作成日 2018年2月21日
第1版作成
2006
年
6
月
1
日～
2016
年
6
月
30
日の間に
当科において遊離空腸移植手術の治療を受けられた方へ
―「遊離空腸移植における切除範囲と術後機能に関する研究」へご協力のお願い―
研究機関名 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
岡山大学病院
研究機関長 研究科長 那須 保友
病院長 金澤 右
研究責任者 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 機能再生・再建科学専攻
生体機能再生・再建学講座 形成再建外科分野 教授 木股敬祐
研究分担者 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 機能再生・再建科学専攻
生体機能再生・再建学講座 形成再建外科分野 助教 小野田聡
岡山大学形成外科 助教 杉山成史
岡山大学形成外科 医員 太田智之
１．研究の概要
1) 研究の背景および目的
進行喉頭癌・下咽頭癌の治療では、咽喉頭頸部食道切除術及び遊離空腸移植が多くの施設で第一選択の
術式となっています。遊離空腸移植は消化管を用いた生理的な再建術であり多くの長所持つ術式である。
一方、術後の有害事象の一つに消化管吻合部の通過障害が挙げられます。これまでに遊離空腸移植後の通
過障害とその関連因子について検討した報告は、ほとんどありません。今回、当院における遊離空腸移植
患者を後方視的に調査し、通過障害の危険因子を同定するために研究を行うこととしました。
2) 予想される医学上の貢献及び研究の意義
研究成果により今後の高齢者再建手術において有用な知見が得られる可能性がある。
２．研究の方法
1) 研究対象者
2006年6月1日～201６年6月30日の間に岡山大学病院形成外科において遊離空腸移植を受け
られた患者さん100名程度を研究対象とします。
2) 研究期間
2018年3月23日～2019年3月31日
3) 研究方法
2006年6月1日～201６年6月31日の間に岡山大学病院形成外科において遊離空腸移植の手術
を受けられた患者さんで、研究者が診療情報をもとに調査を行い、手術の結果に関連する因子を検討しま
す。
4) 使用する情報
作成日 2018年2月21日
第1版作成
年月日などのあなたを直ちに特定できる情報は削除し使用します。また、あなたの情報などが漏洩しない
ようプライバシーの保護には細心の注意を払います。
１）患者基本情報：年齢、性別、家族歴、既往歴、過去の手術歴。放射線照射歴
２）空腸移植の結果、診察所見、手術時の創部の状態、治療内容、治療結果、術後の経口摂
取機能、その他全身、局所合併症、切除範囲等の手術関連因子
5) 情報の保存、二次利用
この研究に使用した情報は、研究の中止または研究終了後 5 年間、岡山大学病院形成外科医局内で保
存させていただきます。電子情報の場合はパスワード等で制御されたコンピューターに保存し、その他の
情報は施錠可能な保管庫に保存します。なお、保存した情報を用いて新たな研究を行う際は、倫理委員会
にて承認を得ます。
6) 研究計画書および個人情報の開示
あなたのご希望があれば、個人情報の保護や研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、この研究計画
の資料等を閲覧または入手することができますので、お申し出ください。
また、この研究における個人情報の開示は、あなたが希望される場合にのみ行います。あなたの同意に
より、ご家族等（父母（親権者）、配偶者、成人の子又は兄弟姉妹等、後見人、保佐人）を交えてお知ら
せすることもできます。内容についておわかりになりにくい点がありましたら、遠慮なく担当者にお尋ね
ください。
この研究は氏名、生年月日などのあなたを直ちに特定できるデータをわからない形にして、学会や論文
で発表しますので、ご了解ください。
この研究にご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。また、あなたの情報が研
究に使用されることについて、あなたもしくは代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象とし
ませんので、2018年7月31日までの間に下記の連絡先までお申し出ください。この場合も診療など
病院サービスにおいて患者の皆様に不利益が生じることはありません。
＜問い合わせ・連絡先＞
岡山大学病院 形成外科
氏名：小野田 聡
