Clinical Question
要 約
Grade
B
同種腱による ACL 再建術は，新鮮凍結保存をした腱が主として用いられており，比較的良好な臨床成績が報告されている．しかし，合併症の 頻度や再断裂例の頻度に関しては不良とする報告もある．
サイエンティフィックステートメント
●自家腱，凍結同種腱を 5 年以上経過観察した結果，疼痛，関節水症，ROM，膝蓋大 腿関節の軋轢音，大腿周径，徒手膝動揺検査，KT-1000 による安定性検査で有意な 差を認めなかった（KF00194, EV level 5）．
●自家腱，凍結同種腱を平均 34 ヵ月経過観察し，膝蓋大腿関節症状，KT-1000 によ る前方安定性ならびに hop test，Lysholm score，Tegner scale による活動レベル を検討した．どの項目にも有意差を認めなかった（KF00700, EV level 5）．
●ACL 新鮮損傷例に対し，同種腱（腸脛靱帯と BTB）を用いた結果を術後平均 2 〜4 年と 5 〜9 年で比較検討した．KT-1000 による前方動揺性，jumping score，膝蓋大 腿関節症状，総合評価により評価した．術後の経過で成績の変化はなく，BTB の 成績は良好だった（KF00723, EV level 7）．
●日本での新鮮凍結同種移植腱を用いた ACL 再建術の平均 57 ヵ月の臨床成績の 報告で，自覚評価と機能評価で優 57％，良 37％，可 2％であり，再断裂を 3 膝に 認めた．関節鏡視では移植腱の鏡視像は良好で術後の拒絶反応を認めなかった
（KF01135, EV level 7）．
●凍結同種腱を 2 年以上経過観察した結果，患者満足度，pivot shift test，KT-1000 による安定性検査，International Knee Documentation Committee score，
Lysholm score において良好な結果が得られた．拒絶反応，感染症はなく，X 線所 見でも大きな問題はなかった（K2F00045，EV level 7）．
●ACL 損傷患者を対象とし，BTB 同種腱移植，BTB 自家腱移植を施行した．腱断裂 を 2 年以内に同種腱の 20.6%，自家腱の 4.8% に，6 年以内に同種腱の 44.7%，自家腱
見，KT-1000 による安定性検査について評価した．同種腱移植の 3 例に外傷による 腱断裂を認めたが，自家腱移植ではなかった．自家腱移植が標準ではあるが，同種 腱移植も合理的な代用法となりうる（K2F00142，EV level 7）．
●同種腱移植と BTB 自家腱移植を 5 年間経過観察し，客観的評価として KT-1000 に よる安定性検査，関節可動域，靱帯の安定性，大腿周径，IKDC score を，主観的評 価として機能，疼痛，QOL に関する五つの質問票を調査し，比較検討した．両群と も長期成績はほぼ同様の結果であった（K2F00174，EV level 5）．
●関節鏡視下に新鮮凍結同種腱移植を行った例について，Lachman test，pivot shift test，KT-2000 による安定性検査，International Knee Documentation Committee score を用いて 10 年以上の長期成績を検討した．深部感染や拒絶反応はなく，結果 は良好であった（K2F00210，EV level 7）．
●ACL 再建を施行した 331 例に対し，術後感染を認めたのは無菌操作による同種腱 が 11 例，自家腱や滅菌された同種腱では 0 例であった．感染部位は全例脛骨固定 部位であった（K2F00239，EV level 8）．
●新鮮凍結同種腱（アキレス腱）を用いてACL再建を施行した12膝に対し，術後6 ヵ 月，12 ヵ月，24 ヵ月の時点での組織学的分析（光学顕微鏡と電子顕微鏡を用いた）
をした．結果は正常の ACL とは異なるものであった（K2F00250，EV level 11）．
●同種腱（37 膝），凍結同種腱（47 膝）を用いて ACL 再建し，3 年以上経過観察し，
KT-1000 に よ る 前 方 動 揺 性，International Knee Document Committee score, Lyshom score, Tegner score による活動レベルを検討した．どの項目も有意差を 認めなかった．再断裂は同種腱 5 例，凍結同種腱 2 例であった．また，前方動揺性 は手術後 3 〜6 年で有意差は認めなかった（K2F00265，EV level 5）．
●同種腱（53 膝），凍結同種腱（26 膝）を用いて ACL 再建し，平均 38 ヵ月経過観察し，
Lysholm score, Tegner score による活動レベルを検討した．どの項目も有意差を 認めなかった．再々建例は同種腱 1 例，凍結同種腱 2 例であり，感染や同種腱によ るウイルス感染は認めなかった（K2F00293，EV level 7）．
●凍結同種腱の前脛骨筋腱を用いた二重束再建術で ACL 再建術を施行した術後 平 均 105 〜 140 週 の 臨 床 成 績 で，72 ％ が normal，22% が nearly normal，6% が abnormal であった（K2F00407, EV level 7）．
●放射線照射を施行した同種腱 BTB で再建術を施行した患者と自家腱 BTB で再建 術を施行した患者を平均 4.2 年経過観察した結果，IKDC Subjective Knee Scores，
KT-1000 による健側との比較，overall IKDC physical examination rating におい てどの項目にも有意差を認めなかった（K2F00458, EV level 7）．
●同種腱あるいは自家腱を用いた ACL 再建術においてそれぞれの固有受容性の違 いに関して，TDPM と JPS の二つの項目を対照群，同種腱移植群，自家腱移植群，
ACL 損傷群の 4 群で比較検討した結果，同種腱移植群と自家腱移植群には明らか な違いを認めなかった（K2F00463, EV level 10）．
●同種腱移植で再建された術後 2 年以上経過した患者に対して，術後 5 年以上の 群と術後 2 〜4 年以上の群に関して自己申告形式の調査を施行した結果，IKDC Subjective Knee Evaluation とKOS ADLS scoreにおいては違いを認めなかった．
しかし，5 年以上を経過した群では KOS –SAS score の低値を認め，スポーツ活動
における膝機能の低下を示唆した（K2F00491, EV level 7）．
●BTB を用いた同種腱移植を施行した患者と自家腱移植を施行した患者に対して脛 骨側の骨癒合に関して CT を用いて術後 1 週，2 ヵ月，5 ヵ月で評価し，同種腱移植 群と自家腱移植群で有意差を認めなかった（K2F00502, EV level 5）．
解 説
報告されているどの研究でも，同種腱による ACL 再建術の臨床成績は，術後長 期間にわたり安定し，比較的良好な臨床成績が報告されている．同種腱の使用に より危惧される感染症，拒絶反応，治癒の遅れなどが存在するという証拠も示さ れていない．日本では 1980 年代に世界に先駆けて新鮮凍結同種腱を用いた研究が 行われ，優れた臨床成績が報告された．現在，北米を中心に同種腱は靱帯腱術（特 に複合靱帯再建術）の移植腱として用いられている．しかし日本では組織銀行の 整備が不十分であり，同種組織を販売する企業活動も認められていないため，実 際には同種腱を用いた ACL 再建術は例外的にしか行われていないと考えられる．
文献選択基準
同種腱による ACL 再建術の臨床成績を検討した文献を採用した．
文 献
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