JCOG (Japan Clinical Oncology Group)日本臨床腫瘍研究グループについて（PDF：1.1MB）

JCOG

(Japan Clinical Oncology Group)

日本臨床腫瘍研究グループ

2

JCOGの定義

⚫

国立がん研究センター研究開発費、日本医療研究開発機

構研究費を主体とする公的研究費によって助成される研

究班を中心として研究を実施する多施設共同臨床研究グ

ループ

⚫

JCOG で実施される試験は、原則として国立がん研究セ

ンター中央病院臨床研究支援部門が中心となって研究の

支援を行う

⚫

がん診療連携拠点病院を中心とする医療機関の研究者よ

りなる専門分野別研究グループと国立がん研究センター

が管轄する各種委員会、中央支援機構（データセンター

、運営事務局）から構成されており、法人格を有さない

任意団体

JCOG の機構

（

2021.1）

運営委員会

データセンター

運営事務局

常設委員会

プロトコール審査委員会

効果・安全性評価委員会

監査委員会

教育研修委員会

利益相反委員会

専門委員会

放射線治療 病理 薬事・保険

試料解析研究 臨床研究専門職

画像、高齢者研究

16 専門領域別グループ

JCOG 代表者

監

_視

・

管

理

機

構

肺がん内科

肺がん外科

大江裕一郎

@NCCH

19

名

36

名

中央支援機構

研究実施主体

JCOG-BBJ連携

バイオバンク

調整事務局

国立がん研究センター

中央病院 臨床研究支援部門

+ NPOがん臨床研究機構

（

CORE）

小委員会

患者参画

PRO/QOL ゲノム医療研究

国立がん研究センター

基盤的研究費＋監視

JCOG評価委員会

JCOG管理会議

20

名

35

名

計

55名

4

登録患者数の変遷

0

10000

20000

30000

40000

50000

60000

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

3500

1

9

7

8

1

9

8

0

1

9

8

2

1

9

8

4

1

9

8

6

1

9

8

8

1

9

9

0

1

9

9

2

1

9

9

4

1

9

9

6

1

9

9

8

2

0

0

0

2

0

0

2

2

0

0

4

2

0

0

6

2

0

0

8

2

0

1

0

2

0

1

2

2

0

1

4

2

0

1

6

2

0

1

8

2

0

2

0

2016-2020は平均

2600

例

/年

JCOG創設以来の累積

53000

例

_累

積

登

録

数

年

間

登

録

数

JCOGのミッション

◼

JCOGの目的と目標

⚫

新しい治療法の開発や検証的試験の実施を通

じて、科学的証拠に基づいて患者に第一選択

として推奨すべき治療である標準治療や診断

方法等の最善の医療を確立することを目的と

して研究活動を行う。

⚫

この研究活動を通して、各種がんの治癒率の

6

がん臨床試験の流れ

新しい

標準治療

第I相

- 安全性で

スクリーニング

- 10例～40例

×

×

×

×

３

０

％

が

開

発

中

止

企業主導試験の成功確率のデータは、DiMasi JA et al. Clinical pharmacology and therapeutics. 2013;94(3):329-35.より

第II相

- 有効性で

スクリーニング

- 数十～200例

×

×

×

×

×

×

×

第III相

- 標準治療を決める

- 数百例～数千例

標準治療

_標準治療

JCOG試験の約7-8割が第III相

↓

社会への結果還元に直結

２

つ

に

１

つ

３

つ

に

２

つ

がん治療開発におけるJCOGの役割

企業が行わない治療開発

• 集学的治療・手術・放射線治療の臨床試験

– 化学放射線療法

の評価

– 放射線治療

の有無・照射法の評価

– 手術手技

の評価

– Stage IVのがんに対する

原発巣切除

の評価

• ライバル社の薬剤の直接比較、治療期間短縮

– 術後補助化学療法の

薬剤比較

– 術後補助化学療法の

治療期間短縮

– 免疫療法の治療期間短縮（

休止

）

8

Ando N. et al Ann Surg Oncol 2012;19:68-74.

Ove

ra

ll S

u

rvi

va

l

Years

術後化学療法群

(n=166)

術前化学療法群

(n=164)

P=0.042

55

%

43

%

代表的なJCOG試験の例：JCOG 9907

臨床病期 II 期および III 期胸部食道がんに対する5FU＋シスプラチン

術前

補助化学療法と

術後

補助化学療法のランダム化比較試験

胸部食道

扁平上皮癌

Stage II, III、PS 0-2、

術前登録

術後化学療法群

手術

FP療法2コース

術前化学療法群

FP療法2コース

手術

ランダム化

FP療法（1コース）×2コース

5-FU

800 mg/m

_{d1-5 ci}

シスプラチン 80 mg/m

_{d1 div}

5年生存割合が

12

%改善！

食道癌治療ガイドラインに掲載！

代表的なJCOG試験の例：JCOG0912

臨床病期I期胃癌に対する

腹腔鏡下幽門側胃切除術

の

開腹幽門側胃切除

に対する非劣性を検証するランダム化比較試験

・Stage Iに対して、開腹に対する腹腔鏡

補助下の幽門側胃切除術の非劣性が

検証された。

・

腹腔鏡補助下幽門側胃切除は、標準

治療

となりうる。

幽門側胃切除を予定

cStage I (N=

921

)

開

腹

(N=459)

腹腔鏡

(N=462)

5年無再発生存割合

94.0%

vs

95.1%

国内の33医療機関による

多施設共同

大規模ランダム化比較試験

10

国内診療ガイドラインに採択されたJCOG試験

•

日本胃癌学会編：胃癌治療ガイドライン

1. JCOG8801：Nakajima T, et al., Lancet. 354 : 273-277, 1999 2. JCOG9205：Ohtsu A, et al., J Clin Oncol. 21(1) : 54-59, 2003

3. JCOG9206-1：Nashimoto A, et al., J Clin Oncol. 21(12): 2282-2287, 2003 4. JCOG9501：Sasako M, et al., N Engl J Med 359 : 453-462, 2008 5. JCOG9501：Sano T, et al., J Clin Oncol 22 : 2767-2773, 2004 6. JCOG9501：Kodera Y, et al., Br J Surg 92 : 1103-1109, 2005 7. JCOG9502：Sasako M, et al., Lancet Oncol 7(8) : 644-651, 2006 8. JCOG9912：Boku N, et al., Lancet Oncol 10(11) : 1063-1069, 2009 9. JCOG0002：Kinoshita T, et al., Gastric Cancer 12(1) : 37-42, 2009 10. JCOG0106：Shirao K, et al., Proc Am Soci Clin Oncol 27: #4545, 2009 11. JCOG0110：Sano T, et al., Ann Surg 265 : 277-283, 2017

12. JCOG0405：Tsuburaya A, et al., Br J Surg 101 : 653-660, 2014 13. JCOG0407：Nishida T, et al., Gastric Cancer 19 : 902–910, 2016 14. JCOG0607：Hasuike N, et al., Gastric Cancer 21 : 114-123, 2018 15. JCOG0703：Katai H, et al., Gastric Cancer 13 : 238-244. 2010 16. JCOG0705：Fujitani K, et al., Lancet Oncol 17: 309-318, 2016

17. JCOG0912：Katai, H, et al., Lancet Gastroenterol Hepatol 5: 142–51, 2020 18. JCOG1001：Kurokawa Y, et al., Lancet Gastroenterol Hepatol 3:460-468, 2018 19. JCOG1002：Ito S, et al., Gastric Cancer 20: 322-331, 2017

20. JCOG1009/1010：Takizawa K, et al., Jpn J Clin Oncol 43(1): 87-91, 2013 21. JCOG1302A：Fukagawa T, et al., Gastric Cancer. 21(1):68-73, 2018 22. JCOG1401：Kataoka K, et al., J Gastric Cancer 16(2): 93-97, 2016

•

日本肺癌学会編：肺癌診療ガイドライン

23. JCOG9101：Tsuchiya R, et al., J Thorac Cardiovasc Surg129 : 977-983, 2005 24. JCOG9104：Takada M et al., J Clin Oncol 20 : 3054-3060, 2002

25. JCOG9511：Noda K, et al., N Engl J Med 346 : 85-91, 2002 26. JCOG9515：Yoshida K, et al., Lung Cancer 58 : 362-368, 2007 27. JCOG9605：Kunitoh H, et al., Br J Cancer 101(9): 1549-1554, 2009 28. JCOG9606：Kunitoh H, et al., Br J Cancer 103(1) : 6-11, 2010 29. JCOG9702：Okamoto H, et al., Br J Cancer 97(2) : 162-169. 2007 30. JCOG9806：Kunitoh H, et al., J Clin Oncol. 26(4) : 644-649, 2008 31. JCOG9811：Kunitoh H, et al., Br J Cancer 100 : 464-469, 2009 32. JCOG0104：Takeda K, et al., Ann Oncol 20 : 835-841, 2009 33. JCOG0201：Suzuki K, et al., J Thorac Oncol. 6 : 751-756. 2011 34. JCOG0202：Kubota K, et al., Lancet Oncol 15: 106-113, 2014 35. JCOG0204：Kunitoh H, et al., Br J Cancer 99(6): 852-857, 2008 36. JCOG0301：Atagi S, et al., Lancet Oncol, 13(7) : 671-8, 2012.

37. JCOG0403：Nagata Y, et al., Int J Radiat Oncol Biol Phys. 93(5) : 989-996, 2015 38. JCOG0504：Kayama T, et al., J Clin Oncol 36 : 3282-9, 2018.

39. JCOG0509：Satouchi M, et al., J Clin Oncol 32 : 1262-1268, 2014 40. JCOG0605：Goto K, et al., Lancet Oncol, 17(8) : 1147-57, 2016 41. JCOG0803/WJOG4307L：Abe T, et al., J Clin Oncol 33, 1-8. 2015 42. JCOG0901：Murakami H, et al., Lung Cancer 84 : 67–72, 2014 43. JCOG1313A：Eba J, et al., Jpn J Clin Oncol. 46(8) : 748-753, 2016

•

日本婦人科腫瘍学会編：子宮頸癌治療ガイドライン

44. JCOG0102：Katsumata N, et al., Br J Cancer 108 : 1957-1963, 2013 45. JCOG0505：Kitagawa R, et al J Clin Oncol 33 : 2129-2135, 2015 46. JCOG1101：Kunieda F, et al., Jpn J Clin Oncol 45(1) : 123-126, 2015 47. JCOG0806A：Kato T, et al., Gynecol Oncol. 137(1) : 34-39, 2015

•

日本婦人科腫瘍学会編：卵巣がん治療ガイドライン

48. JCOG0206：Onda T, et al., Gynecologic Oncology 113, 57–62, 2009 49. JCOG0602：Onda T, et al., Jpn J Clin Oncol. 38 : 74-77, 2008 50. JCOG0602：Onda T, et al., Eur J Cancer. 64 : 22-31, 2016 51. JCOG0602：Onda T, et al., Eur J Cancer. 130 : 114-125, 2020 52. JCOG1203：Sato T, et al., Jpn J Clin Oncol. 45 : 595-599, 2015

•

日本婦人科腫瘍学会編：子宮体がん治療ガイドライン

53. JCOG1412：Watari H, et al., Jpn J Clin Oncol. 47(10) : 986-990, 2017

•

日本整形外科学会編：軟部腫瘍診療ガイドライン

54. JCOG0304：Tanaka K, et al., Jpn J Clin Oncol. 45(6) : 555-561, 2015 55. JCOG0304：Tanaka K, et al., BMC Cancer. 19(1) : 890-96, 2019

•

日本食道学会編：食道癌診療ガイドライン

56. JCOG8201：Iizuka T, et al., Chest. 3 : 1054-1058, 1988 57. JCOG8703：Iizuka T, et al., Jpn J Clin Oncol 21 : 176-197,1991 58. JCOG8806：Ando N, et al., J Thorac Cardiovasc Surg. 114 : 205-209, 1997 59. JCOG8807：Iizuka T, et al., Jpn J Clin Oncol 22 : 172-176,1992 60. JCOG9204：Ando N, et al., J Clin Oncol. 21 : 4592-4596, 2003 61. JCOG9407： Hayashi K, et al., Jpn J Clin Oncol 31 (9) : 419-423, 2001 62. JCOG9516：Ishida K, et al., Jpn J Clin Oncol 34 : 615-619, 2004 63. JCOG9708：Kato H, et al., Jpn J Clin Oncol 39(10) : 638–643, 2009 64. JCOG9905-DI：Kato K, et al., Esophagus 11 : 183-188, 2014

65. JCOG9906：Kato K, et al., Int J Radiat Oncol Biol Phys. 81(3) : 684-690, 2011 66. JCOG9907：Ando N, et al., Ann Surg Oncol, 19(1) : 68-74. 2012

67. JCOG0303：Shinoda M, et al., Cancer sci 106 : 407-412, 2015 68. JCOG0508：Kurokawa Y, et al., Jpn J Clin Oncol. 39(10) : 686-689, 2009 69. JCOG0807：Hironaka S, et al., Cancer Sci 105 : 1189-1195, 2014 70. JCOG1109：Nakamura K, et al., Jpn J Clin Oncol 43 (7) : 752-755, 2013 71. JCOG1314：Kataoka K, et al., Jpn J Clin Oncol 45(5) : 494-498, 2015 72. JCOG1409： Kataoka K, et al., Jpn J Clin Oncol 46 (2) : 174-177, 2016

•

大腸癌研究会編：大腸癌治療ガイドライン

73. JCOG0205：Shimada Y, et al., Eur J Cancer 50 : 2231–2240, 2014 74. JCOG0208-DI：Arai Y, et al., JVIR 23(10) : 1261-7, 2012

75. JCOG0212 （安全性） ：Fujita S, et al., Lancet Oncol 13(6) : 616-21, 2012 76. JCOG0212：Fujita S, et al., Annals of surgery 266(2) : 201-7, 2017

77. JCOG0404（安全性）: Yamamoto S, et al., Annals of surgery 260(1) : 23-30, 2014 78. JCOG0404：Kitano S, et al., Lancet Gastroentero Hepatol 2(4) : 261-8, 2017 79. JCOG0603：Kanemitsu Y, et al., Jpn J Clin Oncol, 39 : 406-409, 2009

80. JCOG0910：Hamaguchi T, et al., Lancet Gastroenterology & hepatology 3(1) : 47-56, 2018 81. JCOG1609INT：Kataoka K, et al., Jpn J Clin Oncol 47(2) : 164-9, 2017

•

日本乳癌学会編：乳癌診療ガイドライン

82. JCOG9113：Ikeda T, et al., Jpn J Clin Oncol 29(1) : 23-27, 1999 83. JCOG9208：Tokuda Y, et al., Cancer Sci 99 : 145-151, 2008

84. JCOG9404：Shien T, et al., Cancer Chemother Pharmacol. 74(3) : 603-609, 2014 85. JCOG9802：Katsumata N, et al., Ann Oncol 20(7) : 1210-5, 2009

86. JCOG1017：Shien T, et al., Jpn J Clin Oncol. 42(10) : 970-973, 2012

•

日本血液学会編：造血器腫瘍診療ガイドライン

87. JCOG8101：Shimoyama M, et al., J Clin Oncol 6(1) : 128-141, 1988 88. JCOG9109：Tsukasaki K, et al., Int J Hematolo 77(2) : 164-170, 2003 89. JCOG9303：Yamada Y, et al., Br J Haematol 113(2) : 375-382, 2001 90. JCOG9305：Ogura M, et al., Int J Hematol 92(5) : 713-24,. 2010 91. JCOG9705：Ogura M, et al., Leuk Lymphoma 54(1) : 46-52, 2013 92. JCOG9801：Tsukasaki K, et al., J Clin Oncol 25: 5458-5464, 2007 93. JCOG9809：Ohmachi K, et al., Ann Oncol 22(6) : 1382-1391, 2011 94. JCOG0211：Yamaguchi M, et al., J Clin Oncol 27: 5594-5600, 2009 95. JCOG0211：Yamaguchi M, et al., J Clin Oncol 30(32) : 4044-4046, 2012

•

日本泌尿器科学会編：膀胱癌診療ガイドライン

96. JCOG0209：Kitamura H, et al., Annals of Oncology 25 : 1192-1198, 2014

•

日本脳腫瘍学会編：脳腫瘍診療ガイドライン

97. JCOG0305：Shibui S, et al., Cancer Chemother Pharmacol 71 : 511–521, 2013 98. JCOG0504：Kayama T, et al., J Clin Oncol 36 : 3282-9, 2018.

99. JCOG0911：Wakabayashi T, et al., Journal of neuro-oncology 138 : 627-36, 2018

•

日本頭頸部癌学会編：頭頸部癌診療ガイドライン

100. JCOG0706：Tahara M, et al., Cancer Sci 106(6) : 726-33, 2015

•

日本膵臓学会編：膵癌診療ガイドライン

101. JCOG0506：Ishii H, et al., Jpn J Clin Oncol 40(6) : 573-9, 2010

•

日本肝胆膵外科学会編：胆道癌診療ガイドライン

102. JCOG0805：Morizane C, et al., Cancer Sci., 04(9) : 1211-6, 2013

•

日本消化器内視鏡学会・日本胃癌学会編：胃癌に対するESD/EMRガイドライン

103. JCOG1009/1010：Takizawa K, et al., Gastric Cancer, (in press) 2020

2021.1.16

国内の各種がん診療ガイドライン採択数