一般的名称及び販売名
平成 27 年 11 月 19 日作成 医療機器回収の概要 ( クラス II) 1. 一般的名称及び販売名一般的名称 : 胃十二指腸用ステント 食道用ステント 胆管用ステント販売名 : (1) Niti-S 胃十二指腸用コンビステント (2) Niti-S 食道用シリコーンカバードステント (3)
... 1. 一般的名称及び販売名 一般的名称： 胃十二指腸用ステント、食道用ステント、胆管用ステント 販売名 ： (1) Niti-S 胃十二指腸用コンビステント (2) Niti-S 食道用シリコーンカバードステント (3) Niti-S 食道用ステント ...
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再審査報告書 平成 3 0 年 4 月 1 8 日 医薬品医療機器総合機構 類別機械器具 (51) 医療用嘴管及び体液誘導管 一般的名称中心循環系塞栓除去用カテーテル 販売名 Solitaire FR 血栓除去デバイス 申請者名コヴィディエンジャパン株式会社 承 認 の 使 用 目 的 効能又は効果
... 65 歳以上の高齢者への使用は 210 例（81.1%）であり、本品の適用対象疾患の特性上、高 齢者への適用が主であった。高齢者特有の有害事象や有効性の低下などは認めていない。 ３． 不具合及び感染症 再審査期間に自発報告から受領した安全性情報を評価・検討した結果、重篤と判定し不具 合感染症症例報告を行ったのは、43 例 80 件であった。未知の不具合・有害事象は認めず、 ...
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厚生労働省医薬 生活衛生局 医療機器審査管理課殿 医薬安全対策課殿 2018 年 2 月 15 日 ( 一社 ) 日本臨床検査薬協会 一般用黄体形成ホルモンキット市販後適正使用調査結果報告書 ( 購入者に対する調査 ) (1 年目中間報告 ) 対一般的名称象販売名品 ( 製造販売業目者 ) 調査期間
... ） 一般用黄体形成ホルモンキットに係る情報提供の徹底について 一般用黄体形成ホルモンキット（以下「一般用ＬＨ検査薬」という。）について は、「黄体形成ホルモンキットに係る一般用検査薬ガイドラインの策定について」 （平成 28 年２月 22 日付け薬生機発 0222 第１号厚生労働省大臣官房参事官（医療 機器・再生医療等製品審査管理担当）通知）に関する議論において、避妊を目的と ...
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1. 品目の総括 1.1. 品目の概要 1 類別機械器具 7 内臓機能代用器名一般的名称補助循環用心内式軸流ポンプカテーテル用制御装置 ( 案 ) 2 称販売名 IMPELLA 制御装置 3 クラス分類 III 4 申請者名アビオメッド インク (Abiomed, Inc.) 使用目的 本品は 専用
... タ記録装置と外部装置にデータを通信する機能を追加した。予備用電源装置は移送時に MPC を使用で きるよう用意された。MPC と PS は欧州医療機器指針（93/42/EEC）への適合により 2002 年 3 月に CE マークを取得した。 2003 年に IPC と MPC のベースステーションは廃番となり、 MPC、 PS と IMPELLA Purger のみを販売することとなった。その後、 ACUTE ...
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ディーシービーズ医療機器製造販売承認申請添付資料概要 種別 : 器 51 医療用嘴管及び体液誘導管一般的名称 : 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ( コード : ) 販売名 : ディーシービーズ 医療機器製造販売承認申請添付資料概要 エーザイ株式会社 1
... 略号一覧表 本資料概要中に用いた略号及び略称は次のとおりである。 略 号 省略していない表現（英語） 省略していない表現（日本語） AASLD American association for the study of liver diseases 米国肝臓学会 ...
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3.1. 一般情報 一般的名称の妥当性参考資料 1 本申請品目に該当する可能性がある医療機器の一般的名称を使用目的等の類似性から検索し 下表のとおり比較検討したが 合致するものがなかった 一般的名称 補助循環用バルーンポンプ駆動装置 体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置 コード クラス分類
... 3.1.4.5. 併用機器 販売名「IMPELLA 補助循環用ポンプカテーテル」（同時製造販売承認申請中） IMPELLA 制御装置とポンプカテーテル、パージ用セット及びパージ液バッグを接続した模式図を各 ポンプカテーテル（IMPELLA 2.5 及び 5.0）毎に示す。パージ液は、50 I.U./mL のヘパリン加ブドウ糖 ...
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の家族等に行うこと ( イ ) 当該薬剤の名称 ( 一般名処方による処方箋または後発医薬品への変更が可能な処方箋の場合においては 現に調剤した薬剤の名称 ) 形状 ( 色 剤形等 ) ( ロ ) 用法 用量 効能 効果 ( ハ ) 副作用及び相互作用 ( ニ ) 服用及び保管取扱い上の注意事項 (
... （２）在宅患者緊急時等共同指導料は、訪問薬剤管理指導を実施している保険薬局の保険薬剤師が、在宅での療 養を行っている患者であって通院が困難なものの 病状の急変や診療方針の大幅な変更等の必要が生じた ことに伴い、当該患者の在宅療養を担う保険医療機関の保険医の求め により、原則として 患家を訪問し、 関係する医療関係職種等と共同でカンファレンスを行う とともに、共有した当該患者の診療情報及び当該 カンファレンスの結果を踏まえ、 ...
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審議結果報告書 平成 21 年 9 月 8 日 医薬食品局審査管理課 [ 販売名 ] シムビコートタービュヘイラー 30 吸入 及び同タービュヘイラー 60 吸入 [ 一般名 ] ブデソニド ホルモテロールフマル酸塩水和物 [ 申請者 ] アストラゼネカ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 19 年
... 試験（SD-039-0740 及び SD-039-0741）における両成分の薬物動態パラメータを海外臨床薬理試 験 2 試験（SD-039-0675、SD-039-0259）と比較したところ、国内外で薬物動態の差（ブデソニドの C max 及び AUC は日本人で約 2 倍及び約 ...
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記 1 調査対象 : スイッチ OTC 医薬品 ( 別添 2 の有効成分を含有する製剤 ) 2 調査依頼先 : 要指導医薬品及び一般用医薬品の製造販売業者 3 調査内容 : スイッチ OTC 医薬品に該当する商品の販売名 有効成分名 承認権限 承認番号 承認年月日 医薬品銘柄コード等 4 回答方法等
... 「特定一般用医薬品等購入費を支払つた場合の医療費控除の特例 （セルフメディケーション税制（医療費控除の特例））」の創設に伴う 所得控除対象製品調査について（協力依頼） 平成 28 年３月 31 日に「所得税法等の一部を改正する法律」（平成 28 年法律 第 15 号）が公布され、「租税特別措置法」（昭和 32 年法律第 26 号）第 41 条の 17 の２において、 ...
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区分 薬品名 一般名 販売メーカー 備考 内服薬アヘンチンキ アヘンチンキ 武田 内服薬アボルブカプセル0.5mg デュタステリド グラクソ スミスクライン 内服薬アマリール1mg 錠 グリメピリド サノフィ 内服薬塩酸アマンタジン錠 50 日医工 アマンタジン塩酸塩 日医工 一般名処方 内服薬アミ
... 東和薬品 一般名処方 内服薬 ホスミシンドライシロップ400 ホスホマイシンカルシウム水和物 Meiji Seika 内服薬 ホスミシン錠500 ホスホマイシンカルシウム水和物 Meiji Seika 内服薬 ホスリボン配合顆粒 リン酸二水素ナトリウム / 無水リン酸水素二 ナトリウム ゼリア 内服薬 ホスレノールチュアブル錠250mg 炭酸ランタン水和物 ...
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15-PT Platon 価格表 2018/11/2 ロゴスウェア株式会社インストール ( オンプレミス ) 型販売 パッケージ販売 ( 買い取り ) ライセンス 基本セット (30 名 ) 一般 商用販売価格 無料 320,000 内容 < 無料条件 > Platon サイト上での事例
... 一斉テスト (※4) 受講者50名あたり 15,000円/月 必要なときだけ月単位で利用可能 ブレンド型集合研修 ※1 【作成ソフトSUITEのグレード変更】追加料金により「レギュラー」版から「エキスパート」版に変更できます。 ※2 利用者の人数は、システムにログインしたユニークID数を基に、毎月月末に算出します。 ...
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目次 2018 年 12 月期上期実績 年上期業績のポイント 2 業績概要 3 売上内訳 4 販売費及び一般管理費 5 営業外損益 特別損益 6 投資及び減価償却 2018 年 12 月期下期 通期計画 年下期計画のポイント 2 計画概要 3 売上内訳 4 販売費及び一般
... 提携店 提携先／店舗名 場所 面積(㎡,約) 備考 ＤＥＪＩＭＡＳＴＯＣＫ 広島県広島市 1,000 2016年10月1日 地場有力の戸建注文住宅設計・施工の ヤマネホールディングス株式会社と業務提携 いよてつ髙島屋 愛媛県松山市 240 2017年3月1日 百貨店いよてつ髙島屋内にて販売開始 ...
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研究報告 番号一般的名称文献名 1 2 移動型デジタル式汎用一体型 X 線透視診断装置 植込み型心電用データレコーダ Journal of Neurological Surgery, Part A: Central European Neurosurgery (Netherlands), Volum
... 【The Heart Rhythm Society’s 39th Annual Scientific Sessions：B-PO02 -101】Single Procedure Ablation Outcomes Following Cryoballoon Pulmonary Vein Isolation In Early Persistent Atrial Fibri[r] ...
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未承認薬 適応外薬の要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項会エーザイ株式会社社 名 要望番号 Ⅲ-4-14 成分名 ( 一般名 ) ラベプラゾールナトリウム 販売名パリエット錠 5 mg 及びパリエット錠 10 mg 要望された医薬品 未承認薬 適 応外薬の分 類 (
... リンパ腫、胃癌などを発症するリスクが高まる。胃・十二指腸潰瘍では、腹痛、 吐き気、消化管出血あるいは体重増加不良などの症状がみられ、再発と治癒を長 期に渡って繰り返す 要 望 -4)6) 。小児においては、特に十二指腸潰瘍におけるH. pylori 感染率が高く、関与が濃厚である（十二指腸潰瘍の感染率83%、胃潰瘍の感染率 44%） 要 望 -5) 。胃MALTリンパ腫では、成人に比べて、小児における発症は稀である ...
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( 別紙様式 1) 競争入札よるもの 公共調達審査会審議対象一覧及び審議結果 ( 工事 ) 審査対象期間 ~6 月 30 日契約締結分 兵庫労働局 物品 役務等の名称及び数量 契約担当官等の氏名並びにその所属する部局の名称及び所在地 契約を締結した日 契約の相手方の商号又は名称及び所在地 一般競争入
... 会計法第29条の3第4項、予算決算及び 会計令第102条の4第3項 本事業の目的は、就職及び職場への定 着が困難な障害者に対し、就業及びこれ に伴う日常生活・社会生活の支援を行い 障害者の職業生活における自立を図るこ とである。これを実施するための委託先の 要件としては「障害者就業・生活支援セン ター」としての指定を受けていること（見込 み可）、さらに実施要項第3の要件を満た ...
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患者向医薬品ガイド 2017 年 6 月更新 ヤーズ配合錠 この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 錠中 ) ヤーズ配合錠 YAZ ドロスピレノン Drospirenone エチニルエストラジオールベータデクス Ethinylestradiol Betadex ドロスピレノン 3mg エチニルエス
... 【この薬を使う前に、確認すべきことは？】 ○この薬を使用すると、血栓症があらわれるおそれがあり、致死的な経過をたどる ことがあります。血栓症について理解できるまで医師から説明を受けてください。 次のような症状があらわれた場合には、ただちに飲むのをやめて、救急医療機関 を受診してください。 ...
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患者向医薬品ガイド 2015 年 10 月更新 セレスタミン配合錠 セレスタミン配合シロップ この薬は? セレスタミン配合錠販売名 Celestamine Combination Tablets d-クロルフェニラミ一般名ベタメタゾンンマレイン酸塩 Betamethasone d-chlorphen
... 副作用は？ 特にご注意いただきたい重大な副作用と、それぞれの主な自覚症状を記載しました。 副作用であれば、それぞれの重大な副作用ごとに記載した主な自覚症状のうち、い くつかの症状が同じような時期にあらわれることが一般的です。 ...
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審査報告 (1) 別紙 平成 29 年 11 月 28 日 本申請において 申請者が提出した資料及び医薬品医療機器総合機構における審査の概略等は 以下 のとおりである 申請品目 [ 販売名 ] ハーボニー配合錠 [ 一般名 ] レジパスビルアセトン付加物 / ソホスブビル [ 申請者 ] ギリアド
... 不整脈／徐脈の有害事象は認められず、当該試験において、アミオダロンを併用した被験者は認められ なかった。しかしながら、本剤とアミオダロンの併用に関して引き続き注意喚起を行い、製造販売後に 新たな情報が得られた場合には、速やかに医療現場に情報提供する予定である。 なお、genotype 1 の C 型慢性肝炎又は C 型代償性肝硬変患者を対象とした製造販売後調査（本剤 12 週 ...
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1. 氏名又は名称及び住所並びに法人にあってはその代表者の氏名住所 : 名称 : 代表者 : 2. 経営しようとする一般旅客自動車運送事業の種別 一般貸切旅客自動車運送事業 3. 事業計画 別紙のとおり (4. 申請理由 )
... 貸切バス予防整備ガイドライン別紙１に掲げられた 項目を参考に、自社のバスについて定期的に交換 が必要な部位について「項目」欄に記載してください。 貸切バス予防整備ガイドライン別紙１に掲げられた 項目を参考に、自社のバスについて定期的に交換 が必要な部位について「項目」欄に記載してください。 ...
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1 医薬品 医療機器等安全性情報 No.313 * 詳細は PMDA( 医薬品医療機器総合機構 )HP 成分名販売名 ( 会社名 ) 薬効分類等効能 効果 成分名販売名 ( 会社名 )
... ●リスペリドン持効性懸濁注射液50mgを2週間隔で投与している患者には，最終投与の2週間後から本剤100mgを4 週間隔で投与する。 ［重要な基本的注意］ 持効性製剤は，精神症状の再発及び再燃の予防を目的とする製剤である。そのため，本剤は，急激な精神興奮等 の治療や複数の抗精神病薬の併用を必要とするような不安定な患者には用いないこと。また，一度投与すると直 ...
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