mg/回）の有効性の比較
2.0 概要 治験情報 : 治験依頼者名 : 武田薬品工業株式会社 (TPC) 大阪市中央区道修町四丁目 1 番 1 号 治験課題名 : びらん性食道炎の患者を対象にした TAK-438 の 20 mg を 1 日 1 回経口投与したときの有効性及び安全性を 1 日 1 回経口投与
... 30 mg 投与に対する TAK-438 20 mg 投与の非劣性が示された（両検定とも p < ...30 mg 投与に対する TAK-438 20 mg 投与の優越性が示された。びらん性食道炎治癒率に関して、TAK-438 20 mg の 4 週間投与は、 AG-1749 30 ...
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No. 銘柄名規格単位会社名成分名承認区分算定薬価算定方式補正加算等 1 ロゼレム錠 8mg 8mg1 錠 武田薬品工業 ラメルテオン 新有効成分 円類似薬効比較方式 (Ⅰ) 2 リリカカプセル 25mg リリカカプセル 75mg リリカカプセル 150mg 25mg1 カプセル 75m
... 見解 第二回算定組織 平成２２年 ５月２８日 （1）日本への移転価格における製造設備費の償却分については、製造に 関する直接的な経費であるため、実際の日本向け製品の製造本数に着 目して割り振ることが適当と考えられることから、申請者の提示する 市場規模に応じた割り振り率に基づく移転価格をそのまま採用する ことは適当でない。 ...
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スクール「コペンハーゲン2009」 第８回：先進国削減目標（努力）の比較可能性について
... Version) ” http://ec.europa.eu/environment/climat/pdf/future_action/communication.pdf Dimas, Stavros（2008）“Speaking point for Commissioner Dimas: Round Table on Shared Vision”（COP14 での Shared ...
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更年期障害に対する漢方療法とホルモン補充療法の効果比較および三大婦人漢方薬の非随証療法による有効性の評価
... (0.625 mg) 、プロベラ (2.5 mg) 、 1 日 3 回、食後内服、 4-8 週間 連続併用療法。 110 名 三大婦人漢方薬の非随証療法による有効性の研究 Arm 1: ツムラ当帰芍薬散エキス顆粒 ...3 回、食前内服、 4-8 週間、 23 ...
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メマンチン塩酸塩 :2.7.3 臨床的有効性 メマリー錠 5 mg メマリー錠 10 mg メマリー錠 20 mg ( メマンチン塩酸塩 ) CTD 第 2 部 CTD の概要 2.7 臨床概要 臨床的有効性 第一三共株式会社 1 M2-GC
... 第III相試験（IE3501）を計画するに当たっては、上記を考慮したとしても、デイケア・ デイサービスを利用していない患者に対象を限定することや介護者の性別を制限すること は治験実施上現実的ではないと考え、選択基準により患者の日常生活動作の十分な観察が 行える（原則として日中週 3 日以上患者と過ごせるなど）介護者条件を設定するなど、 ...
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レクタブル 2 mg 注腸フォーム 14 回に係る医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 販売名 レクタブル 2 mg 注腸フ 有効成分 ブデソニド ォーム14 回 製造販売業者 EA ファーマ株式会社 薬効分類 提出年月 平成 29 年 10 月 1.1. 安全性検討事項 重要な特
... 有効性評価：有効性評価項目として臨床症状の変化等を評価（背景因子別層別解析含む） 【実施計画の根拠】 国内第Ⅱ相及び第Ⅲ相試験の併合解析結果では、本剤との因果関係を否定できない有害事象（副作 用）の症状は、 175 例中、感染症および寄生虫症 3 例（1.7％）、精神障害 1 例（0.6％）、神経系障 ...
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ローブレナ錠 25mg / ローブレナ錠 100mg に係る医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 販売名 ローブレナ錠 25mg ローブレナ錠 100mg 有効成分 ロルラチニブ 製造販売業者 ファイザー株式会社 薬効分類 提出年月 平成 30 年 10 月 1.1. 安全性検討
... • 医療従事者向け資材（適正使用ガイド） • 治療確認シート • 添付文書 また，治療開始に先立ち，患者またはその家族に本剤の有効性および安全性について資材を用 いて十分に説明し，本剤服用中に何らかの異常を感じた場合，速やかに担当医師に連絡できる よう治療確認シートに緊急連絡先を記載して案内すること。医師は，初回以降も処方時に治療 ...
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メタアナリシスを実施し、産褥管理におけるキュウ帰調血飲 (KCL) の有効性を、マレイン酸メチルエルゴメトリン (MME) と比較し評価すること
... 4. データの抽出 データの抽出は、データの統合を行った研究者とは別の研究者によって、独立して行 われた。抽出されたデータは、対象患者の背景、サンプル数、ランダム化の方法、盲 検化の方法、調査薬とコントロールの投与法、投与量、一日の回数、投与日数、併用 ...
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変形性膝関節症に対する漢方薬 (防己黄耆湯、修治附子末) とNSAIDsの鎮痛効果、QOL、運動能力改善を比較し、漢方薬の有効性を評価
... 膝関節痛 膝腫脹を う変形性膝関節症 患 150 (手術適応患 ス ロイド 治療 必要 患 9 目 わ 詳細 除外基準 設定) 5. 介入 Arm 1: A 群 漢方薬 み 防己黄 湯 ( ーカー 明) (0.125mg/kg/日) ＋修治附子 ( ーカー 明) 投 (15mg/kg/日)を 6 時 14 時 22 時 空腹時 350ml 水 内服 男 2 女 48 計 50 均 齢 ...
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RIETI - 不眠を対象としたインターネット認知行動療法と「3つの良いこと」エクササイズの有効性の検証（3群ランダム化比較試験）
... PSQI の平均スコアが 9.8 と比較的軽 度の不眠であったことが考えられること，ガイドなしの ICBT のため，継続の動機づけの支援が乏しか ったことがあげられる． TGT 群については 4 週時のプログラム終了時点においてのみ WLC 群より有意に PSQI を減少させるこ とが示された．我々の知る限り，TGT ...
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かぜ症候群に対する麻黄附子細辛湯と総合感冒薬との症状消失までの期間と有効性の比較
... 3 回、 総合感冒薬は 1 回 1 包、 1 日 3 回投与した。麻黄附子細辛湯 ( ツ ムラ麻黄附子細辛湯エキス顆粒 ) 、 総合感冒薬 ( サリチルアミド、 アセトアミノフェン、 無水カフェイン、メチレンジサリチルプロメタジン配合剤 ) 。 Arm 1: ツムラ麻黄附子細辛湯エキス顆粒 ...
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日本標準商品分類番号 IRINOTECAN HYDROCHLORIDE I.V. INFUSION 40mg, 100mg 適正使用ガイド 警告 1. 本剤使用にあたっては 患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し 同意を得てから投与を開始すること 2. イリノテカン塩酸塩水和物の
... （1）骨髄機能抑制 本剤の投与にあたっては、白血球の変動に十分留意し、投与予定日の白血球数が 3,000/mm 3 未満 （膵癌FOLFIRINOX法においては、2 クール目以降 7.5 万/mm 3 未満）又は血小板数が 10 万/mm 3 未 満の場合には、本剤の投与を中止又は延期すること。投与予定日の白血球数が 3,000/mm 3 以上か ...
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目次.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性の概要....(5 群 ) 背景および概観....(5 群 ) 個々の試験結果の要約 (5 群 ) 全試験を通しての結果の比較と解析 (5 群 ) 試験対象集団 (5 群 ) 全有効性試験の結果の比較検討..
... 1 回 50 mg 1 日 2 回 7 日間投与時の臨床効果の非劣性を検証するために多施設共同 無作為化二重盲検比較試験とした。 第 III 相試験＜肺炎・慢性肺疾患感染性増悪 DBT＞（添付資料番号 ...よび安全性の評価が確立したレボフロキサシンを対照薬とした。レボフロキサシン ...
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小児の嘔吐に対する五苓散坐剤の有効性を、ドンペリドン坐剤と比較し評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... Abstractor のコメント 本論文は、小児の嘔吐に対する五苓散坐剤の効果を、ドンペリドン坐剤と比較検討し た報告である。小児ではなかなか臨床研究が行いにくい中で、自家製剤の五苓散坐剤 の効果をみた貴重な報告である。デザイン的には厳密な RCT ではなく症例数も少ない ため、今回は明確な結論がえられなかったが、今後さらに症例数を増やしデザインを ...
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ミリプラチン 臨床的有効性の概要 Page 2 目次 臨床的有効性の概要 背景及び概観 個々の試験結果の要約 全試験を通しての結果の比較と解析 試験対象集団
... が優先される被験者（以下、CE の対象であった被 験者） 」以外の被験者（以下、 CL の対象であった被験者）は 39 例（ミリプラチン投与群 27 例、ジノスタチン スチマラマー投与群 12 例）であった。CL の対象であった被験者に 関しては、 CL を選択した理由を調査した。CL を選択した理由として、「肝機能へのダメ ージが大きいと予測されるため」が ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 尿路上皮癌患者を対象とした、ATEZOLIZUMABの第III相試験 尿路上皮がん 登録中 アトピー性皮膚炎患者を対象としたJTE-052軟膏の第Ⅲ相臨床試験 アトピー性皮膚炎 登録終了/ 治験継続中 早期パーキンソン病患者を対象としたKW-6356の前期第II相臨床試験 早期パーキンソン病 登録終了/ 治験継続中 ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... を有する、既知のEGFR TK活性化変異及びALK再配列を有さない局所進行又は転移 性非小細胞肺癌患者（ステージⅢBⅣ）を対象とした、PD-L1発現に応じた単独療法又 はtremelimumabとの併用療法としてのMEDI4736と標準的治療を比較する国際多施設 共同第Ⅲ相無作為化非盲検試験 ...
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目次 2 1. 目的 捉える課題 2. コンポーネントシステムについて TECS (TOPPERS Embedded Component System) 他言語との比較 3. コンポーネントシステムの適用 TOPPERS/SSPカーネルへの適用開発工程における有効性ソフトウェア構造の俯瞰における有効
... 仕様の完成度 2009年5月にVersion1を一般公開 達成機能：静的結合, ROM/RAM出力支援, 最適化, RPC, プラグイン機構 →例）コンポーネントの呼び出しをシリアル出力によって時系列でトレ ース可能とするトレースプラグインなど ...
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社内資料 変動試験 オメフ ラソ ール注用 20mg NP 2013 年 8 月改訂ニプロ株式会社 オメプラゾール注用 20mg NP の 変動試験 1. 試験目的オメプラゾール注用 20mg NP は オメプラゾールを有効成分とするプロトンポンプ インヒビターである 今回 本製剤の 依存性の変化を
... 103 ソル・コーテフ注射用 100mg ファイザー ﾋﾄﾞﾛｺﾙﾁｿﾞﾝｺﾊｸ酸ｴｽﾃﾙﾅﾄﾘｳﾑ 管 2156C 104 水溶性ﾊｲﾄﾞﾛｺｰﾄﾝ注射液 500mg 日医工 ﾋﾄﾞﾛｺﾙﾁｿﾞﾝﾘﾝ酸ｴｽﾃﾙﾅﾄﾘｳﾑ 10mL・管 HC1200 105 水溶性プレドニン 50mg 塩野義 ﾌﾟﾚﾄﾞﾆｿﾞﾛﾝｺﾊｸ酸ｴｽﾃﾙﾅﾄﾘｳﾑ 50mg・管 ...
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過敏性腸症候群 (IBS) に対する柴胡桂枝湯と桂枝加芍薬湯の有効性の比較評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 10. 論文中の安全性評価 記載 11. Abstractor のコ ン 論文 2 異 臨床 究 1 報 あ 半 潰瘍性 大 炎 湯 療効 評 ン 比較試験 い SA IBS 芍 湯 効性 論 論文 多い 臨床的 鑑 要 胡 湯 比較検討 評 IBS 心身症 いわ ...
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