倫理審査委員会の
内容 1. 研究倫理の基本と倫理審査委員会の役割 2. 歴史的背景と研究管理体制 3. 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 の内容と放医研での運用 4. モニタリングと監査の放医研での実施体制
... ＊対象者のリスクや負担にみあうだけの本人、社会が受けるベネフィットを生み出すよ うな、信頼性のある研究でなければならない ＊対象者の保護は、研究結果として得られるベネフィットよりも優先する リスク・ベネフィット評価と判断⇒倫理審査委員会の役割 ...
29
1 倫理審査委員会とは何か
... 倫理審査委員会の目的と構成 • 「被験者保護」 のために 「研究審査」 を行う – 「各研究機関は、……人を対象とする生物医学・行 動科学研究の被験者の権利を守るために、機関 によってまたは機関で実施される研究の審査を 行う委員会……を設置する」（ ...
26
PleSSisionを用いたがん治療におけるゲノム変異情報の有用性の検討 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... を、治療経過などの臨床情報と一緒に収集し、多くの患者さんの情報をまとめて検討することによって、 この検査がどのように役に立っているかを調べることです。 2) 予想される医学上の貢献及び研究の意義 この研究を行うことにより、がん細胞の遺伝子変異情報に基づいて患者さん一人一人に適した医療を提供 ...
2
遊離空腸移植における切除範囲と術後機能に関する研究 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... この研究に使用した情報は、研究の中止または研究終了後 5 年間、岡山大学病院形成外科医局内で保 存させていただきます。 電子情報の場合はパスワード等で制御されたコンピューターに保存し、 その他の 情報は施錠可能な保管庫に保存します。 なお、 保存した情報を用いて新たな研究を行う際は、 倫理委員会 にて承認を得ます。 ...
2
埼玉医科大学倫理委員会
... 14．試料の取扱いについて 本研究で利用する試料はない．集積データは，大腸癌肝転移データベース合同委員会において集積デ ータの解析，公表を 2 年に 1 回行う予定である．データの公表（論文化等）については発表前に大腸癌 研究会会長および日本肝胆膵外科学会理事長が審査し，許可される．解析結果は大腸癌肝転移データベ ...
5
先天性QT延長症候群患者におけるリスク評価法の検討 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 本研究に使用した情報は研究終了後5年間、岡山大学基礎研究棟1階循環器内科医局保管庫内で厳重に 保存させていただきます。電子情報の場合はパスワード等で制御されたコンピューターに保存し、そ の他の情報は施錠可能な保管庫に保存します。保存期間終了後は電子情報はコンピュータから削除し その他の情報はシュレッダーで裁断し廃棄します。 ...
2
平成 30 年 8 月 15 日作成第 1.2 版 ホームページ公開文書 本研究は大分大学医学部倫理委員会で審議され, 大分大学医学部長の許可を得ています 倫理委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 に基づき, 外部委員を交え, 倫理的 科学的観点から審査を行います 1. 研究の名称
... 大腸癌に対する腹腔鏡下手術の治療成績は肥満/非肥満群間で差はないとする報告が多いもの の、直腸癌では短期成績に関するデータは一定の見解はなく、長期成績に関してはデータが不十 分です。 JCOG0404（進行大腸がんに対する腹腔鏡下手術と開腹手術の根治性に関するランダム化比較試 験）では、副次的解析にて、肥満患者さん（BMI25 (kg/㎡）以上）に対する腹腔鏡群が開腹群に ...
5
倫理委員会審査手順書
... なお、臨床研究により期待される利益よりも起こり得る危険が高いと判断される場合等緊急性が 高い理由により当該臨床研究を中止または終了した場合は遅滞なくその旨を報告してください。 （４）重篤な有害事象及び不具合への対応 【様式 13】 主任研究者は、研究の実施中に重篤な有害事象が発生した場合は、しかるべき対応をしたの ち、速やかに「【様式 ...
8
胆嚢癌の診断と治療方針・予後に関する前向き観察研究 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 切除が可能と判断された胆嚢癌に対する治療方法は、術後の病理結果解析から導き出された検討がいくつ か報告されています。しかし、胆嚢癌の予後を規定する因子とされるリンパ節転移の術前診断率は低く、手 術前の診断から最適と考えられる手術術式の判断は、各施設・主治医ごとに様々であるのが現状で、確立し た治療方針が存在していません。 ...
4
特発性心室細動患者におけるリスク評価法の検討 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... １．研究の概要 (研究の背景、目的及び意義) いわゆる、ポックリ病と言われる特発性心室細動（Brugada症候群やJ波症候群など）では心電図に 特徴的な異常があることが知られています。同様の異常は健康な症状のない人でも健康診断でとらえ られることがあり、予防的な治療（植込み型除細動器植えこみ）が必要かどうかの判断が難しいのが ...
2
小児頭蓋内悪性腫瘍の遺伝子診断体制の構築 I. 髄芽腫，上衣腫 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 近畿大学 学部 准教授 泉 修 大阪市立総 療センタ 部長 松阪康弘 長 石橋謙 益 団法人 附興風会 学研究所 病院 主任部長 岩崎孝 副部長 西 南海子 社会 療法人愛仁会高槻病院 部長 原 敦子 ...
7
胃癌による胃出口狭窄症に対する治療法の実態調査 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... ント挿入術）があります。現在、バイパス手術およびステント術がどのような患者に行われ、どの程度の 効果と安全性があるのかよく分かっていない状況です。本研究では、胃癌による胃出口狭窄症の患者さん に行われているこれらの治療の有効性、安全性及び治療予後の実情を把握するとともに、治療成績に影響 を与える因子を検討することにあります。 ...
2
藤田医科大学人を対象とする医学系研究に係る医学研究倫理審査委員会申請手順書 ( 学内申請者用 ) 作成 : 藤田医科大学 医学研究倫理審査委員会事務局 第 1 版 2018 年 3 月 1 日 第 2 版 2018 年 10 月 10 日
... ① 承認と判定された場合は、委員会から学長へ審査結果が報告され、学長より申請者 に承認の通知書（ 【図２】参照）が送付される。なお審査結果については、委員会よ り申請者に Email で通知されるので、システム申請画面でも確認できる。 ② ...
18
栄養動脈から脊髄動脈が分岐する脊髄硬膜動静脈瘻の診断と治療 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 脳神経外科学 木谷尚哉 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 脳神経外科学 髙橋 悠 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 脳神経外科学 村井 智 １．研究の概要 ...
2
難聴児の聴性行動発達および言語発達に影響を及ぼす要因に関する研究 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 研究実施期間 倫理委員会承認日～2022 年 7 月 31 日 研究の意義、目的 難聴児の聴性行動発達および言語発達に 影響を及ぼす要因を明らか にすることを目的としております。本研究により難聴児のより良い治療、 療育手法が明らかになると期待されます。 ...
2
放送倫理検証委員会決定 第33号
... 組『消えた天才』において、当時１２歳の少年がピッチャーをつとめたリトルリーグ の試合映像に、投球が実際より速く見えるよう早回し加工をしていたのである。 放送中の番組を視聴していたＴＢＳスポーツ局のスタッフは、ボールのスピードが 速すぎると感じた。それをきっかけにＴＢＳが内部調査をしたところ、同様の早回し ...
17
進行期皮膚有棘細胞癌に対する化学療法の効果と予後に関する検討 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... この研究に使用した情報は、研究の中止または研究終了後 5 年間、岡山大学病院皮膚科医局内で保存させ ていただきます。電子情報の場合はパスワード等で制御されたコンピューターに保存し、その他の試料・情 報は施錠可能な保管庫に保存します。 7) 研究計画書および個人情報の開示 ...
2
[ 委員会 ( 各部会含む ) にて審議され 承認された申請 ] 2018 年大阪国際がんセンター臨床研究審査委員会 倫理審査委員会審議案件及び承認一覧 申請内容所属開催日審議された委員会名 食道がん患者の手術に向けた準備行動 13 階さくら H 看護研究部会 がん薬物療法における看護
... 応となった再発結腸・直腸がんにおけるFOLFIRI+Ramucirumab併用療法 の第Ⅱ相試験(RAINCLOUD) 補助化学療法としてのフッ化ピリミジン＋オキサリプラチン併用療法に不 応となった再発結腸・直腸がんにおけるFOLFIRI+Ramucirumab併用療法 の第Ⅱ相試験におけるバイオマーカー研究 ...
48
開催日時 文責 : 研究支援センター被験者保護室研究倫理審査委員会事務局 平成 29 年度第 9 回国立研究開発法人国立がん研究センター 研究倫理審査委員会 ( 柏パネル ) 会議記録の概要 2017 年 9 月 5 日 ( 火 )16:00~18:15 開催場所国立がん研究センター柏キャンパス先端
... Comparison between the surgical management and treatment outcome of colon cancer in the US and Japan: a multicenter retrospective cohort study 承認 2017-040 東病院 消化管内科 小島 隆嗣 ...
9
兵庫医科大学 倫理審査委員会規程（平成2年4月1日施行、平成28年10月1日改正）
... ② 委員会は、前項の規定により審査を行った研究について、倫理的観点及び科学的観点から必 要な調査を行い、学長等に対して、研究計画書の変更、研究の中止その他当該研究に関し必要 な意見を述べることができる。 ③ 委員会は、第 1 ...
5