JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 ( 文献情報 ) JAPIC Pharma Report 海外医薬情報 2021 年 3 月号 ( 文献情報 ) 医薬品の安全性, 有効性に関する文献報告の書誌的事項 JAPIC の管理番号 ( 抄録番号 ) 順に掲載掲載対象 < 雑誌 > Th

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JAPIC Pharma Report

海外医薬情報 2021 年 3 月号

（文献情報）

★202050949

集中治療室における激越およびせん妄に対する神経精神医学的薬物療法の早期再開の影響 Michaelia D.Cucci（Cleveland Clinic Akron General，Akron／USA），ほか

The Annals of Pharmacotherapy 55(1)15‐24／（2021．1）

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医薬品の安全性，有効性に関する文献報告の書誌的事項

◆

JAPIC の管理番号（抄録番号）順に掲載

掲載対象

＜雑誌＞

The New England Journal of Medicine，JAMA，The Lancet，BMJ，The Annals of Pharmacotherapy， European Journal of Clinical Pharmacology，British Journal of Clinical Pharmacology，The Journal of Clinical Pharmacology，Clinical Pharmacology and Therapeutics

＜副作用資料＞

Adverse Drug Reaction Bulletin，Medicines Safety Update，Health Product InfoWatch，MMWR

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2 202050950

一般病棟患者における不適切な Albumin 使用と関連する費用に対する臨床薬剤師主導の効果 Mitchell S.Buckley（Banner－University Medical Center Phoenix，Phoenix／USA），ほか The Annals of Pharmacotherapy 55(1)44‐51／（2021．1）

★202050951

血液透析患者における Ertapenem の神経毒性―依然として安全かつ有効な投与が必要とされる Wasim S.El Nekidy（Cleveland Clinic Abu Dhabi，Abu Dhabi／UAE），ほか

★202050952

機械的循環補助を受けている小児患者における抗凝固のための Bivalirudin 使用

Christopher T.Campbell（University of Florida Health Shands Children’s Hospital， Gainesville／USA），ほか

★202050953

非アルコール性脂肪肝疾患の治療における新たな抗糖尿病薬のシステマティックレビュー John A.Dougherty（Palm Beach Atlantic University，West Palm Beach／USA），ほか The Annals of Pharmacotherapy 55(1)65‐79／（2021．1）

★202050954

高齢者に対する高用量の 4 価不活化インフルエンザワクチン

Elias B.Chahine（Palm Beach Atlantic University，West Palm Beach／USA），ほか The Annals of Pharmacotherapy 55(1)89‐97／（2021．1）

★202050955

Lumateperone：統合失調症に対する新規抗精神病薬

Jessica Greenwood（Nova Southeastern University，Fort Lauderdale／USA），ほか The Annals of Pharmacotherapy 55(1)98‐104／（2021．1）

★202050956

局所用 Minocycline フォーム：ニキビ治療用の新薬

Erin St.Onge（University of Florida College of Pharmacy，Orlando／USA），ほか The Annals of Pharmacotherapy 55(1)105‐110／（2021．1）

★202050957

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3

Katheryn A.Bell（Georgetown University School of Medicine，Washington，DC／USA），ほか The Annals of Pharmacotherapy 55(1)111‐116／（2021．1）

★202050958

新しい静脈内 Immune Globulin：新規か否か？

Brittany N.Bates（Ohio Northern University，Ada／USA），ほか The Annals of Pharmacotherapy 55(1)117‐122／（2021．1）

★202050959

治療経験のある HIV 陽性患者に対する Doravirine の使用

Patricia Pecora Fulco（Virginia Commonwealth University Health System，Richmond／USA），ほか

★202050960

Melatonin 治療を受けた患者における抗利尿ホルモン不適合分泌症候群 Giuseppe Famularo（San Camillo Hospital，Rome／Italy）

★202050961

Piperacillin－Tazobactam 誘発が疑われる急性間質性腎炎に続発した再発性腎機能障害 Katie A.Parsels（Upstate University Hospital，Syracuse／USA），ほか

★202050962

高頻度マイクロサテライト不安定性を有する進行結腸直腸癌に対する Pembrolizumab T.Andre（Sorbonne Universite and Hopital Saint Antoine，Paris／France），ほか The New England Journal of Medicine 383(23)2207‐2218／（2020．12．3）

★202050963

2 型糖尿病患者における慢性腎臓病転帰に対する Finerenone の効果

George L.Bakris（University of Chicago Medicine，Chicago／USA），ほか The New England Journal of Medicine 383(23)2219‐2229／（2020．12．3）

★202050964

重度貧血の退院後の管理におけるマラリアの化学的予防

T.K.Kwambai（Kenya Medical Research Institute，Kisumu／Kenya），ほか The New England Journal of Medicine 383(23)2242‐2254／（2020．12．3）

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4 202050965

角膜のハチ刺傷

Teena M.Mendonca（Kasturba Medical College Mangalore，Mangalore／India），ほか The New England Journal of Medicine 383(23)2274／（2020．12．3）

202050966 部外者を探す

Danica M.Vodopivec（Boston University Medical Center，Boston／USA），ほか The New England Journal of Medicine 383(23)2275‐2281／（2020．12．3）

★202050967

免疫不全宿主における SARS－CoV－2 の持続と進化

Bina Choi（Brigham and Women’s Hospital，Boston／USA），ほか

The New England Journal of Medicine 383(23)2291‐2293／（2020．12．3）

★202050968 緑色尿

Maja Boshkovska Spaseski（Weiss Memorial Hospital，Chicago／USA） The New England Journal of Medicine 383(23)e128／（2020．12．3）

★202050969

未治療の局所再発性手術不能または転移性のトリプルネガティブ乳癌に対する Pembrolizumab＋化学療法またはプラセボ＋化学療法：無作為化プラセボ対照二重盲検 Phase III 臨床試験（KEYNOTE －355）

Javier Cortes（International Breast Cancer Center，Quiron Group，Madrid and Barcelona／ Spain），ほか

The Lancet 396(10265)1817‐1828／（2020．12．5）

★202050970

アフリカ西部および中央部における大規模な季節性マラリア化学予防の有効性：観察研究 Paul Milligan（London School of Hygiene ＆ Tropical Medicine，London／UK） The Lancet 396(10265)1829‐1840／（2020．12．5）

202050971

腹腔鏡検査中に診断された原発性単純ヘルペスウイルス 2 型肝炎 Vivien Wai Yun Lai（Alfred Hospital，Melbourne／Australia），ほか The Lancet 396(10265)e90／（2020．12．5）

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5 ★202050972

初期関節リウマチにおける積極的な従来治療と 3 つの異なる生物学的治療：医師主導型無作為化観察者盲検 Phase IV 臨床試験

Merete Lund Hetland（Copenhagen Center for Arthritis Research［COPECARE］ and DANBIO， Glostrup／Denmark），ほか

BMJ British Medical Journal 371(8271)m4328／（2020．12．5）

202050973

四肢と臀部の斑丘疹性発疹と小胞

Wu Guo（Children’s Hospital affiliated to Zhengzhou University，Zhengzhou／China），ほか

BMJ British Medical Journal 371(8271)m4349／（2020．12．5）

★202050974

心血管リスクが高い患者の重度心血管有害事象に対する高用量 Omega－3 脂肪酸またはコーン油の効果：The STRENGTH 無作為化臨床試験

Stephen J.Nicholls（Monash University，Melbourne／Australia），ほか

JAMA The Journal of the American Medical Association 324(22)2268‐2280／（2020．12．8）

★202050975

中等度および重度特発性肺線維症患者の死亡，肺移植，または入院に対する Co－Trimoxazole （Trimethoprim－Sulfamethoxazole）とプラセボの比較：The EME－TIPAC 無作為化臨床試験 Andrew M.Wilson（University of East Anglia，Norwich／UK），ほか

★202050976

症候性 COVID－19 の外来患者における Fluvoxamine またはプラセボと臨床的悪化：無作為化臨床試験

Eric J.Lenze（Washington University in St Louis，St Louis／USA），ほか

202050977

低マグネシウム血症の評価における尿中マグネシウム

Bryan M.Tucker（Baylor College of Medicine，Houston／USA），ほか

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6 202050978

超早産児の神経保護としての予防的な早期の高用量遺伝子組換えヒト Erythropoietin 投与後の 5 歳時点での神経発達転帰

Giancarlo Natalucci（University Hospital Zurich，Zurich／Switzerland），ほか

★202050979

難治性高コレステロール血症患者における Evinacumab

Robert S.Rosenson（the Icahn School of Medicine at Mount Sinai，New York／USA），ほか The New England Journal of Medicine 383(24)2307‐2319／（2020．12．10）

★202050980

SARS－CoV－2 遺伝子組換えスパイクタンパクナノ粒子ワクチンの Phase I／II 試験 C.Keech（Novavax，Gaithersburg／USA），ほか

★202050981

Covid－19 で入院した患者における Tocilizumab の有効性

J.H.Stone（Massachusetts General Hospital，Boston／USA），ほか

★202050982

転移性去勢抵抗性前立腺癌に対する Olaparib 治療での生存期間

M.Hussain（Northwestern University Feinberg School of Medicine，Chicago／USA），ほか The New England Journal of Medicine 383(24)2345‐2357／（2020．12．10）

202050983

腎クリプトコッカス症

Lina Espinosa Saltaren（Fundacion Santa Fe de Bogota，Bogota／Colombia），ほか The New England Journal of Medicine 383(24)2371／（2020．12．10）

★202050984

Case 38－2020：癌および急性低酸素血症と診断された 52 歳の男性

Lucas X.Marinacci（Massachusetts General Hospital，Boston／USA），ほか The New England Journal of Medicine 383(24)2372‐2383／（2020．12．10）

202050985

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7

Giovanna S.Manzano（Brigham and Women’s Hospital，Boston／USA），ほか The New England Journal of Medicine 383(24)2389‐2390／（2020．12．10）

★202050986

小児および成人の B 細胞急性リンパ芽球性白血病におけるゲノム編集されたドナー由来同種抗 CD19 キメラ抗原受容体 T 細胞：2 つの Phase I 試験の結果

Reuben Benjamin（King’s College Hospital NHS Foundation Trust，London／UK），ほか The Lancet 396(10266)1885‐1894／（2020．12．12）

★202050987

急性心不全後の退院時鉄欠乏に対する Ferric Carboxymaltose：多施設共同二重盲検無作為化比較試験

Piotr Ponikowski（Wroclaw Medical University，Wroclaw／Poland），ほか The Lancet 396(10266)1895‐1904／（2020．12．12）

★202050988

増殖糖尿病網膜症による硝子体出血患者の視力に対する硝子体内 Aflibercept と汎網膜光凝固を伴う硝子体切除術の効果：無作為化臨床試験

Andrew N.Antoszyk（Charlotte Eye，Ear，Nose ＆ Throat Associates，Charlotte／USA），ほか JAMA The Journal of the American Medical Association 324(23)2383‐2395／（2020．12．15）

★202050989

妊娠していない若年成人および成人における B 型肝炎ウイルス感染のスクリーニング：最新の米国予防医学専門委員会のエビデンスレポートとシステマティックレビュー

Roger Chou（Oregon Health ＆ Science University，Portland／USA），ほか

★202050990

COVID－19 パンデミック下における営利保険加入患者の Opioid 使用障害に対する治療 Haiden A.Huskamp（Harvard Medical School，Boston／USA），ほか

★202050991

COVID－19 パンデミック時の外来における Buprenorphine の調剤の変化

Jessica Duncan Cance（RTI International，Research Triangle Park／USA），ほか

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8 ★202050992

より高齢の成人における SARS－CoV－2 mRNA－1273 ワクチンの安全性と免疫原性 E.J.Anderson（Emory University School of Medicine，Atlanta／USA），ほか The New England Journal of Medicine 383(25)2427‐2438／（2020．12．17）

★202050993

2 つの RNA ベースの Covid－19 ワクチン候補の安全性と免疫原性

Edward E.Walsh（the University of Rochester，Rochester／USA），ほか The New England Journal of Medicine 383(25)2439‐2450／（2020．12．17）

202050994

Case 39－2020：けいれん発作と低カルシウム血症を呈した 29 ヵ月齢の男児 Yamini V.Virkud（Massachusetts General Hospital，Boston／USA），ほか The New England Journal of Medicine 383(25)2462‐2470／（2020．12．17）

202050995

パルスオキシメトリ測定における人種的バイアス

Michael W.Sjoding（University of Michigan Medical School，Ann Arbor／USA），ほか The New England Journal of Medicine 383(25)2477‐2478／（2020．12．17）

★202050996

若年および高齢成人におけるプライムブーストレジメンによる ChAdOx1 nCoV－19 ワクチン接種の安全性と免疫原性（COV002）：単盲検無作為化比較 Phase II／III 試験

Maheshi N Ramasamy（University of Oxford，Oxford／UK），ほか The Lancet 396(10267)1979‐1993／（2020．12．19）

★202050997

HIV－1 感染成人における 2 ヵ月ごとの長時間作用型 Cabotegravir および Rilpivirine 投与（ATLAS －2M），48 週時の結果：無作為化多施設共同オープンラベル Phase IIIb 非劣性試験

Edgar T Overton（University of Alabama at Birmingham，Birmingham／USA），ほか The Lancet 396(10267)1994‐2005／（2020．12．19）

★202050998

急性骨髄性白血病における複雑核型と遺伝子変異

Jan Philipp Bewersdorf（Yale School of Medicine，New Haven／USA），ほか The Lancet 396(10267)2018／（2020．12．19）

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9 ★202050999

心房細動患者の報告するクオリティオブライフにおける Digoxin または Bisoprolol の心拍コントロールへの影響：RATE－AF 無作為化臨床試験

Dipak Kotecha（University of Birmingham Medical School，Birmingham／England），ほか JAMA The Journal of the American Medical Association 324(24)2497‐2508／（2020．12．22）

★202051000

パーキンソン病に対する集束超音波視床下束破壊術の無作為化試験

R.Martinez－Fernandez（CEU San Pablo University，Mostoles／Spain），ほか The New England Journal of Medicine 383(26)2501‐2513／（2020．12．24）

★202051001

低資源国における早期早産に対する出産前の Dexamethasone 投与

Olufemi T.Oladapo（World Health Organization，Geneva／Switzerland），ほか The New England Journal of Medicine 383(26)2514‐2525／（2020．12．24）

★202051002

急性骨髄性白血病の初回寛解における維持療法としての経口 Azacitidine A.H.Wei（Alfred Hospital，Melbourne／Australia），ほか

202051003

妊娠中のてんかん発作頻度の変化と抗てんかん薬治療

Page B.Pennell（Harvard Medical School，Boston／USA），ほか

202051004

鎌形赤血球の血球貪食作用

Felix Mensah（Tufts Medical Center，Boston／USA），ほか

The New England Journal of Medicine 383(26)2571／（2020．12．24）

★202051005

Case 40－2020：頭痛と Covid－19 を有する 24 歳の男性

Howard M.Heller（Massachusetts General Hospital，Boston／USA），ほか The New England Journal of Medicine 383(26)2572‐2580／（2020．12．24）

★202051006

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ウイルス 2 型ワクチン候補の安全性と免疫原性：2 つの臨床試験

Xavier Saez－Llorens（Hospital del Nino Dr Jose Renan Esquivel，Panama City／Panama），ほか

The Lancet 397(10268)27‐38／（2021．1．2）

★202051007

健康な成人における 1 価経口ポリオウイルス 2 型ワクチンと比較した 2 つの新規経口ポリオウイルス 2 型ワクチン候補の安全性と免疫原性：2 つの臨床試験

Ilse De Coster（University of Antwerp，Wilrijk／Belgium），ほか The Lancet 397(10268)39‐50／（2021．1．2）

★202051008

片頭痛予防治療としての経口 Rimegepant：Phase II／III 無作為化二重盲検プラセボ対照試験 Robert Croop（Biohaven Pharmaceuticals，New Haven／USA），ほか

The Lancet 397(10268)51‐60／（2021．1．2）

202051009

鎌状赤血球貧血における痛みを伴わない突然の視力喪失：網膜中心動脈閉塞 Maxime Guillaume（Rouen University Hospital，Rouen／France），ほか The Lancet 397(10268)e1／（2021．1．2）

★202051010

mRNA Covid－19 ワクチン BNT162b2 の安全性と有効性

Fernando P.Polack（Fundacion INFANT，Buenos Aires／Argentine），ほか The New England Journal of Medicine 383(27)2603‐2615／（2020．12．31）

★202051011

慢性硬膜下血腫に対する Dexamethasone の試験

P.J.Hutchinson（University of Cambridge，Cambridge／UK），ほか

202051012

脚のエキノコックス嚢胞

Naseem Akhtar（King George Medical University，Lucknow／India），ほか The New England Journal of Medicine 383(27)2665／（2020．12．31）

202051013

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Bruce H.Price（McLean Hospital，Belmont／USA），ほか

202051014

後天性毳毛性多毛症

Tom Kovitwanichkanont（Peter MacCallum Cancer Centre，Melbourne／Australia），ほか The New England Journal of Medicine 383(27)e144／（2020．12．31）