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PMDAによるGMP実地調

本日の内容 海外実地調査の概要 調査手法決定の手順 書面調査時の齟齬 実地調査時の不適合事例 実地調査時の指摘事例 実地調査に関する留意事項 CPhI Japan 2014, Apr. 10,

本日の内容 海外実地調査の概要 調査手法決定の手順 書面調査時の齟齬 実地調査時の不適合事例 実地調査時の指摘事例 実地調査に関する留意事項 CPhI Japan 2014, Apr. 10,

... (製剤の)名称 一 般 的 名 称 販 売 名 ●●錠10mg 申請者名 ●●製薬株式会社 承 認 申 請 年 月 日 又 は 承 認 年 月 日 平成23年●●月●●日 適 合 性 調 査 申 請 年 月 日 平成23年●●月●●日 調査を行つた製造所の名称 ●●製造所 ●●工場 調査を行つた製造所の所在地 ●●Street, 国名 製造業者の氏名(法人にあつては、名称 ...

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土地建物実地調査要領 平成 28 年 3 月 14 日改定 那覇地方法務局

土地建物実地調査要領 平成 28 年 3 月 14 日改定 那覇地方法務局

... 2 官公署による嘱託の場合において実地調査を省略するためには,嘱託に 係る不動産の現況,官公署の判断及びその根拠等に係る事項が必要かつ十 分に記録された附録第3号様式による土地実地調査書又は附録第4-1号 様式【普通建物】及び附録第4-2号様式【区分建物】による建物実地調 査書(これらに記録されるべき情報と同程度のものが記録されたものを含 ...

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経営学実地研究報告 地域活性化「出雲崎プロジェクト 天領の里」

経営学実地研究報告 地域活性化「出雲崎プロジェクト 天領の里」

... 針にも関わることなので、町長への聞き取り調査は必要だと考える。町としての基本方針を前提に 実地研究をすることが必要ではないかと思う。⑥単年度での実地研究の限界を感じる。学生たちは 平日に授業があり、休日や休み期間もそれぞれの予定を持っている。にもかかわらず観光施設の視 察やさまざまな関係者との面会や聞き取り調査等を考えると、実地研究を単年度限定で行うことの ...

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目 次 土地に関する概要調書報告書 第 表 納税義務者数に関する調 第 表 総括表 第 表 納税義務者による土地に関する調 第 表 宅地に関する調 第 表 宅地等の負担調整に関する調 ( 宅地 住宅用地 ) 8 第 表 同上 ( 宅地 商業地等 ) 第 表 同上 ( 宅地 農業用施設用地 生産緑地地

目 次 土地に関する概要調書報告書 第 表 納税義務者数に関する調 第 表 総括表 第 表 納税義務者による土地に関する調 第 表 宅地に関する調 第 表 宅地等の負担調整に関する調 ( 宅地 住宅用地 ) 8 第 表 同上 ( 宅地 商業地等 ) 第 表 同上 ( 宅地 農業用施設用地 生産緑地地

... 第 74 表 同上(法附則第 15 条関係) ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 90 第 75 表 同上(法附則第 15 条関係つづき) ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 92 第 76 表 同上(法附則第 15 条の2,法附則第 15 条の3,旧法附則第 16 条の2) ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 94 第 77 表 同上(法附則第 56 ...

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東日本大震災に係る災害等廃棄物処理事業の実地調査について

東日本大震災に係る災害等廃棄物処理事業の実地調査について

... 別紙 東日本大震災に係る災害等廃棄物処理事業の実地調査について 東日本大震災に係る災害等廃棄物処理事業の取扱いについては、 「東日本大震災に係る災 害等廃棄物処理事業の実施について」(平成 23 年5月2日環廃対発第 110502002 号環境省 大臣官房廃棄物・リサイクル対策部長通知)(以下「実施要領」という。 )及び「東日本大 震災に係る災害等廃棄物処理事業の取扱いについて」(平成 23 年5月2日環廃対発第 ...

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1 級管工事施工管理技士 ( 実地試験 ) 問題 No.1 施工図等

1 級管工事施工管理技士 ( 実地試験 ) 問題 No.1 施工図等

... 【設問】 適切でない部分の改善策 を 具体的かつ簡潔に記述しな さい。 通気立て管の下部は、最 下階の排水横枝管より低 い位置で排水立て管に接 続するか、排水横主管に接 続する。.. 【設問】 2FL の排水横枝管から ループ通気管 を取り出し、通気立 て管に接続しなさい。また、 逃し通気管 をループ通気管に 接続しなさい。[r] ...

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調 査 概 要 調 査 方 法 :インターネット 調 査 調 査 実 施 機 関 : 株 式 会 社 マクロミル 調 査 対 象 抽 出 方 法 :マクロミル 会 員 パネルより 抽 出 調 査 対 象 エリアおよび 調 査 対 象 人 数 : 下 記 の 通 り(ライフステージ 別 に 割 付 設

調 査 概 要 調 査 方 法 :インターネット 調 査 調 査 実 施 機 関 : 株 式 会 社 マクロミル 調 査 対 象 抽 出 方 法 :マクロミル 会 員 パネルより 抽 出 調 査 対 象 エリアおよび 調 査 対 象 人 数 : 下 記 の 通 り(ライフステージ 別 に 割 付 設

... 備蓄率: 【震災前】 37.6% → 【震災後】46.2% 備蓄量(レトルト食品平均) : 【震災前】 3.7 個 → 【現在】3.3 個(-0.4 個) ✔評価 味、役立ち度、今後の購入意向のいずれもネガティブな反応を示す回答者は少なく、レトルト食品に対する評 価は総じて高い。また、レトルト食品に対して抱くイメージにも、 『すぐに食べられるので便利』 、 『保存に便利』 、 ...

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目次 第 1 章本実証実験の目的...1 第 2 章ミャンマー概況...2 第 3 章実地調査による今後の需要 市場に係る見通し...4 第 4 章ミャンマーにおける物流の現状分析...6 第 5 章実証実験の結果分析と課題抽出...7 第 6 章課題の抽出と提言...17 第 7 章振動 温湿度調

目次 第 1 章本実証実験の目的...1 第 2 章ミャンマー概況...2 第 3 章実地調査による今後の需要 市場に係る見通し...4 第 4 章ミャンマーにおける物流の現状分析...6 第 5 章実証実験の結果分析と課題抽出...7 第 6 章課題の抽出と提言...17 第 7 章振動 温湿度調

... KNU による徴税があり、同区間の商業利用上のボトルネックとなりうる。 2. トランジット輸送の通関の事前準備 ・ MOC TRANSIT TRADE LICENSE の申請は、取引の都度首都ネピド ーでの申請が必要であり、ヤンゴンからの移動も含め手間と時間を要す る。 (*ヤンゴン -ネピドー間は 367KM あり、自動車による移動の所要 時間は片道約 5 時間) ...

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経営学実地研究「新潟県日露交流推進事業inウラジオストク」の実施報告

経営学実地研究「新潟県日露交流推進事業inウラジオストク」の実施報告

... - 95 - その他(大学生との交流) 1 極東連邦大学 日時 11 月 18 日(日)11:30~16:30 目的 日本語学科の学生と、大学および市内の商店・観光施設を同行しなが ら、交流を深める。 概要 大学喫茶店で、ティー、スープなどを取りながら自己紹介。 大学案内 極東連邦大学は A 棟~S 棟まであり、A~C 棟[r] ...

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Ⅰ 平成 26 年度実地指導の実施状況 平成 26 年度に東濃振興局 ( 現 東濃県事務所 ) 及び東濃振興局恵那事務所 ( 現 恵那県 事務所 ) が介護保険サービス事業者に対して行った実地指導の実施状況は 以下のとおりで す 平成 26 年度介護保険実地指導事業所数 東濃 恵那 計 振興局 事務

Ⅰ 平成 26 年度実地指導の実施状況 平成 26 年度に東濃振興局 ( 現 東濃県事務所 ) 及び東濃振興局恵那事務所 ( 現 恵那県 事務所 ) が介護保険サービス事業者に対して行った実地指導の実施状況は 以下のとおりで す 平成 26 年度介護保険実地指導事業所数 東濃 恵那 計 振興局 事務

... 5 ②保険給付の対象サービスと明確に区分されないあいまいな名目 による費用(お世話料、 管理協力費、共益費等)の徴収は認められないこと。 ③対象となる内容(便宜)は、利用者又はその家族の自由な選択に基づいて行われるもの で、利用者、家族には事前に説明し、同意を得なければならないこと。 ④短期入所生活介護の利用者のおむつに係る費用は、保険給付の対象とされていることか[r] ...

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両 生 類 爬 虫 類 1 調 査 概 況 (1) 調 査 対 象 および 調 査 対 象 地 域 本 調 査 では 両 生 類 および 爬 虫 類 を 調 査 対 象 とし 佐 伯 市 内 全 域 を 調 査 対 象 地 域 としまし た (2) 調 査 期 間 2009 年 から 2011 年

両 生 類 爬 虫 類 1 調 査 概 況 (1) 調 査 対 象 および 調 査 対 象 地 域 本 調 査 では 両 生 類 および 爬 虫 類 を 調 査 対 象 とし 佐 伯 市 内 全 域 を 調 査 対 象 地 域 としまし た (2) 調 査 期 間 2009 年 から 2011 年

... - 1 - 両生類、爬虫類 1 調査概況 (1)調査対象および調査対象地域 本調査では両生類および爬虫類を調査対象とし、佐伯市内全域を調査対象地域としまし た。 (2)調査期間 2009 年から 2011 年の間で、現地調査および文献調査、聞き取り調査を行いました。ま た、 2000 年から 2008 年までの筆者による確認記録も、今回の調査データとして使用しま[r] ...

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記入例 評価が修了しましたら この評価票を受講生の事業所へお渡しください 実地研修用評価票 は当財団 ( 介護職員等によるたんの吸引等のための研修登録受付等事業 ) のホームページにも掲載しておりますのでご利用ください 実地研修用評価票口腔内吸引 ( 通常 ) 指導看護師名 ( 署名中央あき子 )

記入例 評価が修了しましたら この評価票を受講生の事業所へお渡しください 実地研修用評価票 は当財団 ( 介護職員等によるたんの吸引等のための研修登録受付等事業 ) のホームページにも掲載しておりますのでご利用ください 実地研修用評価票口腔内吸引 ( 通常 ) 指導看護師名 ( 署名中央あき子 )

... 指導看護師用 実地研修チェックポイント 指導看護師としてのご協力を賜り感謝申し上げます。 さて、以下の事項は実地研修前に必ずご確認いただきたい内容をまとめたものです。詳細は「業務の手引き」 や「喀痰吸引等指導者マニュアル(特定の者対象) 」等でご確認の上、適切な実地研修をお願いいたします。 □ 実地研修の行為 テキストで学ぶ範囲以外の行為は基本的には行えません。[r] ...

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調 査 の 概 要 調 査 方 法 インターネットリサーチ 調 査 地 域 全 国 調 査 主 体 実 施 機 関 株 式 会 社 インテージ 調 査 年 月 日 2013 年 3 月 14 日 ( 木 )~3 月 19 日 ( 火 ) 調 査 対 象 全 国 の 主 婦 既 婚 男 性 単 身 女

調 査 の 概 要 調 査 方 法 インターネットリサーチ 調 査 地 域 全 国 調 査 主 体 実 施 機 関 株 式 会 社 インテージ 調 査 年 月 日 2013 年 3 月 14 日 ( 木 )~3 月 19 日 ( 火 ) 調 査 対 象 全 国 の 主 婦 既 婚 男 性 単 身 女

... 7.家庭で使う米粉の購入経験が増加傾向、米粉商品は微増 図10は米粉・米粉商品の購入経験について、 2011 年調査からの年次別推移である。「『米粉』を 買って調理したことがある」、 「『米粉商品』を購入したことがある」人はともに増加し、前回調査か らおのおの 3.8%ポイント、0.3 ポイント増加した。一方、「『米粉』も『米粉商品』も存在自体を知 らない」人が 1.4 ...

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ユニットリーダー研修実地研修施設一覧 2018年度 前期ユニットケア研修のご案内  熊本県

ユニットリーダー研修実地研修施設一覧 2018年度 前期ユニットケア研修のご案内 熊本県

... 奈良県 社会福祉法人 太樹会 特別養護老人ホーム 和里(にこり) 〒635-0075 奈良県大和高田市野口 325 番 3 平成19年4月1日(創設) 11 ユニット=110 人(長期:90 人、短期:20 人) 4.0 1.7:1 ●ユニットケアの推進…多職種協働による種々の勉強会の開催や日々の対話を重視し、ユニットケアという手段を用いて、生活者の暮 ...

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実地指導者が新人助産師の分娩期における気づきと解釈を促進する教育

実地指導者が新人助産師の分娩期における気づきと解釈を促進する教育

... 能力を向上させるためのよりよい教育戦略はまだな く,Tanner のモデルを支持する見解を述べている。 国内では,1990 年代以降から臨床判断の思考過程・ 特徴,看護師の経験年数による臨床判断形成過程につ いての研究が,行われ始めた。しかし,刻々と変わり ゆく臨床の場において,臨床判断をリアルタイムに観 察した研究は,極めて少ない現状である(藤内他, 2005 ...

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目 次 第 1 章 調 査 概 要 調 査 の 背 景 と 目 的 調 査 概 要 調 査 体 制 調 査 スケジュール... 6 第 2 章 中 国 における 自 動 車 リサイクル 部 品 の 関 連 政 策 と 現 状... 7

目 次 第 1 章 調 査 概 要 調 査 の 背 景 と 目 的 調 査 概 要 調 査 体 制 調 査 スケジュール... 6 第 2 章 中 国 における 自 動 車 リサイクル 部 品 の 関 連 政 策 と 現 状... 7

... 事故による修理依頼も多いが、 そのうち 7 ~ 8 割が軽微な事故であり基幹部品取替えは非 常に少ない。 自動車保険は、強制保険と任意保険があるが、任意保険の加入率は低い。また年に 2 回 無償で修理ができるという契約形態となっており、加入者は事故が起きた都度修理する のではなく、まとめて修理を実施する。 一方で、 保険種類の自由化が 2015 年より始まるとされている[r] ...

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調 査 の 概 要 回 答 者 属 性 調 査 方 法 :インターネットによる 調 査 実 施 時 期 :2014 年 9 月 9 日 ~2014 年 9 月 16 日 調 査 地 域 : 韓 国 中 国 台 湾 香 港 タイ シンガポール マレーシア インドネシアの8 地 域 ( 注 ) 中 国

調 査 の 概 要 回 答 者 属 性 調 査 方 法 :インターネットによる 調 査 実 施 時 期 :2014 年 9 月 9 日 ~2014 年 9 月 16 日 調 査 地 域 : 韓 国 中 国 台 湾 香 港 タイ シンガポール マレーシア インドネシアの8 地 域 ( 注 ) 中 国

... 高い水準となっている。(注2) 4. 「北海道」に対する認知度及び訪問意欲は、ゴールデンルートの観光地と 同等水準以上と日本でトップレベルであり、特に香港、台湾、シンガポー ルでは北海道への訪問意欲が最も高い。前回調査と比較すると、中国での 認知度・訪問意欲が低下する一方、インドネシアでの認知度・訪問意欲が 上昇した。これは、国、北海道、札幌市によるプロモーション強化の効果 ...

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調 査 概 要 表 題 : 女 と 男 のバレンタイン 意 識 調 査 調 査 主 体 : 森 永 製 菓 株 式 会 社 調 査 方 法 :アンケート 調 査 (インターネット 調 査 による) 調 査 期 間 :2007 年 12 月 4 日 ( 火 )~5 日 ( 水 ) 調 査 対 象 :2

調 査 概 要 表 題 : 女 と 男 のバレンタイン 意 識 調 査 調 査 主 体 : 森 永 製 菓 株 式 会 社 調 査 方 法 :アンケート 調 査 (インターネット 調 査 による) 調 査 期 間 :2007 年 12 月 4 日 ( 火 )~5 日 ( 水 ) 調 査 対 象 :2

... 2008 年 1 月吉日 森永製菓株式会社(本社:東京都港区芝 社長:矢田雅之)は、バレンタインデーの時期に おけるチョコレートと男女の関係を調べるために、20 代から 30 代の女性(412 名)と、20 代 から 30 代の男性(206 名)に「女と男のバレンタイン意識調査」を実施しました。 今回の調査では、バレンタイン時期、女性は自分自身もチョコが欲しいと思[r] ...

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実地指導に関する疑問(メール送信).xls

実地指導に関する疑問(メール送信).xls

... これはアセスメント結果によるもの で、担当者会議は必須なのか。照会 でも可能では? 2人による訪問介護は、アセスメントだけではだめ です。利用者又は家族の同意が必要であり、計画 の見直しの検討が必要です。これについては、基 準第13条第十二号に基づく見直しの検討が必要で あり、その結果軽微な変更となるかどうかです。 軽微な変更に該当すれば、基準第13条第九号の担 当者会議を省略できるだけです。ただし、第十四 ...

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調 査 概 要 調 査 対 象 : 全 国 の GF シニアデータベース 有 効 回 答 件 数 :560 件 標 本 抽 出 法 :GF RTD(ランダム テレフォンナンバー ダイアリング) 方 式 調 査 方 法 :アウトバウンド IVR による 電 話 調 査 調 査 時 期 : 平 成 23

調 査 概 要 調 査 対 象 : 全 国 の GF シニアデータベース 有 効 回 答 件 数 :560 件 標 本 抽 出 法 :GF RTD(ランダム テレフォンナンバー ダイアリング) 方 式 調 査 方 法 :アウトバウンド IVR による 電 話 調 査 調 査 時 期 : 平 成 23

... 株式会社ジー・エフ(本社:東京都文京区、代表取締役社長:岡田博之)は、自社が保有するシニアデー タベースを対象に、 「シニア・高齢者の睡眠と寝具に関する意識」についての調査を実施しました。調査手法 はアウトバウンドIVRによる電話調査。調査期間 2011 年 7 月 11 日(月)の 18:30~20:00 において、 560 世帯からの有効回答を得ることができました。 ...

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