IPv4機能性確認試験
JAXA Repository AIREX: 極低温先進ターボポンプ試験設備の機能確認試験
... 高速・極低温環境下のターボポンプシステム 試験の実施を目的に改修した角田宇宙センタ ー極低温先進ターボポンプ試験設備において、 極低温ターボポンプ試験機を用いた機能確認 試験を実施した。その結果、設備機能および試 験機特性とも良好であることを確認した。 ロケット用ターボポンプは極めて高い信頼 ...
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LC/MS による農薬等の一斉試験法 Ⅲ( 畜水産物 ) の妥当性評価試験結果 ( 平成 24~25 年度 ) 平成 30 年 4 月 医薬 生活衛生局食品基準審査課 1. 妥当性評価試験の概要一斉試験法の妥当性評価試験にあたっては 試験法の汎用性を考慮し複数の機関で実施した結果から試験法の評価を行
... 表 5 に基づいて各分析対象化合物と食品の組合せについて評価結果を判定した。 表 5 判定方法 （4）分析対象化合物の分類 各食品の判定結果に基づいて、検討した試料 10 食品のうち A 判定となった食品数により分析 対象化合物を分類し、妥当性評価試験の結果をまとめ別紙 2 に示した。また、A 判定となった食 品数ごとに分析対象化合物を分類した結果を表 6 に示した。検討した 10 食品中 A ...
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臨床的な使用確認試験 評価表
... 本技術は、保険既収載である患者の歯槽骨・顎骨から採 取した自家骨の移植術に、歯周外科治療直前に患者から採 取した末梢血由来の多血小板血漿（platelet-rich plasma： PRP）を用いて成長因子と足場を供給すること、また PRP の活性化に生物由来のトロンビン製剤処理ではなく、局方 の塩化カルシウム液をわずかに添加する方法を用い、自己 完結性を維持することで、これらの課題である異種動物由 ...
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目次頁略号一覧表 まとめ 反復投与毒性試験 ラット ラット 7 日間経口投与試験及び 4 週間回復性試験 ( 試験番号 TX CTD ) 考察及び結論
... 1 まとめ 本文書は、本邦でのソバルディ ® 錠（ソホスブビル［ SOF］、GS-7977）の効能追加のための承認 事項一部変更承認申請を裏付ける資料として提出するものである。ソホスブビルはヌクレオチド 誘導体非構造タンパク質（ NS）5B ポリメラーゼ阻害薬であり、世界 70 ヵ国以上において他の薬 剤との併用投与により、成人 C 型慢性肝疾患の治療薬として承認されている。本邦においては、 リバビリンとの併用による 12 ...
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Contents 安全性確認 有害物質分析 農薬等の一斉試験法 LC/MSによる農薬等の一斉試験法 Ⅰ( 農作物 ) LC/MSによる農薬等の一斉試験法 Ⅲ ( 畜水産物とはちみつ ) 残留農薬
... ［冷蔵］ 4-20 ppb アフラトキシン用 1 式 5065-22645 80,000 注 1） 保存 : 2 ～ 8 ℃、使用期限 : 製造から12 ヶ月 適用 : コーン、コーンミール、コーングルテンミール、ポップコーン、コーン / 大豆混合物、大豆、粉砕米、マイロ、小麦、コットンシード、ピーナッツなど ...
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臨床的な使用確認試験 評価表
... 医療技術の概要 対象疾患は従来型保存治療において治療抵抗性かつ手術 不能（または拒絶）な褥瘡を含む難治性皮膚潰瘍である。 現在難治性の皮膚潰瘍治療技術としては、従来型の創傷 治癒促進剤、感染創部の除菌剤、創傷の湿潤閉鎖により自 己修復を促進する被覆材、外科処置、そして骨髄間質細胞、 脂肪組織幹細胞を用いた再生医療技術とに大きく分類され る。このうちの前２者の標準的治療によって、一定期間（概 ...
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目次 Ⅰ 要旨 1 Ⅱ 緒言 2 Ⅲ 材料と方法 5 1 ヨード ヨードカリ反応による wax( モチ, ウルチ性 ) 試験 2 圃場試験 3 押し倒し抵抗試験 4 モチ硬化性試験 食味試験 Ⅳ 結果と考察 12 1 ヨード ヨードカリ反応による wax( モチ, ウルチ性 ) 試験 2 圃場試験
... ２． 圃場試験 第 2 表は苗の様子を示す． No．13 のみ苗立ち率が 60％を超えていた．また，苗の 概観に関しても唯一 5.0 を示し初期生育が非常に良いことが示された．逆に No．1 お よび No．6 において苗立ち率が 20％台で低かった．さらに，No．1 は苗立ち概観も悪く 初期生育が良くなかった．直播栽培では，苗立ち密度が低ければ，必要穂数の確保 ...
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狂犬病組織培養不活化ワクチンの力価試験用参照ワクチンロット No.4 の有効性確認 技術資料 狂犬病組織培養不活化ワクチンの力価試験用参照ワクチンロット No.4 の 有効性確認 田村直也 飯田将行 堀内雅之 荒尾恵 石丸雅敏 安田博美 1 ( 平成 27 年 8 月 11 日受付 平成 27 年
... № 4 の 有 効 性 を 検 討 し た 。 犬 に お け る 接 種 後 3 ヶ 月 目 の 全 て の 試 験 群 で 10 倍 以 上 の 中 和 抗 体 価 が 認 め ら れ た ...№ 4 の マ ウ ス に お け る 有 効 量 は ...№ 4 の 参 照 ワ ク チ ン ロ ッ ト № 3 に 対 す る ELISA に よ る 相 対 力 価 は お よ ...
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4. 設計検証及び妥当性確認文書の概要 4.1. 機器の設計検証及び妥当性の確認の概要本品の設計検証及び妥当性確認のために実施した試験の要約を以下に示す なお 各試験は本品と同一の機器で実施したものとその直前の前世代品 ( 以下 単に 前世代品 と記す ) で実施したものがある 本品と前世代品の差分
... 上記のとおり、本品が電気的安全性及び電磁両立性に関する上記規格に適合していることを確認し、 本品の電気安全性及び電磁両立性が担保されていると判断した。 なお、試験実施施設であるテュフラインランドジャパン株式会社は、工業標準化法（昭和 24 年法律 第 185 号）第 57 条第 1 項に基づく登録（JNLA ...
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2 大腿膝窩動脈ステントの耐久性試験法の開発と ガイドライン案作成 (2) 血液適合性評価試験 4 左心補助人工心臓脱血管の in vitro 血栓性試験法の開発 (3) 国産人工弁開発に伴う非臨床性能試験 6 腱索機能を有する人工僧帽弁の非臨床性能試験法の開発 (5) ナビゲーション ロボット評価
... 革新的医療機器を迅速かつ安全に開発・普及させてゆくためには，① 個々の医療機 器の特性に対応した性能，使用法，適応病態の三つの影響を考慮した性能試験法の開発， ② 有効性と安全性を科学的かつ合理的に検証し，また，リスクを低減する指針取得に 資する評価方法の確立，が必須となる． ...
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2021 年度 生徒募集要項 新型コロナウイルス感染症の影響により やむを得ず 入学試験実施 ( 試験日程 試験内容等 ) について変更する可能性があります 必ず本校ホームページにて 最新情報を確認してください 本校ホームページ : 白梅学園
... Ｅ特待 施設維持費支給 学業特待生の判定は、学科試験（国語・英語・数学の３科目）の結果、調査書、面接による総合判定にて行います。文化・ スポーツ特待生は活動実績をもとに判定します。 １：特待生の支給は原則として３年間継続しますが、進級時の学業成績、生活態度などを考慮して毎年審査します。文化・ スポーツ特待については活動実績を評価します。 ...
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DNSSEC機能確認手順書v1.2
... Destination net unreachable あるいは Destination host unreachable が報告され ているならば、テスト機のルート設定に問題がある。デフォルトルートが正しく 設定されているかの確認を行う。 Time out が発生する場合、直近のルータまでの物理リンクが正常でないか、ある いは ICMP がテスト機あるいは直近のルータでフィルタリングされている。物理 ...
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2.5.4 有効性の概括評価トロンボモデュリンアルファの DIC に対する有効性の評価は 前期第 2 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) 後期第 2 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) 第 3 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) の 3 試験の成
... 部分集団別解析結果のうち、注目すべき部分集団に関して以下に考察する。 (1) 投与開始時プロテイン C 値 前述のとおり、本剤はトロンビンと共同してプロテイン C を活性化させることによって 薬効を発現する。このため血漿中のプロテイン C 値によって本剤の効果が影響を受ける可 能性が考えられた。部分集団別解析の結果、投与開始時プロテイン C 値が 20%以上 50%未 満の層においては、50%以上の層と比較して DIC ...
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別紙様式 (Ⅴ)-4 表示しようとする機能性に関する説明資料 ( 研究レビュー ) 標題 : ( 商品名 ) に含まれる機能性関与成分 β- クリプトキサンチンによる骨の健康維持に関する研究レビュー 商品名 : ( 未定 ) 機能性関与成分名 :β- クリプトキサンチン 表示しようとする機能性 :
... 【採用文献 3】論文の質の評価：QL2（効果あり） 閉経後日本人女性 21 名において、プラセボ、0.3mg/日および 1.2mg/日のβ- クリプトキサンチン（ウンシュウミカンより分離したβ-クリプトキサンチンを 含むカプセルとして）の 12 週間摂取試験で各種骨代謝マーカーを測定。その結 果、0.3mg/日および 1.2mg/日摂取群での前後比較では、骨形成マーカーである血 清中の骨型 ...
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目次 1. 事業の目的 背景 1 2. 事業内容 3 3. 体制 4 4. 評価試験の概要 5 5. 試験日時 場所 6 6. 試験手順 6 7. 試験結果 ( 計測結果 ) 9 8. 試験結果の耐震性評価 試験結果のまとめ 考察 50
... 今回試験を実施した管種（ポリエチレン管・ダクタイル鋳鉄管）と口径（50A・150A）の違いに より、破壊形態に違いがあった。 ポリエチレン管 50A（試験体名：PEM-50）、及び、ポリエチレン管 150A（試験体名：PEM-150） は載荷を開始すると、ポリエチレン管（直管）部分で変形が進み、最大荷重に至った後も大幅な荷 ...
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2.4 非臨床試験の概括評価 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 非臨床試験の概括評価の目次 非臨床試験計画概略 薬理試験計画 効力を裏付ける試験 安全性薬理試験.
... ガドリニウム含有 MRI 造影剤の臨床使用と関連する可能性が報告されている NSF に関し、高用 量の造影剤を反復投与した動物実験において類似皮膚病変の発生可能性を検討したが、本剤投与 群の皮膚に病理組織学的異常は認められなかった。また、皮膚、肝臓及び大腿骨中の亜鉛及び銅 濃度に薬剤投与による変動は認められなかった。加えて、本剤及び 0.5mmol/mL 製剤の反復静脈内 ...
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2.7.4 臨床的安全性 Pge 1 目次 臨床的安全性 医薬品への曝露 総括的安全性評価計画および安全性試験の記述 試験の概要 安全性情報の取り扱い方法... 7
... 消化器系の有害事象の発現率は、プラセボ群、 MLD-55 10 mg 群および MLD-55 20 mg 群で、 それぞれ 9.7%（19/196 例）、22.7%（45/198 例）および 26.9%（52/193 例）であり、プラセボ 群に比し MLD-55 10 mg 群および MLD-55 20 mg 群で 10%以上高値であった。発現率が 5%以 上の有害事象は、プラセボ群および MLD-55 10 mg ...
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妨害評価試験確認業務実施要領書
... 申請者は、妨害評価試験に先立ち、協会ホームページの「妨害評価試験確認業務（下記 URL)」より「妨害評価試験確認申請書ダウンロード用」フォルダをダウンロードし、フォ ルダ内の「放送への妨害評価試験申請書兼受付通知書（様式 1a）」、「V-ONU の漏えい電 界強度評価試験申請書兼受付通知書（様式 1b-1）」及び「R-ONU ...
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SXF表示機能及び確認機能
... SXF ファイルサイズの増大がショートベクトルに起因する可能性があるためで ある。主に、ラスタベクタ変換や、クロソイドなどの曲線の変換など、ソフトによ る自動生成によって発生する可能性がある。 最終的には、折線として結合できる場合はソフトの機能によって自動的に処理す ることを想定しているので、他の複合図形に含まれる場合や、レイヤや線種などが 異なる場合は対象外とする。 ...
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構造体の強度分布と充填性確認のための試験
... ● 耐力壁の脚部 については 浮き上がりや圧縮沈下の影響を考慮 して保有水平耐力を検討するが、全体に 及ばない限り 部分的な浮き上がりや圧縮沈下は許容 される。 ● 脆性部材を持つ建物の保有水平耐力 は原則として 脆性部材破壊時 における各部材の負担せん断力の和 (Qun1)とする。なお脆性部材が破壊しても 他部材により鉛直力の負担 が出来る場合は 脆性部材を無視 し、 ...
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