漢方治療 ビ ンスレポ
日本東洋医学会 EBM 委員会 ビ ンスレポ /診療 ラ ン タス フ ス
980013
13.
筋骨格
結合組織の疾患
文献
西澤芳男, 西澤恭子, 雨森保憲, ほ . 両膝変形性膝関節症 対 消炎鎮痛剤 漢方薬
鎮痛効果, 運動持続能力 生活 質 向上 対 比較. 痛み 漢方 1998; 8: 17-32.
医中 Web ID: 1999041737
1. 目的
変形性膝関節症 対 漢方薬 (防己黄 湯 修治附子 ) NSAIDs 鎮痛効果 QOL
運動能力改善を比較 漢方薬 効性を評価
2. 研究 ザ ン
ランダ 化比較試験 (RCT)
3. セッ ン
3診療所 1病院 (診療科 明) 滋賀医科大学麻酔科
4. 参加者
膝関節痛 膝腫脹を う変形性膝関節症 患 150 (手術適応患 ス ロイド
治療 必要 患 9 目 わ 詳細 除外基準 設定)
5. 介入
Arm 1: A群 漢方薬 み 防己黄 湯 ( ーカー 明) (0.125mg/kg/日) ＋修治附子 (
ーカー 明) 投 (15mg/kg/日)を6時 14時 22時 空腹時 350ml 水 内服 男2 女48 計50 均 齢65.7±7.3歳 1 間投
Arm 2: B群 NSAIDs 漢方薬併用群 NSAIDs (alminoprofen 600mg/日) ＋防己黄 湯 (
ーカー 明) (0.125mg/kg/日) ＋修治附子 ( ーカー 明) (15mg/kg/日) 男4
女46 計50 均 齢65.3±7.8歳 1 間投
Arm 3: C群 NSAIDs み Alminoprofen (alminoprofen 600mg/日) 内服 男3 女47
計50 均 齢64.5±8.1歳 1 間投
6. 主な ウ 評価項目
疼痛評価 VAS-Pを毎 Face resting score (FRS) 開始時 終了時
QOL評価 身体的 精神的 経済的 社会的 薬剤的側面 VAS 開始時 終了時
運動機能評価 日 整形外科学会 変形性膝関節症治療成績判定基準
7. 主な結果
試験開始前VAS-P Face scale 各群間 差を っ 1 間 内服治療後
い A群>B群>C群 改善を示 各 A-C群間 B-C群間 P<0.01, P<0.05 意差を 総合QOL 改善 A群 (改善率202.9±28.5) >B群 (改善率 180.6±28.3) >C群 (改善率125.0±11.4) 改善を示 A-C群間 P<0.01 A-B群間
P<0.01 意差を 運動能力 様 結果 得 3群間 効率 A群 著効33 (67.3％) 効15 (20.4％) やや 効2 (4.1％) 無効2 (4.1％)
悪化2 (4.1％) 脱落 (転居) 1 効以上43 (87.8％) B群 著効15 (31.3％)
効8 (16.7％) やや 効5 (10.4％) 無効3 (6.3％) 悪化17 (35.4％) 脱 落 (転居) 2 効以上23 (47.98％) C群 著効4 (8.3％) 効5 (10.4％)
やや 効7 (14.6％) 無効5 (10.4％) 悪化27 (56.8％) 脱落 (転居) 2
効以上9 (18.88％) 効率 A群>B群>C群 改善 A-C群間 B-C群間
い P<0.01 意差を
8. 結論
高齢 変形性膝関節症 治療 漢方治療 効 あ こ 示唆さ
9. 漢方的考察
関節痛や神経痛 風湿 浮腫 身重く 相当 著 論 い
10. 論文中の安全性評価
副作用 臨床検査異常値 発現度 C群>B群>A群 件数 み 内容記載
11. Abstractorのコ ン
乱数表を用い 割付け い RCT ブラインド化 い 残念 治
験 いうこ あ 良く ザインさ い 高齢 変形性膝関節症 頻度 多
く NSAIDs 副作用を考慮 漢方薬へ 期待 大 い
12. Abstractor and date
