Top PDF 北里大学医学部附属臨床研究センター（KCRC)

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　三重大学医学部附属病院臨床研究開発センター

... ・研究責任者は，以下の通知の内容に従わなければならない。重篤な有害事象発生時の報告・対応マニュアル参照<添付資料1> ・研究責任者は、臨床研究に関連する重篤な有害事象及び不都合等が発生した場合又は他施設で発生した重篤な副作用等，被験者の安全に影響を及ぼす可能性のある重大な情報を入手した場合は、直ちにその内容を重篤な有害事象に関する報告書（書式4 ...

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導入Ⅱ（自己理解のための心理臨床学入門）大分大学医学部附属医学教育センター

... 授業科目名（科目の英文名）区分・【新主題】／（分野）導入Ⅱ（自己理解のための心理臨床学入門） (Introduction Ⅱ (Clinical Psychology for Self-understanding)) 導入教育科目【福祉・地域】 ...

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各種申請書類 | 東京医科歯科大学医学部附属病院臨床試験管理センター

... （製造販売後臨床試験の実施）第２条　甲及び乙は、医薬品医療機器等法、同施行令、同施行規則、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（以下「 GCP 省令」という。）及び GCP 省令に関連する通知（以下これらを総称して「 GCP 省令等」という。）並びに医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令、医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の施行について（以下これらを総 ...

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治験終了(中止・中断)報告書治験（製造販売後臨床試験）新規申請書式 | 宮崎大学医学部附属病院臨床研究支援センター治験部門

... 国立大学法人宮崎大学医学部附属病院治験審査委員会委員長殿治験依頼者（名称）殿上記治験について以上のとおり通知いたします。実施医療機関の長 ...

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開発の中止等に関する報告書治験（製造販売後臨床試験）新規申請書式 | 宮崎大学医学部附属病院臨床研究支援センター治験部門

... TEL： FAX: Email：西暦 20 年月日治験審査委員会　国立大学宮崎大学医学部附属病院治験審査委員会委員長　殿治験責任医師 ( 氏名 ) 殿 ...

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治験実施計画書等修正報告書治験（製造販売後臨床試験）新規申請書式 | 宮崎大学医学部附属病院臨床研究支援センター治験部門

... 国立大学法人　宮崎大学医学部附属病院　病院長注）（長≠責）：本書式は治験依頼者が治験責任医師の合意のもと作成し、実施医療機関の長に提出する。実施医療機関の長は書式下部の確認日及び実施医療機関の長欄を記載する。なお、説明文書、同意文書の修正のみの場合は、本書式は治験責任医師が作成し、実施医療機関の長に提出する。この場合、治験依頼者欄は“該当せず” と記載する。 ...

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治験終了（中止・中断）報告書統一書式・当院様式書式 | 宮崎大学医学部附属病院臨床研究支援センター治験部門

... 西暦年月日治験審査委員会　国立大学宮崎大学医学部附属病院治験審査委員会委員長　殿上記治験について以上のとおり治験責任医師より報告を受けましたので通知いたします。実施医療機関の長 ...

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開発の中止等に関する報告書統一書式・当院様式書式 | 宮崎大学医学部附属病院臨床研究支援センター治験部門

... 開発の中止等に関する報告書実施医療機関の長国立大学法人　宮崎大学医学部附属病院　病院長　殿自ら治験を実施する者（氏名）下記の治験について、以下のとおり報告いたします。 ...

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治験実施計画書等修正報告書統一書式・当院様式書式 | 宮崎大学医学部附属病院臨床研究支援センター治験部門

... ( 医 ) 書式 6 整理番号年度第　号区分 ■ 治験 . □ 医薬品　□医療機器[r] ...

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滋賀医科大学医学部附属病院における治験薬温度管理検査等の精度管理に係る業務手順書第 1 版作成年月日 : 西暦 2015 年 9 月 1 日作成 : 滋賀医科大学医学部附属病院臨床研究開発センター

... 1. 総則本手順書は「滋賀医科大学医学部附属病院における治験に係る業務手順書」に則って、当院における治験薬等の温度管理及び治験等に係る検査が適切に実施され、治験に係るデータが信頼できることを保証するために、精度管理の手順を定めるものである。 ...

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化学I 大分大学医学部附属医学教育センター

... 授業時間までに，テキスト該当ページを読み，予習をしておくこと。授業で理解できなかったことは，可能な限り質問に応じます（電子メール可）。次のＵＲＬも参考にして下さい。 http://www2.med.oita-u.ac.jp/kagaku/chem1.html 【教科書】自作のテキストを無料配布する。【参考書】デイ・アンダーウッド定量分析化学（培風館）分析化学の理論と計算 - 分析化学研究会編 - ...

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医学英語Ⅰ 大分大学医学部附属医学教育センター

... 【教科書】 1) 岩村圭南『英語の正しい発音の仕方（基礎編）』研究社（ 4 月末までに自学自習しておくこと。） 2) 森茂『クイズで学ぼう！医学英単語』メジカルビュー社 3) 日本医学英語教育学会【編】『日本医学英語検定試験 3 ・ 4 級教本改訂 3 版』メジカルビュー社 4) 日本医学英語教育学会【編】『講義録医学英語 Ⅰ』メジカルビュー社 ...

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医療情報学大分大学医学部附属医学教育センター

... 科学実験・調査には誤差がつきものである。この誤差には測定機器や調査対象の偏りに由来するもの ( 系統誤差 ) と、純粋に確率的に入ってくる不可避の誤差 ( 偶然誤差 ) の二種類がある。この授業では偶然誤差が含まれるようなデータから何かを結論するための一般的な手法を学習する。医学においては、特に疫学研究などでこのような統計的手法が必要となる。【具体的な到達目標】 ...

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心理行動科学大分大学医学部附属医学教育センター

... 本授業は、医療者を目指す学生にとって必須の素養とされている心理学や行動科学の入門基礎コースである。心理学は、人の心や行動を実証的に研究する学問であり、行動科学とも呼ばれている。その意味で本科目名を心理行動科学とした。心理学は自己や他者や人間関係の理解と改善・向上を目指す学問であるとともに、人間の福祉の向上を図る学問および実践でもある。この授業では、心理学の基礎的な研究知見と成果を中心に概説する。 ...

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医療倫理学Ⅱ 大分大学医学部附属医学教育センター

... 臨床における複雑な倫理的課題の理解と自ら解決する能力を養成することを目標とする。【具体的な到達目標】・臨床場面における倫理的な問題への感性を高める。・倫理的課題を整理し、自ら思考する方法を習得する。【授業の内容】 ...

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記入例・説明統一書式・当院様式書式 | 宮崎大学医学部附属病院臨床研究支援センター治験部門

... 当院担当 CRA 氏名を記入ください。署名の場合は、印は不要。. 当院担当 CRA 氏名を記入ください。署名の場合は、印は不要。[r] ...

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名古屋大学医学部附属病院先端医療・臨床研究支援センター :: 治験・製造販売後臨床試験用様式（共通）

... TEL （） ― FAX（） ― 2．担当診療科（部）科（部）名科（部）治験責任医師氏名 3．申請内容治験・製造販売後臨床試験 ...

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名古屋大学医学部附属病院先端医療・臨床研究支援センター :: 治験・製造販売後臨床試験用様式（共通）

... 西暦年月日名古屋大学医学部附属病院長　殿治験依頼者住　所会社名代表者印開発業務受託機関 ...

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名古屋大学医学部附属病院先端医療・臨床研究支援センター :: 医師主導型治験用様式

... 西暦年月日名古屋大学医学部附属病院長　殿監査業務受託機関住　所会社名代表者印 ...

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各種申請書類 | 東京医科歯科大学医学部附属病院臨床試験管理センター

... ３　本製造販売後臨床試験に起因する健康被害及び健康被害に伴う損失であって、賠償責任が生じた場合には、甲の責に帰すべき場合を除き、賠償金及び解決に要した費用は、全額乙がこれを負担する。４　本製造販売後臨床試験に起因する健康被害及び健康被害に伴う損失であって、補償責任が生じた場合には、その補償責任は乙が負うものとする。ただし、補償のうち、治療に要した診療費については、 ...

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