医薬品情報管理
MJ148 06 論文 サービス・ドミナント・ロジックからみた医薬品情報提供サービスデザイン ― 消費者による医薬品情報の自己管理に向けて ―
... それを支える情報の階層が必要であり，必要な 情報の中でも圧倒的に重要性が高いのが，診療 実績に関する情報であることを強調している。 この診療実績に関わる情報として医薬品情報が あり，この医薬品情報が適切に提供されること が医療の価値を向上させる。また，患者のとる べき役割として，自分の健康管理に積極的に加 ...
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仕様書 1. 件名 平成 30 年度図書情報管理システム ( リンクリゾルバ ) の調達 2. 目的独立行政法人医薬品医療機器総合機構 ( 以下 機構 という ) では 職員の情報収集の効率化を図るため 図書情報管理システム ( 以下 リンクリゾルバ という ) の調達を行う 本仕様書においては 当
... USP（米国薬局方） 医薬品 品質 The United States Pharmacopeial Convention （米国薬局方） 127 The journal of rheumatology JOURNAL OF RHEUMATOLOGY 128 European Pharmacopoeia（欧州薬局方） European ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.21 / 2017( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国疾病予防管理センター (US CDC) 1. サイク
... NEWC が発表したすべての脅威に対し、その適時の報告の比率（%）が最も高かった上 位 3 位までの国際的情報源は、ECDC RT Report（79%）、ProMED-mail（68%）、WHO Event Information Site（25%）であった。逆にこの比率が最も低かった情報源は、WHO の Weekly Epidemiological ...
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JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 ( 文献情報 ) JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 2021 年 3 月号 ( 文献情報 ) 医薬品の安全性, 有効性に関する文献報告の書誌的事項 JAPIC の管理番号 ( 抄録番号 ) 順に掲載掲載対象 < 雑誌 > Th
... The New England Journal of Medicine，JAMA，The Lancet，BMJ，The Annals of Pharmacotherapy， European Journal of Clinical Pharmacology，British Journal of Clinical Pharmacology，The Journal of [r] ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.20 / 2017( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国疾病予防管理センター (US CDC) 1. 輸入マ
... の人の 22%が調査前 1 週間にパパイヤを喫食したと回答した結果と比べて有意に高かった。 さらに、これら 7 人のうち 4 人は同じ食料品チェーン店でパパイヤを購入していた。 調査時に、疫学情報により本アウトブレイクの可能性の高い感染源としてパパイヤが指 摘されたが、汚染パパイヤの具体的な供給元を特定することはできず、患者発生の報告が 収束した後にアウトブレイク調査は終了した。 ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.15 / 2017( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国疾病予防管理センター(US CDC) 1. 小規模飼
... クリプトスポリジウム 3.70 +45 +11 ～ +89 － － － ＊ 人口 10 万人あたり 2016 年のサルモネラ確定感染患者 7,554 人のうち、血清型に関する情報が得られたのは 6,583 人（87%）であった。最も多かった血清型は、Enteritidis（1,320 人、17%）、Newport （ 797 人、11%）、Typhimurium（704 人、9%）の順であった。2013～2015 ...
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Microsoft Word - 医薬品情報_ コピー
... 関節リウマチ、変形性関節症等における疼痛管理等のために非ステロイド性抗炎症薬を長期継続投与 している患者を投与対象とし、投与開始に際しては、胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の既往を確認すること。 2. 低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制の場合 血栓・塞栓の形成抑制のために低用量のアスピリンを継続投与している患者を投与対象とし、投与開 始に際しては、胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の既往を確認すること。 ...
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医薬品安全性情報Vol.12 No.25 (2014/12/04)
... インクレチン関連薬は，DPP-4の活性を阻害することにより血流中の内因性インクレチンの半減 期を延長させるか，またはDPP-4による分解を受けにくいGLP-1受容体作動薬として働く 1,2) 。カナダ で2型糖尿病の管理に用いられるインクレチン関連薬には，DPP-4阻害薬4品目（alogliptin， linagliptin ， saxagliptin ， お よ び sitagliptin ） と ， GLP-1 受 容 ...
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Microsoft Word - 医薬品情報_201611
... 4. 依存性（頻度不明※）長期使用時に、耐性、精神的依存及び身体的依存が生じるこ とがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には本剤の投与を中止する こと。本剤の中止又は減量時において、激越、不安、神経過敏、不眠症、運動過多、 振戦、胃腸症状、パニック発作、幻覚、錯感覚、耳鳴等の退薬症候が生じることがあ るので、適切な処置を行うこと。また、薬物乱用又は薬物依存傾向のある患者では、 ...
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医薬品安全性情報Vol.14 No.07（2016/04/07）
... 本Newsletterに記載されているシグナルは，WHOの国際的な個別症例安全性報告（ICSR） C デー タベースであるVigiBaseに収載されたICSRから得られた情報にもとづいている。このデータベース には，WHO国際医薬品モニタリングプログラム D に参加している各国のファーマコビジランスセン ...
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Microsoft Word - 医薬品情報_201812
... 血清カルシウム濃度の検査は、本剤の薬効及び安全性を適正に判断するために、服薬前に実施する ことが望ましい。また、低アルブミン血症（血清アルブミン濃度が 4.0g/dL 未満）の場合には、補 正値※を指標に用いることが望ましい。 5.PTH が管理目標値に維持されるように、定期的に PTH を測定すること。PTH の測定は本剤の開始時 及び用量調整時（目安として投与開始から 3 ヵ月程度）は月 2 回とし、PTH ...
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医薬品安全性情報Vol.14 No.25（2016/12/15）
... 通知日：2016/08/18 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_000587.jsp &mid=WC0b01ac0580727d1b シグナル管理に関するEMAのウェブサイトに，EMAやEU加盟国が特に注意すべき有害反応疑 ...
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医薬品安全情報Vol.3 No.8 (2005/04/28)
... 象のリスクを低減することが明らかになっていることから，同薬はこの声明の適用対象とはならな い。 これらの決定に至るまでに，FDA はすべての NSAID に関する利用可能なデータを慎重に考慮 した。また，2005 年 2 月 16，17，および 18 日に FDA 関節炎諮問委員会と医薬品安全性・リスク管 理諮問委員会の合同公聴会を開催して，これらの薬の総合的なリスク[r] ...
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医薬品安全性情報Vol.13 No.16（2015/08/12）
... ￮ MAH は ， WHO が 見 出 し た 血 小 板 減 少 症 を シ グ ナ ル と し て 認 め る 。 骨 髄 毒 性 は vemurafenibの潜在的リスクであり，vemurafenibのリスク管理計画（RMP）に含まれている。 血小板減少症の評価については，骨髄抑制に関する二血球減少症または汎血球減少症 の評価の一環として，現在MAHが臨床試験を行っている。 ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.3 / 2014( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国食品医薬品局(US FDA) 1. テキサス州の Co
... ● 米国疾病予防管理センター（ US CDC: Centers for Disease Control and Prevention） http://www.cdc.gov/ Tyson ブランドの機械分離鶏肉に関連して矯正施設で発生しているサルモネラ （ Salmonella Heidelberg）感染アウトブレイク（2014 年 1 月 24 日付更新情報） Outbreak of Salmonella ...
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医薬品安全管理責任者 医薬品の安全使用のために必要となる情報の収集や提供 改善のための活動を行っています 医療機器安全管理責任者 安心して医療機器が使用できるよう日々の点検を行うとともに 全国から寄せられる医療機器の回収情報や安全情報を院内スタッフ全員に情報提供できるよう奮闘しています 3 業務実績
... 平成 27 年度は医療安全管理体制の見直しを求められた 1 年であった。これをチャンスととらえ、 今後も職員全体で取り組む医療安全管理のガバナンスを強固なものにしていきたい。 感染管理に関しては、薬剤耐性菌における水平伝播は発生しなかった。標準予防策の実施率は、 3 回のラウンドによるチェックを通して、NICU をはじめとした小児・周産期病棟ではほぼ 100％ ...
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医薬品安全性情報 Vol.8 No.25(2010/12/09) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部目次 I. 各国規制機関情報 英 MHRA(Medicines and Healthcare product
... Vol.8（2010） No.25（12/09）R04 【 EU EMA 】 • Formoterol，salmeterol〔長時間作用型β 2 刺激薬（LABA）〕：喘息管理での安全性のレビュー Long-acting beta2-adrenoceptor agonist bronchodilators formoterol and salmeterol – Review of safety in the ...
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食品安全情報 ( 微生物 )No.6 / 2015( ) 国立医薬品食品衛生研究所安全情報部 ( 目次 米国食品医薬品局(US FDA) 1. Blue Bell
... 意が得られており、その公表は、 EFSA の開かれた科学機関への転換、および EFSA が管 理するデータの利用可能性向上に向けた努力において重要な節目となった。 過去 10 年間にわたる科学的業務の遂行のために、EFSA は、人獣共通感染症、抗菌剤耐 性、食品由来アウトブレイク、残留農薬、汚染化学物質、食品消費量、および化学的ハザ ードに関する多くの情報を収集し役立ててきた。データウェアハウスでは、特定のウェブ ...
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JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 ( 文献情報 ) JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 2021 年 1 月号 ( 文献情報 ) 医薬品の安全性, 有効性に関する文献報告の書誌的事項 JAPIC の管理番号 ( 抄録番号 ) 順に掲載掲載対象 < 雑誌 > Th
... The New England Journal of Medicine，JAMA，The Lancet，BMJ，The Annals of Pharmacotherapy， European Journal of Clinical Pharmacology，British Journal of Clinical Pharmacology，The Journal of [r] ...
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334 厚生労働省医薬 生活衛生局 情報の概要 No. 医薬品等対策情報の概要頁 1 医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要について 平成 25 年 4 月より導入された, 医薬品リスク管理計画書の利活用を推進するための一助として, 平成 28 年 3 月 31 日付けで 医薬品リスク管理計画書
... １）PMDAのホームページ及びPMDAメディナビの活用 調査結果 PMDAでは，ホームページやPMDAメディナビを用いて，最新の安全性情報を発信しています。 日常業務でのPMDAのホームページの利用頻度は，診療所では，「頻繁に利用している」施設の割 合が2.4％，「時々利用している」施設の割合が14.1％であり，「全く利用していない」施設の割合は ...
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