として、 ある成分又は食品の摂取状況と健康状態の関連などについて評価する研究 最終製品又は最終製品に含まれる機能性関与成分について、 「表示したい機能性」に関する臨床試験や観察 研究 ※ ...
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機能性表示食品に関する質疑応答集［PDF:］
... 「機能性表示食品」制度における機能性に関する科学的根拠の検証－届け出られた研究レ ビューの質に関する検証事業報告書（平成 28 年３月） http://www.caa.go.jp/foods/pdf/food_with_function_report_0001.pdf 問 39 定性的研究レビューにおいて、「 ...
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日本消化器病学会機能性消化管疾患診療ガイドライン 機能性ディスペプシア (FD) 作成 評価委員会は, 機能性消化管疾患診療ガイドライン 機能性ディスペプシア (FD) の内容については責任を負うが, 実際の臨床行為の結果については各担当医が負うべきである. 機能性消化管疾患診療ガイドライン 機能性
... 質的疾患がないのににもかかわらず，食後のもたれ感や早期満腹感，心窩部痛，心窩部灼熱感 のうちの 1 つ以上の症状があり，これらが 6 ヵ月以上前に初発し，3 ヵ月以上続いているもの」 と定義されている．この 4 つの症状のうち，前二者を有するものを PDS（postprandial distress ...
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地域機能性素材を活用した食品開発促進システム 実証モデル事業
... ◆ 当日は、第1部で、日経ＢＰ社マーケティング戦略研究所主席研究員の西沢邦浩氏から「地域独自の素材を活 用した健康食品の開発と情報戦略」というテーマで基調講演ならびに本制度の概要説明が行われた。 ◆ ...
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付録 PRISMA 声明チェックリスト : 機能性表示食品のための拡張版 に基づく適正な研究レビューの記述例
... その他の支援者として、利益相反行為防止の観点から、研究者による協力など、金銭的な関係 があった際には、名前・所属・役割を記述することが望ましい。また、外部の委託業者を経由し て協力を得た研究者についても同様に、実名・所属・役割の記述が望まれる。 SR ...
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内容 1. 健康食品の全体像 2. 健康食品と医薬品の違い 3. 安全性と有効性のエビデンス 4. 安全かつ効果的な利用法 5. 食品の機能性で考慮すべきこと
... いれば、国への届け出や審査は不要で、 製造者 の自己認証により 栄養機能が表示できる。 栄養成分 ： 人における有効性と安全性の根拠が蓄積さ れている 栄養素が対象 （ビタミン 13成分 、ミ ネラル6成分、n-3系脂肪酸） ...
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「機能性表示食品」 適正広告自主基準について
... A）食品表示法、健康増進法（以下、健増法）、食品衛生法及び景表法等の法律や消費 者庁から出される通知等を遵守すること。 B ）広告表現は、機能性表示食品届出資料に基づいた範囲内で行うこと。 消費者に、よりわ かりやすい情報を提供する等の目的で、広告表現において届出表示及びキャッチコピー内 ...
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